醫療器械倉管年終個人工作總結

時間：2023-01-09 13:25:50 總結我要投稿

醫療器械倉管年終個人工作總結（精選6篇）

　　時光荏苒，光陰似箭，轉眼一年又過去了，回望過去一年無論是思想境界，還是在工作能力上都得到進一步提高，并取得了一定的工作成績，這也意味著，又要準備開始寫年終總結了。如何輸出一份打動人心的年終總結呢？以下是小編收集整理的醫療器械倉管年終個人工作總結（精選6篇），希望能夠幫助到大家。

醫療器械倉管年終個人工作總結（精選6篇）

　　醫療器械倉管年終個人工作總結1

　　20xx年，在州市場監督管理局的指導下，在市局黨組的正確領導和各業務科室、綜合執法稽查大隊的全力配合下，圍繞20xx年全年工作部署和績效目標，經過全局上下齊心協力，扎實開展20xx年藥品醫療器械化妝品安全監管工作。現將20xx年工作開展情況總結匯報如下：

　　一、高度重視藥品安全工作

　　我局高度重視藥品安全工作，認真落實黨中央“四個最嚴”藥品安全工作的重要指示精神，始終將藥品安全工作作為各項工作的重中之重來抓，實行藥品安全一把手負責制，分管領導主要抓藥品安全監管工作，積極主動向市委市政府分管領導匯報，落實黨政同責，加強藥品監管執法力量建設，配齊鄉（鎮）市場監管分局（所）執法人員，與基層監管分局所簽訂藥品安全責任書，實行工作目標管理，按照監管轄區積極開展藥品安全監管工作。每年均將藥品安全列入市委市政府綜合考核內容。真落實行政執法“三項制度”，全面推行行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度，嚴格執行《市場監管處罰程序規定》，提高執法力量和水平；落實政務服務“一網通辦”工作，達到省政府有關要求；按照時限要求，及時上報月報、季報、半年報、年報等藥品監管統計及時準確。

　　二、嚴把許可驗收核查關

　　認真開展藥品經營許可、醫療器械經營許可備案的現場審核上報工作，20xx年1月至12月共辦理：《藥品經營許可證》新辦62戶，變更25戶，換證280戶，注銷21戶的現場技術指導和現場檢查驗收。共受理審核和上報：《第二類醫療器械經營備案》新辦初審材料87戶，變更初審材料19戶；《第三類醫療器械經營許可》新辦材料53戶，變更24戶。進行醫療器械經營許可備案現場核查183戶次。在辦理過程中，嚴格審批標準、嚴格審批程序、嚴格跟蹤監督、嚴格落實企業主體責任，引導和促進藥品醫療器械經營企業提升管理水平，促進藥品醫療器械經營企業規范健康發展。

　　三、加大藥品醫療器械化妝品市場監管力度

　　以日常檢查為基礎，以專項集中整治為手段，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、化妝品和無證經營等違法行為。20xx年我局制定并組織開展了：疫情防控藥械質量安全專項整治、中藥飲片質量安全專項整治、藥品化妝品流通監管專項整治、醫療器械經營使用單位專項整治、無菌和植入醫療器械專項整治（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡質量安全專項整治）、特殊藥品專項檢查、處方藥銷售監管專項整治、不合格化妝品專項核查、化妝品“線上凈網線下清源”專項整治、高風險“兩品一械”風險隱患排查化解專項行動、藥品安全生產三年行動、節假日藥械安全專項整治、醫療器械“清網行動”等15項專項集中整治。截止20xx年12月30日共出動執法人員4126人次，出動執法車輛1126車次，累計檢查藥品、醫療器械、化妝品經營使用單位3052戶次，下發責令整改通知書28份，立案查處案件1件。完成了州局下達的9批次的基本藥物抽驗任務。督促第三類醫療器械經營企業上報執行年度管理自查報告216家。對轄區280家換證零售藥店開展了專項檢查，對59家藥品零售（連鎖）企業、4家醫療機構開展了飛行檢查。簽訂《大理市藥品醫療器械生產經營使用單位履行安全生產承諾書》516份。

　　通過對藥品醫療器械化妝品流通領域存在的企業進貨把關不嚴，非法渠道進貨，無證經營，執業藥師“掛證”，未按要求銷售處方藥，購銷資質檔案不全、購銷票據與實物不符，超方式、超范圍經營藥品等問題進行整治。加強基本藥物、特殊藥品、血液制品、互聯網銷售藥品醫療器械化妝品監管，加強中藥材中藥飲片質量安全監管，加強藥品廣告監測。進一步規范了藥品醫療器械化妝品經營市場秩序。

