醫療器械質管部年度工作總結（通用13篇）

　　時間總在不經意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時間以來的工作，收獲頗豐，是時候認真地做好工作總結了。怎樣寫工作總結才更能吸引眼球呢？下面是小編收集整理的醫療器械質管部年度工作總結，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　醫療器械質管部年度工作總結 1

　　一、20xx年主要工作完成情況：

　　1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。

　　每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規，及時學習，并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。

　　2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。

　　3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。

　　原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件（包括與醫療器械共用質量管理文件）進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。

　　4、關注產品質量，更好的服務于客戶。

　　截止20xx年11月20日，醫療器械共發生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。

　　5、扎實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。

　　20xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，20xx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的`問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。

　　我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。

　　二、20xx年工作計劃如下：

　　1、隨著國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。

　　2、隨著醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。

　　3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產品少，銷售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

　　4、與西安優括和事業部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

　　5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。

　　6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告（20xx年第131號）的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

　　7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

　　8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

　　9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

　　10、完成領導交給的其它工作。

　　醫療器械質管部年度工作總結 2

　　醫院為保證醫療質量持續改進，確保醫療質量安全，消除安全隱患，杜絕醫療安全事件的發生，貫徹落實《醫療機構管理條例》、《醫療質量管理辦法》以及《醫療機構校驗管理辦法（試行）》等工作要求。為進一步提升醫院醫療質量，保障醫療安全，維護人民群眾健康權益，我院積極完善醫療質量管理體系,制訂醫療質量考核與激勵機制，加強醫療質量安全不良事件管理，有效運用醫療質量管理工具，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，確保醫療質量安全核心制度有效落實。現將我院全年工作總結匯報如下：

　　一、強化醫療質量組織管理，進一步建全和完善醫療質量管理制度體系建設。

　　（一）完善質量管理體系。重新修訂醫療質量考核細則，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實力度，不定期對制度落實情況進行督導檢查。科室各醫務人員均能嚴格執行各種規章制度，進一步學習新的十八項核心制度。對本院現有的規章制度、崗位職責進行認真梳理，列出清單，有針對性地分別廢止、修訂、補充、完善和規范，規范診療行為及流程，繼續加大核心制度的執行和落實力度。

　　（二）定期召開醫院各項委員會會議。包括醫療質量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、護理質量管理委員會、院感管理委員會，發現問題及時反饋，督促、加強科室質量管理，實現醫療質量持續改進。

　　二、醫院建立質量管理安全責任制和責任追究制度

　　（一）醫院建立健全的醫療質量安全責任制和責任追究制，各部門制訂質量安全考核細則，保證醫療質量和安全。

　　結合醫院身身情況，修訂了全院崗位職責和崗位說明書。完善醫療質量安全管理的制度措施和突發事件的應急處置預案，在醫療質量安全管理上存在的漏洞和薄弱環節，切實加以改進，進一步明確質量安全崗位責任，把醫療質量和安全管理的各項工作措施落到實處。

　　（二）建立健全醫療安全責任督查和追究制度。對違法違規、發生嚴重醫療質量安全事件,醫院追糾科主任和主管領導的.責任。對工作中責任心不強、玩忽職守、工作疏漏、職責懈怠、違反操作規程等造成的各類醫療差錯和事故的責任人，依法依規予以追究。

　　（三）加大對本單位醫療質量和安全工作的查處力度。20xx年醫院進一步強化單位內部醫療安全工作監督和檢查，把醫療安全管理工作納入綜合目標管理進行考核。嚴防醫療糾紛和責任事故的發生。

　　三、醫院領導高度重視，加強醫療質量管理辦法培訓

　　（一）醫院組織全院醫護人員進行醫療質量管理辦法培訓，通過本次培訓，臨床醫師及醫技人員對國家衛計委《醫療質量管理辦法》有了較深的理解，樹立了“全面質量管理”的新理念，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，保障醫療質量和醫療安全。

　　（二）為有效落實《醫療質量管理辦法》各項規定，醫院結合質量管理辦法相關內容，加強了以依法執業、質量安全管理、醫療技術管理、院感管理、醫療質量不良事件報告處置為重點內容，對全體在崗醫護人員進行法律法規、核心制度、診療規范、“三基三嚴”培訓。

