重點藥品監控管理制度

時間：2022-02-22 14:22:14 重點藥品監控管理制度我要投稿

重點藥品監控管理制度

　　《藥品管理法》的適用范圍

　　《藥品管理法》適用的地域范圍是中華人民共和國境內。

　　《藥品管理法》適用的主體范圍包括：

　　（1）一切從事藥品的研制、生產、經營、使用活動的單位和個人；

　　（2）對藥品的研制、生產、經營、使用活動實施監督管理的政府藥品監督管理部門和其他有關部門。

　　重點藥品監控管理制度（通用12篇）

　　在當下社會，越來越多人會去使用制度，制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。大家知道制度的格式嗎？下面是小編精心整理的重點藥品監控管理制度（通用12篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　重點藥品監控管理制度1

　　根據《四川省衛生和計劃生育委員會關于建立醫療機構重點監控藥品管理制度的通知》要求，為進一步加強和規范我院重點監控藥品在臨床的合理應用，促進臨床醫師合理用藥，防止臨床“輔助用藥”的過度使用，因病施治，減輕群眾醫藥費用負擔，建立統一規范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機制，依據《四川省重點監控藥品目錄（首批）》三大類共25個品種，作為我院“重點監控藥品”品種實行監控管理，特制定本制度，請各科室認真貫徹執行。

　　一、管理組織

　　參考我院抗菌藥物合理應用專項整治工作成功經驗，由我院藥事委員會專家組和抗菌藥物臨床應用管理小組成員承擔“重點監控藥品”的管理和日常工作，其職責如下：

　　（一）制定醫院“重點監控藥品”使用的目標和要求。

　　（二）對“重點監控藥品”臨床使用情況進行檢查和評價。

　　（三）向臨床科室反饋“重點監控藥品”臨床應用中存在的問題。

　　（四）定期公布全院“重點監控藥品”的使用情況。

　　（五）根據檢查結果提出對科室及個人的處罰決定。

　　二、輔助用藥（重點監控藥品）的定義及分類

　　（一）輔助用藥的定義

　　是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。

　　（二）輔助用藥分類

　　輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經營養類、維生素類、電解質類、自由基清除劑、免疫調節劑、

　　腸內外營養類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。

　　三、輔助用藥（重點監控藥品）應用基本原則

　　（一）輔助用藥在給患者提供營養支持及治療輔助的同時，較治療用藥會發生較高比例的不良反應（根據國家藥品不良反應監測通報），有時甚至會發生危及生命、嚴重的不良反應，對患者機體功能產生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長，重者使患者機體功能受損，甚至危及患者生命。

　　（二）臨床醫生在應用輔助藥品（重點監控藥品）時不得隨意擴大藥品說明書規定的適應癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現超說明書用藥情況，若臨床醫生有充分循證依據（指南）支持某一藥品可超說明書用藥，應根據我院《超說明書用藥管理規定》要求，提供相應循證依據，進行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。

　　（三）臨床醫生在應用輔助藥品（重點監控藥品）時應充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅決不用，降低藥品費用，用最少、最經濟的藥物達到預期的治療目的。

　　四、我院“重點監控藥品”管理辦法

　　（一）制定我院“重點監控藥品”合理使用的目標和要求住院部指標：我院“重點監控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過藥品總金額的15%金額。每月排名各住院醫師的.使用情況并公示。

　　門診指標：我院“重點監控藥品”每月門診病人總使用金額比例不超過藥品總金額的10%。每月排名各科室醫師使用情況并公示。

　　（二）臨床醫生開具“重點監控藥品”時，必須在病歷中詳細記錄使用理由，臨床應用療程超過7天或二種及以上“重點監控藥品”聯用，必須經科室主任批準，并在病歷中詳細記錄使用理由。

　　（三）藥事委員會專家應每月對各臨床科室使用“重點監控

　　藥品”品種進行統計和評價，依據藥品說明書和相關制度，重點對以下內容進行檢查：

　　（1）超出說明書適應癥范圍用藥

　　（2）超劑量用藥

　　（3）超比例應用

　　（4）給藥頻次不當

　　（5）溶媒不當

　　（6）療程不當

　　（7）用藥禁忌

　　（8）聯合應用二種以上“重點監控藥品”或療程超過7天病歷中無正當理由和主任審批意見的。

　　（四）藥事會每季度對醫院所有藥品銷售金額進行統計分析，發現“重點監控藥品”監控品種月用量環比增長超過30%的，或連續三個月排名進入前二十位品種，將對該藥品進行限量、限科使用或暫停采購。