　　四、扎實開展疫情防控藥械質量安全

　　自疫情發生以來，廣大黨員干部切實提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進入抗擊疫情的緊急狀態。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，為積極應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，充分發揮市場監管部門的職責，切實抓好疫情防護用品產品質量安全及價格監管，加強轄區內藥品醫療器械質量安全監管，阻斷假冒偽劣口罩等防護產品流入大理市轄區，我局及時安排部署：

　　（一）提早安排部署

　　我局于20xx年1月22日就下發了《大理市市場監督管理局關于進一步加強藥品醫療器械質量安全專項監督檢查的通知》及《大理市市場監督管理局提醒告誡書》，要求各分局、所進一步規范藥品市場價格行為，維護市場價格秩序，營造藥品產購銷公平競爭的良好市場環境，保護消費者利益。并告誡大理市轄區內各藥品經營使用單位：

　　一是要求各藥品醫療器械經營使用單位要嚴格執行《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國反壟斷法》及《禁止價格欺詐行為的規定》、《關于商品和服務實行明碼標價的規定》等價格法律、法規和規章，遵循公平、合法和誠實信用的原則，用好自主定價權，依法合規經營，開展公平有序的市場競爭，自覺維護藥品市場價格秩序和公眾利益。

　　二是要求各藥品醫療器械經營使用單位不得利用突發公共衛生安全事件，大幅提高醫療藥品及用品的銷售價格，不得囤貨居奇、哄抬物價、牟取暴利以及散布漲價謠言。

　　三是要求各藥品醫療器械經營使用單位要堅決杜絕濫用市場支配地位違法漲價、惡意控銷等以下各種價格違法行為。⒈醫療藥品用品生產經營企業達成、實施壟斷協議的行為；⒉醫療藥品用品經營企業濫用市場支配地位，以不公平高價銷售藥品的行為；⒊醫療藥品用品零售企業不按規定執行明碼標價、價格公示制度的行為，存在虛構原價、誤導性價格標示等價格欺詐行為。

　　四是要求醫療藥品用品等行業協會或其他銷售機構要加強自律，不得組織經營者串通漲價、聯合漲價、操縱市場價格，要積極引導企業合法經營，共同維護市場價格秩序。

　　五是要求各藥品醫療器械經營使用單位要認真按照提醒告誡要求，積極開展自查整改，進一步規范自身價格行為。我局將進一步加強藥品醫療器械質量安全監管及市場價格監督檢查、巡查工作。對轄區內社會反映強烈、屢查屢犯的藥品經營使用單位將列為重點巡查、檢查對象，對其價格行為實施重點監管。對于情節嚴重、性質惡劣的典型案件還將通過新聞媒體公開曝光。

　　六是發動廣大群眾和社會各界對各藥品醫療器械經營使用單位的價格行為予以監督，若發現價格違法行為，保存好相關證據并撥打“12315”舉報電話進行投訴舉報。

　　（二）加強藥品、醫療器械質量安全監管

　　我局于20xx年1月29日下發了《大理市市場監督管理局關于加強疫情防護用品市場監管工作的通知》，要求轄區各分局、所積極開展各項專項檢查。

　　一是進一步加強藥品醫療器械經營、使用單位監管，加大對各環節質量管理規范落實情況的監督檢查，尤其要加大對涉及疫情防控診療相關的抗病毒類、呼吸系統類、消炎抗菌類等藥品，以及防護口罩、防護服、體溫計、體外診斷試劑等醫療器械監督檢查力度，確保藥品醫療器械質量安全，嚴防不合格藥械流入市場，發現違法違規行為，依法嚴厲查處。二是切實加大藥品、醫療器械不良反應（事件）監測力度，做到早發現、早預警、早報告、早處置，避免和減少不良事件發生。三是加強物流快遞企業的監管。要求各分局、所立即安排執法人員開展對轄區內物流快遞企業的巡查工作，嚴防不合格藥品醫療器械及防護產品流入市場，發現違法違規行為，依法嚴厲查處。

　　（三）全方位排查登記

　　根據省、州、市應對疫情工作指揮部的安排部署，以及上級部門的要求，為嚴格落實我市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控措施，發揮全市零售藥店覆蓋優勢和早期疫情監測作用，全方位排查登記和掌握零售藥店購買發熱、咳嗽藥品的人員相關信息，保障人民群眾健康，我局與市醫療保障局聯合下發了《大理市醫療保障局大理市市場監督管理局關于建立疫情防控期間零售藥店購買發熱咳嗽藥品人員信息登記報告制度的通知》，自2月3日起，對全市在零售藥店購買發熱、咳嗽藥品人員信息實行登記報告制度。

