網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告
網(wǎng)上銷售藥品稽查調(diào)研報(bào)告
現(xiàn)代社會(huì)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的普及， 等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用，極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式，同時(shí)也給現(xiàn)代人帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)，出現(xiàn)了許許多多的新生事物：地球村、網(wǎng)上購(gòu)物、等等。世界上任何個(gè)人、行業(yè)（部門(mén)）、地區(qū)或國(guó)家都因此而有或多或少的改變，作為我們藥監(jiān)系統(tǒng)，也不例外，而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員，它給我們帶來(lái)的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來(lái)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查，怎樣保障人民群眾的用藥安全？
網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀
首先，用兩組數(shù)據(jù)來(lái)幫助理解一下目前國(guó)內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場(chǎng)的現(xiàn)狀。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，到20xx年12月31日止，經(jīng)過(guò)各省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達(dá)1211家，但值得注意的是，其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站，分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且，這種藥品零售交易網(wǎng)站，只允許交易非處方藥。然而，據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計(jì)，目前在線進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的網(wǎng)站有370多個(gè)，承諾提供網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)的企業(yè)達(dá)378家，可見(jiàn)，眾多的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中，只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì)，換句話說(shuō)就是，目前大部分網(wǎng)上銷售的藥品都是沒(méi)有安全保證的。
而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，在常規(guī)市場(chǎng)（非網(wǎng)絡(luò)渠道）上購(gòu)買(mǎi)的藥品，假藥率為1%，而在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)的藥品，其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了，網(wǎng)上藥品銷售市場(chǎng)的混亂。
其次：對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問(wèn)題。
從國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到，國(guó)家藥監(jiān)總局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過(guò)明確規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì)，才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到：
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備：
�。ㄒ唬┮婪ㄔO(shè)立的企業(yè)法人；
（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；
�。ㄈ⿹碛信c開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；
�。ㄋ模┚哂薪∪木W(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
�。ㄎ澹┚哂型暾４娼灰子涗浀哪芰Α⒃O(shè)施和設(shè)備；
�。┚邆渚W(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；
（七）具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；
（八）具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)；
（九）具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門(mén)負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
而在具體的實(shí)施過(guò)程中，那些正在網(wǎng)上進(jìn)行藥品銷售的企業(yè)，只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國(guó)家藥監(jiān)總局進(jìn)行申報(bào)，其余的不是未按規(guī)定申報(bào)，就是根本不進(jìn)行申報(bào)。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)資格審查在實(shí)施時(shí)按規(guī)定是由國(guó)家藥監(jiān)局來(lái)進(jìn)行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站（企業(yè)）根本不按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事，直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請(qǐng)域名、ip、和空間，就直接掛牌進(jìn)行網(wǎng)上藥品銷售行為了，從而撇開(kāi)食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理，從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個(gè)問(wèn)題，即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門(mén)是否應(yīng)當(dāng)對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項(xiàng)的企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核的問(wèn)題，理論上是要對(duì)其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的，然后在實(shí)際中是否真的對(duì)其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核了呢？在實(shí)際操作中，網(wǎng)絡(luò)通訊部門(mén)并未對(duì)其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行審核的，只要求其繳納一定的費(fèi)用，就可以為其開(kāi)通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門(mén)的這種看似比較合乎規(guī)定的行為，為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)提供了溫床，擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場(chǎng)。
稽查思路
針對(duì)目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面，我們必須采用什么樣的稽查策略來(lái)規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道，保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢？筆者認(rèn)為從三方面來(lái)采取措施進(jìn)行稽查。
1、進(jìn)行稽查培訓(xùn)，提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力，主要包括兩個(gè)方面：一是電腦應(yīng)用及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的提升；二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下：
�、�、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Ｋv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作能力,它應(yīng)該更偏重一點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，包括互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)協(xié)議、運(yùn)營(yíng)商之間的具體運(yùn)作方式、上下級(jí)之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識(shí)、網(wǎng)絡(luò)空間、域名，tp等等的專業(yè)知識(shí)。只有掌握了這些知識(shí)，我們才能在未來(lái)的網(wǎng)絡(luò)稽查之中，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售網(wǎng)址，獲取實(shí)際世界之中的藥品銷售人員的具體信息，從而在實(shí)際世界之中，對(duì)那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡(jiǎn)言之就是我們藥監(jiān)稽查隊(duì)伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)知識(shí)，以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺(tái)，來(lái)對(duì)在網(wǎng)絡(luò)上實(shí)施藥品銷售的企業(yè)和個(gè)人，進(jìn)行稽查，從而確保廣大人民群眾用藥安全。
�、啤⒕W(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。
