如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗

　　01：20xx

　　一談到檢驗，人們更多想到的是產(chǎn)品檢驗，實際上檢測實驗室的原始記錄也存在檢驗。只不過檢驗依據(jù)不是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而是CNAS CL

　　01：20xx《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

　　作為向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、并經(jīng)過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可的檢測實驗室，CNAS定期會委派專家對其進(jìn)行檢驗，原始記錄只是CNAS對實驗室眾多檢驗項目中的一項。實際上，實驗室最終的“產(chǎn)品”是檢驗報告，但由于檢驗報告只出具原始記錄的最終檢測數(shù)據(jù)，而大量的檢測信息和檢測數(shù)據(jù)都體現(xiàn)在原始記錄中，如果原始記錄的信息和數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯誤，勢必導(dǎo)致最終檢驗報告的數(shù)據(jù)錯誤，所以原始記錄比檢驗報告更重要。

　　那么，如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗?zāi)亍?/p>

　　檢測人員應(yīng)具有資格并從事資格范圍內(nèi)的檢測工作

　　CNAS CL

　　01：20xx要求實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力。

　　對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

　　這就要求實驗室首先應(yīng)根據(jù)自身從事檢測工作的性質(zhì)，制定不同人員的能力需求，然后按照能力需求對每個從事檢測的人員從接受教育程度、經(jīng)過的培訓(xùn)、實際工作經(jīng)歷和可證明其技能幾方面進(jìn)行資格確認(rèn)，確認(rèn)符合條件的人員，發(fā)給其相應(yīng)崗位的資格證書。

　　只有具有資格證書的人員才能從事資格證書范圍內(nèi)的檢驗工作，包括原始記錄的編制。這是保證原始記錄經(jīng)得起檢驗的基本條件，也是確保所出具的檢驗報告具有科學(xué)性、公正性和權(quán)威性的重要保證。

　　時代快速發(fā)展，產(chǎn)品也在不斷推陳出新，所以，具有資格證書的檢驗員還有一個再提高的問題。這就需要實驗室積極地、有計劃地選派專業(yè)技術(shù)人員參加有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，營造一個學(xué)習(xí)的氛圍。檢驗員自身也要利用業(yè)余時間進(jìn)行自我提高，只有這樣才能確保編制的原始記錄經(jīng)得起檢驗。

　　選擇適合的檢測方法

　　CNAS要求實驗室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。

　　實驗室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。但在實際工作中，我們會遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗時，這就需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。當(dāng)客戶未指定所用方法時，實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。

　　實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。

　　對于這樣的溝通一定要有記錄備查，客戶的要求與送檢樣品的任何差異，應(yīng)在檢測開始之前得到解決，并且應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。如果客戶的要求，實驗室的能力和資源無法滿足，則應(yīng)對客戶說明。

　　仔細(xì)檢查樣品，詳細(xì)、規(guī)范記錄樣品信息

　　樣品是檢測工作的主要對象，樣品狀態(tài)和特性的變化對檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性將帶來直接的影響。

　　接收樣品后，不要急于檢測，要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品，無法直接觀察到缺陷的，打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時，也應(yīng)立即終止檢驗，對樣品進(jìn)行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷，也應(yīng)在原始記錄中對樣品狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)描述。

　　在原始記錄中應(yīng)詳細(xì)記錄樣品信息，如樣品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期(如果標(biāo)準(zhǔn)要求必須標(biāo)注的話)、樣品數(shù)量、3C認(rèn)證標(biāo)志或許可證編號(對于發(fā)證產(chǎn)品而言)、隨樣品攜帶的標(biāo)簽或銘牌標(biāo)志、說明書、附件、以及標(biāo)準(zhǔn)要求必須標(biāo)注的內(nèi)容等。

　　尤其是對于一些檢測后樣品信息有可能被破壞無法再看到的樣品，更應(yīng)詳細(xì)進(jìn)行記錄。不同產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對樣品信息有不同規(guī)定，要核對樣品信息是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　在原始記錄中應(yīng)規(guī)范記錄樣品信息。如上世紀(jì)90年代初，市場上有不少電線電纜的標(biāo)簽上的名稱都不規(guī)范，如花線、黑皮線、塑膠銅線、塑膠鋁線、護(hù)套線等等。經(jīng)過幾年的市場抽檢，電線電纜標(biāo)簽上的名稱已經(jīng)規(guī)范了許多。對于客戶只寫樣品的簡稱、俗稱，書寫型號規(guī)格不規(guī)范、簡化生產(chǎn)單位等現(xiàn)象，我們在原始記錄也進(jìn)行了更正，并在檢驗報告中嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語進(jìn)行書寫，規(guī)范了市場。然而前不久在市場上看到某單位的檢驗報告，檢驗的是BV4聚氯乙烯絕緣電線，卻只在報告的產(chǎn)品名稱一欄中寫“電線”兩字。

