高值耗材自查報告（通用13篇）

　　在我們平凡的日常里，報告的使用成為日常生活的常態，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。寫起報告來就毫無頭緒？以下是小編整理的高值耗材自查報告，希望能夠幫助到大家。

　　高值耗材自查報告 1

　　接到上級通知后，我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

　　一、主要概況

　　醫用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值（2000元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有高值耗材個品規，共涉及供應商家，主要種類有：起搏器類、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質多樣，規格型號復雜，專業性強。其中，很多耗材只能根據患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開耗材委員會例會，對醫療耗材的采購、使用情況進行數據通報及管理中出現的問題進行分析、整改、持續改進。近三年高值耗材實現的材料收入總額分別為：20xx年：xx元，20xx年：xx元，20xx年：xx元。

　　二、高值耗材供應商管理情況

　　我院建立了耗材供應公司資質檔案，對供貨公司營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、供應產品的授權委托書復印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經營單位的公章，通過信息化手段對證件的有效期進行監控，如有醫用耗材客戶證件即將到期，系統會通過手機及內網郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經與我院簽訂了《醫用耗材購銷協議》及《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

　　三、高值耗材采購管理情況

　　1.采購申請根據高值耗材特點，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術前基本選定的高值耗材，后者如人工關節類材料等，是根據術中選型確認的高值耗材。采購管理部門根據臨床診斷和治療的需要實行統一采購，非醫用耗材采購部門不得直接采購醫用耗材，一律禁止未經采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門不予辦理采購手續。醫院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫生自帶耗材進手術室，植入性耗材必須由手術室領用。

　　2.堅持“就近、質優、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的.醫用耗材均實行網上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材應按照江蘇省南京市衛生局印發的《南京市政府辦醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規定執行。

　　3.臨床科室要使用新產品須事先進行申請，并報相關主管職能部門審核同意后，采購部門做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質比價。未統一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、相關專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。

　　4.醫院常規、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫用耗材采購員、采購部門主任及分管院領導審批后，由采購員發送采購訂單，原則上每月不超過4次。

　　5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術所需的跟臺高值耗材，科室須提前3-7天向醫教科提出申請，醫教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門按程序實施緊急采購，后補辦手續。

　　6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應商和廠家的資質進行審核，審核合格后簽訂購銷協議，臨時使用產品簽訂臨時購銷協議，并簽訂《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》，未經采購部門審核的產品臨床一律不得使用。

　　四、高值耗材入庫及領用管理情況

　　1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無質量合格證、過期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。

　　2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術室與手術醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發票產品規格、型號、數量的依據，審核無誤后正式辦理入庫手續。

　　3.高值耗材如有價格調整，供應商須提供調價說明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統中調整供貨價格。

　　五、使用和監督管理情況

　　1.實行高值耗材使用權限分級管理：由醫教科根據醫生的職稱、執業范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進行授權管理，未取得資質的醫師不得使用高值耗材。

　　2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》、《變更知情同意書》、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

　　3.臨床科室在使用高值耗材發現產品質量問題，或使用過程中出現異常等不良事件，主動在內網填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協調，如反復出現質量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。

　　4.對耗材的使用建立了常規考核機制，財務科核算科室的百元醫療收入消耗的衛生材料，與去年同期比較，超過指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績效掛鉤，同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫療收入消耗衛生材料指標。

　　5.嚴格執行醫療機構行風建設“九不準”相關規定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規范使用醫生由醫院紀委進行誡勉談話。

　　6.對高值耗材使用量進行監管，對連續排名在先的耗材，醫院約談供應商，必要時限量采購。

　　六、管理中存在問題：

　　1.部分供貨商經常更換公司名稱或聯系人，在供應商資質管理上造成不便或溝通不順暢情況。

　　2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

　　3.系統之間不能聯網，耗材在使用過程中各部門的名稱不統一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。

　　4.手術室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。

　　5.由于大部分跟臺手術高值耗材，開票產品名稱與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網上采購平臺也未完全開放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網上采購。

　　七、下一步耗材管理計劃

　　1.信息化建設是醫院高值耗材實現規范、高效管理的先決條件。現階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統相對都比較成熟，選擇符合醫院實際情況的系統，再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質核查工作著手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。

　　2.在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規格、型號、數量、手術醫師等信息。

　　3.每季度醫院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監控的品種開展點評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監督檢查。

　　高值耗材自查報告 2

　　為保障醫療安全，確保醫用耗材的合理采購及使用，切實維護患者的合法權益，按照《廣東省衛生健康委關于做好醫用耗材網上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實的開展了醫用耗材采購和使用情況摸底調查工作，組織人員對我中心醫用耗材采購和使用情況對照標準進行了認真的自查，現將自查報告報告如下：

　　一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。

　　中心建立了依法采購領導機制，采購醫用耗材由主任負總責，分管副主任具體負責，藥房負責人負責實施，并按照政府規定采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，中心領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加上級部門舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。

　　（一）為保障本中心醫用耗材供應，規范醫用耗材使用行為，杜絕醫用耗材購銷領域不正之風，根據相關文件規定，中心醫用耗材必須在廣東省醫用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責，其他科室或個人不得自購、自銷。

　　（二）凡是我中心使用的醫療耗材，每月初由藥房負責人根據臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經分管領導審核、主管領導審批后，由采購員通過廣東省醫用耗材集中采購平臺及時發布采購清單，醫用耗材配送企業在規定時間內配送到位后，藥房員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括醫用耗材的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產企業名稱、配送企業名稱等內容。

　　二、積極開展清理整頓工作，確保醫用耗材合理使用。

　　中心醫用耗材管理委員會對審定醫院目錄進行審核、審查，審查醫用耗材采購計劃，監督、檢查醫用耗材的采購和供應情況；對中心合理醫用耗材情況進行考核，并提出改進意見。同時，中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

　　對于高值醫用耗材我中心按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的.《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質，我中心所有高值醫用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。

