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藥房整改報告

時間:2024-08-17 15:23:35 整改報告 我要投稿

[熱門]藥房整改報告

  在生活中,需要使用報告的情況越來越多,報告中涉及到專業性術語要解釋清楚。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?以下是小編整理的藥房整改報告,希望對大家有所幫助。

[熱門]藥房整改報告

藥房整改報告1

xx食品藥品監督管理局:

  根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監發【xxx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于x年x月成立,為x藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在x年x月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進都是從總公司(x藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

  2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的'情況;

  3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;

  4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

  xx藥堂

  20xx年xx月xx日

藥房整改報告2

沂水縣食品藥品監督管理局:

  我××藥店在接到藥品生產流通領域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項整治工作重點內容逐項進行自查,并對照《藥品經營質量管理規范認證標準》的規定進行全面檢查。現將自查整改報告如下:

  一、進貨與驗收方面:我店共經營藥品品種達××個,分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發企業購進,嚴格審核供貨單位資質、并索取并保存了供貨方資質,嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規定索取銷售人員的授權委托書及身份證復印件,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款,建立了完整的.供貨方資質檔案。所購進藥品均有合法票據,對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立了購進驗收記錄,做到票、帳、貨相符。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在《藥品經營許可證》許可范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的銷售方面:銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑時,嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區域標識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

  同時該藥店還存在很多不足之處,例:對從業人員的教育培訓力度不夠、藥品的質量檔案不完善等,在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥房整改報告3

  【關鍵詞】醫療隱患;原因

  【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】A【文章編號】1004—4949(20xx)01—0105—02

  醫療隱患是指因醫療和護理活動中存在的影響患者的健康與生命安全以及醫療利益的因素,即有可能成為醫療糾紛的因素。醫療安全隱患是引發醫療差錯事故的根源,醫療隱患廣泛存在于醫療和護理各個環節,包括住院、用藥、溝通交流、儀器使用、陪護工管理及垃圾處理都存在著安全隱患,處置不當可釀成突發事件,產生后果是引發醫療糾紛,故醫療隱患的安全問題是每個醫療機構及醫務人員面臨的現實問題,當前醫患關系處于微妙時期,醫療隱患的問題就像懸掛在醫務人員頭上的一把利器隨時可能掉下,引發突發事件,患者出現身體傷害甚至死亡等嚴重后果時,往往是引起嚴重醫療糾紛導火線,現分述如下:

  1病案管理環節

  1.1各類醫療文件如病案,是醫務人員在病人住院期間對病人實施一切醫療活動的綜合記錄,同時又是醫療事故鑒定會裁決的重要法律依據。李超乾報道,某大型三級甲等綜合性的醫院20xx年1至9月間的76例死亡病歷分類統計發現:病歷書寫(A類)不合格占57.89%,存在安全隱患的病歷占77.63%。病案的書寫依據是衛生部頒發的《病歷書寫基本規范》,根據我國醫療衛生法規《醫療機構管理規定》,病案可作為重要的直接證據用于法律上醫療糾紛的判定。完整、詳細的病案,反映病人病情的變化情況、醫護工作者高度的責任心和謹慎務實的工作作風,同時分清和證明各自的責任和義務。徐林報道某醫院9個病區醫療安全隱患排查,發現醫療安全隱患65項,其中病案信息記錄不到位;各類重要醫療文件記錄不完整或簽字缺失;醫療治療、護理操作、藥物儀器使用后無記錄等問題較常見。近年來發生的醫療糾紛因醫護人員記錄不全,無法準確舉證和鑒定醫療事故的性質及責任,最后判決多由醫院方承擔法律責任,故各級醫療管理部門和醫務人員都很重視但由于工作繁忙,還是會出現。

  1.2因病案可以準確鑒定事故責任人及所應承擔的法律責任,目前基層醫療機構的管理力度還有待于加強,要定期培訓,抽檢病案記錄,高度重視這類醫療隱患,養成良好職業習慣,如治療或操作后,及時完整、準確記錄,不可偽造記錄,做到“寫我所做的,做我所寫的”。培訓知識要增加法律宣傳教育,明確法律責任,強化醫療護理崗位職責,認識到病案記錄的重要性。

  2安全用藥環節

  2.1藥物在疾病治療中運用廣泛,安全科學的用藥促使患者恢復健康。根據調查發現,基層醫院用藥不合理或者處方有誤,在抽樣處方調查中占較大比例。基層醫療機構藥事管理及群眾用藥安全存在用藥不合理、藥事管理制度和管理功能缺失、藥學人員缺乏、藥品儲存條件差、超范圍使用藥品等問題和隱患。醫生診療水平有限,處方錯用藥物、錯用劑量、發藥環節失誤、過期的藥液未清查,與未過期混放,使用中未仔細查對有效期等等時有發生,在基層醫院比上級醫院多見,由此導致治療無效、增加感染風險或造成嚴重醫療事故,使病人生命與健康受到傷害。王桂蘭等報道某醫院2568份輸液記錄的輸液滴速與實際滴數有誤差,藥物輸入順序不正確,未按時巡視,記錄內容有涂改、簽名缺漏、簽名難辨等情況。故醫生下醫囑和處方時務必謹慎仔細,護士發藥、用藥時務必小心認真。