　　電線電纜種類繁多，如果不看型號，真不知道檢驗的是什么電線。型號規(guī)格的書寫也不規(guī)范，BV4，寫成BV42，懂行的知道是指BV4mm2，不知道的還以為是4的二次方。

　　對標(biāo)準(zhǔn)的理解一定要準(zhǔn)確

　　標(biāo)準(zhǔn)是檢測工作的依據(jù)，選擇正確的、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，是不言而喻的。對標(biāo)準(zhǔn)的理解要準(zhǔn)確，就不是簡單的事了。上文提到的那份檢驗報告使用20xxV對BV4進(jìn)行電壓試驗并判定電壓試驗為合格，無形中降低了標(biāo)準(zhǔn)對BV4聚氯乙烯絕緣電線的電壓等級(標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)進(jìn)行2500V電壓試驗)，不符合GB5023.3-1997標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　同樣該檢驗報告還以導(dǎo)體截面積不夠4mm2，在沒有給出偏差值的情況下判導(dǎo)體標(biāo)稱截面積不合格，這也是不符合GB5023.3-1997標(biāo)準(zhǔn)要求的。該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)“導(dǎo)體”的條款，明確標(biāo)明：“導(dǎo)體應(yīng)符合GB/T3956規(guī)定的要求。

　　實心導(dǎo)體用第1種”。在GB/T3956中，只是對實心導(dǎo)體的材料、形狀、導(dǎo)體電阻做了規(guī)定，并未對實心導(dǎo)體的截面積規(guī)定要求。

　　聲稱“依據(jù)GB5023.3-1997”判導(dǎo)體標(biāo)稱截面積不合格，是不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。實驗室是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測的，理解標(biāo)準(zhǔn)一定要準(zhǔn)確，這不單單是對所檢測的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，也是對產(chǎn)品背后每一個企業(yè)負(fù)責(zé)，更是對出具檢驗報告的單位本身負(fù)責(zé)。

　　原始記錄一定要“原始”，且應(yīng)有足夠的信息量

　　CNAS要求觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，并要求每項檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。

　　原始記錄體現(xiàn)的是檢測過程的原始性，為了真正做到這一點，在平時要養(yǎng)成隨時檢測隨時記錄在正規(guī)原始記錄中的習(xí)慣，不得回憶追記或事后抄正。

　　對于檢測量大的產(chǎn)品的原始記錄，應(yīng)盡可能格式化和程序化。合理、嚴(yán)密地設(shè)計檢驗程序，將基本不變的如檢測項目、技術(shù)要求、計量單位、樣品處理的環(huán)境條件、設(shè)備名稱和編號等事先打印出來。對于信息較多的檢測項目，在設(shè)計原始記錄的格式時，應(yīng)給該項中的每個檢測數(shù)據(jù)留出足夠的空間，以便現(xiàn)場檢測時記錄足夠的信息。這不但可以減輕檢測人員大量的重復(fù)性書寫工作，提高工作效率，還可對檢測起到提示作用，提示檢測人員嚴(yán)格按檢驗程序?qū)嵤�檢驗。

　　檢測人員應(yīng)將每個實測原始數(shù)據(jù)都寫上，不得只寫諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫具體內(nèi)容，不得只寫符合/不符合或合格/不合格。

　　對原始記錄不得隨意涂改，如確系需要修改的，應(yīng)先用橫線將錯誤橫向劃去（被劃改的內(nèi)容仍應(yīng)清晰可見），再把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動都應(yīng)在劃改處有修改人的簽名或印章。

　　正確進(jìn)行數(shù)據(jù)處理

　　一般情況下，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對檢測數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定，在檢測時應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求讀取數(shù)據(jù)，在原始記錄中也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行記錄。

　　檢測后需要進(jìn)行計算的數(shù)據(jù)，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行計算；若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無相關(guān)規(guī)定，則應(yīng)按照GB8170-1987《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進(jìn)行計算。