　　（四）依法從嚴從重從快查處

　　我局自疫情發生以來，廣大黨員干部切實提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進入抗擊疫情的緊急狀態。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，依法從嚴從重從快查處了2件價格欺詐、哄抬物價、不明碼標價違法案件，1件銷售無中文標識的不合格口罩（醫療器械）等擾亂市場秩序的違法經營案件，為打贏疫情防控攻堅戰提供了堅強的`保障。

　　共發放《大理市市場監督管理局提醒告誡書》516份，轄區內516家零售藥店均制作了出入二維碼及“云南健康碼”，要求進入藥店購藥實行掃碼進出。累計檢查口罩經營戶5335戶次、藥品經營戶5427戶次、消毒殺菌用品經營戶4947戶次，要求藥品醫療器械經營使用單位對口罩不能囤積居奇、哄抬物價、串通漲價和銷售以次充好的溫度計、擅自配售各類感冒發燒藥等違法行為。同時，嚴格要求進入藥店購藥者必須佩戴口罩，有條件的要求對購藥者進行體溫檢測。

　　我局按照上級黨委政府關于應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的安排部署，充分發揮基層黨組織的戰斗堡壘作用和廣大黨員的先鋒模范作用。始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓。加大對藥店、診所等醫療機構違法經營行為的查處力度，做到發現一起、嚴查嚴懲一起，保證疫情防控期間防護產品的質量安全，價格穩定，做到守土有責、守土盡責，為全面打贏疫情防控阻擊戰作出市場監管人不懈的努力和奮斗。

　　五、充分發揮宣傳的正面引導作用，取得良好社會效應

　　采取多種形式，大力宣傳藥品醫療器械化妝品法律法規、藥品醫療器械化妝品安全知識、藥品醫療器械化妝品監管工作重點、亮點。藥品醫療器械化妝品安全知識和預警信息覆蓋到了機關、學校、企業、社區、農村，使廣大群眾的安全意識和防范能力普遍提高，社會各界對藥品醫療器械化妝品安全工作的關心、支持進一步增進，形成了全市上下共同關心、理解、支持藥品醫療器械安全工作的良好氛圍。20xx年利用“3.15”、“三月街民族節”、疫情防控、化妝品安全科普宣傳周、全國醫療器械安全宣傳周等活動之機，大力宣傳藥品醫療器械化妝品法律法規和藥品醫療器械化妝品安全知識，采取行之有效的方法促進相關企業員工關注“中國藥物警戒期刊”微信公眾號，各片區分局所、轄區內藥品經營使用單位共1344人關注了“中國藥物警戒期刊”。1至12月共發布上報州市場監督管理局“藥械安全監管簡報”7期。督促轄區內516家藥品零售藥店張貼“云南健康碼”，要求進入藥店人員必須掃碼進入，“云南健康碼”張貼覆蓋率達100%。利用網絡、微信公眾號等平臺進行宣傳，倡導公眾注重藥品醫療器械化妝品安全，正確認識藥品醫療器械化妝品功效，營造全民關心、關注藥品醫療器械化妝品安全的氛圍。

　　六、加強繼續教育宣傳力度，提升藥械安全管理水平

　　深入到各分局、所指導鄉鎮監管分局（所）開展零售藥店、醫院、個體診所檢查活動，通過對鄉鎮監管分局（所）執法人員現場培訓加現場指導的方式，重點檢查零售藥店、醫院、個體診所、學校衛生室藥品醫療器械采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，處方藥銷售的管理，記錄和憑證的管理，有效期的管理以及環境衛生、人員健康的管理、GSP管理等內容，堅持“缺什么，補什么”的原則，既提升鄉鎮監管分局（所）執法人員藥械安全監管水平，保障轄區藥械安全，也提高了藥品經營使用單位的質量安全主體責任意識。為全面抓好新修訂《中華人民共和國藥品管理法》和新頒布《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作，我局深入轄區內一心堂、東駿大藥房、健之佳、弘仁堂大藥房、康源堂大藥房等零售企業，對幾家藥品零售企業的門店經理、區域經理、分部主管等中高層管理人員518人進行了“兩法”的宣傳培訓。按照省、州局的要求，專人組織開展轄區內藥師協理、藥學（非臨床）專業技術人員注冊、登記備案、繼續教育學分驗證等工作，并按照時限及時完成申報資料的審核簽收。開展了藥品零售企業藥學技術人員摸底調查189人次，開展非臨床藥學技術人員的首次注冊、再次注冊、注銷、變更62人次，藥師協理的首次注冊、再次注冊、注銷、變更74人次。衛生系列藥學技術人員首次注冊5人次。

