藥房自查自糾整改報告

時間：2023-10-25 11:46:21 藥房自查自糾整改報告我要投稿

藥房自查自糾整改報告

　　藥房不僅要保證提供給患者準確、質量合格的藥品，而且要保證患者安全有效地使用藥品，確保醫療費用更為經濟合理。以下是小編為大家整理的藥房自查自糾整改報告（精選12篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　藥房自查自糾整改報告1

　　為了進一步提高醫療機構的管理水平，保證病患用上安全有效的藥品。根據衛生局和食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求，為做好藥房規范化管理工作，我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　我晉中開發區腦癱康復醫院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等專科醫院，是晉中市殘疾人聯合會腦癱、肢體殘疾康復定點醫院、社會醫療保險、新農合定點醫院。醫院創建于20xx年，現有職工60余人，黨、政、工、團組織健全，擁有一套先進的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人，卻身殘志堅，通過潛心研究，獨創了“醫癱盤龍針”針法，填補了腦癱界的一項空白，不斷受到國內國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯的高度重視，20xx年6月10日全國人大內務司法委員會副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執法視察工作中，給予我院高度評價“向王院長學習，為我國殘疾人事業做出更大的貢獻”。

　　我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質服務的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。我院是一家康復專科醫院，藥品品種使用較局限，因此藥房在崗執業人員1人，經藥品專業培訓后，主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。我院充分利用有限的空間，盡可能的對藥房進行合理布局，完善設備，達到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務副院長為組長的規范化藥房管理小組，制定了11項規章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營，強化內部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質量，真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻。

　　二、主要實施過程和自查情況

　　(一)健全機構、完善各項管理制度

　　我院重新組建藥事管理委員會，以藥學專業技術人員為主要組成，明確各人員的職責，認真貫徹執行《藥品管理法》及相關法律法規，結合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環節有機的結合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進行，避免不良事件的發生，同時積極響應上級主管部門的政策方針，完成規范藥房建設的各項指標工作。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

　　為提高人員綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓及從業人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業知識的再教育主要形式是從業人員自學，缺少正式培訓，我院將進一步加強這方面的培訓教育。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。做到藥品從業人員持“三證”上崗。

　　(三)設施設備

　　我院力求在現有的環境基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進空調、加濕器等設施，改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關。對于每種藥品的供貨單位均進行嚴格的資格驗證，索取有效的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》、配貨人員備案表等復印件(蓋紅章)建檔，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針。與供貨單位簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(五)儲存與養護

　　1、認真做好藥品養護。嚴格按藥理化性質和儲存條件進行存放和養護，確保在庫藥品質量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時調整藥房溫濕度，發現問題及時上報。

　　3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進行催銷、公示。

　　(六)特殊藥品的管理：

　　我院是康復專科醫院，沒有使用特殊類藥品，但我院仍認真學習相關知識，堅決杜絕特殊藥品管理混亂的現象發生。

　　(七)藥品調配使用及處方管理

　　我院藥品調配人員由藥學專業技術職務任職資格和資質的人員承當。憑醫師處方為患兒調配藥品，嚴格執行“四查十對”，發出藥品發出時按醫囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。完成處方調劑后，在處方上簽名，明確責任人。對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不予調劑。

　　(八)藥品不良反應工作的實施

　　對重點藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，一旦發現有藥品不良反應的現象發生，及時上報國家藥品不良反應監測網，并及時追回藥品，并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　一直以來，在上級藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，逐漸完善質量管理體系，加強自身建設。經過自查：基本符合藥品主管部門規定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細致化工作理念。具體如下：

　　1、做到索取合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》;

　　2、無違法經營假劣藥品行為;

　　3、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件，沒有無證上崗的現象;

　　4、為便于建立藥品使用長效監管機制，我院擬在明年利用計算機管理信息系統，實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理;

　　5、同時，我們對發現的一些問題與不足積極采取措施認真整改。主要表現：一是改遷藥房位置，改善藥品儲存條件和溫度調節設施，滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻，建立公示欄等管理配備設施進一步跟進。二是對員工的相關業務培訓將進一步加強;三是對藥品質量管理工作自查的能力仍需進一步提高;四是要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作，及時上報。