　　加強醫療管理工具運行，提高醫療質量管理水平組織相關人員參加衛計委組織的醫療質量管理工具和質量管理核心制度培訓會議。制訂醫院新的質量考核和激勵機制，嚴格落實核心制度，明確崗位職責、工作目標和獎懲措施，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。并將醫療質量安全及核心制度落實情況列入對科室、個人的考核獎懲，與崗位績效考核、醫師定期考核掛鉤，實現對科室、醫務人員核心制度落實情況考核率達到100%。加強病案管理為加強病案管理，醫院定期對全院醫護人員進行培訓，并設專人負責病案管理，重點檢查病歷書寫的內涵質量和完整性，督查住院病歷書寫的及時性、治療計劃的合理性、病情告知的有效性和病歷的書寫質量等，做到及時發現、及時反饋、及時更正。診療技術全面提升，病人滿意度進一步提高。醫院嚴格按照診療常規和臨床技術操作規定完成患者疾病診治，我院是銀屑病專科治療醫院，現在患者的治療效果達到預定的目標，病人滿意度進一步提升。加強護理、院感質量管理實行優質護理服務，提高責任制整體護理水平，注重環節質量管理，嚴格執行消毒隔離制度；加強病區環境安全及急救管理；加強護理文件管理，及時上報護理不良事件及差錯事故；提出整改措施并持續改進，保證護理安全。加強醫技質量管理認真執行各項規章制度；配合科室做好檢查項目的分析，診斷報告及時，結論準確，內容完善清楚。嚴格管理和合理使用各類儀器、設備、器械、試劑。并做到室間和室內質控。加強抗菌藥物和處方管理嚴格執行衛計委有關抗菌藥物相關規定，加臨床合理使用抗生素，全面督導檢查處方管理落實情況。五、醫院建立醫療質量考核獎懲措施，明確各層級員工的職責范圍和獎罰措施，將醫療質量管理情況和督查結果納入醫院、科室及個人考核的關鍵指標，對醫療質量管理先進的科室和個人要予以表揚和鼓勵。總之，20xx年我院在落實醫療質量和安全過程中，領導高度重視，樹立了“全面質量管理”的新理念，不斷提升醫療質量管理的科學化、精細化水平，保障醫療質量和醫療安全，使我院的醫療質量再上一個新臺階。

　　醫療器械質管部年度工作總結 3

　　20xx年，為深入貫徹落實《20xx年新津縣衛生系統“三好一滿意”活動方案》和《20xx年醫療質量萬里行》活動標準，我院以“仁愛、關懷、健康”為院訓，以“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”為工作目標，著力改善醫院服務態度，優化服務環境，規范服務行為，改進醫德醫風，全面提升了醫療質量和服務水平，具體工作匯報如下：

　　一、加強領導，落實目標責任

　　醫院成立以院長任組長、分管領導任副組長，各職能科室負責人為成員的“醫療質量管理”領導小組；新成立了醫務科，具體負責全院醫療質量管理工作。對科室實行目標責任制，簽訂了目標責任書，建立起逐級責任追究制，做到了全院行動一致，目標清晰，責任明確，獎懲分明。

　　二、強化培訓，提升醫務人員的醫療質量和安全意識

　　在醫療質量管理工作中，始終把醫務人員的培訓放在重要位置，醫院采取多種形式，全面開展業務技術人員培訓，努力提升醫務人員的業務技術水平和能力。

　　1.組織衛生法律法規、規章制度學習。我們先后開展了《執業醫師法》、《護士條例》、《傳染病防治法》等衛生法律法規，以及《商業賄賂》相關法律法規的培訓，使醫務人員了解掌握了衛生法律法規、規章制度、常規規范，強化其法律意識和自我保護意識，增強了依法執業的自覺性。

　　2.開展多種形式的`培訓活動。一是在院內組織了業務骨干常規規范培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品使用培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范、醫德醫風培訓等活動，使醫務人員的業務技術、醫療安全意識和醫德醫風明顯提高。二是積極參加上級組織的培訓講座。20xx年，共選派各科室醫務人員50余人參加省、市級組織的各種有關醫療質量管理和業務技術培訓講座16次，學習了醫學相關專業的新知識、新技術、新理念、新觀點。三是邀請市級、縣級專家20余人次到我院進行查房和指導。通過以上舉措，顯著提高了我院衛生技術隊伍的整體水平。

　　3.組織理論考試和技術比武。我們以培養提高醫護人員急救技術、規范和治療方案的應用為重點，按照由易到難、由淺入深的原則進行培訓，積極推廣新知識、新技術。病房每月開展病歷書寫質量評比；藥劑科每月開展處方點評工作；5.12護士節，全院護理人員開展了“護理技能大練武”比賽等，切實加強醫院醫護人員基礎知識、基本理論、基本技能訓練，提高了醫護人員業務素質和專業技術水平。