　　經本次自查，我中心將建立醫用耗材長期自查自糾機制，及時整改到位，以保障我中心醫療事業的健康穩定發展。

　　高值耗材自查報告 3

　　為了提升我公司的醫藥器材銷售量，為我公司的醫藥器材開拓更大的市場，促進我公司的進一步發展，經公司各級領導研究討論決定對省的無紡布，紗布等醫藥耗材銷售做一次全面而深入的市場調研。本次調研采用走訪、電話調查、網上調查、實地考察等方式進行；通過調查統計，進而分析出省醫藥耗材市場的各項經濟運行數據，為我公司的市場發展做好充分的準備。本次調研重點調查了市、市、市這三個城市的醫藥耗材市場分布情況和銷售業績情況。

　　一、醫藥器材的市場發展現狀和銷售現狀

　　醫藥器材與人民的生活息息相關，被譽為“永不衰落的新興朝陽產業”。目前我國的醫藥器材產業發展迅速，已經成為世界第三大醫藥器材市場，近年來每年的銷售增速均保持在17%以上，這樣的增速提醒我們在未來醫藥器材產業將會以銳不可當之勢占據銷售的大部分市場。也曾在報告中指出“建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平”，加上我國科技的進步和經濟的迅速發展以及人口基數大等原因也為醫藥器材的發展奠定了基礎。據有關數據顯示，如果一直保持現在的發展速度，我國將有望超越日本成為世界第二大醫藥器材銷售大國。我國的醫藥器材產業主要分布在上海、北京、等地區，其中省是我國的醫藥保健品出口大省，據統計數據顯示，省的醫藥器材出口量占全國的17.7%，其中中高端醫療器材就占51.9%，2011年出口銷售額更是達到了26.08億美元，占我國總出口額的16.6%。由此可見，省的醫藥器材產業的銷售業績是相當可觀的，在未來也會有有很大的發展市場。為此我分別對省市、市、市三大城市的醫藥耗材市場銷售情況做了調查與統計。

　　（一）市醫藥耗材市場銷售情況

　　作為的省會城市，各種產業的發展都影響著省的整體形象。隨著經濟的不斷發展，人民生活水平的不斷提高，各種疾病、車禍、意外傷害等都隨之而來，這就警示了人民健康的重要性，隨著人們對自己的健康越來越重視，醫藥耗材的市場發展規模也越來越大。據有關數據顯示，2012年6月到8月的醫藥市場銷售曾上升趨勢，增長度達到36.7%，其中藥店和醫療所占的銷售比例較高，可見市的醫藥耗材市場正在逐步擴大，銷售量也連年遞增，人們對無紡布、紗布等的需求也越來越大。這就為市醫藥耗材市場以后的發展奠定了基礎。

　　（二）市醫藥耗材銷售情況

　　同市一樣，市的醫藥耗材市場也在擴大規模。據統計數據顯示，一次性醫療耗材銷售代表平均月薪為4241元，區域銷售經理平均月薪為5855元，醫院銷售部經理平均月薪為6119元。由此可以看出，醫藥耗材的銷售不僅給人民帶來了方便，同時也提高了銷售人員的經濟收入，甚至提高了整個市的居民平均月收入，為的'經濟發展帶來了巨大的動力。

　　（三）市醫藥耗材銷售情況

　　與和一樣，市的醫藥耗材銷售量也在不斷提高，市場也在不斷擴大。全國政協副主席、中科院院士王志珍曾這樣評價的醫藥發展：“醫藥城把研發、生產、交易、醫療四大板塊進行整合，建設國際一流水平的醫藥衛星城，這在國內是唯一的。”可見市的醫藥市場發展是讓人震驚的，而醫藥的發展必然帶動醫藥耗材的市場發展，據調查，2012年市的生物醫藥等產業實現產值1500.66億元，增長19.7%，所以市的醫藥耗材市場的發展前景是非常可觀的。

　　通過調查，我們發現、三個地區對口罩、紗布、棉球等醫藥耗材的需求量都很大，特別是醫療、藥店、門診占據了主要的市場，其詳細情況如下表所示。

　　二、醫藥耗材市場銷售存在的問題

　　經過調查與統計可以看出，省的醫藥耗材市場的銷售情況還是比較樂觀的，但調查的同時也發現醫藥耗材市場銷售存在許多的問題。

　　（一）盲目申辦許可證，毫無經營風險意識

　　據國家有關規定，申辦經營企業是完全免費辦理，再加上我國醫藥耗材產業發展前景可觀，一些企業就盲目跟風，也想在醫藥耗材市場分一杯羹，就抱著試一試的心態先辦理《醫療器械經營許可證》和《營業執照》，取得醫療器械的經營資格，至于具體要不要經營就視情況而定，這就導致《醫療器械經營許可證》滯留在一部分企業中，審批的企業數量與實際經營的企業數量不相符。也有的企業則是辦理了經營許可證，卻因為對市場風險論證不足，遲遲未能開展經營活動。這種種的原因就造成了醫藥耗材市場擴展規模遲緩，影響醫藥耗材的銷售業績。

　　（二）隨意更換經營人員，超范圍經營企業

　　在申辦經營許可證的時候企業的設施人員全部到位，但取得許可證之后有的企業就隨意更換企業人員，新企業剛開始人員較少，隨著企業的不斷擴大，對人員的需求也增加，招兵買馬是正常的，但有的企業卻連企業法人、負責人、質量監管人員等重要崗位的人員都隨意更換，事后也不去相關部門辦理相應的手續，造成企業申辦許可證時的人員檔案與實際工作的人員檔案不相符，降低了企業在客戶眼里的信用度和真誠度。部分企業因為想賺更多錢就順應客戶的需求，什么賺錢就做什么，全然不顧當初申辦的企業經營許可證，導致部分醫藥器材企業經營范圍嚴重失控。這些原因也會導致醫藥耗材市場出現滯留的現象，降低醫藥耗材的銷售量。