　　我院根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，整改，使我院的藥品經營質量管理有了一定程度的提升。請上級藥品主管部門繼續給予指導，加強管理，督使我院的藥房管理工作更加規范化、標準化。

　　藥房自查自糾整改報告2

　　根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規，按照[玄武區食品藥品監督管理局（20xx）23號]《關于在玄武區醫療機構中進一步開展創建“規范藥房”活動的通知》要求，為規范醫院的藥房管理，保證藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫院實際，我們積極開展了“規范藥房”的創建活動，現將自查情況總結如下：

　　一、我院在參加了玄武區食品藥品監督管理局關于“規范藥房”的有關會議后，醫院組織領導高度重視此次創建“規范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關科室負責人會議，強調了對此次規范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責任，制定了具體整改措施，對照“規范藥房檢查細則”認真進行了自查自糾并限時整改。與此同時醫院召開了藥事管理小組會議，指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工督促和監督藥房各項規章制度的制定和執行，重申了此次“規范藥房”活動的重要性，要求醫院所有相關科室加以配合。

　　二、在此期間，邀請上級專家和領導對我院進行了指導，還學習參觀了其他醫院，并和醫院的藥房進行了交流。專家和領導們提出我院藥庫的分區雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設、購藥程序及相關材料等做了要求。隨即我們進一步建立健全了有關藥品質量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、藥品質量管理制度、處方管理制度等等二十一個制度，并嚴格遵照執行。明確了重要部門和崗位的職責，責任到人。

　　三、通過自查，完善了各個供貨公司的手續和資質證明材料等，重新整理了個供貨公司的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證或GMP認證書復印件，完善了各公司業務員的法人委托書、身份證復印件、供貨質量保證協議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時審查。對以后所有采購進入的藥品要求提供藥品的企業產品批件、說明書批件復印件。特別是生物制品更加嚴格要求提供生物制品批簽合格證書復印件，這是我們以前從未要求的，根據此次的規范藥房檢查細則，我們增加了此項要求，從而保證了所有采購藥品的質量和合法性。

　　四、根據《一級醫療機構藥品使用質量管理規范檢查細則》，醫院藥房對所有的'庫存和陳列的藥品按季度進行質量檢查，發現不合格的藥品及時處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個月的藥品，實行重點監控、登記并及時更換。對各處貯存藥品的區域進行溫濕度監控，并登記備案。嚴格了藥品采購、驗收、入庫、儲存、出庫等環節的制度，對庫區的合格區、不合格區、待檢區、退貨區進行了重新劃分，增加了醒目的標識。對存放特殊藥品的區域、即將過期的催銷藥品也添加了標識。

　　五、通過自查，醫院根據細則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細化了分工，工作責任到人，明確藥房的整個運作流程。確保藥品的供應及時；驗收儲存的嚴格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強了對藥物不良反應的上報工作，并形成了藥物不良反應上報制度。

　　六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范，醫院對早期購置的'價值一萬多元的藥架進行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區各自分開。中藥藥斗標簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質量復核，沒有錯斗、串斗，每個藥斗中都有隨貨標簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規定進行管理，并做到帳物相符。

　　在此次的自查中，醫院領導高度重視，自查非常嚴格，發現問題及時整改，嚴格按照細則中的要求規范藥房，鑒于以上，現申請對我院的創建“規范藥房”工作給予現場驗收，以促進我們進一步強化藥品管理，規范各項工作，從而更好地為人民群眾的醫療健康服務。

　　藥房自查自糾整改報告3

　　根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創建》文件的要求，9月，我院對照《創建標準》進行了自查，主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題并加以改進，并以此為抓手強化藥房規范化管理，促進臨床合理用藥。現將自查情況匯報如下。

　　一、基本情況

　　藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室，現有藥學專業技術人員44人，其中具有高級職稱的專業技術人員8人，大學本科以上學歷人員18人，5人獲得執業藥師資格。科室設有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門，承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實行了計算機網絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務，有效地解決了患者來回排隊的問題，受到了患者的一致好評。

　　科室積極開展臨床藥學服務，現有專兼職臨床藥師4名，經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育，增進藥師與醫生、護士的良性互動，為臨床提供多種治療藥物濃度監測（TDM）、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測，負責全院藥品不良反應收集并上報，對抗菌藥物的使用情況進行動態監測，為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持，盡全力保障患者的用藥安全。