  2.2醫療機構各級醫務人員必須定期參加培訓和進修,提升專業素質,了解最新醫藥信息,重視安全、規范的用藥。嚴格按照“三查八對”進行用藥查對,能及時有效發現隱患,減少該環節造成的突發醫療事故。醫務人員具備的醫療專業知識和藥物知識對減少藥物引起的醫療隱患也非常關鍵,培養高度責任心和風險防范警覺性至關重要。

  3治療護理操作環節

  3.1不正規的操作醫療隱患在各級醫院情況不一,重災區是基層醫院,如:腹部手術前灌腸,因與病人及家屬溝通不夠、解釋遺漏,病人未執行禁飲、禁食醫囑,造成術中嘔吐、誤吸,術后感染等風險機會增加;術中未按規范操作要求清點器械,出現遺漏器械、紗布等物在病人體內;未按無菌技術要求進行傷口換藥和靜脈輸液及注射等操作,使感染發生率增加;沒有注意配藥禁忌和藥物使用特殊要求配置藥物放置過久失效和污染;配藥注射器重復交替使用;各類器械消毒記錄不全,浸泡器械的消毒液未及時更換或時間過期;各種穿刺包、換藥包消毒登記等管理環節漏洞等等,使感染、藥物不良反應的風險增加,對病人身體和生命造成危害,造成不良后果。這類隱患如未及時糾正處理,容易引起醫療糾紛。20xx年根據中華醫院管理學會維權部對全國326家大醫院醫療糾紛調查顯示:一年內有98.7%的醫院發生過醫療糾紛;發生糾紛后,患者及家屬到醫院擾亂醫院正常工作秩序者占73.5%;而訴諸法律途徑解決的僅占10.8%。醫療糾紛使醫護人員工作環境惡化,心理壓力加大,很難全身心投入到醫療護理工作,在社會上也造成十分惡劣的影響。

  3.2醫院管理層不但要設置機構專人監督,管理機構必須落實到具體的各級責任人,安排定期和突擊抽檢,并把結果及時通報全院,定期舉行相關的培訓和考試,與職稱效益掛鉤,獎懲分明,使各級醫護人員高度重視,才能有效地減少醫院隱藏的各類醫療隱患。

  4醫療器械使用環節

  4.1近年來國內各級醫院熱衷于進口高端醫療器械產品和大型儀器設備,部分儀器設備不是專門針對我國醫院的設施配套生產的'。高靜等報道醫院進口的一些儀器產品其說明書和包裝標識上沒有配中文,特別在基層醫院,醫務人員使用這些設備時,因為翻譯理解有誤,容易錯誤使用和操作,產地遙遠,沒有國內維修點,器械設備出現問題常無法及時解決,有的擅自更換問題零件,有的將外國插頭換成不匹配的中國插頭,造成儀器運行異常和漏電等安全事故。目前我國各級醫院管理層對此安全隱患的嚴重性認識不夠充分。

  4.2醫療管理機構和各級醫院在購買進口醫療器械及設備時,應該制定嚴格的采購規章制度,評估購買儀器廠商的資質,重視維修、養護配套服務。設備必須具備符合我國法規規章要求的中英文說明書、標簽和包裝標識,包括安裝使用的規范流程、禁忌及注意事項。在使用進口設備前,應該培訓醫護人員規范的操作,設備安裝人員應接受正規的安裝和儀器維護培訓,才能有效地杜絕對這類醫療隱患事故的發生。

  5陪護管理環節

  5.1陪護工是醫院里的一支特殊隊伍,我國護理人員人力不足,陪護工在病房里承擔著照顧病人日常生活的任務,危重病、老年病、無自理能力的患者均需要陪護照顧。陪護工文化程度偏低,缺乏醫院感染防護和自我防護意識。工作中經常接觸患者的分泌物、體液、排泄物,容易給自身帶來感染隱患,與親朋交往時傳播病原給他人或下一個病人。醫院對陪護工管理不到位,會給醫院帶來很多醫療隱患和不良的社會影響。

  5.2醫院必須專門設人設崗,對陪護工進行登記管理,與醫院合作的陪護公司要求定期組織培訓和考核,集中宣教。醫護人員也應該介入管理和培訓工作中,如對陪護工說明病人病情、照顧工作特點及注意、禁忌事項。養成良好的衛生習慣,如清潔洗手、清潔消毒生活用品分類放置、病房垃圾分類和正確處置、自我保護,既照顧好病人又防止病房的交叉感染。