　　三、嚴格自查，認真整改，全面提高醫療質量

　　醫療質量是醫院管理的核心，圍繞醫療質量管理工作， 3月份、7月份全院兩次召開全體醫、藥、護、技人員參加的“醫療安全工作大會”，查擺安全隱患，制訂醫療安全整改措施，全面提高了醫療質量。20xx年醫院全年無一例醫療糾紛和醫療差錯事故發生。

　　1.醫院感染治理。完善了醫院感染管理制度，加強了院內感染知識宣教和培訓，認真落實消毒隔離制度，嚴格無菌操作規程。以“治療室、換藥室、病房”為突破口，抓好重點科室的治理，加強了科室、院內院外交接手續，杜絕了醫療廢物亂扔亂放。

　　2.醫療安全治理。全年認真開展了臨床醫護人員醫療安全知識宣教，組織學習衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》，嚴格落實差錯事故登記上報。及時完善病歷書寫和各種醫療文書確實履行各項簽字手續。堅持會診制度，認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論，切實加強了急危重病人的搶救和監測，努力同病人及其家屬溝通思想，避免了醫患糾紛。

　　醫療器械質管部年度工作總結 4

　　醫療質量是社區衛生服務站的立足之本，質量管理是醫療衛生的核心工作，加強質量管理、提高醫療質量是生存和發展的前提。本年來，我站結合“醫療安全百日行動”、在醫療質量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，醫療質量有了進一步的提高。現就我站在醫療質量管理上的具體做法做如下總結：

　　一、健全管理組織成立醫療質量管理小組。

　　（一）本站設立醫療護理質量管理小組。負責完善醫療、護理、醫技、藥劑質量管理目標及考核標準，制定適合我院的醫療工作制度，制定杜絕醫療事故預案，對差錯事故，制定質量管理獎懲制度，落實質量管理獎懲辦法。

　　（二）成立醫療質量管理小組。由站長任組長時時抓。負責貫徹落實質量管理目標，嚴格執行醫療衛生工作制度，定期進行科室質量自查，從而做到醫療質量處處有人管，時時有人查。

　　二、完善管理制度

　　進一步完善質量管理制度，制定了本站《醫療質量考核細則》、《醫療質量責任追究制度》、《醫療質量考評獎懲制度》等管理制度，確保醫療質量與安全，杜絕醫療事故的發生，促進我站醫療質量穩步提高。

　　三、實行考核評價

　　成立質量考評制度，采用多種形式檢查、評價和考核，不斷改進和完善質量，加強日常工作質量考評。由站長負責對醫療、護理、藥品、文書書寫、院內感染管理等進行監督檢查、考核，每月一次。加強節假日前檢查，突擊性檢查，發現問題，及時解決，責任到人。建立質量分析制度，及時發現質量管理中存在的問題，及時消除影響醫療質量的各種因素。

　　四、嚴格執行責任追究

　　嚴格執行《責任追究制度》、《質量考評獎懲制度》并人人簽定《責任追究協議書》，每月對工作成績突出者進行表彰獎勵，對違規操作、出現差錯事故、不能保質保量完成工作任務的，追究當事人責任，進行現金處罰。

　　五、加強業務學習，強化技能訓練

　　1、加強質量管理教育，增強法律意識、質量意識。一是結合每季度一次的集中業務學習，開展質量管理教育，增強質量意識，并納入個人考核項目。二是定期組織本站人員學習衛生法規，規章制度、操作規程等。要在醫療質量管理中，及時總結和推廣質量管理的'好經驗、好做法。

　　2、每季度組織全體醫務人員進行無菌技術操作、急救知識、急救技能培訓，并反復操作和練習，做到人人掌握。把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫療業務活動和質量管理的始終。

　　六、加強重點領域質量管理

　　加強重點科室和重點環節的質量控制，嚴格執行質量管理與技術規范。重點抓以下幾方面的工作：

　　1、加強感染管理。定期或不定期開展治療室、醫療廢物等重點檢查，及時查找本站感染管理工作中存在的問題，消除安全隱患，把感染降到最低程度。

　　2、加強人員、設施設備標準化配置，定期檢查急救藥品、急救設備，使其處于完好備用狀態，完善提高醫務人員診療技術水平。

　　3、加強護理安全管理。認真貫徹落實《護士條例》，保障病人安全。貫穿“以病人為中心”的整體護理理念，重視基礎護理質量，加強病情觀察，強化護患溝通，提供用藥、治療、健康指導等規范服務，達到促進護理質量穩步提高的目的。

