醫療器械質量部年終總結（通用13篇）

　　一年工作已經到年尾了，這一年也將成為過去，回首這一年來所發生的一切，一定是有喜悅的同時也夾雜著惆悵，這些都是我們寶貴的經歷，這也意味著，又要準備開始寫年終總結了。為了讓您不再為年終總結頭疼，下面是小編精心整理的醫療器械質量部年終總結，希望對大家有所幫助。

　　醫療器械質量部年終總結 篇1

　　一、20xx年主要工作完成情況：

　　1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。

　　每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。

　　將國家新發布的新法律法規，及時學習，并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓

　　并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的`培訓，真正讓培訓落到實處。

　　3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。

　　原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件（包括與醫療器械共用質量管理文件）進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。

　　所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關注產品質量，更好的`服務于客戶。

　　截止20xx年11月20日，醫療器械共發生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。

　　5、扎實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。

　　20xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。

　　檢查結束后，20xx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。

　　二、20xx年工作計劃如下：

　　1、隨著國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。

　　2、隨著醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。

　　3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產品少，銷售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優括和事業部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

　　5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。

　　6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

　　10、完成領導交給的其它工作。

　　醫療器械質量部年終總結 篇2

　　醫院為保證醫療質量持續改進，確保醫療質量安全，消除安全隱患，杜絕醫療安全事件的發生，貫徹落實《醫療機構管理條例》、《醫療質量管理辦法》以及《醫療機構校驗管理辦法（試行）》等工作要求。

　　為進一步提升醫院醫療質量，保障醫療安全，維護人民群眾健康權益，我院積極完善醫療質量管理體系,制訂醫療質量考核與激勵機制，加強醫療質量安全不良事件管理，有效運用醫療質量管理工具，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，確保醫療質量安全核心制度有效落實�，F將我院全年工作總結匯報如下：

　　一、強化醫療質量組織管理，進一步建全和完善醫療質量管理制度體系建設。

　　（一）完善質量管理體系。

　　重新修訂醫療質量考核細則，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實力度，不定期對制度落實情況進行督導檢查。科室各醫務人員均能嚴格執行各種規章制度，進一步學習新的十八項核心制度。

　　對本院現有的規章制度、崗位職責進行認真梳理，列出清單，有針對性地分別廢止、修訂、補充、完善和規范，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實力度。

　　（二）定期召開醫院各項委員會會議。

　　包括醫療質量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、護理質量管理委員會、院感管理委員會，發現問題及時反饋，督促、加強科室質量管理，實現醫療質量持續改進。

　　二、醫院建立質量管理安全責任制和責任追究制度

　�。ㄒ唬┽t院建立健全的醫療質量安全責任制和責任追究制，各部門制訂質量安全考核細則，保證醫療質量和安全。

　　結合醫院身身情況，修訂了全院崗位職責和崗位說明書。完善醫療質量安全管理的制度措施和突發事件的應急處置預案，在醫療質量安全管理上存在的漏洞和薄弱環節，切實加以改進，進一步明確質量安全崗位責任，把醫療質量和安全管理的各項工作措施落到實處。

　�。ǘ�）建立健全醫療安全責任督查和追究制度。

　　對違法違規、發生嚴重醫療質量安全事件,醫院追糾科主任和主管領導的責任。對工作中責任心不強、玩忽職守、工作疏漏、職責懈怠、違反操作規程等造成的各類醫療差錯和事故的責任人，依法依規予以追究。

　�。ㄈ�）加大對本單位醫療質量和安全工作的查處力度。

　　xxx年醫院進一步強化單位內部醫療安全工作監督和檢查，把醫療安全管理工作納入綜合目標管理進行考核。嚴防醫療糾紛和責任事故的發生。

　　三、醫院領導高度重視，加強醫療質量管理辦法培訓

　�。ㄒ唬┽t院組織全院醫護人員進行醫療質量管理辦法培訓

　　通過本次培訓，臨床醫師及醫技人員對國家衛計委《醫療質量管理辦法》有了較深的理解，樹立了“全面質量管理”的新理念，不斷提升醫療質量管理的`科學化、精細化水平，保障醫療質量和醫療安全。

　�。ǘ�）為有效落實《醫療質量管理辦法》各項規定

　　醫院結合質量管理辦法相關內容，加強了以依法執業、質量安全管理、醫療技術管理、院感管理、醫療質量不良事件報告處置為重點內容，對全體在崗醫護人員進行法律法規、核心制度、診療規范、“三基三嚴”培訓。

　　加強醫療管理工具運行，提高醫療質量管理水平組織相關人員參加衛計委組織的醫療質量管理工具和質量管理核心制度培訓會議。制訂醫院新的質量考核和激勵機制，嚴格落實核心制度，明確崗位職責、工作目標和獎懲措施，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

　　并將醫療質量安全及核心制度落實情況列入對科室、個人的考核獎懲，與崗位績效考核、醫師定期考核掛鉤，實現對科室、醫務人員核心制度落實情況考核率達到100%。

　　加強病案管理為加強病案管理，醫院定期對全院醫護人員進行培訓，并設專人負責病案管理，重點檢查病歷書寫的內涵質量和完整性，督查住院病歷書寫的及時性、治療計劃的合理性、病情告知的有效性和病歷的書寫質量等，做到及時發現、及時反饋、及時更正。診療技術全面提升，病人滿意度進一步提高。

　　醫院嚴格按照診療常規和臨床技術操作規定完成患者疾病診治，我院是銀屑病�？浦委熱t院，現在患者的治療效果達到預定的目標，病人滿意度進一步提升。

　　加強護理、院感質量管理實行優質護理服務，提高責任制整體護理水平，注重環節質量管理，嚴格執行消毒隔離制度；加強病區環境安全及急救管理；加強護理文件管理，及時上報護理不良事件及差錯事故；提出整改措施并持續改進，保證護理安全。