  6醫療垃圾處理環節

  6.1垃圾應當分類放置,如混在一起,易造成疾病傳播。醫療垃圾的處理嚴格得多,若未被消毒放入生活垃圾箱,按生活垃圾處理,將造成周邊社區環境污染,對健康人群造成潛在危害,一旦出現突發事件將造成惡劣的社會影響。如醫護人員在病房操作完,將一些醫療垃圾如棉簽、針帽、器械包裝袋、用過的針頭等放入病床前生活垃圾袋或未及時送走處理,在病房中容易引起交叉感染和重復感染。有的把銳器和其他醫療垃圾放在一起,處理垃圾的護士和清潔人員則容易被刺傷和導致感染,對人身安全危害較大。據報道保潔人員接受專業培訓極少,多無自保意識,是醫院感染隱患的高危人群。

  6.2醫院管理層應該高速重視,針對上述環節制定相應的規章制度,如對醫療垃圾和生活垃圾應該嚴格分開放置,對醫療垃圾進一步細分、妥善放置和處理,病房操作完帶走所有廢棄物,把銳器、輸液器、藥瓶和注射器筒分別放入不同的垃圾袋,處理垃圾后必須洗手才能接觸其他病人和物品。病房生活垃圾袋清潔工應及時送走,保持病房環境安全,減少上述醫療隱患的發生。

  除上述幾類情況外,非法行醫的醫療隱患和醫護人員缺乏人際溝通交流能力和突發事件的處理不當等也會引起醫患關系緊張導致醫療糾紛發生。據調查在發生醫療差錯時94.6%的患者認為醫師應當坦誠告知醫療差錯,說明患者對發生的影響其自身健康的醫療差錯有著強烈的被告知的要求。

  醫護人員應有正確的認識,要仔細認真地對待病人,關注細節,潛在的醫療隱患往往存在于細微之處,善于總結經驗、自我反省,不能存有絲毫僥幸,按照醫療規則和制度標準做事,杜絕差錯事故發生,對醫療隱患造成不良后果不要一味地遮掩、推卸責任,坦誠承擔自己應負的責任,盡快平息突發事件和避免事態擴大。政府執法部門也已關注并重視這一問題,正著手制定相應法規,應對惡意擾亂醫療秩序和社會治安的問題,另一方面醫務人員必須強化執業技能以外的人際溝通能力,提高心理學、社會倫理學、哲學宗教、文學藝術等人文素養,尋找醫療服務的創新點,更好地與病人溝通,為病人服務,減低醫療隱患的發生率,提高醫療護理質量。

藥房整改報告4

xx縣食品藥品監督管理局:

  xx縣xx醫院,根據以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:

  1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。

  2、嚴格根據經營范圍,依法經營。

  3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規則制度,定期檢查。

  4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養護;醫院全體員工,都舉行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和記下。

  5、醫院藥房寬闊光明,清潔衛生,用于銷售藥品的陳設,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。

  6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。

  7、購進的藥品,嚴格根據規定逐一驗收,并建立真切完整的藥品購進驗收記錄。

  8、藥品儲存按要求分類陳設和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

  9、常常組織員工開展業務及規矩學問學習,并有記錄

  10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱烈周到的`服務。

  不足之處:

  1、藥房針劑散亂

  2、藥庫的整體沒有完美整改之處:

  我院將在縣食品藥品監督局的大力支持下用一個月的時光整改好。讓每個患者吃上平安有效放心的藥。

藥房整改報告5

  藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的'企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  xxx藥房xx縣xx連鎖店

  xxxx年xx月xx日

藥房整改報告6

  **市**區**藥房

  關于GSP認證現場檢查缺陷項目的整改報告

  **市、區食品藥品監督管理局:

  20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對**區**藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。

  現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的`整改措施及完成時間。

  針對缺陷項目的整改情況如下:

  一、15507 企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  二、16405 企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。

  三、14201 企業藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  四、12903 企業營業員未出示高中學歷證明。

  1、責任人員:營業員***

  2、整改措施:

  高中畢業證復印件提供到藥店內保存。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  五、13101 企業培訓計劃不全。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  六、13102 企業培訓檔案不全。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。

  七、14301 企業部分記錄未按規定保存。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  重新整理店內各項記錄,并分類保存。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  八、15401 企業溫濕度計未進行校準。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  購買溫濕度計更換。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  九、16601 企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。

  3、完成時間:20xx年12月8日

  十、18101 企業無藥品召回記錄。

  1、責任人員:質量負責人***

  2、整改措施:

  補充完成藥品召回記錄表

  3、完成時間:20xx年12月8日

  本整改方案在**市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

  特此報告!

