質量專員工作職責

時間：2025-02-12 07:08:34 工作職責我要投稿

質量專員工作職責（精選）

質量專員工作職責1

　　qc專員/質量技術人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:

質量專員工作職責（精選）

　　1、負責質量檢測:嚴格執行各項產品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的.出具;

　　2、負責公司留樣的管理、檢測;

　　3、負責檢驗設備的使用、維護、保養,監視檢驗設備的狀態;

　　4、完成上級領導交辦的臨時任務。

　　任職資格:

　　1、大專及以上學歷;

　　2、醫學檢驗、藥學、生物學等相關專業;

　　3、20-30周歲,男女不限;

　　4、有醫療器械診斷試劑同行業工作經驗者優先,優秀應屆畢業生亦可;

　　5、品行端正、工作嚴謹、認真、動手能力強。

質量專員工作職責2

　　1、審查進口食品的.營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責3

　　1. 研發質量體系建立、實施、監控和改進

　　2. 研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

　　3. 負責與研發產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的.要求。

　　4. 研發用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

　　5. 工藝技術標準和質量標準建立

　　6. 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7. 研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

　　8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

　　9. 協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責4

　　1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2.協助技術部確認樣品制作的'正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3.過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責5

　　2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

　　3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產品備案和注冊工作;

　　6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責6

　　1、執行公司的'質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

　　2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

　　3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

　　4、負責產品抽樣及環境監測工作。

　　5、協助建立并完善質量管理體系建設。

　　6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責7

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的.SOP進行了適當的處理并符合GMP要求;

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責8

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的.問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責9

　　1.負責建立并宣貫質量管理規章制度;負責建立并優化過程流程及方法;

　　2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

　　5.參與公司級質量體系的'建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

　　6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責10

　　協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;

　　人員檔案及受控文件管理;

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;

　　危險化學品及易制爆化學品管理;

　　核查、協助檢測報告的`蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責11

　　1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

　　3. 監督體系文件的執行

　　4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的.歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8. 統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責12

　　1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

　　2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的`對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責13

　　1. 建立與維護產品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2. 負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續修訂與完善;

　　3. 負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的'全過程質量管理;

　　4. 組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

　　5. 負責日常生產車間質量監督工作。

質量專員工作職責14

　　1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的`相關資質匯總、整理、存檔;

　　2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

　　?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

　　4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　5.執行上級安排的臨時性工作。

質量專員工作職責15

　　1、供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

　　2、近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

　　3、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　4、供應商的資質審核、準入和績效管理;

　　5、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;

　　6、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;

　　7、質量投訴處理、整改措施的執行和驗證。

　　8、進料檢驗，MRB跟蹤及進料數據記錄

　　9、產品過程檢(產品精度，外觀等)

　　10、協助測量新產品全尺寸

　　11、必要時，協助檢驗最終產品質量

　　12、協助領導制定各項檢驗標準

　　13、按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　14、客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　15、落實客戶要求;

　　16、過程審核，供應商審核等;

　　17、按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;

　　18、審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規的.要求;

　　19、撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　20、進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;

　　21、建立維護員工培訓體系;

　　22、建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

　　23、和工廠溝通質量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴

　　24、配合客戶做好質量的提升

　　25、耐心有責任心

　　26、負責質量信息的統計分析并開展相關考核工作;

　　27、協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;

　　28、負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

　　29、運行和維護，參與公司級質量培訓;

質量專員工作職責16

　　1. 按照要求編制環境類檢測報告;

　　2. 按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規范性進行審核;

　　3. 對報告編制過程中遇到的.問題，與業務部門、現場、實驗室進行溝通;

　　4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5. 統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7. 承擔上級領導交代的其他事宜。

質量專員工作職責17

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

　　2、監督實驗室GMP 運行狀況;

　　3、協助實驗室調查事宜;

　　4、協助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責18

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

　　2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責19

　　1、協助質量管理體系建設、完善及相關工作開展，協助跟進評審相關工作;

　　2、對責任范圍內各類不符合工作進行監督，與相關部門糾正，制定改進方案，并組織跟蹤驗證;

　　3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協助上級進行重點工作和指標的監控。

質量專員工作職責20

　　1.審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

　　2.負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

　　3.負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

　　4.負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

　　5.協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規范的`供應商提出可行性整改方案。

　　6.根據業務需求準時完成驗廠工作。

　　7. 完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責21

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施;

　　2、協助制定、檢查內部程序;

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責22

　　1、負責各類質量統計報表的編制與發布，質量改善項目及經營體報表的編制;

　　2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質量指標分解，并推動問題整改、跟蹤及驗證;

　　3、負責部門內質量改善項目的`立項方案的策劃，以及后期的推進、閉環驗收，確保項目順利達成;

　　4、負責零部件質量狀況的監控，推動前工程不良的改進，并做好跟蹤、驗證、直至閉環;

　　5、根據質量管理體系要求，建立電動車質量管理體系，并不斷維護及改進;

　　6、對接客戶服務部，及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。

質量專員工作職責23

　　1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;

　　2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的`要求;

　　4. 撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;

　　6. 建立維護員工培訓體系;

　　7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責24

　　根據規定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》；

　　對評估結果進行分析，加強對餐廳的`輔導，監督餐廳食品安全與衛生；

　　定期對餐廳管理組進行《食品衛生與安全》相關知識培訓，加強營運團隊的食品衛生與安全意識；

　　建立質量大數據平臺，質量數據分析和監控，推動質量問題高效改進。

　　支持產品質量策劃；

　　建立和運行質量大數據平臺；

　　提升質量問題解決效率；

　　持續改進質量系統，提升流程效率；

　　其他產品質量控制經理委派的任務。

質量專員工作職責25

　　1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的.追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調查。

　　6、質量管理的教育訓練。

　　7、公司質量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責26

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的`起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責27

　　1、根據規定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》；

　　2、對評估結果進行分析，加強對餐廳的輔導，監督餐廳食品安全與衛生；

　　3、定期對餐廳管理組進行《食品衛生與安全》相關知識培訓，加強營運團隊的'食品衛生與安全意識；

質量專員工作職責28

　　1、制定/協助制定各品種基地的`中藥材種植技術規程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規程（采收等），產地初加工過程中標準操作規程。

　　2、進行各基地的質量巡查和抽查，并完成相關報告。

　　3、開展各基地相關人員的種植、初加工等環節的質量培訓。

　　4、協助跟蹤藥材檢測及環境檢測（土、水、氣）事宜。

質量專員工作職責29

　　1、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;

　　2、需要有倉庫管理方面的哦;

　　3、現場檢查，發現倉庫運作中與質量相關的問題(如：庫存差異、產品效期、發貨時效、錯漏發等);

　　4、數據分析、管理漏洞，分析并質量問題的`成因，提出相對應改進建議;

　　5、評審改進方案和跟進改進計劃的執行;

　　6、完善倉庫運作標準和操作。

質量專員工作職責30

　　1. 建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

　　2. 本公司及服務場所公共衛生防疫實操。

　　3. 公共衛生健康產品的研發、設計和采購。

　　4. 服務場所公共衛生風險評估。

　　5. 公共衛生防疫體系培訓。

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