　　七、強化涉藥單位藥品質量信用體系建設

　　在全市藥品醫療器械經營企業和鄉鎮以上醫療機構開展了信用等級和動態分級量化評定，對轄區內的藥品零售藥店516家、鄉鎮以上醫療機構（含私立醫院）50家進行信用等級和動態分級量化評定。

　　醫療器械倉管年終個人工作總結2

　　一、開展醫療器械清網行動

　　為進一步落實醫療器械網絡銷售企業主體責任，強化醫療器械網絡銷售監督管理，規范轄區醫療器械網絡銷售秩序，廬山市市場監督管理稽查局組織開展醫療器械清網行動。一是開展企業自查，落實主體責任。二是開展監督檢查，對轄區內醫療器械網絡銷售企業列入重點檢查對象，深入開展日常監管；對未經許可或備案從事醫療器械網絡銷售、銷售無注冊證或備案憑證醫療器械、未辦理網絡銷售備案等違法違規行為進行查處。三是強化案件查辦，嚴打違法行為。深挖細查案件線索，嚴肅查處醫療器械網絡銷售違法違規行為。轄區內共有相關生產企業3家，檢查生產企業3家，覆蓋率100%，未有相關立案。

　　二、開展無菌和植入性醫療器械監督檢查

　　為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實企業主體責任，保障全市醫療器械安全有效、保障公眾用械安全，結合全市醫療器械監管工作安排，開展全市無菌和植入性醫療器械監督檢查。此次檢查主要針對轄區內無菌和植入性醫療器械的經營企業和轄區內的醫療機構進行檢查。檢查的方式主要有企業自查、監督檢查和督查督導。檢查行動共出動執法人員15人次，檢查采購配送單位1家，醫療機構12家，暫未發現相關問題。

　　三、開展醫療器械風險隱患排查

　　截止目前，廬山市共有3家醫療器械生產企業；16家取得《醫療器械經營許可證》企業，其中2家為藥店、10家為眼鏡店；36家取得《第二類醫療器械經營備案憑證》企業；2家市直醫療機構、10家鄉鎮衛生院、2家私營醫療機構。執法人員一是結合新冠疫苗日常監督檢查和省醫療器械檢測中心抽檢，檢查市直醫療機構2家、檢查鄉鎮衛生院10家、醫療器械經營企業4家，發現1家衛生院、2家市直醫療機構存在過期醫療器械未及時處理，涉嫌使用過期醫療器械的風險隱患，現場責令整改消除，并立案處理，查處1家眼鏡店涉嫌無證無照經營案件；二是結合藥店GSP飛行檢查、網絡銷售醫療器械和疫情防控常態化檢查，飛行檢查藥店30家，全覆蓋巡查藥店73家，重點對無菌類、貼敷類醫療器械以及醫用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫療器械購進、儲存、銷售情況進行檢查，發現廬山市開心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進貨查驗制度的違法違規行為，進行立案處理，目前3起相關案件均已結案。

　　四、開展醫療器械宣傳周活動

　　根據全年醫療器械工作部署，廬山市市場監督管理局于20xx年7月19日至7月23日開展為期一周的醫療器械宣傳活動，本次“醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創新發展”。宣傳周期間，共組織醫療器械生產經營企業座談會一次，舉辦戶外宣傳講座一次，出動干部職工9人次，印發醫療器械相關知識傳單、手冊1000余份，有效提升了廬山市群眾對醫療器械知識的認知度。

　　五、開展疫情防控用醫療器械專項督查

　　督查針對醫療器械生產和經營環節的新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫療器械，重點檢查防疫用醫療器械生產經營單位生產環境、工序流程是否符合國家標準；購銷渠是否合法；進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實完整；相關信息是否能滿足追溯性要求；檢查有無過期、失效、淘汰的醫療器械產品；對需要冷鏈管理的醫療器械，是否按要求進行到貨驗收，對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時間進行記錄，全過程溫度記錄是否做到完整可追溯；冷鏈貯運的設施設備（如冷庫、冷藏車、冷藏箱等）性能是否符合相關要求等。督查共發現問題5個，下達責令整改通知書5份，目前均已改正。