　　通過上述措施，我站逐步推行全面質量管理，建立了任務明確、職責權限相互制約、協調與促進的質量保證體系，努力使本站的醫療質量管理達到制度化、標準化，堅持檢查與考核、獎懲相結合，嚴把環節質量關，確保終末質量關，從而保證我站的醫療質量與安全。

　　寒亭街道商城社區衛生服務站

　　醫療器械質管部年度工作總結 5

　　工程系地產公司（業主）與工程有限公司（承包商）雙方于201年10月17日簽訂施工承包合同。該工程由委托有限公司負責實施。該工程總占地面積7104㎡，總建筑面積9551.21㎡，底層建筑面積848.01㎡，標準層建筑面積761.14m2，層高3.6m，總建筑標高46.8m。該辦公樓地上12層，局部13層，建筑結構為鋼筋混凝土獨立基礎、框架—局部剪力墻、現澆密肋梁加空心磚樓板。

　　作為公司在海外承接的首個高層房建項目，項目的建設并不順暢，受到了諸多因素的限制和影響。項目所處這個新生國家貧乏薄弱的市場環境，注定該項目的實施難度會超過其他市場，另外受到也業主方增層變更和與北蘇丹的南北邊界戰爭以及武裝政變等諸多不可控因素的影響，項目至今仍未完工。自今年4月份項目復工以來，在公司領導的關心下，項目領導和全體員工不畏險困，共同努力，主要進行了室外停車場部分區域的開挖回填和主樓室內外裝飾施工。施工過程中，項目部高度重視質量工作，堅持計劃、實施、檢查、處理循環工作方法，持續改進質量控制工作。

　　（一）質量管理工作目標、指標完成情況；

　　項目在開工伊始，就制定了質量工作的目標：產品質量一次性檢驗合格率90%以上，產品質量一次性交付合格率100%，顧客滿意，合同保證條款履約率100%。

　　項目部克服業主方供應部分裝飾材料到場延誤，幕墻缺少配件且部分尺寸與現場尺寸存在較大偏差等問題，經過項目全體人員共同努力，本年度主要完成：室外土方回填分層壓實1318m，零星混凝土澆筑46.5方，女兒墻壓頂澆筑300米，鋼筋加工及安裝14噸，零星砌筑218㎡，外墻抹灰14314㎡，外墻面磚粘貼2462㎡，室內墻面瓷磚粘貼2215，室內地面瓷磚粘貼315㎡，室內墻面大理石粘貼712㎡，室內地面大理石粘貼320㎡，主體鋁合金窗安裝1630㎡，鋁合金幕墻安裝448㎡，樓梯間碳鋼扶手焊接190m，樓梯間瓷磚粘貼10層，樓梯間刮膩子3010平，L13鋼結構造型焊接2組，西側鋼結構焊接22個。

　　（二）質量管理工作采取的主要措施及取得的成績；

　　針對裝飾施工的特點，項目部結合工程承包合同、設計圖紙、公司和項目質量管理文件以及有關施工操作規程和技術標準，編制了項目裝飾施工質量控制文件，并向施工人員進行技術交底。在工作安排中，把質量目標要求層層分解，按質量計劃和實施步驟層層落實，一直落實到個人，使每一層次的職責、權限、資源分配以及保證質量的措施都予以明確；在施工過程中，重點檢查影響質量的控制節點，通過三檢制控制施工質量；對于施工中發現的問題，及時制定處理方案，指定專人按照制定的方案限時整改。

　　目前項目的質量工作基本達到預期目標，業主和監理方都比較滿意。

　　（三）質量管理工作中存在的.問題及改進措施；

　　目前質量管理工作中存在的問題主要表現在進場裝飾材料質量控制方面，諸如部分瓷磚尺寸不標準，表面不平整；部分大理石又明顯的麻點和膠粘補縫痕跡；部分鋁合金幕墻尺寸與現場實際尺寸存在較大偏差等。

　　由于上述主要裝飾材料均為業主方采購，且考慮到的實際情況，受工期成本等因素的制約，項目部經過同業主和監理方溝通，在進行裝飾材料安裝過程中，立足已到場裝飾材料，優先挑選質量瑕疵較小的材料進行安裝，在保證實用和安全的前提下，盡最大可能兼顧美觀。當然，挑選過程也給我方的施工造成了降效，增加了成本，我方也就此同業主和監理方保持溝通。

