藥房整改報告

時間：2022-12-21 13:14:18 整改報告我要投稿

中藥房自查自糾整改報告推薦度：
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藥房整改報告11篇

　　隨著個人的素質不斷提高，報告的用途越來越大，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。其實寫報告并沒有想象中那么難，下面是小編收集整理的藥房整改報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥房整改報告11篇

藥房整改報告1

　　收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

　　3、職員與培訓，全體人員經淮北市食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。

　　4、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

　　5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的.分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在10以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查

　　合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品，按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　7、銷售處方藥品，特殊藥品時必須憑處方銷售，并做好處方藥銷售登記，藥師不在崗時停售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

　　特此報告

　　xx市淑梅大藥房

藥房整改報告2

xx市食品藥品監督管理局：

　　xx省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：

　　1、xx企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、xx企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、xx現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：xx)無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號：xx)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　　4、xx企業未對負責拆零銷售的'人員進行拆零銷售專業培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。

　　5、xx該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、xx企業的銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　xxxxx藥店

　　20xx年x月x日

藥房整改報告3

　　藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的`、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

　　xxx藥房xx縣xx連鎖店

　　xxxx年xx月xx日

藥房整改報告4

尊敬的xxx食品藥品監督管理局領導：

　　您好!

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的.問題進行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1.《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。整改情況：已整改到位。

　　2.現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知;并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。

　　3.現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片(xxx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施：已責令相關人員按規定對xx消炎片(xx藥業、批號100601、有效期至20xx.5)1盒，xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況：已整改到位

　　4.質量負責人曹瑩不在崗;整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位

　　5.溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位。

　　6.現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施;整改措施：

　　已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

　　7.現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司，批號bj09307);

　　波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司，批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生，批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況：已整改到位。

　　三、遠程監管

　　1.該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展。

　　整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。

藥房整改報告5

　　**市**區**藥房

　　關于GSP認證現場檢查缺陷項目的整改報告

　　**市、區食品藥品監督管理局：

　　20xx年12月2日，市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對**區**藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項，我企業經整改，現匯報整改內容和完成情況。

　　現場認證檢查結束后，我企業召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

　　針對缺陷項目的整改情況如下：

　　一、15507 企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　二、16405 企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

　　三、14201 企業藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的'分類陳列符合規范，并做好記錄，此項已整改完畢。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　四、12903 企業營業員未出示高中學歷證明。

　　1、責任人員：營業員***

　　2、整改措施：

　　高中畢業證復印件提供到藥店內保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　五、13101 企業培訓計劃不全。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　六、13102 企業培訓檔案不全。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

　　七、14301 企業部分記錄未按規定保存。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店內各項記錄，并分類保存。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　八、15401 企業溫濕度計未進行校準。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　購買溫濕度計更換。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　九、16601 企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　根據店內近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　十、18101 企業無藥品召回記錄。

　　1、責任人員：質量負責人***

　　2、整改措施：

　　補充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時間：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

　　特此報告！

　　**區**藥房 20xx年12月8日

藥房整改報告6

　　為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質量管理人員狀況：

　　負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

　　2、中藥飲片購進管理：

　　（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

　　（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

　　（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　（4）供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

　　（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

　　（2）中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。

　　（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。

　　（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系，盡快處理。

　　（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養護管理：

　　（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。

　　（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

　　（3）中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

　　（4）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。

　　2、處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。

　　以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！

　　醫院藥房個人自查自糾整改報告四

　　為深入貫徹落實《藥品質量管理規范》，提高醫療質量，近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規，嚴格遵守各項操作規程，有專人負責藥品的質量管理工作。

　　二、制定了相應業務知識學習計劃，業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習，提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

　　三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質，確保采購藥品合格無質量問題。

　　四、建立建全進貨檢查驗收制度，對藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對，驗收藥品做到要：帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施，儀器定期保養，及時維修。

　　六、定期組織人員對品進行質量檢查，每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行，調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥，發藥時認真核對，堅決杜絕差錯事故發生。

　　七、藥品按“先進先出，近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的.藥品填寫效期藥品登記簿，報損藥品認真填寫報損單，及時按程序上報銷毀。