網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí),這里的藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定主要是指二○○六年三月三日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握這兩份規(guī)定，才能在維護(hù)合法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)權(quán)利的同時(shí)合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)和個(gè)人，同時(shí)也能給我們減少很多可能出現(xiàn)的行政復(fù)議的麻煩。
2、收集信息，對(duì)網(wǎng)上藥品銷售地點(diǎn)進(jìn)行摸底和稽查。
網(wǎng)絡(luò)稽查，并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò)上完成，真正的說(shuō)法應(yīng)該是利用網(wǎng)絡(luò)這個(gè)信息平臺(tái)，掌握在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品的企業(yè)和個(gè)人信息，再利用這些信息（網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的個(gè)人、地址、聯(lián)系方式等）到實(shí)際世界中去完成稽查。通俗講，網(wǎng)絡(luò)只是一個(gè)信息平臺(tái)，是一個(gè)信息庫(kù)，從這個(gè)信息庫(kù)去尋找我們的稽查對(duì)象，從而完成我們的稽查工作。
�、�、信息的收集。
網(wǎng)絡(luò)稽查的第一步就是信息的掌握，我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識(shí)來(lái)掌握我們稽查對(duì)象的信息，比如；稽查對(duì)象的聯(lián)系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等，從而再根據(jù)這些具體的信息來(lái)開(kāi)展我們的稽查活動(dòng)。
具體可分兩種情況：第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷售企業(yè)，它們可能會(huì)將其基本信息全部公布在網(wǎng)上，那我們就可以直接根據(jù)這信息對(duì)其進(jìn)行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)，對(duì)這類企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對(duì)而言就非常少，針對(duì)這中類型的，我們要運(yùn)用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識(shí)，調(diào)查其現(xiàn)實(shí)中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、地址、聯(lián)系等等基本信息，再根據(jù)這些信息去對(duì)其進(jìn)行稽查。
�、�、現(xiàn)實(shí)中的稽查。
根據(jù)網(wǎng)上收集的資料，對(duì)網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)進(jìn)行稽查。在稽查時(shí)可能存在兩種情況：一種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi)，我們就可以依據(jù)相關(guān)的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi)，我們應(yīng)該怎么辦?針對(duì)這種情況我們可以與當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門(mén)聯(lián)系，與他們進(jìn)行資源交換，從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)和郵政部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合打假。
我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查，不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個(gè)部門(mén)，還要學(xué)會(huì)聯(lián)合其他部門(mén)，依靠其他部門(mén)，只有這樣，我們才能真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)化稽查的整個(gè)過(guò)程，我將網(wǎng)絡(luò)化稽查分成三個(gè)部分。具體如下：
�、拧脑搭^上稽查。
從源頭上打假，我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)聯(lián)合、交流，依靠信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)來(lái)幫助我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)打假有幾個(gè)好處：一是信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)可以幫助我們完成對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批，我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)聯(lián)合起來(lái)，把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)審批的第一道門(mén)檻，確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)，我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開(kāi)展藥品銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個(gè)人的資料，再根據(jù)這些我們獲取的資料來(lái)進(jìn)行現(xiàn)實(shí)世界中的稽查工作。
⑵、從過(guò)程中稽查。
從過(guò)程中打假，是指我們主要聯(lián)合各種物流部門(mén)，包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門(mén)，依靠他們我們可以對(duì)已經(jīng)銷售出去的通過(guò)他們運(yùn)輸銷售的那些藥品進(jìn)行稽查，從另一個(gè)角度確保廣大人民飲食用藥安全。
�、�、事后稽查。
事后，是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)名詞,是相對(duì)于事前和事中而言，這里事后稽查我們主要是指從藥品消費(fèi)階段來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行稽查，是指我們對(duì)藥品消費(fèi)者進(jìn)行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀,同時(shí),也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)和個(gè)人的信息，從而幫助我們完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查。
注意事項(xiàng)
進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)稽查時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題：
⑴、不能打消那些符合規(guī)定的藥品銷售企業(yè)的積極性。
本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷售行為,而是要促進(jìn)網(wǎng)上藥品銷售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此，我們?cè)谶M(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品稽查時(shí)應(yīng)考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)的積極性，并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)大開(kāi)“綠燈”。
⑵、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò),其本身就是一個(gè)虛擬的世界，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售行為一樣，也沒(méi)有現(xiàn)實(shí)中的地理區(qū)域之分，但是我們的藥品稽查力量又是有區(qū)域之分的，這中間就有了一個(gè)矛盾——網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾，怎樣解決這個(gè)矛盾，筆者認(rèn)為只有通過(guò)我們藥品稽查力量的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來(lái)實(shí)現(xiàn)，具體的就是實(shí)現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機(jī)制,通過(guò)已建立的信息共享機(jī)制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實(shí)地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化稽查的目標(biāo)。因此，網(wǎng)絡(luò)化稽查就必須做好各地區(qū)稽查力量之間的協(xié)調(diào)，互助。
�、恰⒆龊貌块T(mén)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò)化藥品稽查，不同于我們現(xiàn)行的稽查，它不僅要依靠本部門(mén)的力量，還要依靠其他部門(mén)的配合和幫忙，尤其是能為我們提供幫助的部門(mén)，如：信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)和郵電部門(mén)。
結(jié)束語(yǔ)
目前，網(wǎng)上購(gòu)物行為已成為一種時(shí)尚，且有普及之勢(shì)，同樣，藥品的網(wǎng)上銷售行為現(xiàn)也已初顯規(guī)模，其泉涌之勢(shì)也是即將到來(lái)。作為人民群眾飲食用藥安全的守護(hù)者，我們不僅要立足于現(xiàn)在，還要看到未來(lái)、預(yù)測(cè)未來(lái)、把握未來(lái)，藥品的網(wǎng)絡(luò)化銷售就是我們要看到、預(yù)測(cè)和把握的藥品安全工作的新趨勢(shì)，對(duì)于著個(gè)新趨勢(shì)，我們要未雨綢繆，提前做好準(zhǔn)備，爭(zhēng)打有準(zhǔn)備的戰(zhàn)。
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