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藥房自查報告

時間:2023-03-08 09:22:39 自查報告 我要投稿

藥房自查報告【熱門】

  在不斷進步的時代,越來越多人會去使用報告,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編為大家整理的藥房自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥房自查報告【熱門】

藥房自查報告1

  為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平。現藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。

  2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。

  3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。

  A、各崗位質量責任

  (1)藥店負責人質量責任;

 。2)藥店質量負責人質量責任;

  (3)藥店驗收員質量責任;

  (4)藥店養護員質量責任;

 。5)藥店保管員質量責任;

 。6)藥店營業員質量責任;

 。7)藥店采購員質量責任;

 。8)藥店電腦管理員質量責任。

  B、質量管理制度

  (1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;

 。2)藥品購進管理制度;

 。3)藥品驗收管理制度;

 。4)藥品儲存、養護檢查制度;

 。5)藥品陳列管理制度;

 。6)首營企業和首營品種質量審核制度;

 。7)藥品銷售及處方管理制度;

  (8)藥品分類管理制度;

 。9)駐店藥師管理制度;

  (10)拆零藥品管理制度;

 。11)藥品效期管理制度;

 。12)不合格藥品管理制度;

  (13)中藥飲片質量管理制度;

 。14)中藥飲片進、銷、存管理制度;

 。15)質量事故報告管理制度;

 。16)質量信息管理制度;

  (17)藥品不良反應報告管理制度;

 。18)退貨藥品管理制度;

  (19)養護設備、計量器具管理制度;

 。20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;

  (21)質量查詢和質量投訴管理制度;

 。22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;

 。23)職工質量教育培訓管理制度;

 。24)服務質量管理制度

  C、管理程序

 。1)、首營企業審核管理程序;

 。2)、首營品種審核管理程序;

 。3)藥品購進管理程序;

 。4)藥品驗收管理程序;

  (5)藥品養護、檢查質量管理程序;

 。6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓

  1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。

  2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。

  三、設施和設備

  1、本藥店營業面積50平方米,藥店的'營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求。

  2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

  3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

  4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。

  6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。

  四、進貨與驗收方面

  1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。

  3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。

  3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。

  4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。

  5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。

  6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。

  六、銷售與服務方面

  1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。

  2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

  4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。

  5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。

  6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。

  七、計算機藥品電子監管的管理

  我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;通過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  整改措施:通過積極聯系電信運營商網絡維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。

  八、其它方面

  1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。

  2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。

  3、建立了藥品質量檔案。

  4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。

  九、存在問題

  通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。

藥房自查報告2

  根據武食藥監青文【20xx】4號文件要求,結合我中心的實際情況,根據“規范藥房”建設驗收標準的要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下

  一、基本情況

  我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長的規范化藥房管理小組,先后制定了13項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實施過程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  1、成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我中心藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理文件。

  3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤枺岣咚幨聫臉I人員的整體質量管理素質。

  1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。

  2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O施設備

  1、我中心力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

  設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

  (四)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關。認真執行自治區的藥品“三統一”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。

 。┨厥馑幤返墓芾恚菏褂玫乃幤穼嵭袑H藢9窆芾怼栏窈藢Y料后發放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返腵調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

  4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢

  記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶嵤簩λ幤凡涣挤磻l生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結及存在問題的解決方案

  中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

  1、無違法經營假劣藥品行為

  2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。

  3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。

  4、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。

藥房自查報告3

陜西省醫療保險管理中心:

  陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求,根據《關于核查20xx年度省級兩定醫藥機構協議執行情況有關數據的通知》的文件精神,結合附件表2的量化考核評定標準,組織本店員工對20xx年履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、醫療服務質量管理

  1.嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,實行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列,貼有明顯的區別標識。

  2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實行抄方(復。┝舸嬷贫。處方按照自費和刷卡的不同而分類整理存檔,未出現過處方藥不憑處方銷售及現金處方與刷卡處方混淆情況。

  3.我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷售等環節嚴格按照國家藥品經營質量管理規范運作,嚴把質量關,未出現過一粒假劣藥品,未因藥品質量問題被藥監部門查處立案的情形。

  4.刷卡人員認真核對醫療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。

  5.醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫保中心的工作,維護了基金的安全運行。

  二、醫;A管理

  1.高度重視,加強學習,完善醫保管理責任體系。我店進一步健全了醫療保險定點零售藥店管理制度并張貼上墻,同時懸掛醫保定點標牌、監督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學習醫保政策,定期對員工進行相關培訓,以優質、專業服務于顧客,杜絕違規操作,依法執業。

  2.醫保刷卡電腦專人專機操作,并要求操作人員學習相關制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全,公司對醫保刷卡專用電腦進行了鎖定監控管理,禁止員工登錄互聯網站,確保了設施的安全性以及數據及時準確地上傳。