　　八、認真執行藥品不良反應報告制度，有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

　　九、每月盤點一次，確保帳物相符。

　存在的問題：通過自查，我們加強了自身建設，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務第一，確保藥品質量，堅決杜絕差錯事故發生，使藥房的工作達到一個新的高度。

藥房整改報告7

尊敬的xxx食品藥品監督管理局領導：

　　您好！

　　20xx年11月08日，貴局食品藥品質量管理小組依據《藥品經營質量管理規范》對我單位的各項情況進行了全面的.檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規知識，對存在的問題進行整改。情況如下：

　　一、gsp管理

　　1、《藥品經營許可證》、gsp證書未懸掛在店內；

　　整改措施：責令相關人員按規定把相關營業證件懸掛在店內。

　　整改情況：已整改到位。

　　2、現場未見該企業員工上崗培訓證明、健康檔案；

　　整改措施：已安排營業員參加培訓報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規定建立健全員工健康檔案。

　　3、現場檢查發現近效期藥品：雙黃消炎片（xxx藥業、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5）未作促銷；

　　整改措施：已責令相關人員按規定對xx消炎片（xx藥業、批號100601、有效期至20xx.5）1盒，xxxx（xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5）效期促銷。

　　整改情況：已整改到位

　　4、質量負責人曹瑩不在崗；整改措施：已責令質量負責人曹瑩按時上崗

　　整改情況：已整改到位

　　5、溫濕度記錄不全，截止至20xx年4月10日；

　　整改措施：已責令員工按規定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案

　　整改情況：已整改到位。

　　6、現場溫濕度計現實相對濕度為38%，現場工作人員未做相關調控措施；

　　整改措施：已安排工作人員認真學習《藥品經營質量管理規范》，并在相應情況下開啟空調，做好調控措施。

　　7、現場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（xxxx有限公司，批號bj09307）；

　　波立維硫酸氯吡格雷片（xxx民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；整改措施：已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片（xxxxx有限公司，批號bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（xx民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意妥善保存。

　　二、含麻黃制劑管理

　　銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

　　整改措施：已責令相關工作人員按規范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。

　　整改情況：已整改到位。

　　三、遠程監管

　　該企業遠程監管軟件已損壞，相關工作未正常開展。

　　整改措施：已責令相關人員立即維護遠程監管軟件，保證遠程監管相關的工作順利開展。

藥房整改報告8

食品藥品監督管理局：

　　貴局領導xx月xx日對我店進行了藥品零售企業日常巡查。經過領導們認真細致的檢查，我店存在如下幾項缺陷：

　　1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　3.經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。(混放)

　　4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　　5.企業是否對營業場所溫濕度監測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

　　6.拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

　　7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下：

　　1.是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

　　整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領到新的GSP證書，已把GSP換發辦理回執懸掛在顯著位置

　　2.是否公開并醒目地懸掛執業藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

　　整改情況：把執業藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

　　3.經營處方藥的，處方藥應與非處方藥分區陳列，并有專用標識。(混放)

　　整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區陳列，并有專用標識。

　　4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

　　整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

　　整改情況：對營業場所和冷藏設備按照有關規定監測和調控，并做好記錄。

　　整改情況：購進符合要求的'拆零藥袋，并按有關的規定銷售拆零藥品

　　7.營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執業資格或技術職稱的工作牌。

　　我店在以后的工作中將更加嚴格的執行各項規章制度，嚴格把關藥品質量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。

藥房整改報告9

　　20xx年1月5日，以xxx為組長，xxx、xxx為組員的GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：

　　一、現場檢查缺陷項目

　　GSP認證檢查組對鄭州市金水區xx大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。

　　1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

　　3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

　　二、缺陷項目的整改情況

　　檢查結束當天下午，xx經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據質量責任制度的規定，每一項責任到人，進行了認真整改。

　　1、6012：企業對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。

　　責任人員：質量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業員參與。

　　整改措施：

　　（1）將藥品管理法律法規、藥品經營質量管理規范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養護等專業知識的內容進行匯總，重新學習。

　　（2）按照GSP零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。

　　（3）相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會GSP的重要內容，達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經營和管理。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企業藥品質量驗收時，未按規定檢查部分藥品說明書。