　　二、主要實施過程與自查情況

　　（一）健全組織，完善制度

　　新成立了藥事管理與藥物治療學委員會，下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能，認真貫徹執行藥學相關法律法規，科學制定了各項規章制度，實施細則完善，科室各項業務開展井然有序。同時，結合實際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設，規范藥學工作人員醫療行為，加強藥品購銷工作的監督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書，并嚴格落實責任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

　　（二）加強教育培訓，提高藥學人員素質

　　近幾年，科室積極參加各類藥學學術交流活動，選派業務骨干到上級醫院進修。同時，制定了科室年度培訓計劃和方案，按照計劃對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等，并將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此，對直接接觸藥品的從業人員每年進行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業人員全部持證上崗。

　　（三）改善基礎條件，加大設施設備投入

　　隨著醫院整體改造升級，藥學部門布局更加合理，環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立，并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備，消防及安全設施符合要求。同時，我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實行大窗口式發藥，新配備了發藥顯示屏，取藥可實行語音叫號提示，服務患者更加安全、及時，更具人性化。

　　（四）嚴格藥品購進與驗收

　　醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應，藥品采購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標采購程序進行，我院自9月實行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質，醫院與各配送公司簽訂了配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。同時，所有購進的藥品均有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批檢查驗收，審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實，做到了票、帳、貨相符一致。現隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料，合法性100%。

　　（五）藥品存儲和養護

　　藥品按照理化性質和儲存條件分類存放，及時調整環境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查，發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示，督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控，保證不投入臨床使用。

　　（六）特殊藥品管理

　　成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理，麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善。現隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄，未發現不符合規定的情況。

　　（七）藥品調劑及處方管理

　　從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格，嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進行有效干預，處方審方率達100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動態電子屏幕上進行了公示。

　　（八）藥品使用及不良反應監測

　　我院為紅安縣藥品不良反應監測中心，是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組，制定相應制度和程序，及時收集資料并完成監測報表。同時，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開展了合理用藥的監督、指導、評價，開展藥物安全性監測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。

　　（九）藥學服務

　　建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式，設置了臨床藥學室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式，臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課，并經常下到病房，開展藥學查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。

　　門診藥房設有藥物咨詢窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的`高年資藥師負責，悉心為患者提供用藥咨詢服務，對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。

　　臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統，對醫師醫囑實施后臺監控，及時發現不合理用藥情況，并采取措施進行干預，有效地促進了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。

　　三、自查總結及存在問題的解決方案

　　（一）藥學繼續教育形式比較單一，缺少正式培訓，專業知識自學缺乏主動性，將聯系醫務科加強藥學人員的進修及培訓。

　　（二）門診處方質量檢查發現部分不合理現象，如診斷未寫、用法不準確等，處方合格率未達標，下一步將加大處方點評及反饋力度，督促醫師規范開具處方。

　　（三）科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件，血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持，監測藥物品種較少，下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目，開展個體化用藥研究。

　　（四）臨床藥學工作開展不夠深入，將加大臨床藥師培訓力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

　　我院積極準備規范化管理藥房創建，并根據自查過程中發現的問題，認真整改抓落實，不斷提升藥學服務能力，促進臨床用藥更加規范合理。通過自查活動，認為我院基本達到了規范化管理藥房的創建標準。同時，懇請上級一如既往地給予關心指導，使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。

　　藥房自查自糾整改報告4

　　接你處的通知，xx藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

　　我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示。

　　2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的'潦草看不清。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

　　藥房自查自糾整改報告5

　　按照《藥品經營質量管理規范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：馬xx，男，1968年12月出生，從業藥師。

　　2、藥店經理、質量管理員：王xx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質量驗收管理制度；

　　2、藥品陳列管理制度；

　　3、藥品銷售管理制度；

　　4、藥品拆零銷售管理制度；

　　5、服務質量管理制度；

　　6、衛生和人員健康管理制度；

　　7、藥品不良反應報告制度；

　　8、質量信息管理制度；

　　9、不合格藥品管理制度；

　　10、質量事故管理制度；

　　11、有關記錄和憑證管理制度；

　　12、藥品效期管理制度；

　　13、藥品處方調配管理制度；

　　三、營業場所面積：

　　51平方米。

　　四、設施設備及藥品質量檔案

　　1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規章制度懸掛上墻；明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設置了崗位監督臺，公開懸掛工作人員資質證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