　　（三）部分企業降低經營條件

　　部分醫藥耗材企業的銷售對象主要是醫療機構，覺得守株待兔的經營方式是落后的，要想發展就要采取主動，所以導致企業大都采用上門推銷的方式，固定的經營地址和庫房都形同虛設，導致醫藥耗材銷售可掌控的市場份額較少。

　　（四）沒有形成集中的產業群

　　醫藥耗材的銷售存在散、小等問題，各種藥店、門診部、服務站等數不勝數，缺少集中的讓人們可信賴的醫藥耗材銷售地點。個別藥店或門診部圖個人利益，對外售出部分過期變質的醫藥器材，導致人們對醫藥器材存在誤會，覺得是一種不負責任的銷售產業。

　　三、采取的措施

　　（一）嚴格監管申辦機構，樹立企業的經營風險意識

　　嚴格把關申辦機構，不能任由各企業想辦理經營許可證就辦理，對辦理經營許可證的企業進行GSP認證，提高辦理條件。通過對企業的認證工作，提高企業的思想意識，進一步完善企業的管理體系；同時也要強化企業的經營風險意識，要求企業人員不斷學習專研業務，熟悉醫療器械產品的性能，為企業的經營降低風險。

　　（二）加強日常監督，提高企業的經營素質

　　一個企業的經營素質是由整個企業的員工共同體現的，所以要提高企業的經營素質首先就要提高企業員工的銷售素質。加強對員工銷售情況的監督工作，定期對員工進行培訓，提高員工對醫藥器材的熟知程度，以便在銷售的過程中體現出專業的水平，尤其是上門推銷的情況，推銷時的態度與專業水平非常重要，要讓對方認同自己的觀點就要拿出自己的專業水平與良好的銷售態度，提高銷售業績。

　　（三）建立集中的產業群

　　任何企業的經營或是產業的發展都要有一個經營或發展的核心，圍繞這個核心進行展開。醫藥耗材的銷售也一樣，要建立集中的銷售產業群，為醫藥耗材的銷售找到核心，這樣才會博得其他企業或機構的認可與支持。

　　（四）配備專職人員，提高醫藥耗材的生產質量

　　醫藥耗材對現在許多家庭而言都成為了生活必備品，直接與廣大人民群眾接觸，所以提高醫藥耗材的生產質量是非常重要的。很多不法商人為了圖一己私利，在生產醫藥耗材的過程中偷工減料或是“李代桃僵”，以求降低生產成本，提高利潤。這樣生產出來的醫藥器材外表看來質量與別的正規醫藥器材沒有差異，但如果人們長期使用或是與某些藥物同時使用問題就會出現問題，嚴重者甚至危及生命。由此可見醫藥器材的質量監管是很重要的，現在很多重要的監管職位都缺乏專職人員，所以配備專職的監管人員迫在眉睫。

　　此次通過對省無紡布，紗布風的醫藥器材銷售的市場調查統計與分析，得出雖然省的醫藥耗材市場發展現狀良好，發展前景也很可觀，但同樣也存在一些問題，只有將這些問題解決了才能促進省的醫藥器材的市場發展和銷售業績的提高，同時也分析出了我公司存在的部分問題并為我公司以后的銷售道路找準了方向。

　　高值耗材自查報告 4

　　一、規章制度的建立與執行方面

　　1.大型乙類醫用設備

　　（1）能按照衛生部及北京市衛生局下發的《大型醫用設備配置與使用管理辦法》及實施細則進行醫院大型醫用設備的配置，取得配置后購買。

　　（2）醫院實行院領導、醫療器械管理部門和臨床科室三級管理制度，有專門的醫療器械管理部門，配有專業技術人員，并進行培訓，同時對臨床科室進行設備使用培訓。

　　（3）醫療設備處置按照海淀區財政局固定資產管理的要求執行，不隨意劃轉、捐贈、出售、報廢等。

　　（4）對應急設備能定期進行巡檢，有安全隱患的設備停止使用，及時維修和更換。但對質量控制沒有具體標準，執行的難度較大。

　　2.醫用耗材

　　（1）根據《國家衛生和計劃生育委員會辦公廳關于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》和《北京市衛生局關于加強醫療機構醫用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫用耗材采購管理委員會，對進院耗材建立了嚴格的準入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經過醫務、物價、醫保、護理等部門的審核，提交耗材管理委員會集體討論通過才能使用。

　　（2）對植入性醫療器械經銷商的.資質審核非常嚴格，對高值耗材，進行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。

　　（3）通過此次自查發現，我院缺少《植入性醫療器械臨床使用評估制度》。此次自查后，需要把相應的制度完善。

　　二、醫療機構資質情況

　　《醫療機構執業許可證》含有所配置的乙類大型設備對應的科目，DSA相關介入診療項目已通過醫學會、醫師協會的審核。

　　三、上崗人員資質情況

　　乙類大型醫用設備所在臨床科室持有《大型醫用設備上崗證，人員數量和職稱資歷與配置的乙類大型醫用設備數量和檔次匹配。

　　四、企業與產品資質情況：

　　我院在醫療設備及醫用耗材采購過程中，嚴格審查供應商資質，包括企業《營業執照》、《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《生產企業生產許可證》、生產廠家對代理經營機構授權書、公司聯系人材料（授權、身份證復印件）等，定期檢查各種資質是否在有效期，通知供應商更換，確保購進設備、耗材合法。

　　通過自查發現有部分供應商在企業經營中有超范圍經營的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經營三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經通知供應商增項。

　　五、記錄完整性與追溯性情況

　　（1）耗材購進和庫存相關記錄完整，記錄中包含產品名稱、產品規格型號、產品價格等信息，但沒有產品序列號、產品類別、出廠日期。

　　（2）對高值植入性醫用耗材，重點科室能夠建立產品-患者數據庫，能夠在患者手術記錄中粘貼產品條碼；胸科，功能神經科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關負責人溝通，加強管理。