  **區**藥房 20xx年12月8日

藥房整改報告7

  關鍵詞:門診輸液;醫患糾紛;環節管理

  門診輸液室是患者進行門診治療停留時間最長的場所,門診患者和家屬社會來源復雜、周轉快、文化層次參差不齊,門診各個服務環節稍有不慎都會給輸液環節帶來糾紛。現將我院門診輸液室近3年來所遇常見醫患糾紛及對策進行總結如下。

  1.資料與方法

  1.1一般資料門診輸液室在崗排班護理人員8人,每天診療時間上午8時~晚上10時;門診坐診醫師46人,其中返聘退休人員13人;門診常規靜脈用藥108種,每年靜脈輸液新藥20余種;門診各窗口服務人員約57人,門診日平均輸液310人次。

  1.2方法統計20xx年1月~20xx年12月醫院糾紛處理部門客服部反饋的因各種原因所導致輸液糾紛共計21起。

  1.3結果據統計顯示,門診輸液糾紛的影響因素有多個環節,醫生診療環節、護理診療環節、藥物因素、繳費、檢查環節、患者自身因素均易引發糾紛,但護理診療環節、藥物因素是高危環節。

  2.原因分析

  2.1護理診療環節①護士對輸液患者病情不了解:門診輸液患者來自各個專科,病情復雜,可變性強,我院目前輸液室護理人力資源不足,接診輸液以電腦醫囑輸液單為依據,護士無法詳細了解每個患者的病情,特別是對易出現病變危象的患者,如心臟病發作、癲癇發作、低血糖反應、高熱驚厥、腦血管意外等不能給予前瞻性的關注,患者在等待輸液或輸液中出現病情變化不能及時發現,延誤急救時間,容易引發醫患糾紛。②部分護士安全防范意識不強,未嚴格執行輸液查對制度或查對方法不科學:門診輸液室患者較集中,流動量大,同名同姓同期打針、輸液的情況時有出現,其年齡、文化層次參差不齊,部分患者由于語言不通、聽力視力下降等原因,在護士查對環節中容易出現應答錯誤,或護士憑主觀經驗和估計行事,造成相互交叉錯用藥物,用錯藥物劑量;醫生處方劑量與藥房發出藥的劑量不符,未認真核對;有交接班不清,給患者漏打針、少輸液的等導致了與患者發生糾紛。③輸液巡視不到位:高峰時段患者多,護士人力不足,護士忙于加藥、穿刺,患者輸液外滲、接液更換、拔針不及時發現引發糾紛。④護士藥理知識欠缺:臨床新藥的頻繁更替,護士對藥物的藥理知識及配伍禁忌不了解,盲目執行醫囑或用同一注射器混合加藥后液體出現混濁導致藥物不良反應引發糾紛。⑤護士服務態度不良、工作不嚴謹:有的護士缺乏良好的服務意識和服務藝術,把不良的心態帶到工作中,表現為態度生硬,表情冷淡,不能正確認識自我,不注意自身修養,工作中語言帶刺,出口傷人,激化了護患之間矛盾;不理解患者的知情權,對患者的疑問和提問解釋不耐煩,未做到操作前告知,操作中解釋,操作后囑咐。擅自簡化操作程序,如輸液前配制液體未做到嚴格執行查對制度,導致橡皮塞屑進入輸液瓶中被患者發現;不注意尊重患者,在不適當的場合談論患者的私生活,議論患者的長短,侵犯了患者的隱私和保密權,引起了患者的反感,造成不必要的糾紛。⑥護士穿刺技術欠缺:我院門診輸液室配置的護士多為年齡超大或在孕期不適合在病房值夜班的護士,視力下降、心里壓力大,在兒科穿刺方面存在很大的弊端,給小兒輸液穿刺2~3針不成功時,易引發不滿。

  2.2藥物因素近幾年隨著新藥不斷問世,藥物品種增加,許多藥品有多個名稱,包括商品名、化學名,有時僅一字之差,卻是完全不同類的藥物,容易造成混淆[1]。①部分新藥無藥物配伍禁忌查對表,使用中出現配伍禁忌,引起不良后果。②一些藥物在連續靜滴過程中與其他藥品會產生沉淀渾濁現象,引起患者恐慌引發糾紛。③藥物貯存不注意防潮、防塵,瓶體表面附有灰塵、標簽污漬不清晰,患者易質疑藥品質量引發糾紛。

