認證的個人工作總結

時間：2021-03-30 09:54:35 總結我要投稿

認證的個人工作總結

　　時間一晃而過，一段時間的工作活動告一段落了，回顧過去的工作，倍感充實，收獲良多，是不是該好好寫一份工作總結記錄一下呢？工作總結怎么寫才能發揮它最大的作用呢？下面是小編收集整理的認證的個人工作總結，希望能夠幫助到大家。

認證的個人工作總結

　　認證的個人工作總結1

　　1、規范文件管理的記錄控制。

　　按照體系二層文件即文件控制程序和記錄控制程序的要求，對文件進行分類編號，對文件包括受控和科室自控文件的格式內容以及發放手續進行了修訂，所有受控文件進行定置管理，嚴格履行發放手續，涉及到的記錄清單及記錄嚴格執行《記錄控制程序》記錄填寫做到及時、真實、內容完整，字跡清晰，而且不得隨意涂改，本單位責成專人對所有受控文件及記錄進行保管，不得隨意傳閱，需要是履行相關手續。

　　2、按標準55、3加強內部溝通。

　　****科負責****生產和生活的協調服務工作，針對體系的要求，及時處理生產和生活中出現的各種矛盾，有效地協調處理，保證質量管理體系在****的有效運行，保證生產計劃持續良性運行。

　　3、按標準7、5、1進行生產和服務提供的控制。

　　本部門嚴格執行《生產和服務運作的控制程序》，****的鋁土礦質量及品位在管理上歸生產運行科，但****科仍然能夠主動協調生產車間的運作學，充分發揮部門的職能，****生產和生活環境都在逐步向標準要求靠攏。生產和服務過程都得到有效控制。

　　4、實現條款8、5、1要求，進行持續改進。

　　本部門結合體系運行的工作特點，不斷改進工作中不規范行為，體現標準中持續改進精神，如為使信息的溝通更具時效性，制定了《**科協調服務電話記錄》，通過一年的運行，起到了有效的溝通和信息反饋作用。

　　隨著認證工作的不斷深入和持續，相信本部門的管理工作和體系標準的要求將相符合，各項工作在持續改進的過程中，在全員參與的精神下將會做得更好。

　　XX科

　　20XX年10月15日

　　認證的個人工作總結2

　　作為藥品GMP認證檢查員，根據《xxxx省藥品和醫療器械認證檢查員管理細則》要求，特將xxxx年個人認證檢查工作總結如下：

　　1、xxxx年被抽調參加檢查情況

　　xxxx年，2次被省藥審中心抽調參加了藥品GMP認證現場檢查，分別是蚌埠市xxxx環球藥業股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業有限公司2家企業，xxxx市xxxx仁和藥業有限公司、xxxx仁濟制藥有限公司2家企業，并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進行了GMP飛行檢查。2次檢查都主要分工負責文件、衛生、質量管理、自檢等內容。

　　2、根據上述檢查分工內容，發現企業普遍存在的問題有

　　（1）企業內部的“法律”：文件的可操作性不強時，修訂工作不及時；特別是復認證企業，經過5年藥品GMP的執行，若大部分文件未進行修訂，說明文件對實際操作的指導性不強，企業可能未養成按章辦事的習慣，否則不可能5年前首次認證制定的文件一直沿用至今無須修改。

　　（2）個別以規模競爭的企業生產現場衛生有待加強。

　　（3）檢驗原始記錄和報告不規范也是普遍存在的問題，記錄簡單，無過程描述，比如薄層色譜無圖譜，含量測定項下色譜圖中缺少原始信息，含量測定未做平行樣等等。記錄簡單、原始數據不詳，會造成復核人員難以判斷檢驗的正確與否和錯失發現問題的機會，致使復核的屏障作用喪失。

　　（4）大部分企業的自檢工作尚未尋找到既有實效、又能提高管理人員GMP執行水平的最佳方法，自檢開展不全面、記錄不規范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產是一個動態的過程，嚴格的管理是依靠在不斷發現問題和解決問題的過程中實現的，所以自檢是發現問題、解決問題的最佳渠道，是監督GMP貫徹執行情況的有效途徑，是進一步完善自身的過程，也是鍛煉和培養人才的一個很好時機，不同部門的'人員在自檢過程中可以互相學習到相關的知識，積累更多的經驗，開拓思路，更好地開展工作。檢查中發現自檢開展好的企業，GMP也執行得較好。

　　（5）通過參加近幾年省內檢查，發現可能因大部分企業處于維持狀態，效益欠佳，各層次優秀人才較缺乏，加之對GMP的理解不同，導致GMP執行深度不夠。

　　3、對藥品生產企業質量檢驗工作的探討

　　因在檢查中負責質量管理的內容，通過檢查發現企業的檢驗工作基本能按規范要求開展，原輔料、中間體和成品檢驗均按質量標準或內控標準完成，分管檢驗的質量負責人也往往很有檢驗工作經驗，但具體檢驗員不穩定、基礎知識薄弱、缺乏經驗、處理問題能力有限等問題在每個企業都或多或少存在，往往是知其然不知其所以然；同時，因藥品檢驗專業性極強，企業的質保體系和自檢往往跳過這一環節，未監督到位，導致檢驗把關存在一定的風險。檢查中也發現，經過藥檢所培訓或現場指導的企業，質量檢驗管理工作和報告書書寫較規范。

　　4、檢查體會

　　通過參加認證檢查，開拓了自身監管視野，積累了更多的實踐工作經驗，體會一是無論是被抽調檢查還是充當觀察員，不同地區之間檢查員的工作交流，能互相學習新知識，獲得新經驗，通過借鑒他人的檢查方法，有助于提高自身的檢查水平。二是復認證檢查應與日常監管相結合，大多情況下檢查員到所查企業為首次，對企業情況陌生，現場檢查時間有限，所看內容局限，檢查前應與當地藥監部門和監管同志深入交流，他們對企業熟悉，介紹的情況能使檢查更加有的放矢，幫助提高檢查效率。同時檢查時調閱企業歷年檢查記錄，也能從一個方面了解企業的日常管理情況。三是要重視檢查前的預習工作，只有在充分了解所查企業的基本情況后，檢查方能有重點、有針對性，取得實效。四是點面結合，不斷找尋切實有效的檢查方法，在有限的檢查時間內完成對企業GMP執行情況的客觀評價。

　　5、個人對藥品生產監管、規范的一些認識、理解

　　（1）提高GMP規范標準的步伐應與國內藥品生產企業水平相適應，并切合實際。

　　（2）應倡導企業重視藥品GMP的執行行為，著力提高藥品從業人員遵守GMP的主觀能動性。

　　6、建議

　　(1)藥品GMP檢查，內容多、任務重，若1家企業安排2天檢查時間，往往比較緊張；同時因檢查員自身工作和監管任務十分繁重，一次抽調檢查3家企業也較困難，因此建議減少家次，延長每家企業的檢查時間。

　　(2)希望定期開展檢查員培訓，建議增加組織到企業現場講解或討論等多種形式的培訓方式，增強感性認識，統一檢查標準。

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