　　結(jié)果判定是用檢驗所得的測定值或其計算值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的極限值進(jìn)行比較。對檢驗結(jié)果的判定，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行判定；若標(biāo)準(zhǔn)中無明確規(guī)定的，應(yīng)按照GB1250-1989《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進(jìn)行判定。

　　不要忽視計量檢定證書

　　一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對檢測設(shè)備都有具體精度要求，選擇檢測設(shè)備一定要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。在原始記錄中不但應(yīng)注明所使用儀器設(shè)備的名稱，還應(yīng)填寫儀器設(shè)備的惟一性編號，以免相同設(shè)備發(fā)生混淆。

　　許多實驗室重視檢測設(shè)備的配備和檢定，但對于檢定證書的如何使用卻顯得茫然。作為審核員，筆者有機(jī)會接觸到一些企業(yè)的實驗室，一些大、中型企業(yè)的實驗室做的還可以。但一些小型企業(yè)的實驗室就不敢恭維了。

　　有的企業(yè)，儀器設(shè)備都進(jìn)行了計量檢定，設(shè)備上也都貼有檢定標(biāo)簽，但當(dāng)問到如何使用檢定證書時，實驗室檢測人員卻說，檢定證書一回來就由設(shè)備管理員鎖起來了，我們一般不用。

　　查看從最近一次檢定到現(xiàn)在的出廠檢驗報告，該設(shè)備使用頻率還很高。查其中一份數(shù)據(jù)在邊緣的檢驗報告，按照檢定證書偏差計算，該檢測數(shù)據(jù)應(yīng)為不合格，而該出廠檢測報告卻判定為合格。

　　CANS要求設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，還要求設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。這是兩個不同的概念。

　　但在實際運(yùn)用中人們更注重設(shè)備在投入使用前的校準(zhǔn)或核查，而忽視設(shè)備在使用前的核查和/或校準(zhǔn)。有一些人認(rèn)為，設(shè)備只要每年定期檢定，并且檢定合格就可以放心使用。

　　實際上，僅僅定期檢定是無法保證檢測設(shè)備在兩次檢定之間不出問題，也不能保證環(huán)境、人員、方法等因素變化不會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測設(shè)備，尤其是電子設(shè)備，在使用中或多或少都會有漂移，對于這樣的檢測設(shè)備不能依賴于一年一次的檢定，還應(yīng)進(jìn)行期間核查。期間核查是在兩次校準(zhǔn)或檢定之間的時間內(nèi)，使用適當(dāng)?shù)男：朔椒ǎ�以相適應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，以確保在用設(shè)備在使用期間一直維持良好狀態(tài)，并獲得最佳測量能力，證明檢測結(jié)果的置信度，增強(qiáng)實驗室對在用檢測設(shè)備保持良好狀態(tài)的自信心。

　　如我們的數(shù)字直流電阻測試儀，除一年一度送計量測試所進(jìn)行檢定外，在兩次檢定期間還按照規(guī)定的程序進(jìn)行期間核查。

　　在日常檢驗中，感覺測試的數(shù)據(jù)有疑問時，還要用標(biāo)準(zhǔn)電阻對電阻儀進(jìn)行核查，以確保檢測的導(dǎo)體電阻值的準(zhǔn)確性。

　　不可忽視對分包方數(shù)據(jù)的控制

　　分包是指實驗室在某些情況下，委托其他的實驗室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動。實驗室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測，應(yīng)在原始記錄中予以說明，并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔，并在出具檢驗報告中證明。

　　重視原始記錄中的簽名

　　原始記錄一般有檢測人員、校核人員和批準(zhǔn)人簽名。簽名意味著簽名人已對該原始記錄進(jìn)行了必要的校對或?qū)徍耍�是對原始記錄進(jìn)行的最后把關(guān)，以便及早發(fā)現(xiàn)檢測人員檢測的失誤。

　　要本著對該原始記錄數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)的態(tài)度去簽名，不要只是隨意一簽了之。對原始記錄中的任何疑點，都應(yīng)在輸入檢驗報告之前給予解決，必要時進(jìn)行復(fù)測，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

　　總之，決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有很多，只要我們認(rèn)真對待檢測的每個環(huán)節(jié)，認(rèn)真作好每個實測記錄，我們的原始記錄就能經(jīng)得起檢驗。

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