　　加強醫技質量管理認真執行各項規章制度；配合科室做好檢查項目的分析，診斷報告及時，結論準確，內容完善清楚。嚴格管理和合理使用各類儀器、設備、器械、試劑。

　　并做到室間和室內質控。加強抗菌藥物和處方管理嚴格執行衛計委有關抗菌藥物相關規定，加臨床合理使用抗生素，全面督導檢查處方管理落實情況。

　　四、醫院建立醫療質量考核獎懲措施，明確各層級員工的職責范圍和獎罰措施

　　將醫療質量管理情況和督查結果納入醫院、科室及個人考核的關鍵指標，對醫療質量管理先進的科室和個人要予以表揚和鼓勵�？傊�，20xx年我院在落實醫療質量和安全過程中，領導高度重視，樹立了“全面質量管理”的新理念，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，保障醫療質量和醫療安全，使我院的醫療質量再上一個新臺階。

　　醫療器械質量部年終總結 篇3

　　20xx年我院在市衛生局的正確領導下，在醫院全體職工共同努力下，按照市衛生局年初衛生工作會議精神和醫院年度規劃，扎實地開展工作，一年來，醫院在醫療安全、醫療質量管理、護理工作、藥事管理等方面取得一定進步，現總結匯報如下：

　　一、綜合管理。

　　1、嚴格依法、規范執業，建立健全醫院各項規章管理制度；各級各類人員崗位職責和診療護理常規、規范及技術操作規程并組織實施；各科建立門診日志，發現傳染病患者或疑似患者按規定上報。

　　2、明確全院年度工作目標，分解任務，落實責任，落實考核體系。院領導班子結構與分工明確，職責清楚。

　　3、醫護人員執業注冊率達100%，無非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

　　4、加強繼續醫學教育，醫院制定了人才培訓計劃、措施。衛技人員繼續醫學教育IC卡管理覆蓋率達100%。建立健全了醫技人員技術檔案。目前已有xx人（xx、xx）取得全科醫師規范化培訓合格證，還有xx人（xx）在培訓中。今年xx人xx）已完成在市人民醫院務實進修中醫。

　　5、對醫療設備實行科學管理。建立了醫療設備采購、登記、保養、維修與更新制度，醫療設備運行性能良好。

　　6、建立健全了醫療廢物管理制度及應急預案，工作人員職責明確。醫療廢物分類、收集、運送、暫存、處理及工作人員的防護符合規定。

　　7、嚴格執行醫療服務收費標準，實行醫療服務價格公示制度，及時解答患者的費用查詢，實行住院病人費用一日清單制。

　　8、制定了突發重大醫療救護、突發公共衛生事件防護、自然災害救治等重大突發事件應急預案，認真完成衛生行政部門指令性任務。

　　二、醫療管理。

　　（一）醫療質量。

　　1、建立健全了醫療質量管理組織，制定了日常醫療質量監管制度，完善醫療質量管理方案，落實質量持續改進措施。特別是堅持落實醫療核心制度。堅持定期進行醫療質量、醫療安全檢查，及時消除醫療安全隱患，減少醫療爭議，杜絕醫療事故發生。今年xx月——xx月人份未發生一起醫療事故。

　　2、定期進行醫療質量、醫療安全、臨床醫師“三基”技能培訓，嚴格執行醫療技術操作規范和常規。今年進行了基藥培訓、20xx病案質量評審標準培訓、心肺復蘇培訓、埃博拉出血熱防控知識學習等。

　　3、完善醫療質量管理，堅持業務院長每天查房，對醫療護理質量進行不定期抽查。

　　4、積極開展臨床合理應用抗生素專項整治活動，門診處方抗菌藥物使用率下降至xx%，住院病人抗菌藥物使用率下降至xx%，均取得明顯改觀。全院藥占比已下降至xx%。

　　5、實行手術分級管理制度，超范圍手術報告、審批制度，堅決做到現審批后手術，嚴格執行會診手術、疑難手術、超范圍手術術前討論制度。

　　6、掌握輸血適應證，科學合理用血，落實臨床用血告知制度并簽定輸血同意書。臨床用血申請單填寫規范、執行輸血前檢驗和查對制度。

　　7、貫徹落實《病歷書寫基本規范》、《醫療機構病歷管理規定》等制度。為提高病歷書寫內涵質量。通過學習培訓，病歷質量比往年有所提高，自查未發現丙級病歷。建立了病案管理制度，住院病歷及時歸檔并有專人管理病案室。

　　8、急診室的急救器材、藥品、物品有專人管理、定位放置，定期檢查、保養、維修，隨時處于應急狀態。完善首診負責制和會診制度，院內急會診確保5分鐘到場。

　　9、認真做好H7N9人感染禽流感的防控工作，加強學習培訓，對H7N9人感染禽流感相關知識培訓，及時開設發熱門診。

　　10、院感防控落實到位，一次性醫療用品索證齊全。醫療廢棄物暫存處雙人雙鎖，登記齊全，交接手續完善。

　�。ǘ�）藥事管理。

　　1、成立了醫院藥事管理小組，分工明確，定期召開藥事管理工作會議。

　　2、新規劃藥房、藥庫按上級行政主管部門要求建設。

　　3、開展藥品不良反應監測與報告，共報告藥品不良反應xx例。

　　4、加強臨床用藥管理。對醫務人員進行《處方管理辦法》、《國家基本臨床應用指南》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》學習，嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應，及時報告和處置藥品不良反應。做到合理檢查、合理用藥、規范收費、杜絕濫用藥、濫檢查等現象的發生。

　　5、全部配備使用基本藥物并實行藥品零差價銷售，按照基本藥物臨床應用指南、基本藥物處方集、《處方管理辦法》的要求使用基本藥物。

　�。ㄈ�）護理管理。

　　1、業務院長分管護理工作，護士長具體負責全院護理人員的管理，職責明確。

　　2、成立了護理質量管理小組，對護理質量進行質控，每季度對護理質量進行檢查、評價，提出整改措施，并及時將信息在護士會議上反饋。

　　3、學習護理工作核心制度，認真落實護理分級管理和優質護理工作，加強護理實踐工作中查對制度的落實。全年護理工作未發生差錯事故。

　　4、護士大專以上學歷比例為100%，有全院護士培訓計劃，每月組織業務學習一次。

　　5、建立醫院感染管理組織，制定醫院感染管理方案，由專門兼職人員負責院感工作，并取得相應資格證書。定期開展醫院感染管理質量檢查工作，監管到位。加強醫療廢物管理工作，醫療廢物存放點雙人雙鎖管理，對重點部門、重點環節（如：注射室、輸液室、供應室、手術室、人流室、口腔科等）按醫院感染管理要求嚴格管理。