　　六、開展醫療器械許可備案清理整治

　　對全市16家取得《醫療器械經營許可證》和36家取得《第二類醫療器械經營備案憑證》進行清理，出動執法人次119人次。發現2家三類醫療器械經營企業未開展業務，責令主動注銷許可證（憑證）。

　　除此之外，廬山市市場監督管理局還印發《醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》。適時組織應急演練，增強突發事件應急處置能力。開展醫療器械不良反應監測。20xx全年年醫療器械不良事件全年報告數為37起，其中嚴重報告11起。

　　20xx年，廬山市市場監管局共辦理醫療器械案件6起，均已結案，總計罰款7.55萬元；未有貨值5萬以上案件，目前暫未涉及貨值金額50萬元以上重大案件查辦。

　　醫療器械倉管年終個人工作總結3

　　20xx年以來，龍陵縣市場監督管理局認真貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》等法律法規，深入開展風險隱患排查整治，全力防控質量安全風險；持續加強防疫用械監管切實保障醫療器械質量安全。龍陵縣市場監督管理局醫療器械監管領域20xx年工作開展情況如下：

　　一、基本情況

　　截至目前，我局轄區內共有醫療器械經營許可企業61戶，備案企業117戶；醫療機構161家(縣級醫療機構3家，疾控中心1家，鄉（鎮）衛生院10家，村衛生室121家，縣鄉醫療衛生單位延伸服務機構6家，民營醫院4家，廠礦學校醫務室6家，個體診所10家)。

　　二、工作開展情況

　　（一）明確工作重點。局黨組組織召開專題工作會議，制定《20xx年龍陵縣醫療器械監管工作要點》，對全縣醫療器械監管工作進行安排部署。

　　（二）抓實疫情防控。一是全力做好疫情防控醫療器械保障工作。對全縣醫療器械經營企業相關物資儲備情況進行摸排調查，做好防控醫療器械保障工作。二是強化疫情防控醫療器械質量監管。以新冠病毒檢測試劑、抗原檢測試劑、醫用口罩、防護服、測溫槍為重點，加大對涉及疫情防控醫療器械經營使用單位的監督檢查力度。共檢查醫療器械經營企業89戶次、醫療機構53家次，核酸檢測點4家次。

　　（三）嚴格依法許可。按照《醫療器械經營質量管理規范》要求開展醫療器械經營許可（備案）工作，進一步規范行政審批程序，根據行政許可事項辦理程序，及時向社會公示許可（備案）情況。共辦理醫療器械經營許可證5戶，延續9戶，注銷1戶，變更15戶，經營備案3戶，備案變更35戶。

　　（四）加強日常監管。認真貫徹落實醫療器械分類分級監管要求，按照《20xx年龍陵縣醫療器械經營使用環節日常監督檢查計劃和實施方案》，在20xx年確定監管級別的基礎上，調整確定出20xx年監管級別單位目錄，按級別開展監管，以戶為單位建立監管檔案，推進誠信體系建設。共出動執法人員46人次，出動執法車輛21臺次，檢查醫療器械經營企業89戶次；共出動執法人員36人次，執法車輛15臺次，檢查醫療器械使用單位53家次。

　　（五）狠抓專項整治。根據省市場監管局、市市場監管局醫療器械監管工作部署，深入開展各項專項檢查工作，著力解決影響醫療器械質量安全的突出問題。繼續開展醫療器械安全專項整治三年行動，加強對在用胃腸鏡產品的監管，共檢查民營醫院4家次，醫療機構13家次，檢查中，未發現違法違規行為。深入開展隱形眼鏡和安全套等量大產品的整治；嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品（包括冷鏈醫療器械產品）儲運管理；開展使用單位大型醫療設備、捐贈設備耗材和高風險植入醫療器械等產品的整治。

　　（六）扎實開展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫療器械經營使用環節飛行檢查方案》對轄區內醫療器械經營使用單位開展飛行檢查。共對5戶醫療器械經營企業、3戶醫療器械使用單位開展飛行檢查。通過飛行檢查，企業的存儲條件全面改善，管理水平和責任意識明顯提高，有效規范了企業的生產、經營、使用行為。

　　（七）著力抓好抽樣工作。按照《保山市市場監督管理局關于開展20xx年醫療器械監督抽樣工作的通知》下達的抽樣工作任務，按照“先檢查，后抽樣”的原則開展抽樣工作。共檢查醫療器械50多批次，完成醫療器械抽樣任務4批次，已按時、按質、按量完成抽檢任務。