　　（3）耗材使用情況每月由科室報送醫學裝備科，由專人抽查使用情況。

　　高值耗材自查報告 5

　　當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實施自查工作。自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　當鋪地衛生院是一所非營利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿族鄉。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質量機構組織

　　分管院長：王志勇

　　質量負責人：關世芳

　　三、藥品管理儲存

　　根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。

　　四、藥物不良反應

　　藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發生的。

　　開展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進臨床用藥的同時，指導了新藥研發的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務質量。

　　合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況；不良反應發生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告，經抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。

　　五、合理用藥

　　其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。

　　在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：

　　1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

　　2、若必須用藥，就應考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應首選療效最好的藥。

　　3、藥物療效與藥物不良反應的.輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無關的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來說，應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。

　　4、聯合用藥問題。聯合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯合用藥不當所致？會對患者產生有害反應。

　　高值耗材自查報告 6

　　目前中國市場的打印機耗材產品類型可歸納為三種：原裝、通用和假冒。據調查表明：在20xx年原裝、通用、假冒三部分耗材所占市場份額比例還是5：1：4，但截止到20xx年通用耗材的市場份額已攀升至20%。

　　原裝耗材主要指的是由所屬打印機廠商自己直接生產或者授權給其他耗材廠商OEM的耗材（目前中國國內的原裝耗材廠商主要是惠普、愛普生、佳能和利盟）；通用耗材指的是由專業打印機耗材生產廠家根據所掌握的技術，生產出來適用于對應打印機型號的耗材，這些耗材廠家不具備打印機的生產能力。由于打印機生產的核心技術僅掌握在少數幾個打印機廠商手中，其生產的耗材比其他類型的耗材產品在兼容性上明顯高出許多，而且使用原裝耗材打印出來的效果也明顯更好，原裝耗材也正是憑借這一技術上的優勢長期把持著耗材市場的格局變化，使得原裝耗材的價格普遍偏高，繼而造成了打印機后期使用成本偏高，從而使一部分消費者轉向了通用耗材甚至是假冒耗材的陣營。

　　國內耗材市場整體情況概述：

　　目前，全球90%以上的色帶、20%的噴墨盒和11%的激光鼓粉盒組件在中國制造。在珠江三角洲地區形成了以珠海為中心的耗材制造基地，產品運向世界各地，并與國內外打印機廠商展開積極的合作，為之度身定做OEM產品，全世界打印機耗材的生產基地也逐漸向中國轉移，中國正成為世界生產制造打印機的主要國家，同時也正成為打印機耗材市場利潤最大的潛在市場。

　　據調查表明：截至20xx年，國內各類辦公用品的保有量為：針式通用打印機293萬臺，噴墨打印機1723萬臺，激光打印機510萬臺，多功能一體機207萬臺。

　　如此巨大的打印機保有量，催生了一個巨大的耗材市場，同時近些年國家又把激光打印機、噴墨打印機、噴墨打印機墨水的生產及耗材列為國家電子信息產品鼓勵發展的重點項目。國內打印機耗材（硒鼓和墨盒）總體市場容量已經突破300億元，年增長率超過30%，耗材市場駛入高速發展軌道。高市場容量與高利潤率活躍了整個耗材市場。

　　通用耗材：面臨技術和價格雙重夾擊

　　通用耗材廠商未來將有較大的發展空間，通用耗材業正從培育期走向成長期。據調查發現：有49%的用戶對兼容性耗材缺乏了解，用戶意識匱乏，并未進入理性消費狀態，兼容市場亟待加大培育的力度，這與原裝耗材廠商的市場策略、用戶對兼容產品的認知、環保意識等因素有密切關系。但近些年隨著通用耗材廠商的不懈努力，使得消費者對通用耗材的認知度有所提高。首先，技術上的創新。如格之格813系列“無海綿墨盒”是中國耗材廠商首次發布自主專利無海綿技術產品技術；其次市場推廣的加強。如買格之格硒鼓，送羅西尼名表以及電視、報紙、路牌上的通用耗材廣告等宣傳活動；再加上通用耗材本身的價格優勢，以格之格為例，同樣都是4色墨盒，格之格比惠普的原裝墨盒便宜1/2，而至于一些并不是很出名的通用耗材，其價格更是只有原裝耗材的1/4甚至1/5。

　　雖然通用耗材業規模急劇擴大，但通用耗材強力品牌寥寥可數。據調查表明：目前國內通用耗材品牌總數超過了300家，另外從去年開始國內有更多的大公司看準了耗材市場的巨大潛力紛紛加入進來，如TCL、LG、神州數碼等，此外還出現了很多生產通用耗材良莠不齊的小廠家、小作坊。與通用市場規模呈現急劇擴大的態勢相比，目前國內通用耗材市場強有力的品牌卻是屈指可數，知名品牌只有原色、天威、格之格、耐力等幾個，并且即便是這幾個品牌，其品牌實力也遠遠沒有達到可以直接挑戰原裝耗材的水平。通用耗材目前僅能夠滿足對打印質量要求不是特別高的普通用戶的日常需求，但是針對于專業用戶或者對打印質量要求高的用戶，通用耗材往往心有余而力不足。對于通用耗材而言，進一步占領市場必須通過技術上的改進來更多的提高性價比，但是，耗材標準掌握在原裝耗材幾個大廠家的手中，短期內想挑戰原裝耗材并不現實。面對原裝耗材的技術優勢以及假冒耗材的猖獗，通用耗材真是發展艱難、境地尷尬。

　　通用耗材的發展分析：

　　外在方面：耗材市場消費群體的增加以及一部分消費群體認知的改變對通用耗材業來說是個契機。日前，照片打印機市場急劇升溫，家庭照片打印量特別是一、二級城市這方面的需求呈爆炸式增長，必然導致耗材產品需求的提升，另外，近年國內各企事業單位開始壓縮運營成本，以前不計成本單一購買原裝耗材的做法需要轉變，通用耗材被列入考慮之中。