　　三、本年度醫醫療工作存在的主要缺陷。

　　1、醫療文件書寫質量有待進一步提高。主要表現在病史的采集、鑒別診斷以及陽性檢查項目的討論和分析上。

　　2、抗菌藥物的應用，嚴格掌握抗菌藥物指征上不嚴，存在濫用情況。門診使用抗菌藥物比率較上級標準仍有差距。

　　3、門診病歷書寫不規范，物別是現病史書寫過分簡單。

　　4、分級護理和重點科室和管理與上級要求仍有差距。

　　四、20xx年年度工作思路。

　　1、加強各類質量管理制度的.學習，特別是醫療核心制度的學習。提高醫療質量，做到診斷有標準，治療有依據，從而達到減少病人住院時間和費用之目的。

　　2、對抗菌藥物使用和管理進一步加大考核力度和三合理考核力度。

　　3、加強各類醫療文書的書寫和考評考核工作，提高病案質量。

　　4、進一步加強對護理工作的管理工作，特別是查對制度的落實和分級護理的工作，重點科室如手術室、口腔科、人流室的院感防治工作。

　　5、改善服務態度，提高服務質量，進一步加強醫患溝通，構建和諧的新型醫患關系。

　　6、針對我院特點，加大對鄉村醫生的轉診病人和輔助檢查的考核力度，使其對病人不截留，提高醫院病人住院人次，床位周轉率以及醫療收入，降低藥占比。

　　7、發揮好我院xx優勢，各xx中發現病人，服務病人。

　　醫療器械質量部年終總結 篇4

　　20xx年，為深入貫徹落實《20xx年新津縣衛生系統“三好一滿意”活動方案》和《20xx年醫療質量萬里行》活動標準，我院以“仁愛、關懷、健康”為院訓，以“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”為工作目標，著力改善醫院服務態度，優化服務環境，規范服務行為，改進醫德醫風，全面提升了醫療質量和服務水平，具體工作匯報如下：

　　一、加強領導，落實目標責任

　　醫院成立以院長任組長、分管領導任副組長，各職能科室負責人為成員的“醫療質量管理”領導小組；新成立了醫務科，具體負責全院醫療質量管理工作。對科室實行目標責任制，簽訂了目標責任書，建立起逐級責任追究制，做到了全院行動一致，目標清晰，責任明確，獎懲分明。

　　二、強化培訓，提升醫務人員的醫療質量和安全意識

　　在醫療質量管理工作中，始終把醫務人員的培訓放在重要位置，醫院采取多種形式，全面開展業務技術人員培訓，努力提升醫務人員的業務技術水平和能力。

　　1、組織衛生法律法規、規章制度學習。

　　我們先后開展了《執業醫師法》、《護士條例》、《傳染病防治法》等衛生法律法規，以及《商業賄賂》相關法律法規的培訓，使醫務人員了解掌握了衛生法律法規、規章制度、常規規范，強化其法律意識和自我保護意識，增強了依法執業的自覺性。

　　2、開展多種形式的'培訓活動。

　　一是在院內組織了業務骨干常規規范培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品使用培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范、醫德醫風培訓等活動，使醫務人員的業務技術、醫療安全意識和醫德醫風明顯提高。

　　二是積極參加上級組織的培訓講座。20xx年，共選派各科室醫務人員50余人參加省、市級組織的各種有關醫療質量管理和業務技術培訓講座16次，學習了醫學相關專業的新知識、新技術、新理念、新觀點。

　　三是邀請市級、縣級專家20余人次到我院進行查房和指導。通過以上舉措，顯著提高了我院衛生技術隊伍的整體水平。

　　3、組織理論考試和技術比武。

　　我們以培養提高醫護人員急救技術、規范和治療方案的應用為重點，按照由易到難、由淺入深的原則進行培訓，積極推廣新知識、新技術。

　　病房每月開展病歷書寫質量評比；藥劑科每月開展處方點評工作；5.12護士節，全院護理人員開展了“護理技能大練武”比賽等，切實加強醫院醫護人員基礎知識、基本理論、基本技能訓練，提高了醫護人員業務素質和專業技術水平。

　　三、嚴格自查，認真整改，全面提高醫療質量

　　醫療質量是醫院管理的核心，圍繞醫療質量管理工作， 3月份、7月份全院兩次召開全體醫、藥、護、技人員參加的“醫療安全工作大會”，查擺安全隱患，制訂醫療安全整改措施，全面提高了醫療質量。20xx年醫院全年無一例醫療糾紛和醫療差錯事故發生。

　　1、醫院感染治理。

　　完善了醫院感染管理制度，加強了院內感染知識宣教和培訓，認真落實消毒隔離制度，嚴格無菌操作規程。以“治療室、換藥室、病房”為突破口，抓好重點科室的治理，加強了科室、院內院外交接手續，杜絕了醫療廢物亂扔亂放。

　　2、醫療安全治理。

　　全年認真開展了臨床醫護人員醫療安全知識宣教，組織學習衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》，嚴格落實差錯事故登記上報。

　　及時完善病歷書寫和各種醫療文書確實履行各項簽字手續。堅持會診制度，認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論，切實加強了急危重病人的搶救和監測，努力同病人及其家屬溝通思想，避免了醫患糾紛。

　　醫療器械質量部年終總結 篇5

　　一、加強領導，提高對醫療質量管理重要性的認識

　　醫院管理與人民群眾的利益密切相關，是社會高度關注的熱點問題之一。改革開放以來，各醫療機構堅持以病人為中心、以質量為核心的服務理念，不斷深化改革，加強管理，改善服務態度，優化服務環境，簡化服務流程，提高服務質量，滿足群眾基本醫療需求，切實保障了人民群眾的身體健康和生命安全。但是，隨著經濟社會發展，人民群眾的醫療服務需求越來越高。