　　（八）加大案件查辦力度。加大經營使用環節案件的查辦力度，截至目前，共收集案件線索2條，對1起違法行為進行立案。

　　（九）扎實開展監測工作。加強醫療器械不良事件監測工作；優化監測評價工作流程，完善不良反應監測機制，加強監測結果的綜合運用，繼續推動哨點醫院監測工作。共監測醫療器械不良事件15例。

　　(十)加強培訓宣傳工作。一是組織轄區醫療器械經營企業負責人參加各種會議，加強企業主體責任的落實。二是利用“315”國際消費者權益日、藥品科技活動周在縣城區、社區、學校等地廣泛開展宣傳活動。共召開各種培訓會議2場次，培訓人員45人次；開展現場宣傳2場次，現場接受群眾咨詢500余人次，發放各種宣傳資料1000余份。三是充分利用微信平臺、QQ群等載體宣傳醫療器械法律法規。四是開展執法人員培訓，組織執法人員參加網絡學習，不斷提升監管人員的業務能力和工作水平。五是建立醫療器械監督舉報制度，鼓勵單位和個人對醫療器械質量、市場秩序、監督管理等進行公眾監督。六是定期向轄區內的醫療器械經營企業和醫療機構提供上級發布的不良反應、不良事件信息情況，保障群眾用械安全。

　　三、存在問題和不足

　　（一）監管基礎薄弱。機構改革后，我局僅有1個股室3名執法人員從事醫療器械監管和稽查，而且其中還包括藥品、化妝品的監管，基層市場監管所中監管人員均為兼職，相關專業知識儲備不足，沒有接觸過藥品監管工作，監管能力有待提升。

　　（二）監管形勢復雜。醫療器械經營使用環節點多面廣、任務繁重，安全風險隱患較大。

　　四、20xx下年工作重點

　　（一）加大市場監管力度。加強醫療器械的日常監管，在日常監管的基礎上，針對不同時期市場存在的突出問題，開展專項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣產品行為，規范市場秩序，確保人民群眾用械安全有效。

　　（二）強化專項整治力度。堅持日常監管與專項整治相結合，以高風險品種為重點，深入開展專項整治行動。加大案件的查處力度，嚴厲打擊違法行為，堅決防止系統性、區域性醫療器械安全問題發生。

　　（三）建立協調配合長效機制。進一步協調各有關部門認真履行職責，密切配合，加強協作，對安全突出問題和重大隱患實施集中整治，不斷提高人民群眾用械安全水平。

　　（四）營造社會共治氛圍。抓好《醫療器械監督管理條例》的宣傳貫徹，讓法治理念深入人心，增強廣大人民群眾參與醫療器械安全監督的主動性。強化震懾性，完善稽查執法與刑事司法工作的銜接機制，加強與公檢法機關的案件移送、辦案協作、防范配合，嚴厲打擊違法犯罪行為。

　　醫療器械倉管年終個人工作總結4

　　根據遵義市市場監督管理局關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知要求（20xx-677），我局結合實際，在全縣范圍對157家經營企業和180家使用單位開展了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，現將總結如下：

　　一、整治對象：

　　全縣醫療器械批發企業、零售企業及使用單位。

　　二、整治內容：

　　一是疫情防控類醫療器械；二是集中帶量采購中選產品；三是無菌和植入性醫療器械；四是網絡銷售醫療器械；五是投訴舉報頻發的產品和企業。

　　三、整治時間：

　　20xx年5月至11月

　　四、整治效果：

　　1、認真組織全縣醫療器械經營、使用單位開展醫療器械質量安全風險隱患排查自查。對購進的醫療器械要有完善的進貨查驗記錄、銷售記錄、醫療器械相關資質證明材料。

　　2、通過全覆蓋監督檢查方式開展醫療器械質量安全風險隱患排查。重點檢查產品購進渠道是否合法；產品是否過期、失效；產品儲存是否符合要求；有無產品注冊證及注冊證是否在有效期；產品包裝標識是否與注冊證一致；供貨單位資質證明材料是否齊全；產品有無合格證等。

　　3、對存在可疑的疫情防控醫療器械（防護服）及時將線索上報市局。目前我縣有300套醫用防護服存在涉嫌假冒，分別是鳳岡縣琊川衛生院向江西迪朗醫療器械有限公司采購的200套醫用防護服，還未使用；鳳岡縣天橋衛生院向貴州堅正醫療服務有限公司采購的醫用一次性防護服100套，已使用10套，庫存90套。