　　內在方面：通用耗材必須市場、技術、服務三手齊抓。目前消費者本身對通用耗材產品質量表示懷疑，如果原裝耗材再進一步壓低價格，這對通用耗材來說是致命的打擊，所以通用耗材必須跟渠道緊密合作，建立一套有特色的銷售、服務體系，吸引、留住消費者。天威國內總代珠海泛凌貿易有限公司最近就在籌劃建立一個專注于耗材產品的客戶服務平臺，與旗下的經銷商和二級代理整合在一起，并包含一個Callcentre，使得產品與服務信息能夠一步一步地傳達到重點客戶那里，并及時收集客戶意見。還有原色耗材公司20xx年上半年在廣州建立了國內第一家承諾為用戶使用通用耗材提供打印機保修服務的“保外維修站”，解決了原裝耗材“保修條款”中對使用通用耗材引起的保修問題。原裝耗材所擁有的核心專利技術對于通用耗材來說是最大的技術壁壘，通用耗材要想達到與原裝耗材對峙的局勢，就必須有自己的專利技術。在此方面，格之格和天威等通用耗材廠商都投入巨資建立了自己的技術研發中心，并且天威還打出了“綠色耗材”的口號。紫光耗材也利用自己教育上的優勢，與國家合作建立了“博士后工作站”，參與制定國產耗材的標準。原色耗材在20xx年底就推出了獨有的采用“碳零技術”的第二代國產墨盒。價格、技術、政策都有了，通用耗材就需要加大市場推廣力度了，要利用自身渠道的優勢，擴大品牌的認知度，讓更多的潛在客戶了解、使用通用耗材。

　　假冒耗材：火爆的市場難掩黯淡前景

　　因為假冒耗材有著超高的利潤，以假冒噴墨打印耗材為例，利潤率超過500%，所以目前耗材市場假冒耗材非常猖獗，其市場份額竟然能占到30%，這說明耗材市場處于極不規范的狀態。據調查分析目前的假冒耗材市場認為購買假冒耗材的消費者主要分為三種：一種消費者屬于追求原裝耗材的打印質量但又追求性價比；另外一種消費者就屬于受騙，不識真貨的情況；還有一種就是很多公司的采購，知假買假。實際上使用假冒耗材不僅僅是打印質量沒有保證這么簡單，當長期及短期停用后，殘留的'墨水將侵蝕打印機的其它相關聯的系統部件，如與服務器的蓋筆橡膠發生化學反應、腐蝕蓋筆膠、氧化組成打印頭的導電片等，嚴重損害打印機的打印性能，讓用戶不得不為打印機的維修付出更高的成本。據調查發現：67%使用過灌裝墨盒的用戶都有過不愉快的經歷，比如低打印頁數、漏墨、堵頭，從而增加了打印成本和打印機的維護費用。

　　更為嚴重的是，使用假冒耗材還會直接影響到使用者的身體健康。由于假冒耗材一般采用的是廉價工業化學原料制造，使用時散發出嗆人的有毒氣體和粉粒對人的身體健康有著極大危害。有數據表明：在一定的時間段內，非正規渠道廉價耗材用戶比正品原裝耗材用戶患皮膚、呼吸道等疾病的幾率高達300%以上。

　　市面上的假冒耗材一般為以下幾種：國產貨；假外包裝、假耗材；真外包裝、假耗材；假外包裝、真耗材；無外包裝的真耗材；無外包裝的假耗材。針對上面的情況，消費者可以通過下面五種方法辨別耗材真偽：通過查看整體包裝質量、材質以及外包裝拆開處的撕毀標貼、查看包裝上的防偽標志、撥打800防偽查詢電話；觀察真空包裝袋；通過促銷標貼。

　　除了消費者自己善于辨別假冒耗材，做到盡量不買假貨外，更主要的是從根本上杜絕假耗材，首先要消除假冒耗材生長的環境，各大原裝耗材廠商聯手、聯合相關部門打假，電腦市場加強市場管理；另外原裝耗材廠商和通用耗材廠商也不能一味的相互打壓對方，而讓假冒耗材市場從中受益。

　　對于消費者來說選擇耗材一定要堅決抵制假冒耗材，至于選擇原裝耗材還是通用耗材一定要理性消費，最好“分級打印”。所謂“分級打印”就是消費者根據自己的實際需求購買不同“級別”的打印機耗材產品。比如，某些專業圖形設計工作室、攝影愛好者，對輸出色彩效果要求嚴格，就可選購原裝耗材；而對于打印要求不高的用戶來說只需選購一款性價比相對較高的通用耗材即可。

　　耗材市場發展的建議：

　　打印耗材的市場潛力是巨大的，也正因為這樣國內耗材業環境一些突出的問題值得我們重視，針對上述問題作出如下建議。

　　一、隨著越來越多的國內、國外廠家開始在國內生產耗材，耗材的國產化也就任重道遠，特別是通用耗材。

　　很多耗材甚至出口到了西方發達國家，但這其中國產通用耗材在國內市場的占有率并不大，中國通用耗材使用率僅僅為20%，比西方發達國家要小得多，而在西方銷售的通用耗材很多卻是中國生產的，這是一個值得思考的地方。要改變這種現狀，這就需要原裝耗材改變對通用耗材的態度、通用耗材檢視自身發展問題、國家相關部門給予共同的支持；

　　二、國產耗材的發展創新及其專利問題。

　　一方面國產耗材受到原裝耗材專利的打壓；另一方面企業欲開發自主知識產權的產品并成功申請注冊，所需費用十分龐大，這就需要有合理的資金支持；

　　三、原裝耗材和通用耗材的之間的利益問題。

　　這需要制定一套完整的、全面的政策法規和標準來規范市場，但如何平衡兩者之間的利益，也是這套標準難以制定的根本性原因。在標準未出臺以前，不但耗材供應端不穩定，整個渠道也很混亂。這個標準將促使通用耗材行業向規模化發展，淘汰大批廣東沿海一帶小作坊式的工廠，進一步規范化渠道、對渠道進行洗牌。