　　同時，衛生改革不到位、衛生事業發展相對滯后、醫療衛生資源總量不足和結構不合理的雙重矛盾逐步凸現，醫患矛盾愈演愈烈，醫療糾紛事件時有發生，給醫患雙方造成了巨大的社會和經濟損失，嚴重干擾了醫療機構的正常工作秩序，損壞了衛生系統的整體形象，給社會造成不穩定因素。為了切實解決這些熱點、難點問題，進一步提高人民群眾對醫療服務工作的滿意度，我院從20xx年起，把醫療質量管理擺在了重要議事日程，貫穿于衛生工作的全過程，堅持每年組織開展醫療質量管理活動。

　　為加強對活動的領導，我院專門成立了醫療質量管理活動領導小組，具體負責醫療質量管理活動的督導，定期檢查、考核和調度活動開展情況，及時發現和糾正存在的問題。要求建立健全院、科兩級醫療質量管理組織，明確主要領導負總責，分管領導具體抓；各職能科室分工明確，精心組織，認真履行職責，加強對活動開展情況的督導檢查，確保了活動順利實施。

　　二、明確主題，確保醫療質量管理活動內容豐富

　　20xx年以來，我市以黨和國家的方針、路線、政策為指針，以整頓醫療秩序、保證醫療安全、強化內涵建設、杜絕醫療差錯事故為目的；以加強思想教育、轉變工作作風、強化法制意識為重點；以完善規章制度、落實崗位職責、嚴格診療護理常規和各項技術操作規程為主要措施，每年明確主題開展醫療質量管理活動，引導、帶領各醫療機構抓質量、抓管理、抓發展，使醫療質量管理逐步推向深入，努力塑造衛生行業良好的社會形象，滿足人民群眾不斷提高的醫療服務和質量安全要求。

　　三、強化培訓，努力提升醫務人員的業務技術能力和水平

　　醫務人員只有通過不斷地培訓學習，專業技術知識和水平才能得到更新和提高，醫療機構的服務能力才能不斷增強。為此，在每年組織的醫療質量管理活動中，我們始終把醫務人員的培訓放在重要位置，采取多種形式，全面開展 業務技術人員培訓，努力提升醫務人員的業務技術能力和水平。

　　具體做法是：

　　一是組織衛生法律法規、規章制度、職責規程、常規規范的學習。

　　我們編印《醫療質量管理相關法律文件匯編》、《醫院管理制度和人員崗位職責》，要求各醫療機構所有人員人手一冊，通過聘請專家講座、單位集中學習、醫務人員自學、專題講座、典型案例分析討論等形式，使各醫療機構所有人員了解掌握衛生法律法規、規章制度、職責規程、常規規范，強化其法律意識，增強依法執業的自覺性。

　　二是開展多種形式的培訓活動。

　　幾年來，我們組織了院長培訓、業務骨干培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范等培訓活動，使醫務人員的業務技術明顯提高。

　　三是實施科技興醫戰略。

　　牢固樹立依靠科技進步發展衛生事業的思想，采取“請進來，送出去”、學科帶頭人選拔和培養、在職人員繼續教育、加強醫療基礎設施建設等多措并舉，著力抓好人才培養、科研和特色專科（項目）建設，提高衛生技術隊伍的整體水平。

　　四是規范醫療文書，加強病歷質量控制。

　　按照衛生部、國家中醫藥管理局《病歷書寫基本規范》、《山東省醫療護理文書書寫規范》、《診療護理常規與操作規程》，規范醫務人員的病歷書寫，提高醫療護理文書書寫質量；從20xx年起，每年堅持實行了病歷質量逐級控制和評審。在各醫療機構院科兩級病歷質量評審的基礎上，我局隨機抽取一定比例的出院病歷，抽調專家集中評審，結果全市通報，按規定處理，并與醫務人員的工資福利掛鉤，有效地促進了病歷質量提高。

　　五是組織理論考試和技術比武。

　　近三年來，我們以培養提高鎮街衛生院醫護人員急救技術、程序、常用方法和治療方案的應用為重點，按照由易到難、由淺入深的原則，每年遴選適宜技術向鎮街衛生院醫護人員推廣。

　　方法是：局里組織專家，采取理論講座和現場操作相結合的方式，組織鎮街衛生院醫護人員培訓、應用；年底，對所有參加培訓的醫護人員的掌握應用情況進行理論考試，在此基礎上，選3－5常用技術組織競賽比武。對表現突出的單位和個人，給予表彰獎勵。

　　六是積極參加上級組織的培訓講座。

　　對省、市兩級組織的各種有關醫療質量管理和業務技術培訓講座，積極組織各單位參加學習，使醫務人員學習接受新知識、新技術、新理念、新觀點。

　　四、依法監管，全面提高醫療質量管理和服務水平

　　為了確保各項醫療質量管理規章制度得到落實，我們一直堅持“依法監督為主、行政管理為附、管理和處罰并舉”的醫療質量管理監督機制。

　　第一、堅持依法監管。

　　變事后的被動說教檢查為事前的主動依法監督，把醫療質量的綜合監督檢查與專項重點工作監督檢查緊密結合，通過日常工作中依法下達監督文書，嚴格對各醫療機構和醫務人員的監督管理；

　　第二、注重各項制度、措施落實。

　　從制度、職責完善到執行，加強醫療質量的關鍵環節、重點部門和重要崗位的管理，認真執行醫療質量和醫療安全的核心制度，及時發現和解決醫療安全隱患；

　　第三、健全組織，明確責任。

　　要求各醫療機構建立健全院科兩級醫療質量管理組織，達到人員結構合理、分工明確、工作協調，制定醫療質量管理和持續改進方案并組織實施。

　　院長為醫療質量管理第一責任人，領導組織職能科室，定期對醫療質量進行指導檢查、監督考核；第四，形成制度落實監控體系。局和各醫療機構醫療質量管理組織，制定醫療質量考核標準，采取專家組質量考評、科主任座談會、醫療質量警示談話、醫療質量院長大查房、查房參觀學習等形式，廣泛開展醫療質量檢查和監督工作。

　　五、工作成效和體會

　　通過以上措施的積極開展和有效實施，使我市各醫療機構的醫療質量管理工作，取得了明顯成效：各醫療機構的醫療技術水平得到較大提高，廣大醫務人員的依法執業意識明顯增強，醫療服務質量得到很大改善，醫療糾紛的'發生逐年減少，特別是事故性醫療糾紛一直很少，醫患關系明顯好轉，連續三年保持了滕州市民主評議行風前三名的好成績，為構建和諧社會奠定了堅實基礎。在多年的醫療質量管理工作中，我們深深體會到：