　　6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

　　藥房自查自糾整改報告6

　　為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》，提高醫療質量和整體素質，對我們醫院藥房的情況進行了認真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。

　　二、制定了學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

　　三、購進藥品時嚴格審核供貨單位，購進藥品及銷售人員的資質，確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有：藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時，同時檢查運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，對所有設施設備、養護用儀器定期保養，及時維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，杜絕差錯事故發生。

　　九、藥品按“先產先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品填寫報損單，及時銷毀。

　　十、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關部門報告。

　　十一、每月盤點一次，帳物相符。

　　藥房自查自糾整改報告7

　　xx省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求，根據《關于核查20xx年度省級兩定醫藥機構協議執行情況有關數據的通知》的文件精神，結合附件表2的量化考核評定標準，組織本店員工對20xx年履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　一、醫療服務質量管理

　　1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列，貼有明顯的區別標識。

　　2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實行抄方（復印）留存制度。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔，未出現過處方藥不憑處方銷售及現金處方與刷卡處方混淆情況。

　　3.我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷售等環節嚴格按照國家藥品經營質量管理規范運作，嚴把質量關，未出現過一粒假劣藥品，未因藥品質量問題被藥監部門查處立案的情形。

　　4.刷卡人員認真核對醫療保險卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

　　5.醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡，在一定程度上配合了醫保中心的工作，維護了基金的安全運行。

　　二、醫保基礎管理

　　1.高度重視，加強學習，完善醫保管理責任體系。我店進一步健全了醫療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻，同時懸掛醫保定點標牌、監督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫保政策，定期對員工進行相關培訓，以優質、專業服務于顧客，杜絕違規操作，依法執業。

　　2.醫保刷卡電腦專人專機操作，并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全，公司對醫保刷卡專用電腦進行了鎖定監控管理，禁止員工登錄互聯網站，確保了設施的安全性以及數據及時準確地上傳。

　　3.能夠積極配合經辦機構對醫療服務過程及醫療費用進行監督及時提供相關資料；按時參加醫保經辦機構召開的會議，及時查看系統發布的信息并作出回應。

　　三、醫療費用結算及信息系統管理

　　1.醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關規定操作，并按時提交報送結算報表。

　　2.配備有專人對醫保信息數據進行錄入更新，定期維護醫保信息系統，確保醫保刷卡工作的順利進行。

　　四、問題總結

　　經檢查發現本店也存在一些問題，首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；其次是在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在的問題，我們提出相應的改正措施是：

　　1.加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

　　2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　3.定期對物品的陳放情況進行檢查，對未達標的人員給予一定的處罰。

　　4.及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

　　藥房自查自糾整改報告8

　　大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》，經營地址，營業面積平方米。經營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預防性生物制品）現有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營，主要從以下幾個方面向領導進行匯報。

　　一、組織與機構

　　本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位，其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范，有質量管理制度25個，質量工作程序7個，質量職責6個，各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作，作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例，對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。

　　二、人員與培訓

　　重視員工教育培訓，根據學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業直接面向患者，對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓；并規范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質量意識，提高服務質量和員工綜合素質，為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設施與設備

　　藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

　　四、進貨與驗收

　　嚴把進貨渠道關，由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證，對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養護

　　藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求，實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查，規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務

　　藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營，按藥品經營許可證經營范圍經營，按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務，店堂內設立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務，為顧客提供溫慈服務。

　　七、實施GSP情況

　　本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。

　　藥房自查自糾整改報告9

　　于20xx年01月12日經河池市食品藥品監督管理局批準籌建后，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢。現將自查情況匯報如下：

　　一、設施與設備

　　藥房注冊地址：xx縣xx鎮xx3號，是一家個人獨資企業。營業面積xx平方米，本店不設倉庫、不經營冷藏藥品、不經營特殊藥品。營業場所明亮整潔、衛生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理，我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。

　　設臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設有藥品區和保健食品區、普通食品區，處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設臵有藥品待驗區和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄，店面設臵標志、標簽醒目，字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開，店堂內明示服務公約，公布監督電話和設臵顧客意見簿，門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。