  3.能夠積極配合經辦機構對醫療服務過程及醫療費用進行監督及時提供相關資料;按時參加醫保經辦機構召開的會議,及時查看系統發布的信息并作出回應。

  三、醫療費用結算及信息系統管理

  1.醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關規定操作,并按時提交報送結算報表。

  2.配備有專人對醫保信息數據進行錄入更新,定期維護醫保信息系統,確保醫保刷卡工作的順利進行。

  四、問題總結

  經檢查發現本店也存在一些問題,首先是操作人員電腦技術使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;其次是在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實處;再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

  針對以上存在的問題,我們提出相應的`改正措施是:

  1.加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

  2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  3.定期對物品的陳放情況進行檢查,對未達標的人員給予一定的處罰。

  4.及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥房自查報告4

縣醫療保障局:

  我曉李飛刀分店定點零售藥店,根據縣醫療保障局要求,結合《國家醫療保障關于做好20xx年醫療保障基金監管工作的通知》醫保發[20xx]14號,根據《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》的有關要求,結合實際,認真對照量化考核標準,組織本店員工對醫療保障局下達的文件要求學習及《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《縣城鎮職工基本醫療和保險暫行規定》和最近學習的《縣20xx年打擊欺詐騙保專項治理工作方案》;

  2、認真組織和學習醫保政策及嚴格實行打擊欺詐騙保政策,不套刷醫保,不串換藥品,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;

  3、店員積極為參保人員服務,沒有出售假藥劣藥,至今無任何投訴發生。

  4、藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環節:

  1、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統。

  2、在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外。

  3、服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。

  4、對店內設備的`醫保宣傳欄,更換內容不及時。5、本店存在記帳客戶多,庫存存在問題是難免。6、拆零藥品也是存在問題。

  7、因為我店是連鎖,零售價是由公司定價,我們沒有權限變動,有些老客戶要優惠對待,有時沒有按照公司價出售。

  針對以上問題,我們店的整改措施是:

  1、加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

  2、提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

  3、及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

  希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥房自查報告5

  為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  二、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責

  我院成立了藥事管理工作領導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。

  1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關。認真執行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執行質量第一,規范經營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

  (五)儲存于養護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的`調配

  1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

  4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問題

  一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進一步加強;

  3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

  對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥房自查報告6

  為了進一步提升醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等相關文件要求認真實行了自查,現將相關情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術指導及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類儲存的要求。我院堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責

  我院成立了“藥事管理工作領導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)增強教育培訓,提升藥事從業人員的整體質量管理素質。

  1、為提升全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均實行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.

  2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進一步增大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進貨管理

  1、嚴把藥品購進關。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批實行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一實行登記。

  (五)儲存于養護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件實行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,即時調整藥房溫濕度,發現問題即時上報。

  (六)特殊藥品的'管理:針對特殊藥品按照規定實行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照相關法律法規和本院的質量管理制度實行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

  4、對藥品質量信息即時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況實行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,即時上報上級主管部門,并即時追回藥品,并對患者實行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存有問題

  一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,增強了自身建設,但仍然存有一些問題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進一步增強;

  3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

  對存有的問題我院一定會逐一落實,持續檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

藥房自查報告7

  藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的'概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關鍵,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。

  同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統一規范放置規定區域,另加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

藥房自查報告8

  為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點評管理規范(試行)》等相關法律法規,規范處方,提高處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進行自查。

  檢查過程中確實發現一些不合理處方,現總結如下:

  一、 處方沒有醫師簽名或蓋章

  二、 處方的用法用量不合理

  三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張處方上

  四、 重復給藥

  五、 診斷和用藥不相符

  我們在實際工作中,一旦發現不合理處方,在第一時間會和醫師溝通,發現問題及時解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的.工作進行改進,改進措施如下:

  一、 院內藥學部門成立處方點評小組

  二、 每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通

  三、 定期對藥劑科人員進行培訓

  四、 定期和臨床醫師進行藥學交流

  綜上所述,提高處方質量,促進合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。

藥房自查報告9

沙灣縣食品藥品監督管理局:

  診所,接縣局關于《“夯實基礎、規范管理、依法經營,確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》文件的精神通知,現將自查自糾報告匯報如下:

  1、診所依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。

  2、嚴格按照經營范圍,依法經營。

  3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。

  4、診所已設立診所負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管。養護人員都已經過了縣藥監局的專業培訓,并考核合格。診所全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  5、診所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。

  6、診所已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的.協議書,購進發票完整。

  7、購進的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

  8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

  9、診所內沒有違法的藥品廣告和宣傳資料。

  10、經常組織員工開展業務及法規知識學習,并有記錄

  11、診所內設有顧客意見博、藥品質量監督崗。

  12、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。

  我診所將嚴格按照,縣局本次開展《“夯實基礎、規范管理、依法經營,確保群眾用藥安全”專項整治工作的通知》指示精神,堅持“質量第一”的經驗宗旨,讓顧客滿意,讓每個顧客吃上安全有效放心的藥。

  特此報告請審查

  報告人:xx診所

  報告時問:20xx年5月2日

藥房自查報告10

XX縣食品藥品監督管理局:

  根據XX年月XX日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的.問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:

  一、個別供貨企業資質索證不齊全。

  整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。

  整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。

  責任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。

  整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。

  整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。

  責任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  三、養護設備未及時維護。

  整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。

  責任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:20xx年XX月XX日

  四、XXXX年度從業人員未進行健康體檢。

  整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。

  責任人:XX

  檢查人:XX

  完成日期:XXXX年XX月XX日

藥房自查報告11

食品藥品監督管理局:

  我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學專業技術人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規范化創建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:

  1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。

  2、藥房(庫)統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。

  3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行,藥品配送商為具有合法資質的單位,醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議,并有資料存檔備查。

  4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。

  5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開,環境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。

  6、藥房嚴格按醫院核定的'診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放,分類的標志明顯。藥品與非藥品分開,內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。

  7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

  8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥,處方調配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。

  9、嚴格按相關規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。

  10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。

  11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀,并做好了記錄。

  12、藥房(庫)全體人員每年按規定進行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。

  我院藥房(庫)積極開展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。

藥房自查報告12

  于20xx年01月12日經河池市食品藥品監督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢。現將自查情況匯報如下:

  一、設施與設備

  藥房注冊地址:xx縣xx鎮xx3號,是一家個人獨資企業。營業面積xx平方米,本店不設倉庫、不經營冷藏藥品、不經營特殊藥品。營業場所明亮整潔、衛生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理,我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。

  設臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設有藥品區和保健食品區、普通食品區,處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設臵有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄,店面設臵標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開,店堂內明示服務公約,公布監督電話和設臵顧客意見簿,門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。

  二、機構與人員

  根據藥房實際情況需要,企業負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業于桂林醫學院,藥學專業,持有執業藥師技術職稱,從事藥品經營管理工作7年;質量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》,負責組織制訂質量管理文件并按要求執行等工作,該同志20xx年6月畢業于廣西中醫學院,中西藥專業并具有初級中藥士技術職稱;xx于20xx年畢業于成都中醫藥大學中藥學專業,負責藥品采購工作;營業員20xx年xx畢業于長春理工大學化學工程與工藝專業,F藥房員工4人均為大專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業學歷。

  我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。

  我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。

  三、制度與管理

  為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求,特制定了相關的規章制度、崗位職責、操作規程,內容包括:

  1、藥品采購管理制度

  2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

  3、藥品驗收管理制度

  4、藥品陳列管理制度

  5、藥品銷售管理制度

  6、處方藥銷售的管理制度

  7、拆零藥品的管理制度

  8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

  9、憑證與記錄管理制度

  10、收集和查詢質量信息管理制度

  11、質量事故、質量投訴管理制度

  12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理

  13、藥品有效期管理制度

  14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

  15、環境衛生、人員健康管理制度

  16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度

  17、人員培訓及考核管理制度

  18、藥品不良反應管理制度

  19、計算機系統的管理制度

  20、設施設備的管理制度

  21、企業負責人崗位職責

  22、采購員崗位職責

  23、質量管理員崗位職責

  24、藥品驗收員崗位職責

  25、藥品營業員崗位職責

  26、處方審核員崗位職責

  27、藥品調配員核對員崗位職責

  28、養護員崗位職責

  29、計算機系統管理員崗位職責

  30、藥品采購操作規程

  31、藥品驗收操作規程

  32、藥品銷售操作規程

  33、處方審核、調配、核對操作規程

  34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程

  35、藥品拆零銷售操作規程

  36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程

  37、營業場所藥品陳列及檢查操作規程

  38、計算機系統的操作和管理操作規程

  四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:

  1.按《藥品經營質量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。

  2.對首營企業的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。

  3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態跟蹤管理。

  4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。 5.做好售前服務:在營業場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的`執業藥師掛牌明示。

  6.做好藥品銷售中的工作:在營業場所內,工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等,并做好銷售記錄。

  銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。

  7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示,并設臵顧客意見簿,在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,及時處理顧客對藥品質量的投訴。

  按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

  在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。

藥房自查報告13

  為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提升醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況實行了認真、全面查,自查情況如下:

  一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和相關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。

  二、制定了學習計劃,業務人員定期實行法律知識和專業技術知識的`學習,提升業務人員的綜合素質和業務技術水平。

  三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。

  四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。

  六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時維修。

  七、定期對儲存和陳列藥品實行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。

  八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。

  九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷毀。

  十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關部門報告。

  十一、每月盤點一次,帳物相符

藥房自查報告14

  為深入貫徹落實《藥品質量管理規范》,提高醫療質量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。

  二、制定了相應業務知識學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。

  三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的'資質,確保采購藥品合格無質量問題。

  四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時維修。

  六、定期組織人員對品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發生。

  七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。

  八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。

  九、每月盤點一次,確保帳物相符。

  存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

  1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強;

  3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質量,堅決杜絕差錯事故發生,使藥房的工作達到一個新的高度。

藥房自查報告15

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的'要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業藥師1人,已取得上崗證有3人,營業面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營業伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

  安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

  為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2、中藥飲片購進管理:

 。1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的'時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

  (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

  (4)供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理:

  (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

  (2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

  (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

  (4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

 。5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲存、養護管理:

 。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

 。3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

  (4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2、處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

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