  2.3醫生診療環節①醫生坐診不按時、不連續在崗,患者候診時間長、不能及時再診檢查報告單及了解病情,情緒不滿焦躁引發糾紛。②醫療文書書寫不規范,門診病歷字跡難以辨認,患者身份、病情、藥名難以識別,反復核對延誤治療引發不滿。③醫囑用法、劑量不規范,導致家屬來回修正處方、退費、退藥、取藥造成不滿。④返聘老醫生中,個別醫生電腦操作不熟練給患者就診輸液帶來等待的`煩躁情緒[2]。

  2.4導醫、繳費、檢查環節門診各個流程中服務窗口服務不到位,極易引起患者不滿,最終把不滿情緒發泄于門診最后癥結的輸液治療過程。①導醫不及時、不主動,就診患者不熟悉就醫環境和就診流程,反復詢問、尋找情緒煩躁引發不滿或對高危患者缺乏前瞻性的關注給引發醫療糾紛埋下隱患。②收費問題是患者最敏感的問題,有的患者不明白收費標準情況,帶著收費不合理的想法來到醫院,加之醫護人員解釋欠清楚,患者以為是亂收費、多收費,不合理的收費,引起了投訴。③收費、檢查、取藥等排隊等待時間長、報告發放不及時、相關科室醫務人員態度冷漠引發糾紛。

  2.5患者自身因素患者的自我保護和法律意識增強,而文化程度參差不齊,一些患者缺乏醫學知識,又對護士的宣教不認可,遵醫行為差,擅自離開輸液觀察區、擅自調快滴速等,出現不適或不良反應,引發糾紛。

  3.防范對策

  3.1增強護士安全意識,優化護理服務流程護士應把人性化服務放在首位,做到態度誠懇、用語謙遜,舉止文雅,服務周到,同時可因人而異去選擇不同的服務方式。操作注意規范,服務注意細節,并注重護理安全。對高危患者開放綠色通道優先處理,嚴把核對關,嚴格執行"三查七對"并實行按輸液序號入座,護士認真核對患者身份和序號無誤方可執行輸液,避免發生打錯針、配錯藥物的不良后果。實行彈性排班,緩解工作壓力,在輸液高峰期加強人手,并對小兒頭皮穿刺和一些血管條件差的患者,安排經驗豐富穿刺能力強的護理組長協調工作,保障對患者的穿刺成功率。在輸液室醒目位置張貼輸液患者須知和溫馨提示,護士操作前后交代必要的注意事項,讓患者和家屬了解輸液的流程和相關注意事項,自覺提高遵醫行為。每天安排有專職輸液巡視班,及時主動幫患者更換液體、調整輸液速度、拔針、及時發現不適和不良反應,幫助解決各種疑難問題。

  3.2注重在職培訓提高業務素質醫院的服務模式在改變,醫療設備不斷更新,醫療技術不斷提高,新藥不斷推出,臨床用藥不斷改進。因此,需加強護士的在職培訓,堅持護士素質和護理技術水平雙向培養,更新護理知識,使護理質量從思想上、技能上、知識上得以保證,才能更好地為患者服務,才能適應形式發展的需要。

  3.3把好藥品關護士接單后要仔細認真核對,發現藥房發錯藥或醫囑有誤要及時與藥房或醫生溝通,把安全隱患消滅在萌芽狀態。設立新藥登記本并定期組織學習,讓護士了解新藥的用法、用量、不良反應、禁忌癥、注意事項等,了解各種藥物臨床不良報道的內容,使護士在接觸此類藥物時起到警示作用,要求護士做到對此類用藥患者多觀察、多指導、多巡視。

  3.4改良收費、退藥、退費流程嚴格收費管理,做到收費標準上墻公開,電腦管理收費,寫明細帳,而還要讓患者能看得懂,一目了然。每做一項操作涉及到收費時,應事先征求患者選擇,邊操作邊解釋收費情況,嚴格執行收費標準。針對醫囑錯誤、收費錯誤等問題,護士會在與醫生核實后,由相關醫務人員在第一時間來幫助患者處理退藥、退費、再取藥等問題,以消除患者的不良情緒。

  3.5導診護士積極疏導、穩定患者情緒在各個關鍵服務窗口安排導診服務,做就診程序介紹、對患者提出的問題準確回答、提供相關疾病的常識性宣傳資料,針對某一疾病主動做健康教育,積極引導分流患者到相關診室就診,有效縮短候診時間;前瞻性關注高危患者,對有疾病危象的患者及時啟動綠色通道,給予優先照顧,消除隱患。

  3.6改善繳費、檢查等窗口服務流程在繳費窗、醫技檢查科室設立護士巡視管理,指導排序候檢,解答患者提出的問題,及時發放檢查報告;收費標準上墻公開,電腦管理收費,寫明細帳,而還要讓患者能看得懂,一目了然,有效減少患者的質疑。