　　四、隨著耗材生產、使用量的增大，耗材對環境的污染問題就越發凸現出來。

　　據調查發現：僅20xx年，我國廢棄的墨盒就達3570萬個，硒鼓300萬個，總體積達30萬立方米，重量為16.4萬噸，可裝滿5000個火車皮。隨著我國循環經濟政策的推進、全社會環保意識的日漸增強，環保、綠色無疑是各行各業必然的發展方向，打印耗材也不例外，這也亟需有關部門制定相應的法規、規定，強制耗材生產者推行“綠色打印”。

　　高值耗材自查報告 7

　　大型醫療設備購置的可行性研究是在投資決策以前，通過對設備的市場需求、設備選型、盈利能力、環境影響等，從社會、經濟、技術等方面進行調查研究和分析比較，并對投入使用后取得的財務收益、經濟及社會效益進行預測，從而為決策提供依據的一種綜合性的系統分析方法，具有預見性、公正性、可靠性、科學性的特點。在投資決策之前進行可行性分析，不但有助于減少或避免投資失誤，而且有助于購置的順利實施和推進。

　　（一）投資必要性

　　醫療市場的需求是醫療設備購置的前提，首先要做好市場研究，了解設備適應的病種在當地的發病率、病人來源情況、本地區同類設備的數量和設備利用程度。前瞻性地考慮設備是否與醫院的戰略發展目標相適應，是否有益于填補區域空白，重點學科建設，新業務增長等。前瞻產業研究院指出大型醫療設備的配置須在滿足臨床需要的同時，滿足或超前于科研、教學、學科建設的需求，符合醫院技術層級日漸提升的發展趨勢，尋求經濟效益與科學創新價值的平衡點，實現臨床與科研共贏。可選用定量指標：裝機后本區域每百萬人口裝機數、醫院的醫療收入占本地區醫療收入的比率、本院擬購設備適應病種的專家數量、床位數量、病床使用率等。

　　（二）技術可行性

　　近年來，科學技術發展迅速，醫療設備的技術革新也隨之加快。醫療設備的技術先進性是延長設備使用壽命的'重要因素，耗材采購、維修材料供應的良好途徑是設備正常使用的保證，這些均應列入可行性論證范圍。除技術水平的相對先進性，還應充分考慮技術革新的速度。選用指標：預購置設備所能達到的性能指標與醫療上要求達到的性能指標的一致性。

　　（三）財務可行性

　　在可靠的成本分析（包括固定成本、可變成本、考慮資金的時間成本）和收入測算（由于政府制定了統一的收費標準，收入測算的關鍵是對設備工作量的有條件、有根據的科學預測）的基礎上進行財務可行性分析，所采用的指標分為靜態指標（投資回收期法、年均投資報酬率法、投資貸款償還期法等）和動態指標（凈現值法、現值指數法、內含報酬率法）。由于動態指標考慮了貨幣的時間價值因素，所以在實際評價時比靜態指標更具說服力。

　　動態評價方法中的凈現值法和內含報酬率法是財務可行性分析普遍采用的方法，所不同的是，凈現值法是把科學預測設備購置后的收益，通過基準貼現率計算為現值，根據凈現值的正負來決定是否購置；而內含報酬率法是計算出資金流入現值總量與流出現值總量相等、凈現值等于零時的折現率與基準貼現率進行比較，以此判斷方案優劣，并通過這種方法來明確方案的實際收益率，故在實際應用中，內含報酬率法比凈現值法更佳。若采用的各評價指標均符合預期目標，則該項目具有財務可行性；若均不符合，則應放棄購置。當主要指標與次要、輔助指標有矛盾時，應以內含報酬率等主要指標結論為標準，若主要指標符合，而次要、輔助指標不符合，則說明該方案雖具財務可行性，但存在一定風險；反之，應放棄。

　　（四）組織可行性

　　前瞻產業研究院指出大型醫療設備的安置必須符合醫院環境總體布局的要求及環保要求，這就要充分了解醫院的總體布局、設備安裝地點及環境要求，如：配電、通風、降溫、有無排污和放射問題等及解決措施。工作人員定期進修或培訓，包括：診斷醫師、技師、護士、工程技術人員。設備的維修和保養是保證儀器正常運轉的重要一環，醫院應加強自己工程技術人員的培養力度，解決絕大多數的機器故障問題，降低費用、節約資金。

　　（五）社會可行性

　　購置大型醫療設備除了會帶來直接經濟效益外，還會產生一系列外部效果，即社會效益。體現在：

　　（1）購置的設備開展的項目正是社會所需要的或能給本地區患者帶來就醫便利。量化指標：患者因本地無同類設備而赴外地就診需花費的開支/當地人均可支配收入×100%。

　　（2）購置的設備能明顯提高醫院診療水平和診療效率，增加病人接待量，帶動相關科室收入增加。通過對設備檢測速度分析，預測出在單位時間內新設備的病人接待量。量化指標：預計年使用人次數×預計使用者住院比例×平均住院收費額。

　　（3）購置的設備能提高醫院的科研、教學水平與效率。可采用應用成果、新技術、科研論文數等指標加以衡量。

　　高值耗材自查報告 8

　　為加強我“中心”安全管理，落實桂衛[20xx]128號文件關于湖南省郴州市第一人民醫院工業氧代替醫用氧事件通報的要求，我“中心”組織各科室負責人對醫用氧及藥品、醫用耗材、醫療器械進行全方位自查：