　�。ㄒ唬┽t療服務質量是醫院生存和發展的生命線。

　　醫療服務質量是醫院管理的核心，是醫院管理永恒的主題。在日益激烈的競爭中，只有樹立醫療服務質量是醫院生存和發展生命線這一理念，堅持為人民群眾提供優質、安全、滿意的醫療服務，社會效益和經濟效益才能得到持續增長。

　�。ǘ�）技術創新是提高醫院核心競爭力的關鍵和不竭動力。

　　技術創新、特色診療、科教興院是醫院經營管理的三大戰略。只有堅持院有優勢、科有特色、人有專長的發展思路，醫院才能在競爭中形成和保持學科學術地位和技術水平在同行中的優勢，占有更大的市場份額，才有可能在市場中立足和發展。

　�。ㄈ�）以人為本、以病人為中心是促進醫院發展的根本理念。

　　在深化改革中，轉變觀念，改善服務環境和服務態度，改進工作作風，樹立起以人為本的服務理念，有助于醫療服務水平上新臺階、上水平。

　�。ㄋ模┬酗L建設與質量管理相結合是解決醫德醫風好轉的有效途徑。

　　將行風建設管理與醫療服務質量管理相結合，可以把柔性管理指標轉化為剛性管理指標，是解決技術性質量管理和功能性質量管理的有效途徑，有利于處理醫療服務質量管理、收費管理、行風建設過程中出現的矛盾。

　　我市在醫療質量監管方面做了一些工作，取得了一定成效。但距上級的要求，與兄弟市區相比還有一定差距。今后，在棗莊市衛生局的正確領導下，我們將進一步更新觀念，提高認識，多措并舉，加強醫療醫療質量管理，確保醫療安全，推動衛生事業穩步前進，為經濟發展和社會穩定，做出新的更大貢獻！

　　醫療器械質量部年終總結 篇6

　　工程系地產公司（業主）與工程有限公司（承包商）雙方于20xx年10月17日簽訂施工承包合同。該工程由委托有限公司負責實施。該工程總占地面積7104㎡，總建筑面積9551.21㎡，底層建筑面積848.01㎡，標準層建筑面積761.14㎡，層高3.6m，總建筑標高46.8m。該辦公樓地上12層，局部13層，建筑結構為鋼筋混凝土獨立基礎、框架—局部剪力墻、現澆密肋梁加空心磚樓板。

　　作為公司在海外承接的首個高層房建項目，項目的建設并不順暢，受到了諸多因素的限制和影響。項目所處這個新生國家貧乏薄弱的市場環境，注定該項目的實施難度會超過其他市場，另外受到也業主方增層變更和與北蘇丹的南北邊界戰爭以及武裝政變等諸多不可控因素的影響，項目至今仍未完工。

　　自今年4月份項目復工以來，在公司領導的關心下，項目領導和全體員工不畏險困，共同努力，主要進行了室外停車場部分區域的開挖回填和主樓室內外裝飾施工。施工過程中，項目部高度重視質量工作，堅持計劃、實施、檢查、處理循環工作方法，持續改進質量控制工作。

　�。ㄒ唬┵|量管理工作目標、指標完成情況；

　　項目在開工伊始，就制定了質量工作的目標：產品質量一次性檢驗合格率90%以上，產品質量一次性交付合格率100%，顧客滿意，合同保證條款履約率100%。

　　項目部克服業主方供應部分裝飾材料到場延誤，幕墻缺少配件且部分尺寸與現場尺寸存在較大偏差等問題，經過項目全體人員共同努力，本年度主要完成：室外土方回填分層壓實1318m，零星混凝土澆筑46.5方，女兒墻壓頂澆筑300米，鋼筋加工及安裝14噸，零星砌筑218㎡，外墻抹灰14314㎡，外墻面磚粘貼2462㎡，室內墻面瓷磚粘貼2215，室內地面瓷磚粘貼315㎡，室內墻面大理石粘貼712㎡，室內地面大理石粘貼320㎡，主體鋁合金窗安裝1630㎡，鋁合金幕墻安裝448㎡，樓梯間碳鋼扶手焊接190m，樓梯間瓷磚粘貼10層，樓梯間刮膩子3010平，L13鋼結構造型焊接2組，西側鋼結構焊接22個。

　�。ǘ�）質量管理工作采取的主要措施及取得的成績；

　　針對裝飾施工的特點，項目部結合工程承包合同、設計圖紙、公司和項目質量管理文件以及有關施工操作規程和技術標準，編制了項目裝飾施工質量控制文件，并向施工人員進行技術交底。

　　在工作安排中，把質量目標要求層層分解，按質量計劃和實施步驟層層落實，一直落實到個人，使每一層次的`職責、權限、資源分配以及保證質量的措施都予以明確；在施工過程中，重點檢查影響質量的控制節點，通過三檢制控制施工質量；對于施工中發現的問題，及時制定處理方案，指定專人按照制定的方案限時整改。

　　目前項目的質量工作基本達到預期目標，業主和監理方都比較滿意。

　�。ㄈ�）質量管理工作中存在的問題及改進措施；

　　目前質量管理工作中存在的問題主要表現在進場裝飾材料質量控制方面，諸如部分瓷磚尺寸不標準，表面不平整；部分大理石又明顯的麻點和膠粘補縫痕跡；部分鋁合金幕墻尺寸與現場實際尺寸存在較大偏差等。

　　由于上述主要裝飾材料均為業主方采購，且考慮到的實際情況，受工期成本等因素的制約，項目部經過同業主和監理方溝通，在進行裝飾材料安裝過程中，立足已到場裝飾材料，優先挑選質量瑕疵較小的材料進行安裝，在保證實用和安全的前提下，盡最大可能兼顧美觀。當然，挑選過程也給我方的施工造成了降效，增加了成本，我方也就此同業主和監理方保持溝通。