  3.7開展便民服務在輸液室設置提供飲用水和水杯,對行動不便的患者提供輪椅,對無家屬陪護的患者多關注。

  4 .小結

  門診患者輸液糾紛可由于醫護人員核心制度落實不到位引發,也可以由門診各服務窗口的不良行為而引起,或僅僅是由于患者單方面的不滿意引發[3]。醫患糾紛的發生有多種原因,具有不可預測性和突發性,認真分析其產生的原因,采取行之有效的措施,能有效預防和及時化解糾紛。我院結合實際情況有針對性的采取一系列安全防范措施,通過強化門診各服務窗口的服務意識,提高門診導診和輸液室護理質量,對患者的投訴、糾紛、質疑問題不回避,積極應對解決,為患者提供了安全、快捷、高效的優質服務,患者滿意率大大提升。

藥房整改報告8

  收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

  2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品

  3、職員與培訓,全體人員經淮北市食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  5、藥品的`養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在10以上,并做好記錄。

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查

  合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  xx市淑梅大藥房

藥房整改報告9

食品藥品監督管理局:

  貴局領導xx月xx日對我店舉行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們仔細細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:

  1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

  2.是否藏匿并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證實和3R彩色證件照片。(末懸掛)

  3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳設,并有專用標識。(混放)

  4.處方藥不得采納開架自選的方式陳設和銷售。(處方有開架銷售)

  5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度舉行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

  6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

  7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資歷或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

  檢查結束后,我店全體員工仔細研究了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找緣由,明確相應整改措施,仔細舉行整改。整改措施如下:

  1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛) 整改狀況:因為我店GSP證書換證,臨時末能領到新的GSP證書,已把GSP換發辦理回執懸掛在顯著位置

  2.是否藏匿并醒目地懸掛執業藥師和藥師的`資質證實和3R彩色證件照片。(末懸掛)

  整改狀況:把執業藥師和藥師的資歷證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

  3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳設,并有專用標識。(混放)

  整改狀況:把全店藥品所有仔細檢查一次,做處處方藥和非處方藥分區陳設,并有專用標識。

  4.處方藥不得采納開架自選的方式陳設和銷售。(處方有開架銷售)

  整改狀況:把非處方藥所有檢查一次,把開架銷售的處方藥放處處方柜里陳設和銷售。

  5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度舉行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

  整改狀況:對營業場所和冷藏設備根據有關規定監測和調控,并做好記錄。

  6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求) 整改狀況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關的規定銷售拆零藥品

  7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資歷或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

  整改狀況:要求人員工作時必需佩戴有照片、姓名、崗位、執業資歷或技術職稱的工作牌。

  我店在以后的工作中將越發嚴格的執行各項規則制度,嚴格把關藥品質量,以保證患者的用藥平安。固然,我店仍有一些工作存在不足,希翼貴局領導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題舉行批判和指導,我們將不斷學習,不斷改進。

藥房整改報告10

尊敬的xxx食品藥品監督管理局領導:

  您好!

  20xx年11月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的`檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識,對存在的問題進行整改。情況如下:

  一、gsp管理

  1、《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;

  整改措施:責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。

  整改情況:已整改到位。

  2、現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;

  整改措施:已安排營業員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。

  3、現場檢查發現近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;

  整改措施:已責令相關人員按規定對xx消炎片(xx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。

  整改情況:已整改到位

  4、質量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗

  整改情況:已整改到位

  5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;

  整改措施:已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案

  整改情況:已整改到位。

  6、現場溫濕度計現實相對濕度為38%,現場工作人員未做相關調控措施;

  整改措施:已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。

  7、現場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;

  整改措施:已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

  整改情況:已整改到位。

  三、遠程監管

  該企業遠程監管軟件已損壞,相關工作未正常開展。

  整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關的工作順利開展。

藥房整改報告11

  婦幼保健院藥事管理員會:

  近期,由藥房分管領導高主席處獲悉,藥房藥奇有問題,即:藥品擺放混亂,未按類別、劑型進行分類擺放,有的藥品擺放不同位置多到達到三處。針對此問題,藥房在科主任的帶領下進行了自查自糾,通過自查發現上述問題確實存在,同時還發現了存有以下幾方面問題,現列舉如下:

  一、處方診斷缺項

  二、電子處方系統手術室記賬無法匯總

  三、電腦主機電路混亂針對上述問題,藥房結合自身實際情況,溝通協調單位各科室,取得各科室、部門理解,在分管領導主持下共同討論、研究、制定切實可行的整改措施,如下:

  一、針對高主席提出的“藥品擺放混亂問題”,科主任和科室工作人員高度重視,組織專題會議,通過借鑒外單位新方法、總結經驗,結合科室實際,討論、研究形成統一意見,即:破除原有慣性思維的.擺放方式,采用按科別、劑型、適應癥,特管等分類方式從新進行了藥品擺放,并在相應架子和位置注明科別、汽,使藥品位置更加醒目,一覽無余。經過兩天的熟悉,改進措施效果逐漸體現出來,確實提高了工作效率,此措施值得肯定。