　　4、此次醫療器械質量安全風險排查共計出動執法人員125人次，出動執法車輛67車次，排查經營企業157戶，排查使用單位180家，責令整改1家。

　　醫療器械倉管年終個人工作總結5

　　20xx年，太倉市市場監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產流通使用安全為中心任務，堅持依法行政，加強日常監管，強化風險防控，積極創新監管模式，深入整頓規范市場秩序，提高監管和服務水平，各項工作取得了一定成效。現將工作情況匯報如下：

　　一、以優化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務效能相互促進

　　1、嚴格執行許可準入標準，完善審批流程。今年以來，通過大力推行關聯審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實放管服改革精神，使得環節進一步簡化，流程進一步優化，通過鼓勵發展連鎖、提高自身執業資格來謀求更良性的發展模式，全市藥品零售連鎖率已經超過55%。藥品方面，全年共計受理執業藥師注冊57人次、藥品經營許可48家次。醫療器械方面，完成一類生產企業備案10家，出口備案2家，器械經營許可15家次，二類醫療器械經營備案97家。

　　2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過推進軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經營企業的監管納入遠程監管系統，同時滿足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經營質量規范的要求，督促企業將藥品和醫療器械購銷動態數據實時傳送至監管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經營各環節的藥械追溯體系。目前我市藥械經營企業已全部入網，采購、驗收、儲存、銷售等數據能實現定時上傳。

　　二、以推動落實新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產領域風險防控

　　1、切實加強藥品生產企業事中事后監管。做好藥品生產企業年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產企業A級監管2家，B級3家，C級8家。先后開展了基本藥物藥品生產企業年度專項檢查、重點領域生產企業專項檢查、委托檢驗專項檢查等，累計發現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環境監測等問題。對發現的問題，相關企業及時進行了整改。繼續督促企業落實GMP相關規定，今年以來，弘森藥業8個原料藥品種、雅本化學出口歐盟原料藥、統華藥業的制劑車間均順利通過省級的GMP認證現場檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發現嚴重缺陷。

　　2、保持特藥監管的高壓態勢。開展特殊藥品生產經營使用專項檢查。對全市2家經營蛋白同化、肽類激素的批發企業、2家使用易制毒化學品為原料生產普通制劑生產復方制劑的生產企業進行了現場檢查，重點檢查了特殊藥品的購銷渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質審核、票據管理、特藥監管網的數據上傳情況等，同時對企業的過期特殊藥品及使用后的空瓶進行了監督銷毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。

　　3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產、經營和使用單位在內的藥品不良反應監測網絡，一級以上醫療衛生機構、藥械生產和經營企業均確定專人負責不良反應監測工作。目前，在線藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標任務。

　　三、以落實流通領域整治新任務為重點，切實規范藥品流通市場秩序

　　1、開展流通重點領域專項檢查。將日常監管和專項檢查有機結合，通過開展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯網藥品服務行為監管、中小學醫務室藥品質量安全等專項工作，確保流通環節藥品質量安全有效。重點開展規范處方藥銷售行為專項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計發出責令整改29家次，立案處罰99家次；開展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質量安全集中整治，對轄區內的62家藥品零售企業和43家城鄉結合部診所進行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業藥師不在崗履職、9家門診未執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為進行了責令整改；開展疫苗使用管理專項監督檢查，聯合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進行了重點督查，并對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進行隨機抽查。通過調閱購進票據、批檢驗合格報告等資質證明，緊扣疫苗購進、驗收、儲存、運輸、接種等環節，強化對疫苗使用單位的監督檢查。

　　2、進一步推進藥品市場誠信建設。一是開展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專項檢查，首次將民營醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規范要求等問題要求立即整改。二是開展藥品零售企業信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經營企業的“誠信檔案"，共評定誠信企業141家、基本誠信企業88家、輕微失信企業16家。

　　四、以扎實抓好醫療器械日常監管和重點監管為手段，保障公眾用械安全有效

　　1、繼續推進實施《醫療器械生產質量管理規范》。督促、指導醫療器械生產企業按《規范》要求的兩個節點實施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類醫療器械生產企業實施規范情況進行調查摸底，深入有需要的企業進行生產質量規范現場指導，對4家確實不具備實施規范條件的企業進行勸退，統一報備蘇州市局進行公告注銷。累計完成二、三類產品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。