　　1、醫用氧是從柳州市箭興氣體有限公司的購進，生產方資質證明材料齊全，購進記錄清晰，票據規范。醫用氧生氣日期、有效期記錄清晰。

　　2、醫用耗材、醫療器械是從xx市甌文醫療器械有限公司和柳州市億達醫療器械有限公司兩家公司購進，供貨方資質證明材料齊全，進出庫記錄詳細，票據規范。

　　3、藥品是從xx市醫藥公司、xx市百草堂醫藥公司及柳州市吳大藥業公司購進，供貨方資質證明材料齊全，進出庫記錄詳細，票據規范。

　　通過這次自查，確保我“中心”醫用氧、藥品、醫用耗材、醫療器械正規購進渠道，加強采購、供應、使用、銷毀處理等各環節管理和監督力度，規范采購程序，細化管理措施，以“病人為中心”的.理念，為保障群眾安全的就醫環境打下堅實基礎。

　　高值耗材自查報告 9

　　為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關要求，我社區衛生服務中心認真扎實的開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的.治理工作，現將整改工作匯報如下：

　　一、加強領導，增強依法采購的自覺性。

　　成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織，完善采購制度，堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實施，并按規定要求進行采購。

　　二、加強監管，從源頭上防止不正之風。

　　社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時，社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。

　　三、采購情況。

　　我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。

　　四、配備使用情況。

　　建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。

　　五、合同簽訂情況。

　　我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議；按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

　　六、宣傳培訓情況。

　　我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點評制度，促進臨床合理用藥。

　　我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務，為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景，共同努力。

　　高值耗材自查報告 10

　　我院自今年以來，高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按《關于高值醫用耗材網上陽光采購工作安排的通知》(閩藥械采辦函（20xx）32號)、《關于人做做好醫用耗材采購有關工作的通知》(閩藥械采辦函（20xx）10號)要求進行合理采購使用，尤其是8月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對高值耗材網上陽光采購執行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現工作情況自查匯報如下：

　　一、醫院用高值耗材

　　由高值耗材采購辦公室負責，臨床科室申請，經分管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、外科等科室，有副主任醫師3名，主治醫師14名。具相應的醫療設施設備和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

　　二、指定一名藥劑科人員專職管理

　　并參加了泉州市組織的高值醫用耗材網上交易操作培訓，能夠熟練掌握高值醫用耗材網上陽光采購平臺的使用，并已將我院常用的高值醫用耗材進行了編碼對照。

　　三、制定制度

　　制定了《南安市海都醫院高值耗材管理制度》及《海都醫院骨科手術用高值耗材申請采購使用流程細》，規范管理我院的高值醫用耗材的采購、使用等各個環節。

　　四、存在的問題：

　　1、采購環節執行不力：

　　由于我院骨科大部分手術以急診手術為主，無法嚴格執行采購流程，大部分高值醫用耗材都是以補錄的形式進行采購監督。

　　2、驗收環節難以履行：

　　主要面臨的2個難題，即科室的自行采購和必須手術跟臺才能確定的高值耗材。前者直接規避驗收，后者則難以驗收。

　　3、使用環節監管困難：

　　管理部門很難對使用環節進行直接監管，很大程度上依賴于專科部門的配合。

　　4、追溯機制有待完善

　　追溯機制包含：物的追溯和人的`追溯。這2類信息的記錄有待完善，可追溯機制也有待完善。

　　五、整改措施：

　　1、采購管理：對于急診手術的，應于手術完成后，及時進行補錄手續，不應集中一個月補錄一次；對于非急診手術的，由骨科提出采購申請后，應及時按照流程進行采購；

　　2、驗收管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，其驗收由相應管理部門完成，核對產品的四證一報告，核對送貨單是否與實物相符，核對包裝及產品外觀是否完整無損、無污染、產品包裝中是否無雜物，檢查滅菌時間、有效期及產品批號，驗收合格后，填寫驗收記錄并由驗收員簽字確認。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，其驗收需由使用科室及手術室共同完成，經銷商將產品直接送到手術室，由手術醫師及手術室相關人員進行驗收，驗收合格后，填寫驗收合格后，填寫驗收記錄并由手術醫師及手術室相關人員共同簽字確認。

　　3、使用管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，使用科室下達請領申請，科室負責人簽字，管理部門提取請領申請進行發放確認。科室使用時簽字同時完成出庫流程。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，在產品經手術醫師及手術室相關人員驗收合格后，由供應商根據手術過程中的實際情況開具發票和耗材使用清單、供應商、手術醫師及手術室相關人員核對無誤后，三方簽字確認。耗材使用清單一式三份，手術室一份保存備用，供應商、發票一起送到管理部門辦理入出庫手續。管理部門在其中一份耗材使用清單貼條形碼，由手術室進行計費，同時完成出庫流程，另一份留存備查。

　　4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登記高值耗材產品名稱、規格型號、醫療器械產品注冊證號、生產許可證號、供應商、制造商、批號編碼、使用患者姓名、ID號、手術日期、手術醫師、供貨人等信息，為每一件高值耗材從進入醫院、臨床使用到術后跟蹤整個過程都建立了一份完整的檔案，既為以后的統計分析提供了翔實的數據基礎，有落實了對高值耗材全過程的跟蹤監管。一旦高值耗材出現質量問題，即可方便地追溯查詢，從而保障了患者和醫院的權益。

　　高值耗材自查報告 11

　　1、醫用低值耗材管理的重要性

　　醫用低值耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線（含進口縫線）、手術縫針、手術刀片等[1]。其品種型號繁多，應用量大，是醫院開展日常醫療、護理工作的物質基礎。

　　2、醫用低值耗材的管理現狀

　　2.1醫生行為的規范：在醫用耗材的使用上，有些醫生為了自身利益，直接與供應商聯系購買，或者要求患者從代理商處購買低值耗材，質量和價格問題難以保證，往往出現以次充好、國產代替進口等情況。