  二、針對“處方診斷缺項”的問題,科主任已與各相關科室領導進行了溝通,取得理解與支持,并由科主任將此問題饋給相關醫師,此問題現雖有一定改觀,但力度仍需進一步加,望將此問題上升至院會討論解決。

  三、針對“電子處方系統手術室記賬無法匯總”的問題,科主任已向辦公室再次進行了饋,獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務處進行饋,但目前此問題仍未解決,望院分管領導加協調力度,促使此問題盡快解決。

  四、針對“電腦主機電路混亂”的問題,科主任與后勤保障部領導進行溝通,后勤部派專業電路維護人員,進行了藥房電路檢修,從新整理問題線路,理順了各條電線,從而杜絕了電路安全事故的發生。

  以上整改妥否,請批示

藥房整改報告12

  20xx年1月5日,以xxx為組長,xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查,通過這次檢查,深刻領會了GSP的精神,進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目,藥店經理xxx非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現將整改情況匯報如下:

  一、現場檢查缺陷項目

  GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目5項,一般缺陷項目如下。

  1、6012:企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

  2、7502企業藥品質量驗收時,未按規定檢查部分藥品說明書。

  3、7708:企業個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。

  4、7713:企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

  5、8112:企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

  二、缺陷項目的整改情況

  檢查結束當天下午,xx經理召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據質量責任制度的規定,每一項責任到人,進行了認真整改。

  1、6012:企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

  責任人員:質量管理員xxx為主,采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。

  整改措施:

  (1)將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總,重新學習。

  (2)按照GSP零售驗收標準要求,準確理解相關概念及知識。

  (3)相互進行提問,結合經營過程中的實際情況,深刻領會GSP的重要內容,達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經營和管理。

  完成時間:20xx年1月6日晚。

  2、7502企業藥品質量驗收時,未按規定檢查部分藥品說明書。

  責任人員:驗收員xxx

  整改措施:

  (1)認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高;

  (2)教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標簽和說明書;有關標識和警示說明等內容進行檢查,切實進行驗收檢查;

  (3)驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執行。

  完成時間:20xx年1月6日晚。

  3、7708:企業個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。

  責任人員:質管員xxx。

  整改措施:

  (1)收集了《中國藥典》(20xx年一部)。

  (2)按《中國藥典》(20xx年一部)正文中的中藥名稱,對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。

  完成時間:20xx年1月6日上午。

  4、7713:企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

  責任人員:營業員xxx等。

  整改措施:

  (1)對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

  (2)對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內容準確。

  完成時間:20xx年1月6日下午。

  5、8112:企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

  責任人員:質管員xxx

  整改措施:

  (1)收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)的要求;

  (2)通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時向質量管理員報告;

  (3)質管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。

  完成時間:20xx年1月6日xxx年01月07日

  xx大藥房

  一、0605

  企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。

  1、責任人員:質量副總經理xxx

  質量管理員xxx

  2、整改措施:

  針對所經營的品種質量檔案的數量較少,規范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯系,收集資料,按藥品類別重新分類,并整理建檔。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  二、0610

  企業質量管理機構收集質量信息不夠。

  1、責任人員:質量管理員xxx執行

  質管部長xxx審核

  2、整改措施:

  (1)登陸國家食品藥品監督管理局和xx省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息,同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯,然后分類存檔,同時下發相關部門學習。

  (2)要求質量管理員xxx每日定時瀏覽網上信息,閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  三、1701

  企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。

  1、責任人員:質量副總經理xxx

  企業所有員工

  2、整改措施:

  (1)重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

  (2)組織再培訓,聘請xx縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講,從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓,以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核,同時對學習內容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調離崗位。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  四、2501

  企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。

  1、責任人員:養護員xxx執行

  質管部長xxx監督

  2、整改措施:

  (1)對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

  (2)按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,并補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規范。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  五、3601

  倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  保管員xxx

  驗收員xxx

  2、整改措施:

  (1)質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查,再次開箱檢驗,仔細核對內包裝及裝箱合格證,確認為合格藥品,并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

  (2)同時以此事為例,教育員工要有責任感,認真學習驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況,保管員拒收退庫后,驗收員要接受處罰。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  六、3701

  用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。

  1、責任人員:辦公室主任xx

  驗收員xxx

  養護員xxx

  2、整改措施:

  根據檢定證書的'檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內,使計量檢定記錄常態化、規范化。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  七、4003

  對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施

  1、責任人員:質量負責人xx

  驗收員xxx

  保管員xxx

  2、整改措施:

  (1)對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨后,驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗,事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏,現已按相關程序申請報損批準后銷毀。