　　五、獎懲措施

　　（一）各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人，負責對本科室“重點監控藥品”的使用進行管理。

　　（二）在每季度檢查中，使用不超比例且應用合理的醫師給予100元獎勵并公示。

　　（三）對存在不合理使用“重點監控藥品”的科室及個人，分別進行以下處理：

　　第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數（兩種以上）和不合理使用的，處罰金100元。如繼續違規使用無正當理由的，對科主任和當事人各200元處罰，全院公示。凡一年內被查出三次以上超比例和不合理使用的，除扣發當事人1個月獎金外并進行專項學習和培訓，科主任接受誡勉談話。

　　以上處理意見作為獎金發放、評先、晉升的參考依據。

　　重點藥品監控管理制度2

　　(1)為確保購進藥品的質量，把好藥品的入庫質量關，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。

　　(2)藥品質量驗收應由質量驗收人員負責，質量驗收員應具有高中以上學歷，并經崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

　　(3)驗收員應根據合法票據，對到貨藥品進行逐批驗收。

　　(4)驗收藥品應在待驗區內進行，在劃定的時限內及時驗收。—般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

　　(5)貴重藥品應由雙人進行驗收。

　　(6)驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：

　　①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

　　②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證；

　　③驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；

　　④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；

　　⑤驗收進口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；

　　⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

　　(7)驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

　　(8)驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

　　(9)對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質量負責人審核處理。

　　(10)應做好“藥品質量驗收記錄”，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。

　　(11)驗收合格的藥品，驗收員應在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量負責人。

　　重點藥品監控管理制度3

　　(1)為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

　　(2)按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。

　　(3)應按照經營規模的需要，配備符合規定要求的.底墊、貨架等儲存設施，配臵必要的庫房溫濕度監測和調控設施；

　　(4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃，冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。

　　(5)按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放。

　　(6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

　　(7)根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據庫房條件及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　(8)藥品存放應實行色標管理。待驗區、退貨區——黃色：合格品區——綠色；不合格品區——紅色。

　　(9)對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。

　　(10)實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

　　(11)儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將營業場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質量負責人。

　　(12)保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

　　重點藥品監控管理制度4

　　(1)為規范藥品倉儲養護管理，確保儲存藥品質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

　　(2)建立和健全藥品養護組織，配備與經營規模相適應的養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

　　(3)堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。

　　(4)質量負責人負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作情況等。

　　(5)養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內溫濕度。

　　(6)根據庫存藥品流轉情況，按季度進行藥品質量的養護檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　(7)對中藥飲片按其特性，采取干燥方法進行養護。

　　(8)對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷表”。

　　(9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養，并做好記錄，記錄保存二年。

　　(10)對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，及時通知質量負責人進行復查處理。

　　(11)定期匯總、分析養護工作信息，并上報質量負責人。

　　重點藥品監控管理制度5

　　(一)質量管理部門必須根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等有關規定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質量完好，數量準確。

　　(二)企業必須設專職驗收員，檢查驗收人員應經過專業或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業兼職。

　　(三)入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產企業、生產批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質量、包裝進行感觀檢查。發現質量不合格或可疑，應迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

　　(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

　　(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

　　(六)驗收首營品咱，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

　　(七)進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(九)進貨驗收以“質量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質量考核中處罰。

　　重點藥品監控管理制度6

　　(一)藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優劣，關系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優質的服務，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律法規，制定本制度。

　　(二)凡從事藥品零售工作的營業員，上崗前必須經過業務培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

　　(三)認真執行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規范。

　　(四)藥品陳列應清潔美觀，擺放時應做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，人用藥與環境衛生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

　　(五)營業員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

　　(六)營業員根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

　　(七)銷售藥品時，處方必須經執業藥師或從業藥師審核簽章后，方可調配和出售。無醫師開具的處方，不得銷售處方藥。

　　(八)對缺貨藥品要認真登記，及時向業務部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。

　　(九)做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。

　　(十)做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發現問題及時報告藥店負責人。

　　(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

　　(十二)如違反上述規定，將不合格藥品銷出，出現一次，在季度考核中處罰。

　　重點藥品監控管理制度7

　　(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。

　　(二)根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

　　(三)根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色；合格品區、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色；不合格品區——紅色。