　　責任人員：驗收員xxx

　　整改措施：

　　（1）認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；

　　（2）教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；

　　（3）驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執行。

　　完成時間：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企業個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

　　責任人員：質管員xxx。

　　整改措施：

　　（1）收集了《中國藥典》（20xx年一部）。

　　（2）按《中國藥典》（20xx年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。

　　完成時間：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企業非處方藥區陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。

　　責任人員：營業員xxx等。

　　整改措施：

　　（1）對所有營業場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。

　　（2）對檢查中發現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。

　　完成時間：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企業未注意收集由本企業售出藥品的不良反應。

　　責任人員：質管員xxx

　　整改措施：

　　（1）收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的'要求；

　　（2）通知質量管理、處方審核和營業等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；

　　（3）質管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求每季度按時申報。

　　完成時間：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大藥房

　　一、0605

　　企業質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規范。

　　1、責任人員：質量副總經理xxx

　　質量管理員xxx

　　2、整改措施：

　　針對所經營的品種質量檔案的數量較少，規范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企業質量管理機構收集質量信息不夠。

　　1、責任人員：質量管理員xxx執行

　　質管部長xxx審核

　　2、整改措施：

　　（1）登陸國家食品藥品監督管理局和xx省食品藥品監督管理局的網站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發相關部門學習。

　　（2）要求質量管理員xxx每日定時瀏覽網上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企業對各類人員進行藥品法律法規和專業知識培訓效果不佳。

　　1、責任人員：質量副總經理xxx

　　企業所有員工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定藥品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。

　　（2）組織再培訓，聘請xx縣食品藥品監督管理局長期從事藥品管理的主任藥師xxx主講，從藥品基本知識、藥品法律法規和崗位職責著手進行培訓，以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。

　　1、責任人員：養護員xxx執行

　　質管部長xxx監督

　　2、整改措施：

　　（1）對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。

　　（2）按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規范。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　倉庫保管員對個別標志模糊藥品未拒收并報告相關部門處理。

　　1、責任人員：質量負責人xxx

　　保管員xxx

　　驗收員xxx

　　2、整改措施：

　　（1）質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查，再次開箱檢驗，仔細核對內包裝及裝箱合格證，確認為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標志并粘貼牢固后重新入庫。

　　（2）同時以此事為例，教育員工要有責任感，認真學習驗收程序，對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況，保管員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于藥品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。

　　1、責任人員：辦公室主任xx

　　驗收員xxx

　　養護員xxx

　　2、整改措施：

　　根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設備檔案內，使計量檢定記錄常態化、規范化。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　對不合格藥品未分清質量責任并制定預防措施

　　1、責任人員：質量負責人xx

　　驗收員xxx

　　保管員xxx

　　2、整改措施：

　　（1）對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定，追查源頭，系貨運公司到貨后，驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗，事后在驗收入庫過程中發現藥品破損滲漏，現已按相關程序申請報損批準后銷毀。

　　（2）預防措施：要求驗收員在每次到貨后都要和貨運押運員現場開箱檢驗，若系運輸不當造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進價向貨運公司索賠。

　　3、完成時間：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中藥養護人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應的養護措施。

　　1、責任人員：質量負責人xxx

　　養護員xxx

　　2、整改措施：

　　加強對養護員xxx的中藥專業知識培訓，對不同季節不同品種的中藥材、中藥飲片的養護根據其特性采用通風、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質量達到儲存要求，并加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。

　　3、

　　完成時間：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　質量管理機構未能有效指導部分制度的執行

　　整改措施：要求質量管理部組織一次全公司對公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序的學習，并在之后由質量領導小組對公司的制度執行情況進行一次內部考核。

　　整改結果：質量管理部于20xx年9月15日下午組織相關人員集中學習了公司制訂的質量管理制度、職責、管理程序，并在9月27日上午進行了考核，9月30日，公司質量領導小組按照公司《質量管理制度執行情況檢查表》所列內容對相關制度執行情況進行了考核。經總經理、質量副總經理檢查，基本符合認證檢查組整改要求。

