風險評審報告

時間：2024-09-11 11:11:02

精選風險評審報告范文

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　　風險評價報告

　　1.評價目的

　　風險評價是企業(yè)開展安全標準化工作的一個主要內容，通過事先分析、評價，制定風險控制措施，實現(xiàn)管理關口前移，實現(xiàn)左側管理，實現(xiàn)事前預防，達到消減危害、控制風險，最終實現(xiàn)企業(yè)安全生產的目的。

　　2．評價范圍

　　（1）規(guī)劃、設計和建設、投產、運行等階段；

　　（2）常規(guī)和異常活動；

　　（3）事故及潛在的緊急情況；

　　（4）所有進入作業(yè)場所的人員的活動；

　　（5）原材料、產品的運輸和使用過程；

　　（6）作業(yè)場所的設施、設備、車輛、安全防護用品；

　　（7）人為因素，包括違反安全操作規(guī)程和安全生產規(guī)章制度；

　　（8）丟棄、廢棄、拆除與處置；

　　（9）氣候、地震及其他自然災害等。

　　即公司所從事的生產、經(jīng)營、管理、檢維修等活動的全過程。公司現(xiàn)有的生產設備、設施。 3．評價依據(jù)

　　1）有關安全法律、法規(guī)要求；

　　（2）行業(yè)的設計規(guī)范、技術標準；

　　（3）企業(yè)的安全管理標準、技術標準；

　　（4）合同規(guī)定；

　　（5）企業(yè)的安全生產方針和目標等。

　　4．評價程序見下圖

　　5．評價方法

　　運用安全檢查表（SCL）對作業(yè)場所、設備設施進行危害識別和風險評估，運用工作危害性分析（JHA）對工藝操作、分析及檢維修作業(yè)等活動進行危害識別和風險評估。

　　6．評價人員

　　為搞好風險評價工作，公司成立了風險評價小組，各部門、車間主管安全生產的負責人應直接負責風險評價工作，組織制定風險評價程序或指導書，明確風險評價的目的、范圍，選擇科學合理的評價方法和評價準則，進行風險評價，確定風險等級。各級管理人員積極組織、參與風險評價工作，鼓勵從業(yè)人員積極參與風險評價和風險控制。公司風險評價組織如下：

　　組長：副組長：成員： 7.風險評價準則

　　制定的評價準則包括事件發(fā)生的可能性和后果的嚴重性以及風險度。 7.1事件發(fā)生的可能性判斷準則見下表

　　可能性L:由于事件發(fā)生的頻率和現(xiàn)有的預防、檢測、控制措施有關。現(xiàn)有的控制措施到位并處于良好狀態(tài)，則事件發(fā)生的可能性降低，以上所列出的數(shù)據(jù)越大，事件發(fā)生的可能性越大。

　　7.2事件發(fā)生結果的嚴重性見下表

　　7.3風險等級判斷準則見下表

　　風險度是發(fā)生特定危害事件的可能性及后果的結合，即用公式表示為：風險度R=可能性L×后果嚴重性S

　　7.4風險評價安全管理規(guī)定 (1)風險評價的頻次規(guī)定

　　各車間或處室應根據(jù)以上確定的評價準則進行風險評價，常規(guī)的風險評價每年一次，異常的風險評價或事故或潛在緊急情況的風險評價，應隨時進行。在檢修或搶修時應進行異常的風險評價，同時辦理相應的工作票，使職工掌握預防或控制措施的有關內容。

　　(2)風險評價的安全管理

　　風險管理的機制是先確定分析的范圍和目標，從我們從事的活動，使用的設備設施中選取分析對象，對作業(yè)活動、設備設施、工藝過程、作業(yè)場所等方面進行危害識別，根據(jù)評價準則判斷風險度的級別，確定風險是否屬于可接受的風險。對于不可接受的風險應根據(jù)風險度的大小分為巨大、重大、中等風險，職能管理部門對不可接受的風險進行安全管理，并規(guī)定整改的期限和整改措施。整改措施采取后，再做一次風險評價，確定風險是否降低到了可容忍的程度，如果沒有降低到可接受的程度，應進一步采取措施，直到將風險降低到可接受的程度。

　　(3)車間或處室應根據(jù)以上確定的評價準則評價后，將評價結果書面報告（公司統(tǒng)一發(fā)放表格）公司安委會辦公室，對存在重大、巨大風險度的部門或崗位，制定的監(jiān)控措施的有效性進行監(jiān)督，使其在規(guī)定的整改期限內解決，使職工掌握預防或控制措施的有關內容，同時報安委會辦公室存檔備案，有關職能部門對控制措施實施監(jiān)督管理和審查。

　　（4）記錄重大風險

　　根據(jù)風險評價的結果，即風險度R的大小，將風險進行等級劃分后，確定的重大以上風險，按照優(yōu)先順序進行控制治理，并記錄且定期更新。

　　8．風險評價結論

　　公司于2012年2月份在各級領導的指導和親自參與下，經(jīng)過多次集中學習、認真討論，發(fā)動全體職工開展了風險評價工作，運用工作危害性分析法對47項作業(yè)活動進行評價；運用安全檢查表法對65臺/套設備（包括鋅粉庫房）進行分析評價；共得出42份識別評價分析記錄表。

　　通過開展危害識別和風險評價，共識別出 1 項重大風險項,中等危險2項，可接受的風險225項，輕微或可忽略的風險89項。

　　8．1設備設施分析

　　在2月份到 3月初，公司通過運用安全檢查表分析法，對65臺套設備設施（包括鋅粉庫房）進行危害分析，共得出21份分析表，共存在著 0 項重大風險1 項中等風險，115項可接受風險，63項輕微或可忽略的風險。