  (2)預防措施:要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗,若系運輸不當造成的藥品破損、遺失,要按照藥品進價向貨運公司索賠。

  3、完成時間:xxxx年x月xx日

  八、4203

  中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  養護員xxx

  2、整改措施:

  加強對養護員xxx的中藥專業知識培訓,對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸,使其質量達到儲存要求,并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

  3、

  完成時間:xxxx年x月xx日

  1.0603

  質量管理機構未能有效指導部分制度的執行

  整改措施:要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習,并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。

  整改結果:質量管理部于20xx年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序,并在9月27日上午進行了考核,9月30日,公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查,基本符合認證檢查組整改要求。

  2、3511

  銷后退回藥品記錄內容不完整

  整改措施:質量管理部認真學習GSP標準關于銷后退回藥品的條款,對照現行的銷后退回記錄,逐項審查并補充完整,要求系統維護員按規定調整電腦單據。

  整改結果:20xx年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了GSP標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款,按照條款的要求,對銷后退回藥品相關程序進行了修改,銷后退回藥品的驗收環節進行了補充,增加了驗收填寫項目,銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等,同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

  一、1903

  項缺陷內容:庫房作業場所無裝卸頂棚

  整改措施:庫房作業場所增加裝卸頂棚

  整改責任人:保管員李xxx

  整改結果:庫房作業場所已增加裝卸頂棚

  二、3701:企業用于驗收養護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄

  整改措施:至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定,并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄,在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

  整改責任人:養護員xxx

  整改結果:養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄,并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

  三、5702:企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。

  整改措施:(1)通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息,并及時向質量管理員報告;(2)收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)的要求,質管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

  責任責任人:質管員xxx

  整改結果:質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》,季度收集上報藥品不良反應報告,通知各部門學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)

  1、“0610

  企業所經營的藥品質量信息收集、分析不夠”

  整改情況:從互聯網上下載了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》,并傳遞到了業務部門。

  質管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質量的信息,進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員,并及時督促、檢查落實情況,充分發揮各類信息對質量管理工作的指導作用。

  附件1、《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點分析;《第五批非處方藥目錄》

  2、“2101

  冷藏藥品庫內個別貨區缺少底墊”

  整改情況:已經全部配齊。

  附件2、冷庫底架照片

  3、“2102

  危險品庫內無避光窗簾”

  整改情況:已經安裝避光窗簾。

  附件3、避光簾照片

  4、“3401

  企業對進貨情況質量評審的內容不完善”

  整改情況:組織有關人員對20xx年購進藥品質量重新進行了評審。

  附件4、xxxx年購進藥品質量評審報告

  5、“4103

  個別藥品箱體已擠壓變型”

  整改情況:用公司自備的周轉箱更換原包裝,并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱、劑型、規格、數量、產地、批號和有效期。

  附件5、更換后的藥品包裝照片

  6、“4201

  養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

  整改情況:養護員對保管員和養護員進行了職責和有關知識的培訓,并針對檢查中發現的問題,進行了重點講解。

  附件6、講稿和培訓人員簽名

  7、“4206

  養護分析內容不全面”

  整改情況:對xxxx年第x季度的養護工作重新進行了匯總分析。

  附件7、xxxx年第x季度養護分析報告

藥房整改報告13

食品藥品監督管理局:

  貴局領導xx月xx日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:

  1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

  2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

  3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專用標識。(混放)

  4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

  5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

  6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

  7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

  檢查結束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:

  1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

  整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領到新的GSP證書,已把GSP換發辦理回執懸掛在顯著位置

  2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的.資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

  整改情況:把執業藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

  3.經營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區陳列,并有專用標識。(混放)

  整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區陳列,并有專用標識。

  4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

  整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

  5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

  整改情況:對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控,并做好記錄。

  6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

  整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關的規定銷售拆零藥品

  7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

  整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。

  我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度,嚴格把關藥品質量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。

藥房整改報告14

  藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xx,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的`各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  xx藥房xx縣xx連鎖店

  xxx年xx月xx日

藥房整改報告15

尊敬的xxx食品藥品監督管理局領導:

  您好!

  20xx年11月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識,對存在的問題進行整改。情況如下:

  一、gsp管理

  1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施:責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。整改情況:已整改到位。

  2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營業員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規定建立健全員工健康檔案。

  3.現場檢查發現近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責令相關人員按規定對xx消炎片(xx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況:已整改到位

  4.質量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位

  5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

  6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%,現場工作人員未做相關調控措施;整改措施:

  已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。

  7.現場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的`銷售記錄。整改情況:已整改到位。

  三、遠程監管

  1.該企業遠程監管軟件已損壞,相關工作未正常開展。

  整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監管軟件,保證遠程監管相關的工作順利開展。

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