　�。ㄋ模┫乱荒甓荣|量管理工作的重點

　　下一年度質量管理工作的重點，善始善終的搞好主樓裝飾工作的質量把控，協調安排控制好室外附屬房屋和配套設施的施工，努力確保項目如期交工。

　　醫療器械質量部年終總結 篇7

　　20xx年我院堅持以病人為中心的服務理念，以提高醫療質量，合理收費，降低醫療費用為落腳點，努力為患者提供優質的醫療服務。現將20xx年的醫療質量管理工作總結如下：

　　一、加強醫療質量管理，保證和提高醫療服務質量。

　　1、堅持對醫院各醫療科室進行定期醫療質量和醫療安全檢查，并進行匯總、分析。把減少醫療缺陷，及時排查、消除醫療安全隱患，減少醫療事故爭議，杜絕醫療事故當作重中之重的工作來抓。

　　2、認真做好依法執業管理工作。做到了無執業資格醫師資格和執業護士資格人員嚴禁上崗。

　　3、嚴把醫療質量關，各科室嚴格執行各項規章制度，規范診療行為， 堅持首診負責制、疑難危重病人會診轉診制度，把醫療質量始終放在首位，堅決杜絕醫療事故的發生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。

　　4、加強醫療質量、醫療安全教育，組織全院職工學習《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》等相關法律法規，提高法律意識。

　　5、加強全院醫務人員的素質教育，樹立正確的人生觀、價值觀、職業道德觀。教育全院醫務人員要以病人為中心，以醫療質量為核心，改善服務態度，提高服務質量，減少醫療差錯的發生。做好繼續教育工作，有計劃的安排人員到上級醫院進修及參加市醫學會組織的短期培訓班，積極參與市衛生局組織的全科醫師培訓工作。定期開展業務學習，狠抓各類醫療文書及處方的規范書寫工作不放松。

　　二、加強醫院感染管理工作。

　　成立醫院感染管理領導小組，專人負責，責任到人，嚴格執行各項造作規程，保障醫療安全。定期進行醫院感染檢查，并進行匯總、分析，組織全院醫務人員認真學習《醫院感染管理辦法》和相關技術規范培訓工作，加強醫療廢物管理工作，加強醫院重點部門(注射室)的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染，保證患者醫療安全。

　　三、加強醫院臨床用藥管理。

　　對醫務人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習，嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監測報告制度，及時報告和處置藥品不良反應。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現象的'發生。

　　四、加強各類信息的報告、收集和分析。

　　組織全院醫務人員認真學習《傳染病防治法》，及時上報國家規定的傳染病。

　　20xx年，我們將及時整改存在的醫療缺陷，不斷提高醫療質量，為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。

　　醫療器械質量部年終總結 篇8

　　來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領導、部門領導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業務，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領導和同事們的幫助和指導下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進步，現將我的工作情況作如下簡要匯報。

　　一、銷售業績狀況

　　在實習期以及實習期結束的.這段時間里，在銷售任務上沒有給公司創造任何價值，沒有完成市場部規定的每月銷售任務。

　　二、工作成績狀況

　　1、在產品認識上

　　通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應了公司環境，熟悉了解了xx產品的用途、型號、材質、特點等，以及產品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫院里沒有普及使用，客戶和醫院對xx產品的了解知之甚少，由于產品原材料等因素導致產品價格高，但是由于其產品有特點和優勢，客戶和醫院對xx產品都比較感興趣，對此類新產品、優質產品未來的合作充滿期盼；

　　2、在客戶開發上

　　通過這段時間，每天通過網絡尋找客戶信息，網上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有

　　了很大的積累，并有部分客戶正在開發醫院中，為下一步客戶成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開發過程中；

　　3、在醫療耗材招標上

　　通過這段時間，關注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經銷商參與投標工作，為產品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，并同時操作醫院。

　　20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經理對產品比較滿意，托人找腫瘤醫院院長介紹公司產品，業務已帶彩頁和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進行中，已有公司對投標產品感興趣，愿意幫忙遞交標書，年前完成產品報價等相關事情；

　　三、銷售工作中存在的主要問題

　　經過這段時間的努力，在銷售工作中也發現了自身很多存在的問題。

　　1、對產品的熟悉程度還不夠

　　在客戶開發過程中，發現自身對公司產品的熟悉程度還不夠，如產品的供貨價、進醫院建議價、產品詳細使用方法等。尤其是對同類產品在市場中的情況以及與自己本公司產品在價格、質量等方面上的區別了解的還不夠；

　　2、與客戶溝通技巧不夠成熟

　　在客戶開發過程中，發現自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經過部門領導的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進和提高；

　　四、明年以及今后的計劃

　　1、努力完成每月銷售任務

　　通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務；

　　2、提高業務能力

　　通過平時與客戶的溝通交流，發現問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業務能力；

　　3、熟悉產品、熟悉市場

　　在平時的工作中，通過自身學習以及通過向客戶介紹產品，不斷熟悉產品、熟悉市場，了解產品醫保報銷、醫院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；

　　4、開發產品中標市場

　　目前xx和xx產品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶及時跟進溝通，并不斷開發新的有意向客戶開發當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進展及時跟進，并時刻關注各地區、各省市耗材招標活動；

　　醫療器械質量部年終總結 篇9

　　醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱醫療器械）是開展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環。

　　我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發放、使用及后處理的一系列制度。

　　這其中采購環節又是重中之重，它不僅關系到購入產品的質量、價格，還涉及到相關工作人員的廉潔從業問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規范采購、使用行為。

　　一、醫療設備采購管理

　　1、申請：每年底，各科室根據各自學科發展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經設備科分類匯總，分管領導審核后，提交醫療裝備管理委員會審議。

　　2、計劃：醫療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。

　　3、科室臨時急需的設備申請，由設備科直接報院領導審批。

　　4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設備名稱、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。

　　5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。凡單價在xx萬元以上的設備，在向政府采購中心申報時，其預算（或最高限價）由我院先行詢價決定。

　　6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領導傳閱、審簽后再組織招標。另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產品質量的同時，會盡量降低門檻標準，擴大產品入圍范圍，增加競爭力度。

　　7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領導小組組織開標，在滿足招標要求的'前提下，低價中標。

　　二、醫用耗材采購與使用管理

　　1、我院的醫用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。

　　2、從未在我院使用過的新的醫用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

　　3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫院使用。

　　4、經審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，按照有關規定上網采購。未納入四川省衛生廳網上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。