　　（四）下一年度質量管理工作的重點

　　下一年度質量管理工作的重點，善始善終的搞好主樓裝飾工作的質量把控，協調安排控制好室外附屬房屋和配套設施的施工，努力確保項目如期交工。

　　醫療器械質管部年度工作總結 6

　　20xx年我院堅持以病人為中心的服務理念，以提高醫療質量，合理收費，降低醫療費用為落腳點，努力為患者提供優質的醫療服務。現將20xx年的醫療質量管理工作總結如下：

　　一、加強醫療質量管理，保證和提高醫療服務質量。

　　1、堅持對醫院各醫療科室進行定期醫療質量和醫療安全檢查，并進行匯總、分析。把減少醫療缺陷，及時排查、消除醫療安全隱患，減少醫療事故爭議，杜絕醫療事故當作重中之重的工作來抓。

　　2、認真做好依法執業管理工作。做到了無執業資格醫師資格和執業護士資格人員嚴禁上崗。

　　3、嚴把醫療質量關，各科室嚴格執行各項規章制度，規范診療行為， 堅持首診負責制、疑難危重病人會診轉診制度，把醫療質量始終放在首位，堅決杜絕醫療事故的發生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。

　　4、加強醫療質量、醫療安全教育，組織全院職工學習《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》等相關法律法規，提高法律意識。

　　5、加強全院醫務人員的素質教育，樹立正確的人生觀、價值觀、職業道德觀。教育全院醫務人員要以病人為中心，以醫療質量為核心，改善服務態度，提高服務質量，減少醫療差錯的發生。做好繼續教育工作，有計劃的`安排人員到上級醫院進修及參加市醫學會組織的短期培訓班，積極參與市衛生局組織的全科醫師培訓工作。定期開展業務學習，狠抓各類醫療文書及處方的規范書寫工作不放松。

　　二、加強醫院感染管理工作。

　　成立醫院感染管理領導小組，專人負責，責任到人，嚴格執行各項造作規程，保障醫療安全。定期進行醫院感染檢查，并進行匯總、分析，組織全院醫務人員認真學習《醫院感染管理辦法》和相關技術規范培訓工作，加強醫療廢物管理工作，加強醫院重點部門(注射室)的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染，保證患者醫療安全。

　　三、加強醫院臨床用藥管理。

　　對醫務人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的學習，嚴格執行特殊藥品管理制度和藥品不良反應監測報告制度，及時報告和處置藥品不良反應。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現象的發生。

　　四、加強各類信息的報告、收集和分析。

　　組織全院醫務人員認真學習《傳染病防治法》，及時上報國家規定的傳染病。

　　醫療器械質管部年度工作總結 7

　　在過去的一年中，我們醫療器械質管部緊緊圍繞公司的發展戰略，認真履行職責，取得了一定的成績。在此，我代表全體員工向大家匯報一下我們部門的年度工作總結。

　　一、質量管理

　　1、嚴格按照《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規的要求，認真審核每一個注冊申請，確保每一個注冊申請都符合國家的標準。

　　2、制定了嚴格的生產流程，從原材料采購、生產、質量控制到出廠，實現了全程監管，保證了產品質量的穩定性。

　　3、加強了對質量問題的分析和處理，積極跟蹤處理質量問題，加強了內部控制和監督。

　　二、科研創新

　　1、開展了一系列的科研工作，加強了產品的研發和創新。

　　2、與各大醫院合作，共同研究解決臨床上遇到的問題，提高了產品的`臨床價值。

　　3、參加了各種國內外醫療器械展會，加強了對市場需求的了解，提高了產品的市場競爭力。

　　三、服務支持

　　1、為各大醫院提供優質的技術支持和售后服務，及時解決各種問題，得到了客戶的高度評價。

　　2、加強了對市場的調研和分析，了解市場需求和客戶需求，為公司提供了有價值的信息。

　　3、積極參加各種醫療器械展會和學術交流會議，與同行業企業交流，拓寬了業務渠道。

　　總的來說，在過去的一年中，我們醫療器械質管部認真履行職責，不斷加強質量管理，推動科研創新，提高服務支持，取得了一定的成績。但是，我們也深刻認識到存在的不足和問題，在今后的工作中，我們將繼續努力，不斷提高工作質量和水平，為公司的發展做出更大的貢獻。

　　最后，再次感謝領導和各位同事對我們部門工作的支持和幫助！

　　20xx年，我們將及時整改存在的醫療缺陷，不斷提高醫療質量，為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。