　　2、全面啟動實施《醫療器械經營質量管理規范》。按照分級分類監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經營備案憑證的企業開展備案后核查。先后開展定制式義齒、無菌植入類器械經營企業等重點品種和重點領域的專項檢查。開展醫療器械經營質量管理規范培訓，與經營企業簽訂了《醫療器械經營質量安全承諾書》，對醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則進行詳細解讀，切實提高全市醫療器械經營企業管理人員質量規范意識，扎實推進醫療器械流通領域質量管理規范的進一步實施。

　　五、以專項整治為重點，大力保障保健食品和化妝品的質量安全

　　開展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節日熱銷產品的重點單位、重點區域開展了專項檢查，立案查處3家經營單位；開展美容美發行業集中整治工作，對全市大型美容美發連鎖機構、市區主要商業區美容美發機構、集鎮段主要美容美發機構，進行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發單位監管檔案，并對30家美容美發單位開展集中的宣貫培訓，督促企業自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發現的問題執法人員開具了監督意見書、責令整改通知書，對5家涉嫌違法的單位進行了立案查處；開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。第一階段對全市保健食品生產經營單位進行摸底排查。針對生產企業，重點檢查不按照批準內容生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質（藥物）、摻雜使假、產品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經營單位，重點檢查不具備經營資質、產品標簽標識、宣傳材料未經批準聲稱保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時重點摸底排查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網絡營銷等方式銷售的經營企業。截至目前，共出動執法人員362人次，實地檢查經營單位170家、排查出28家會議營銷、5家網絡營銷保健食品經營單位；對我市共5批次洗浴類、去屑洗發水產品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進行了監督抽樣；完成對240個化妝品的非特網上備案初審和現場檢查；開展化妝品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無化妝品群體不良事件。

　　六、以高壓態勢嚴厲打擊違法行為，確保“三品一械”案件及時查處

　　依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動實施方案》的要求，我局深入實施藥品放心行動，切實加強基層基礎建設，不斷整頓和規范全市三品一械市場秩序，扎實推進各項工作。今年以來，食藥類一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒款253.23萬元。其中處結食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測及協助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。

　　七、進一步加強信息宣傳，營造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍

　　1、開展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動主題，開展宣傳咨詢活動、藥品安全教育課等活動，以懸掛橫幅、設立展板、現場咨詢、印發宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬戶，大力營造人人關心重視藥品安全的社會氛圍。走進弇山小學，進一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會的安全用藥意識，關注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過期藥品拿到學校進行換購活動。

　　2、開展保健食品宣傳活動。針對近年來，以會議、健康講座、旅游營銷方式銷售保健食品的經營行為日益增多，我局通過電視、微信公眾號、“六個一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實案例說話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買時要注意的地方，和一些常見的保健食品銷售陷阱，避免上當受騙。全年共計進社區、學校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場發放宣傳冊1000多份，并在社區張貼相關宣傳畫報。并與太倉電視臺相逢節目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評。

　　醫療器械倉管年終個人工作總結6

　　按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動醫療器械產業創新發展高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開展了醫療器械宣傳活動，現將我局開展醫療器械宣傳周活動情況總結如下：

　　一、加強領導，周密部署“醫療器械宣傳周活動

　　自接到市局文件以后，我局結合我區實際情況，制定了《銅仁市碧江區市場監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動周實施方案》，明確了活動的主題，時間，內容等，并明確相關人員專門負責此項工作，為做好宣傳周活動提供了組織保障。

　　二、認真開展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動取得實效

　　1是織轄區內醫療器械經營和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會公眾知曉率。2是為進一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯合銅仁市市場監督管理局在我區公園道壹號小區開展了主題為“安全用械創新發展”宣傳活動。活動通過懸掛宣傳標語、發放宣傳資料、設立免費診療服務臺、咨詢臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質隱形眼鏡、助聽器、制氧機等產品帶來的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進行宣傳，引導理性購買和使用醫療器械，切實減少和消除不合理用械帶來的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產品，向廣大群眾進行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買。活動現場，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關知識，共發放各類科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業經營者的普遍好評，營造了社會高度關注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會氛圍。

　　2是為提高我區醫療器械使用單位相關人員的法律意識，我局聯合銅仁市市場監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關人員共計120余人參加培訓。通過培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經營企業和使用單位進行現場指導，規范企業經營行為和提升使用單位從業人員管理水平。

　　三、下一步工作打算

　　加大宣傳力度，加強監督檢查，推動相關法規制度的貫徹落實，加強行業自律，進一步夯實企業主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。

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