　　5、隨著醫學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。

　　《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經介入材料、骨科關節，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。

　　《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《xx縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經遴選專家評審同意的才能夠進入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。

　　《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關供貨商送貨，經設備科按有關規定驗收合格后，開具高值醫用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

　　三、體會

　　1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經歷了多年的探索和發展。到現在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。

　　2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認為：“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

　　3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

　　醫療器械質量部年終總結 篇10

　　今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。

　　一、藥品醫療器械日常監管工作

　　按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位xx家；藥品經營企業xx家（其中藥品批發公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫療器械經營企業xx家；個體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。

　　開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。

　　截至目前，共出動執法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經營企業xx余戶、醫療機構xx余戶、藥品批發企業x戶、疫苗接種單位xx戶。

　　檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為；醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理等行為。

　　辦理藥品醫療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現已上繳罰沒款總計：xx元。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

　　日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。

　　三、藥品醫療器械經營許可（備案）審查、核查工作

　　今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。

　　對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業x家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。

　　四、工作存在的問題

　　1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的'頻次還沒有達到。

　　2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。

　　3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。

　　五、下步工作打算

　　藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。

　　1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

　　2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。

　　3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。

　　醫療器械質量部年終總結 篇11

　　xxx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。

　　一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平臺。

　　1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作伙伴等。協會與民生銀行西安分行企業金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯系，建立業務聯系，先后為解決萬安藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協議。

　　為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作伙伴，協會先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術產權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開發有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業務。

　　協會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業城市商業合作社”，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平臺，此項工作經過反復調研商談，已經發文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。

　　2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業務咨詢等。

　　協會為陜西百盛園科技公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。

　　3、為了加強陜西省醫療器械協會咨詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業，并且制定了《專家委員會工作暫行規則》。

　　一年來有的專家為企業標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。

　　4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先后舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。

　　5、協會組織九家企業參展xxx中國（西安）健康產業博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養生協會、陜西省醫療器械協會、陜西省中醫藥協會等單位協辦的xxx中國（西安）健康產業博覽會于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫械協會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。

　　二、召開了陜西省醫療器械發展座談會和高峰論壇，做好企業與政府的`溝通銜接，提供雙向服務。

　　20xx年10月31日，協會組織23家醫療器械企業，在西安華海醫療信息公司召開了陜西省醫療器械行業發展座談會，邀請陜西省工業和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，并回答了企業關心的有關問題。王朝暉指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。

　　23家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了咨詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。

　　協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處王永禮處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯系，爭取更多的支持，加快企業的發展。王處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，并要求協會與會員單位多聯系和溝通，多為企業排憂解難，真正成為“企業之家”。

　　“陜西省醫療器械中小企業發展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業服務平臺多功能廳召開，有80多家企業參加。省藥監局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報了醫械發展相關情況，并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。

　　協會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府采購，談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

　　三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力。

　　1、四家協會聯合發起成立“陜西省健康大聯盟”。為了使陜西省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯盟”成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。

　　2、成立陜西省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陜西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，于xxx年10月17日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規范實施創造條件，推動醫械產業健康發展。

　　3、協會還派代表參加了陜西省中醫藥發展高峰論壇和兄弟協會的有關活動，對于收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。

　　四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率

　　1、協會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。，大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處王永禮處長在會上傳達了醫械監管工作相關文件和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規范，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今后的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋梁紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，

　　在此之前20xx年1月9日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論并決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。

　　2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。

　　3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯系，20xx年吸收新會員3個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。

　　4、協會于年內創刊《陜西省醫療器械信息》，并已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報道、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。協會還建立了醫療器械信息網站，內容不斷充實，加強了醫療器械行業信息的宣傳和推廣。

　　5、協會秘書處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年審、年鑒和各種報表、資料等。

　　20xx年協會工作雖然取得了很大進展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現在，為會員服務的領域還不夠寬，與企業聯系還不廣泛，工作和業務能力還不夠強，專家委員會的作用發揮還不夠有力，另外，部分企業與協會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協會工作有序運行。

　　醫療器械質量部年終總結 篇12

　　一、加強學習，提高素質，增強使命感和責任感，抽樣調查工作總結。

　　城調工作要不斷的應對新知識、新形勢的挑戰，就必須不斷學習，加之住戶調查工作技術含量高、實施難度大，由于年度內專業調整等因素，提高人員自身素質，增強愛崗敬業、勤勞踏實的工作精神，使調查結果能為國家報實情，為居民說實話，為領導服好務成為當務之需。

　　一年來，我們加強了以下幾個方面的學習。

　　一是加強了新時期黨的路線、方針、政策的學習。

　　二是加強了社會主義市場經濟基本知識和有關政策、法律法規的學習，特別是統計法律法規知識的學習。

　　三是加強了統計業務知識和計算機應用能力的學習。

　　四是高度關注地方黨委、政府的重大戰略決策和工作重點，把工作真正干在點子上。

　　通過多方面的強化學習，提高了專業人員政治理論基礎及業務水平，使調查工作能及時把握時代的脈搏，適應形勢的變化和需要，高質量的.服務于黨政領導，服務于廣大人民群眾。

　　二、不斷健全和完善責任制，增強制度的約束力。

　　根據市、縣局的總體要求和部署，在年初結合城調工作實際，制定了目標管理考核辦法，確定了崗位職責，明確分工，目標責任到人。強化基礎資料的收集、管理，建立完善了相關記錄和臺帳，管理行為的規范，模范遵守了局機關規章制度，保證了調查工作的順利開展。

　　三、強化質量意識，把握重點環節。

　　質量是統計工作的生命，牢固樹立“質量第一”的觀念是城調事業生存和發展的根基。市場經濟條件下城鎮居民收入來源渠道、消費支出結構呈多元化格局，加之調查戶的自覺配合程度日漸低下，給調查工作帶來了不少難以預料的問題和困難。