　　醫療器械質管部年度工作總結 8

　　我是醫療器械質管部的負責人，今天很榮幸在這里向大家匯報我們部門過去一年的工作總結。

　　一、工作回顧

　　過去一年，醫療器械質管部全體員工團結協作，以保障醫療器械質量安全為己任，共同努力，不斷提高質量管理水平，取得了了不起的成績。

　　我們在質量管理方面取得了顯著進展。我們嚴格按照國家法律法規要求，認真落實醫療器械注冊管理、生產許可、經營許可、GMP管理等各項工作，建立健全了各項制度和流程，確保了醫療器械的安全有效使用。

　　我們在技術創新方面取得了重大突破。我們注重科研開發，開展了一系列創新性研究工作，提升了我們部門的核心競爭力。

　　我們在服務質量方面得到了大力支持。我們不斷加強對醫療機構的溝通和協調，積極參與行業標準制定和培訓工作，為醫療機構提供更加優質的服務。

　　二、存在問題

　　雖然我們取得了不少成績，但是我們也存在一些問題和不足，需要不斷改進和提高。主要問題如下：

　　1、人員結構不合理，人員數量較少，人才流失嚴重，影響了部門的正常運轉和發展。

　　2、質量管理工作中，一些細節方面的問題還需要進一步完善和加強。

　　3、醫療器械的安全性和有效性還需要進一步提高，需要更加嚴格的'監管和控制。

　　三、未來展望

　　未來，我們將繼續加強質量管理，加強技術創新，加強服務質量，為保障醫療器械質量安全貢獻力量。具體工作如下：

　　1、優化人員結構，加強人才培養，提高部門整體素質。

　　2、加強質量管理工作，嚴格執行國家法律法規，提高監管效率和控制水平。

　　3、注重科研開發，提高核心競爭力，推動醫療器械行業的發展。

　　4、加強與醫療機構的溝通和協調，為醫療機構提供更加優質的服務。

　　最后，感謝各位領導和同事們對醫療器械質管部工作的大力支持和關注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫療器械質量安全作出更大的貢獻！

　　醫療器械質管部年度工作總結 9

　　時光荏苒，轉眼間我們醫療器械質量管理部又度過了一年。回首過去的一年，我們在領導的關心和支持下，緊密配合各個部門，克服了種種困難和挑戰，圓滿完成了各項工作任務，取得了顯著的成績。在此，我代表醫療器械質量管理部，向公司全體員工和領導表示感謝！

　　一、加強產品質量管理，確保產品質量穩定

　　作為醫療器械的重要質量管理部門，我們在加強產品質量管理方面，一直把產品質量作為我們工作的核心，注重制定科學的質量管理體系，建立了嚴格的產品檢測制度和完善的質量檔案管理系統，加強了產品質量的監控和管理。同時，我們也積極開展產品質量評估和改進工作，不斷提高產品質量水平，確保了公司產品質量的穩定性和可靠性。

　　二、強化安全意識，保障生產安全

　　作為醫療器械生產的關鍵部門，我們深知生產安全的重要性，在加強產品質量管理的同時，也非常注重生產安全的管理和控制。我們不斷加強員工安全意識的培養和教育，建立了完善的安全生產制度和管理體系，確保了生產過程的安全性和穩定性。

　　三、加強質量培訓，提高員工素質

　　我們認為，質量管理的關鍵在于人才，因此我們注重員工的培訓和提高。我們積極開展各種形式的培訓和學習活動，不斷提高員工的質量意識和素質水平，培養了一支專業化、高素質的質量管理團隊，為公司的質量管理工作提供了堅實的保障。

　　四、加強溝通和協作，推進公司整體發展

　　我們深知質量管理部門在公司發展中的重要性，因此我們注重與其他部門的溝通和協作，建立了緊密的聯系和合作關系。我們與研發部門密切合作，推進產品的'研發和創新；與生產部門緊密配合，確保產品的生產質量；與市場部門密切溝通，推動產品的市場銷售和推廣。

　　回顧過去，我們感到驕傲和自豪；展望未來，我們充滿信心和期待。我們將一如既往地發揚醫療器械質量管理部的優良傳統，加強質量管理，提高服務質量，推動公司的整體發展，為公司的繁榮和發展做出更大的貢獻！