　　(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。

　　1、藥品與非藥品分開；

　　2、處方藥與非處方藥分開；

　　3、內服藥與外用藥分開；

　　4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；

　　5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；

　　6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

　　(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。

　　(七)保持庫房、貨架的'清潔衛生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

　　(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。

　　重點藥品監控管理制度8

　　(一)堅持“預防為主”的原則，按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄，防止藥品變質失效造成損失。

　　(二)配備專職的養護人員，養護人員應經專業或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。

　　(三)對3個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

　　(四)每月對各類養護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

　　(五)發現藥品質量問題，及時與質量管理部聯系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。

　　(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色；合格品、零售貨稱取區、待發藥品區——綠色；不合格品區——紅色。

　　(七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。

　　(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

　　(九)建立健全重點藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。

　　(十)如因養護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質量考核中處罰。

　　重點藥品監控管理制度9

　　為了能讓藥店工作順利開展，讓各位員工工作更開心，使大家在競爭中不斷進步，取得更大的回報，特此作出以下規定。

　　1、上班制度：

　　上班提前5分鐘到位，休息需要提前一天通知，一天不能有2個員工休息。經藥店負責人同意調配后方好決定，如果假期已休息完，非特別情況才能請假。員工詳細上班時間由負責人另有安排。

　　2、銷售制度：

　　見到顧客要問好，保持微笑狀態，聲音要清晰、爽朗、多問多關心顧客，引導式銷售。對藥物品種數量、存放、劑量用法、成份、價格記得清楚，要搭配藥品銷售，真正為顧客著想再造效益工作。對待每一位顧客要關心、熱情、大方、買多藥或買少藥要同等對待，每月達到藥店所定銷量。每個月有負責人總結一次銷售存在問題，專業知識抽查，做出相應對策。

　　3、禮儀禮貌制度：

　　見到顧客要問好如：早晨、您好、老板、靚姐、靚姨、靚仔、靚女、阿公、阿婆、我有什么幫到你、慢走、慢慢看、拜拜。平時穿著一定要整潔、雅觀，精神保持良好狀態，工作一定要積極向上保持興奮熱情，在銷售過程中一定要認真、耐心、反應能力快。

　　4、衛生制度：

　　早上抹臺面，晚上掃地拖地，貨架每隔3天抹一次。平時自覺把放亂藥品及物品整理好，（衛生內容：營業廳、藥架、玻璃柜、涼茶臺、風扇）每星期六晚衛生大檢查。

　　5、藥店工作分配制度：

　　專人負責GSP工作、下單工作要有計劃。醫師坐診、中藥養護、處方審核等等，員工職責分工負責人到時會另有安排。

　　6、新員工入職試用期2至3個月，經所以員工同意后方可錄用，試用期工資待定。

　　重點藥品監控管理制度10

　　1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會制定相關規定進行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規定，嚴禁向證照不全的企業購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續

　　5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應認真執行藥品價格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業索取加蓋供貨企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業原印章及法定代表人印章或簽名的企業法定代表人授權委托書原件（委托書應注明授權范圍及有效期限），加蓋企業原印章的本人身份證復印件；企業登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產（經營）方式和范圍及其質量信譽（證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好）。

　　7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關規定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

　　9、新藥采購按醫院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關規定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會批準后，可納入常規供應商名單。

　　12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

　　14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業、醫院制定的有關規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監督。

　　重點藥品監控管理制度11

　　（一）藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。

　　（二）進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

　　（三）購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　（四）購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　（五）購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　（六）首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行，填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。

　　（七）購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

　　（八）定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1—2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

　　重點藥品監控管理制度12

　　一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

　　三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的生產、經營批發企業進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。

　　七、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫院。對不符合質量標準和有關規定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

　　十、強化藥品采購中的`制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

【重點藥品監控管理制度】相關文章：

學校監控管理制度12-08

藥品經營協議02-11

監控維修合同11-29

藥品驗收報告02-09

藥品自查報告02-15

重點藥品監控管理制度文章推薦