　　二、機構與人員

　　根據藥房實際情況需要，企業負責人和處方審核員xx，負責處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業于桂林醫學院，藥學專業，持有執業藥師技術職稱，從事藥品經營管理工作7年；質量管理員盧森剛，負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》，負責組織制訂質量管理文件并按要求執行等工作，該同志20xx年6月畢業于廣西中醫學院，中西藥專業并具有初級中藥士技術職稱；xx于20xx年畢業于成都中醫藥大學中藥學專業，負責藥品采購工作；營業員20xx年xx畢業于長春理工大學化學工程與工藝專業。現藥房員工4人均為大專及以上學歷，其中3人為藥學相關專業學歷。

　　我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓檔案。

　　我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求，特制定了相關的規章制度、崗位職責、操作規程，內容包括：

　　1、藥品采購管理制度

　　2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

　　3、藥品驗收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷售管理制度

　　6、處方藥銷售的管理制度

　　7、拆零藥品的管理制度

　　8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢質量信息管理制度

　　11、質量事故、質量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

　　15、環境衛生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度

　　17、人員培訓及考核管理制度

　　18、藥品不良反應管理制度

　　19、計算機系統的管理制度

　　20、設施設備的管理制度

　　21、企業負責人崗位職責

　　22、采購員崗位職責

　　23、質量管理員崗位職責

　　24、藥品驗收員崗位職責

　　25、藥品營業員崗位職責

　　26、處方審核員崗位職責

　　27、藥品調配員核對員崗位職責

　　28、養護員崗位職責

　　29、計算機系統管理員崗位職責

　　30、藥品采購操作規程

　　31、藥品驗收操作規程

　　32、藥品銷售操作規程

　　33、處方審核、調配、核對操作規程

　　34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程

　　35、藥品拆零銷售操作規程

　　36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程

　　37、營業場所藥品陳列及檢查操作規程

　　38、計算機系統的操作和管理操作規程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容：

　　1.按《藥品經營質量管理規范》要求，認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種，采購員填寫相關申請表格，經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。

　　2.對首營企業的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實、有效：《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。

　　3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容：明確雙方質量責任；供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位要按照國家規定開具發票；藥品質量符合藥品標準等有關要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。

　　5.做好售前服務：在營業場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷售中的工作：在營業場所內，工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方，積極主動，在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習，不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經過核對方可銷售；處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規定保存處方或者其復印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，并做好銷售記錄。

　　銷售拆零藥品時，嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應培訓，使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責，培訓工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位置設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示，并設臵顧客意見簿，在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，及時處理顧客對藥品質量的投訴。

　　按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題，對今后的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務。

　　藥房自查自糾整改報告10

　　我們醫院藥房（庫）現有員工八人，全部為藥學專業技術人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監督管理局的要求，嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定，認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》，我院開展了一系列規范化創建工作，并對照《標準》進行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進了認真地整改，現將自查整改情況匯報如下：

　　1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負責藥品管理，職責明確，保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫）統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度，并認真貫徹執行。

　　3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行，藥品配送商為具有合法資質的單位，醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批驗收，審核藥品的合法性，建立了真實、完整的購進驗收記錄。

　　5、我院藥房（庫）與診斷治療等區域嚴格分開，環境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

　　6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放，分類的標志明顯。藥品與非藥品分開，內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區，并且標志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統計標示，督促及時使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥，處方調配前先劃價、告知患者藥價，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴格按相關規定調配處方，處方調配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。

　　11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫）全體人員每年按規定進行了一次健康檢查，并按規定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫）積極開展規范化建設，不斷提高管理水平，誠信守法經營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況，我院藥房（庫）符合規范藥房合格標準的要求。

　　藥房自查自糾整改報告11

　　為深入貫徹落實《藥品質量管理規范》，提高醫療質量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。

　　二、制定了相應業務知識學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

　　三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質，確保采購藥品合格無質量問題。

　　四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發生。

　　七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　　存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質量，堅決杜絕差錯事故發生，使藥房的工作達到一個新的高度。

　　藥房自查自糾整改報告12

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

　　一、企業概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

　　二、質量管理與制度

　　由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進管理：

　　（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

　　（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　（4）供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

　　（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系，盡快處理。