　　醫療器械質管部年度工作總結 10

　　一、工作概況 本年度，醫療器械質管部主要工作內容如下：

　　1、開展醫療器械質量管理體系的建立和運行；

　　2、完成醫療器械注冊申請和生產許可證的申請工作；

　　3、實施醫療器械生產質量管理和控制；

　　4、參與醫療器械標準的制定和修訂工作；

　　5、開展醫療器械安全性評估和監測工作；

　　6、協助其他部門開展醫療器械市場監督管理工作；

　　7、開展醫療器械宣傳和培訓工作。

　　二、工作亮點

　　1、在醫療器械質量管理體系的建立和運行方面，我們按照國家相關規定，積極推進醫療器械質量管理體系的建立和運行，不斷完善和提高醫療器械質量管理水平。

　　2、在醫療器械注冊申請和生產許可證的申請工作方面，我們按照國家相關規定，認真負責地完成了各項工作，確保了醫療器械的安全和合規。

　　3、在醫療器械生產質量管理和控制方面，我們建立了嚴格的生產質量管理制度，加強了生產過程中的質量控制和監測，確保了醫療器械的質量安全。

　　4、在醫療器械標準的制定和修訂工作方面，我們積極參與國家醫療器械標準的制定和修訂工作，為推進醫療器械行業的規范化和標準化發展做出了貢獻。

　　5、在醫療器械安全性評估和監測工作方面，我們建立了醫療器械安全性評估和監測體系，開展了各項監測和評估工作，為保障醫療器械的`安全性和有效性提供了保障。

　　6、在醫療器械市場監督管理工作方面，我們積極參與醫療器械市場監督管理工作，加強了對醫療器械市場的監管和檢查，保障了人民群眾的健康和安全。

　　7、在醫療器械宣傳和培訓工作方面，我們積極開展醫療器械宣傳和培訓工作，提高了醫療器械從業人員的專業素養和質量管理水平，為醫療器械行業的健康發展提供了支持。

　　三、工作不足 在工作中，我們也存在一些不足和問題，主要表現為：

　　1、工作中的溝通和協調不夠，部門間協作還需加強；

　　2、對一些醫療器械市場監管工作的重要性認識不夠深刻；

　　3、醫療器械質量管理體系的運行效果需要進一步提高。

　　四、改進措施 針對存在的問題和不足，我們將采取以下改進措施：

　　1、加強部門間的溝通和協調，形成更加緊密的協作機制；

　　2、加強醫療器械市場監管工作的宣傳和培訓，提高從業人員的重視程度；

　　3、繼續加強醫療器械質量管理體系的運行和完善，提高管理效果和質量安全水平。

　　五、總結與展望

　　在新的一年里，我們將繼續秉持“質量第一、用戶至上”的宗旨，進一步提高醫療器械質量管理水平，為推進醫療器械行業的健康發展做出更大的貢獻。同時，我們也將積極探索新的工作思路和方法，推進醫療器械行業的創新和發展，為人民群眾的健康和安全提供更好的保障。

　　醫療器械質管部年度工作總結 11

　　隨著醫療器械行業的快速發展，醫療器械質管部作為行業的重要組成部分，承擔著保障醫療器械質量和安全的重要任務。在過去一年中，我們醫療器械質管部全體員工認真貫徹國家有關法律法規和行業標準，不斷加強自身建設，提高管理水平，確保了醫療器械的質量和安全。

　　一、質量管理

　　1、加強對醫療器械的研發、生產、流通等各個環節的質量監管，確保醫療器械的質量安全。

　　2、積極推進醫療器械生產企業的自我管理，督促企業落實質量責任，提高產品質量。

　　3、加強醫療器械生產企業的GMP認證管理，嚴格執行GMP標準，確保生產過程的規范化和標準化。

　　二、風險防控

　　1、積極開展醫療器械安全監測和評估工作，及時發現和解決醫療器械質量問題。

　　2、加強對醫療器械注冊、生產、流通等環節的.風險評估和監控，確保醫療器械的安全性和有效性。

　　3、加強與醫療機構的溝通和協作，建立完善的醫療器械安全風險防控機制。

　　三、質量改進

　　1、加強對醫療器械質量問題的調查和分析，制定改進方案，并持續跟蹤和評估改進效果。

　　2、積極推進醫療器械標準化建設，提高產品質量和市場競爭力。

　　3、加強員工培訓和技術交流，提高管理水平和技術能力。

　　通過全體員工的不懈努力，我們醫療器械質管部在過去一年中取得了顯著的成績，但也面臨著一些新的挑戰。在新的一年中，我們將繼續加強自身建設，提高管理水平，積極應對新形勢下的質量管理和風險防控工作，為保障醫療器械的質量和安全作出更大的貢獻。