　　對構成中度風險的設備設施我們采取了相應的控制措施，同時在分析中發(fā)現(xiàn)部分設備因使用時間較長，出現(xiàn)老化、腐蝕現(xiàn)象，每月底由設備使用部門根據(jù)設備運行狀況提出下月本車間設備檢修計劃，進行檢修。

　　8．2作業(yè)活動分析

　　從2月份到 3月初，公司通過運用工作危害分析法，對47項作業(yè)活動進行了分析，共得出24份分析表共識別 1項重大風險的作業(yè)活動，1項中等風險的作業(yè)活動、117項可接受風險的作業(yè)活動，28項輕微或可忽略的風險。

　　在分析中我們發(fā)現(xiàn)存在著1項構成中等風險的作業(yè)活動，1項構成重大風險的作業(yè)活動，這些活動為有關危險化學品作業(yè)，主要圍繞著日常的生產進行，針對常規(guī)的作業(yè)活動我們制定了相應的操作規(guī)程，并要求嚴格執(zhí)行。針對檢維修作業(yè)的異常作業(yè)活動，不僅要求嚴格按照有關規(guī)定辦理相應的作業(yè)證，還要求每次作業(yè)前進行相應的風險分析，并將相應的控制措施落到實處。由于部分員工在安全意識上薄弱，在作業(yè)時有執(zhí)行制度不嚴格現(xiàn)象存在，從而使控制風險的難度增加，現(xiàn)場作業(yè)仍然存在著可能導致重大事故的安全健康

　　風險評估報告

　　一、公司風險評估情況

　　公司于2014年12月成立了以公司負責人為組長、質量負責人為副組長、各部門負責人為成員的質量風險應急管理小組，對公司當時存在的經(jīng)營各環(huán)節(jié)進行了第一次質量風險評估。質量風險應急管理小組根據(jù)“2014年公司質量分析評估報告”制定的整改方案，在今年年初開始實施。目前公司已完成了公司遷址、計算機系統(tǒng)更新、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證、公司《藥品經(jīng)營質量管理制度》、崗位責任、操作規(guī)程的修訂。公司質量體系要素有了重大變化，根據(jù)新版公司《藥品經(jīng)營質量管理制度》及國家《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，公司進行了GSP內審。本次開展風險評估是延伸內審，進一步驗證公司目前經(jīng)營質量管理規(guī)范運行的適宜與充分。二、質量風險評估計劃

　　1、評估目的：評估公司現(xiàn)有的質量管控措施是否適宜、充分和有效，明確公司的風險控制策略，制定糾正和預防措施，降低公司運行風險。

　　2、評估人員：質量風險應急管理小組

　　3、評估時間

　　4、評估依據(jù)：天津市GSP認證現(xiàn)場檢查標準、新版國家《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及公司《藥品經(jīng)營質量管理制度》

　　5、評估內容：質量管理體系、計算機系統(tǒng)、人員與培訓、藥品的經(jīng)營環(huán)節(jié)

　　6、實施步驟：（1）風險識別；（2）風險評價；（3）風險控制；（4）風險溝通；（5）風險審核；（6）風險評定

　　7、評估報告：質量管理部負責人起草質量風險評估報告

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　　三、風險識別、風險分析與風險評價

　　根據(jù)新版GSP、公司質量管理體系整改后GSP內審情況及天津市GSP認證現(xiàn)場檢查標準，查找公司經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)存的風險點并劃分風險級別1、開展各環(huán)節(jié)風險識別

　　此次風險評估是找出公司質量管理體系、人員與培訓、計算機系統(tǒng)、設施設備、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、驗證與校準、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務等37項風險點，劃出公司設定的8個部門中，進行風險識別。 2、按風險指數(shù)矩陣圖要求對每個風險點進行分析

　　對識別出的每個風險點進行分析，估計影響的因素、范圍、關聯(lián)、趨勢；確認風險點發(fā)生的可能性、嚴重性、可識別性。

　　3、開展風險評價，確定風險級別

　　（1）風險評價的標準：根據(jù)風險發(fā)生的可能性和嚴重性，用風險指數(shù)矩陣圖來綜合評價風險的等級。

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　　（2）風險綜合指數(shù)：風險綜合指數(shù)=危害嚴重性指數(shù)值×危害可能性指數(shù)值（3）風險級別：低風險：1～5；中等風險：6～10；高風險：12～30 （4）風險評估：見附表：“2015年質量風險評估”

　　（5）風險評定結果：對公司8個職能部門37處評估，低風險30個、中風險7個（見附表一）

　　四、做好整改控制風險

　　1、對37個主要風險點特別是7個中等風險點，質量風險管理小組提出了控制管理措施（見附表二），以進一步降低風險級別達到風險可接受的水平。

　　2、對無法解決的固有風險，加強崗位員工風險應急預防措施的教育。五、風險溝通與風險審核

　　1、在風險管理程序實施的各個階段，質量風險管理小組對風險控制和整改措施進行多次溝通，通過分析、策劃，達成共識，促進風險控制、質量改進的實施，最終實現(xiàn)降低風險的效果。通過風險溝通，促使相關崗位人員了解了崗位風險點，避免有害事件發(fā)生。

　　2、公司領導、風險管理小組對風險評定結果進行了審核，審定了風險控制與管理措施。要求各部門加強本部門的風險控制，加強制度、職責、操作規(guī)程以及與藥品經(jīng)營相關的法律法規(guī)的學習，保證公司經(jīng)營的藥品質量安全。

　　以上是對2015年公司開展風險評估后所做的風險評估報告，請各級領導審閱！