　　對此，我們積極采取有效措施，確保調查數據的準確，在強化質量方面著重把握了以下五個重要環節：

　　1、扎扎實實做好調查戶培訓工作。

　　年終，召集全縣城鎮調查戶總結會

　　一是對當年記帳工作的總結表彰，

　　二是對安排新年工作，對記帳戶進行新調查表培訓

　　同時，每月我們都要上門訪戶，輔導記帳，通過這些措施，為確保源頭數據質量夯實了基礎。

　　2、勤勤懇懇地抓訪戶工作。

　　為了確保記帳質量，今年采取上門訪戶和電話聯系相結合的訪戶方式，做到平均每月上門訪戶兩次，并隨時加強電話聯系。

　　訪戶時：

　　一是糾正記帳錯誤；

　　二是查看帳本，輔導記帳；

　　三是交心談心，建立感情。

　　通過訪戶，贏得了調查戶對我們工作的支持和理解。

　　3、踏踏實實地做數據處理工作。

　　以高度負責的工作態度，編碼以“手冊”為依據，錄入以帳本為準繩，發現問題及時查找及時更正，堅決杜絕隨意更改現象，基本做到了歸類、編碼準確，錄入不錯、不漏。做到了報表數據與調查戶臺帳數據、計算機數據一致。

　　4、實實在在搞質量檢查工作。

　　在工作中，我們嚴格把直接影響經濟增長速度的城鎮居民收入和支出作為重中之重進行了認真檢查核實，同時加強對調查戶記帳的規范性、計算機錄入的準確性檢查。

　　5、切切實實做數據評估工作。

　　為保證調查數據的高質量，報表數據都要和縣局綜合統計數據如勞動工資，gdp增長速度、商貿統計數據等專業多方面情況進行比較評估，檢驗我們數據的代表性，進行合理修正，減少抽樣誤差。通過評估證明，調查樣本具有較強的代表性。

　　四、強化服務意識，提升工作地位。

　　密切關注與居民生活息息相關的問題，重點對市場運行態勢、居民生活狀況、我縣城鎮經濟發展水平等進行深入細致地調查研究，評估我縣城鎮住戶抽樣調查資料可信度，為黨政領導和決策部門進行科學決策提供針對性、實效性較強的參考依據。成為黨政領導了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優質服務中不斷提升城調工作的地位，充分發揮城調職能作用。

　　醫療器械質量部年終總結 篇13

　　一年來，較好的完成了我縣城鎮住戶調查工作任務，但離上級的要求還存在一些差距，在業務水平、綜合素質，開拓進取精神等方面還需進一步加強和提高，才能完全適應新形勢、新要求。在今后的工作中，我們必須要堅持不懈地學習和努力，克服各種困難，在調查研究的廣度、深度上下功夫，抓好統計分析、信息的質量，確保我縣調查任務的圓滿完成。

　　時間總是在不知不覺中飛逝，轉眼間20xx年的工作結束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在XXX的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩步向前，如何做到一位合格的職場認識，認識到了職場與學生時代的不同，認識到了在職場上的生存法則，認識到了自己在職場中的角色。

　　首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發展平臺，讓我在這個平臺上發揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認識自己，是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰勝了自己，挑戰了自己。

　　通過一年的鍛煉與學習，我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的。現在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。

　　一、思想上

　　在這一年的工作中，我認識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進入職場，對職場中的很多規則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調整好自己的心態，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學會調整自己的心態，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學生時代和職場工作最大的區別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團隊的每一位成員，最后就是要把企業文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業文化，才能夠更好的做好這份工作。

　　二、工作上

　　經歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認識到了什么叫做工作的職責，作為一名公司員工，必須認真履行和傳播好公司的企業文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團隊之人，有責任承擔團隊的義務，用心做好每一XX，并完成自己的目標，必須要具備較強的團隊榮譽感，為了團隊更好的發展而努力，身為職場人，有責任對自己的言行，舉止負責，不能違背職場規則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負責，下面就對工作中的具體認識主要有以下三點：

　　1、心態決定狀態，狀態決定成敗，對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學會調整好自己的心態，就拿我自己來說，當我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，并且在接下來的工作中也接連XX，這時更要好好的調整好自己的心態，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學會調整自己的心態對于我們剛進入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的'信念！

　　2、細節決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細”，這句話對從事銷售行業這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細節，在自己今年的工作，因為細節的不注意導致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉鎮中學來說，由于在前三天沒有做好細節工作，到后期出現了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細節，所以說做銷售工作必須要做好細節工作。

　　3、團隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當我心情低落的時候安慰我，當我身體不適的時候關心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作為團隊之人，我有責任做好自己的本職工作，有責任為了我們這個團隊更好的發展貢獻出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團隊，最注重的就是業績，因為一個團隊的業績需要我們每一個人的業績的總和，沒有了團隊，一個人的業績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團隊業績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結原因使自己下次做的更好，就像XX所說的，“不做團隊的污染者，只做團隊里面的感染者”，生活在團隊中，必須要做好“團隊之人”。

　　三、學習上

　　記得在年初培訓的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學以立德，學以增智，學以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學習就是生產力，學習就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學習醫學知識，產品知識，營銷知識來提高自己的業務能力，有一句話說的好，活到老，學到老，學習雖然很重要，但是學習也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學會靈活運用，學會創新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的，如何講解XXXX，如何做好產品展示等等，這些都來自于我們的自主學習，所以做任何事必須要把學習放在第一位，因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發展和進步的社會中站穩腳步，才能在未來的挑戰中迎難而上。

　　四、生活上

　　通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學會主動做好自己分內的事，整理好自己的內務，學會了站在別人的角度上去考慮問題，學會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中，我們大家相互關心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家，在這里我想說，今年我溫馨和諧的家在XX。

　　總結過去，展望未來

　　20xx年將更加嚴格要求自己，完善自我，發揮自身優勢，迎接新的挑戰，明年的具體計劃如下：

　　1、加強自我管理，明確目標，始終圍繞自己頂下的目標把工作做好，真正做到高標準，嚴要求的工作作風。

　　2、學會經營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節流，增加存款數額。

　　3、提高總結問題和解決問題的能力，勤于思考，發現問題，總結問題，并及時的找出解決辦法。

　　4、提高自己的學習力，學會創新，不斷的復習以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學習新的知識，做到學以致用。

　　5、加強團隊意識，增強責任感，牢記團隊精神，做團隊的感染者，努力做好團隊之人。

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