　　醫療器械質管部年度工作總結 12

　　一、工作目標

　　1、確保醫療器械的安全、有效和可靠，為患者提供優質的醫療服務。

　　2、加強對醫療器械的監督和管理，規范醫療器械市場秩序，維護消費者的合法權益。

　　3、加強內部管理，提高質量管理水平，建立健全的質量管理體系。

　　二、工作重點

　　1、強化對醫療器械注冊和備案的監管，加強對醫療器械的監督抽檢和檢查，嚴格按照國家標準和規定執行。

　　2、加強對醫療器械生產企業的監管，確保企業符合相關法律法規和標準，對違規行為及時處理。

　　3、加強對醫療器械經營企業的監管，對經營企業進行檢查，發現問題及時處理，規范醫療器械市場秩序。

　　4、加強對醫療器械銷售人員的培訓和管理，提高銷售人員的法律意識和職業道德。

　　三、工作成果

　　1、加強對醫療器械注冊和備案的'監管，共監督抽檢醫療器械20余種，檢查醫療器械生產企業10余家，發現問題及時處理。

　　2、加強對醫療器械生產企業的監管，對多家醫療器械生產企業進行了檢查，發現問題及時處理。

　　3、加強對醫療器械經營企業的監管，對多家醫療器械經營企業進行了檢查，規范了醫療器械市場秩序。

　　4、加強對醫療器械銷售人員的培訓和管理，提高了銷售人員的法律意識和職業道德。

　　四、存在問題

　　1、醫療器械注冊和備案工作存在一些漏洞，需要加強對醫療器械生產企業的監管和檢查。

　　2、醫療器械經營企業存在一些違規行為，需要加強對經營企業的監管和檢查。

　　3、醫療器械銷售人員的法律意識和職業道德有待提高，需要加強對銷售人員的培訓和管理。

　　五、下一步工作計劃

　　1、加強對醫療器械注冊和備案工作的監管和檢查，嚴格按照國家標準和規定執行。

　　2、加強對醫療器械生產企業的監管，對違規行為及時處理。

　　3、加強對醫療器械經營企業的監管，對經營企業進行檢查，發現問題及時處理，規范醫療器械市場秩序。

　　4、加強對醫療器械銷售人員的培訓和管理，提高銷售人員的法律意識和職業道德。

　　六、總結

　　通過對醫療器械質量管理部門的年度工作總結，我們深刻認識到醫療器械質量管理工作的重要性和必要性，將繼續加強監管和管理，確保醫療器械的安全、有效和可靠，為患者提供優質的醫療服務。同時，也需要不斷加強內部管理，提高質量管理水平，建立健全的質量管理體系，為醫療器械質量管理工作打下堅實的基礎。

　　醫療器械質管部年度工作總結 13

　　時光荏苒，一年的工作已經接近尾聲，回顧這一年，我們的醫療器械質管部團隊經歷了很多挑戰和機遇，在公司領導的關心和支持下，我們以飽滿的熱情和專業的素養，不斷提升自身的能力和水平，完成了一系列重要的工作任務，為公司的發展做出了積極的貢獻。

　　一、完善管理體系，加強內部管理

　　我們認真貫徹公司管理理念，加強內部管理，規范工作流程，制定完善的質量管理制度和標準操作規程，對各項工作進行有效的監督和控制。通過持續改進，提高了產品的質量和穩定性，增強了企業的核心競爭力。

　　二、提高質量意識，加強人才培養

　　我們積極開展質量培訓和教育活動，提高員工的質量意識和技能水平，加強對員工的職業道德和職業素養的教育，增強員工的責任感和使命感。通過培訓和考核，激發員工的積極性和創造力，推動質量管理工作的持續改進。

　　三、嚴格把關，確保產品質量

　　我們認真履行產品質量管理職責，嚴格按照標準和要求，對生產過程和產品質量進行全面檢查和控制，保證產品符合國家和行業的相關標準和要求，為客戶提供優質的產品和服務。

　　四、加強質量監管，推動質量改進

　　我們積極參與國家和行業的質量監管工作，及時掌握和反饋行業的動態和趨勢，制定針對性的改進措施，提高產品質量和服務水平，不斷滿足客戶的需求和期望。

　　五、完成年度工作目標

　　在全體員工的'共同努力下，我們完成了年度工作目標，產品質量穩定可靠，市場占有率穩步提高，為公司的可持續發展奠定了堅實的基礎。

　　在新的一年里，我們將繼續秉承“質量第一，客戶至上”的宗旨，加強內部管理，提高質量意識，不斷完善質量管理體系，為公司的發展做出更大的貢獻。

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