　　2、3511

　　銷后退回藥品記錄內容不完整

　　整改措施：質量管理部認真學習GSP標準關于銷后退回藥品的條款，對照現行的銷后退回記錄，逐項審查并補充完整，要求系統維護員按規定調整電腦單據。

　　整改結果：20xx年09月30日副總經理組織質量管理部認真學習了GSP標準的3511等項關于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關程序進行了修改，銷后退回藥品的驗收環節進行了補充，增加了驗收填寫項目，銷后退回藥品驗收單上批號、效期、數量、質量狀況、驗收結論等，同時要求以上項目必須手工填寫清楚并簽名。

　　一、1903

　　項缺陷內容：庫房作業場所無裝卸頂棚

　　整改措施：庫房作業場所增加裝卸頂棚

　　整改責任人：保管員李xxx

　　整改結果：庫房作業場所已增加裝卸頂棚

　　二、3701：企業用于驗收養護的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日無使用記錄和質量技術監督部門的檢定記錄

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由專人負責藥品養護儀器的檢定，并及時存檔備案質量技術監督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應做使用記錄。

　　整改責任人：養護員xxx

　　整改結果：養護員每年對分析天平負責鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時做好使用記錄。

　　三、5702：企業未收集本企業售出藥品的不良反應情況。

　　整改措施：（1）通知質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（2）收集并認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）的要求，質管員xx在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求按時收集藥品不良反應信息。

　　責任責任人：質管員xxx

　　整改結果：質量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應報告表》，季度收集上報藥品不良反應報告，通知各部門學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（局令第7號）

　　1、“0610

　　企業所經營的藥品質量信息收集、分析不夠”

　　整改情況：從互聯網上下載了《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業務部門。

　　質管科保證今后將及時收集各種媒體上有關藥品管理和藥品質量的信息，進行認真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關部門和人員，并及時督促、檢查落實情況，充分發揮各類信息對質量管理工作的指導作用。

　　附件1、《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》及其要點分析；《第五批非處方藥目錄》

　　2、“2101

　　冷藏藥品庫內個別貨區缺少底墊”

　　整改情況：已經全部配齊。

　　附件2、冷庫底架照片

　　3、“2102

　　危險品庫內無避光窗簾”

　　整改情況：已經安裝避光窗簾。

　　附件3、避光簾照片

　　4、“3401

　　企業對進貨情況質量評審的內容不完善”

　　整改情況：組織有關人員對20xx年購進藥品質量重新進行了評審。

　　附件4、xxxx年購進藥品質量評審報告

　　5、“4103

　　個別藥品箱體已擠壓變型”

　　整改情況：用公司自備的周轉箱更換原包裝，并在箱外標簽注明了箱內藥品的名稱、劑型、規格、數量、產地、批號和有效期。

　　附件5、更換后的藥品包裝照片

　　6、“4201

　　養護員對保管員合理儲存藥品指導不到位”

　　整改情況：養護員對保管員和養護員進行了職責和有關知識的培訓，并針對檢查中發現的問題，進行了重點講解。

　　附件6、講稿和培訓人員簽名

　　7、“4206

　　養護分析內容不全面”

　　整改情況：對xxxx年第x季度的養護工作重新進行了匯總分析。

　　附件7、xxxx年第x季度養護分析報告

藥房整改報告10

沂水縣食品藥品監督管理局：

　　我××藥店在接到藥品生產流通領域集中整治行動工作通知后，高度重視，立即按照專項整治工作重點內容逐項進行自查，并對照《藥品經營質量管理規范認證標準》的規定進行全面檢查。現將自查整改報告如下：

　　一、進貨與驗收方面：我店共經營藥品品種達××個，分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發企業購進，嚴格審核供貨單位資質、并索取并保存了供貨方資質，嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性，按規定索取銷售人員的授權委托書及身份證復印件，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款，建立了完整的供貨方資質檔案。所購進藥品均有合法票據，對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立了購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在《藥品經營許可證》許可范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的銷售方面：銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑時，嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的`有關條例，處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放，并貼有明顯的區域標識，處方藥一律憑處方銷售，。含特殊藥品復方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

　　同時該藥店還存在很多不足之處，例：對從業人員的教育培訓力度不夠、藥品的質量檔案不完善等，在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。