　　2.2收費的準確性：目前，大多數醫院的醫用耗材收費依操作人員的自覺性計價，隨意性較大，技術手段上無法嚴格審核價格的準確性，多收、少收和誤收等情況時有發生。

　　2.3存在的風險：目前對醫用耗材沒有實行電子化記錄，以手工記錄為主，數據分散在病歷中，發生不良反應時難以及時準確查找，由此引發的醫療糾紛日益增多。

　　3、醫用低值耗材管理的對策

　　3.1采購管理

　　3.1.1采購流程：首先，科室要在需要的情況下，提交書面申請，包括申請的產品名稱、規格型號和需要使用的原因等。此表交于設備科后，由主管采購人員初步審核資質，并發放三聯表，科室填好，科主任簽字同意，并而設備科、財務處及醫保辦分別審核通過后，方可進行購置。三聯單一聯留于設備科備案，一聯交于醫保辦，另一聯交于財務科。打破傳統由1、2個科室獨立進行的簡單物資采購消耗．而是形成了多部門聯動的`互相監督、互相負責的管理機制。

　　3.1.2資質審核：注重老牌、名牌廠家。對于新廠家可先試用，前提必須具備四證，即營業執照、產品合格證、生產許可證、衛生許可證。并提供質量承諾書，代理商還需提供廠家授權書。應定期檢查證件的有效性，發現問題，及時更換和處理。盡可能與廠家直接聯系，減少中間代理商環節，以滿足臨床需求。

　　3.1.3貨比三家：在進貨的過程中和廠家達成協議，對產品的規格、數量、包裝上適當變動一下，使其更適合需要。

　　3.2使用管理

　　3.2.1放置合理：一次性物品應輕拿、輕放，放置在陰涼、干燥、穩妥固定處。一次性物品外包裝一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖銳東西刺破，導致細菌進入造成污染。

　　3.2.2合理使用：選擇性使用造價低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、輸液器、套管針、吸引管、負壓吸引裝置等；一次性腹包、手術衣等造價高的選擇性使用于感染手術，肝功、兩對半異常，乙肝、結核等患者；無損傷縫合線、可吸收線等相對造價高些，可根據臨床需要使用。

　　3.2.3定量發放：每天定量發放并核對，各手術間都配備1套常規一次性使用物品，并每天添充和核對，對于貴重的、不經常使用的、易流失的物品，每天定時或隨時專人發放。

　　3.2.4無菌要求：對于拆封未用或疑有污染的物品應重新包裝、塑封、定時環氧乙烷滅菌備用。

　　4、庫存管理

　　4.1分類管理：手術室所需各類物品從注射器到滅蚊片等全部建立賬目，出入庫手續齊全，每月匯總，保證帳物相符。如有不符應查明原因。

　　4.2制定計劃：根據月手術量計算出各類物品的大約月需求量進行領取，將各類物品3個月的平均領取量作為相對恒定的月計劃需求量。月底根據列表逐一盤存時，用計劃量減去余量即為下月的計劃領取量，確定各類物品的領取量后，制定領用計劃，遞交器材科。

　　4.3嚴格驗收：收貨時，根據計劃逐項核對、驗收；同時查看外包裝和效期。

　　4.4分類存放：一次性無菌物品與非無菌物品分類放置，將一次性無菌物品存放間分成幾大區域（存放貴重醫療耗材的專柜除外），以一次性無菌物品英文首寫字母按順時針方向排列，如引流管區（d區），手套區（g區），縫線區（s區）等。

　　4.5專人管理：由護士長管理，所有低值耗材采取一次性計劃領取，財產管理中缺什么領什么、避免1次多量領入的盲目性。

　　5、效果評價

　　隨著高新技術不斷應用于醫療領域和醫療現代化的不斷推進，醫用耗材的使用數量急急劇增加，在整個醫院醫療物資的采購中所占比例達到50%～60%，有些專科醫院甚至達到80%以上[2]。所以醫用耗材管理的好壞直接關系到醫院的經濟利益。因此，從規范醫用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保證質量、準確計價、實現庫存管理最優化。對醫院的長久生存發展具有重要的促進意義。

　　高值耗材自查報告 12

　　我院自今年以來，藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1—9月份工作情況自查匯報如下：

　　一、基本藥物采購政策執行情況

　　為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科編制計劃、審核確認，主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現象。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格，按國家規定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的'藥品供應，截止20XX年9月30日，醫院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。

　　二、網上采購供應配送情況

　　國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫藥公司配送率為85%，武威天和醫藥公司配送率為77%，武威神洲醫藥公司配送率為39%，民勤健民醫藥公司配送率為16%，由于配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現點配后，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執行網上采購價格，由公司網下配送。

　　三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

　　藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心。總之，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

　　四、合理使用藥品的情況

　　根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》，優先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數達到126種，占總用藥量28%。

　　五、高值耗材采購使用情況：

　　醫院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

　　從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無不合格材料購進使用。由于省醫用耗材交易系統還沒正常開通，所以醫用耗材都從網下采購。

　　7月份以來，結合醫院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度5%—30%。

　　六、存在的問題

　　1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。

　　2、網下采購的藥物比例超出規定。

　　3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業聯苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業的曲克蘆丁片，天津藥業新鄭的阿托品針，天津藥業新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1.6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網上配送，公司說廠價均高于招標價無法配送；

　　4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫藥公司網上都無法點配，只能是網下采購。

　　高值耗材自查報告 13

　　一、引言

　　為貫徹上級關于規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為的要求，進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風，我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進行了自查整改。現將自查情況匯報如下：

　　二、主要概況

　　醫用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值（通常2000元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有多種高值耗材品規，涉及多個供應商，主要種類包括起搏器類、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類等。高值耗材品種繁多，材質多樣，規格型號復雜，專業性強，且很多耗材只能根據患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。

　　三、高值耗材管理情況

　　采購管理

　　我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理，管理辦公室設在藥劑科。采購管理部門根據臨床診斷和治療的需要實行統一采購，非醫用耗材采購部門不得直接采購醫用耗材。堅持“就近、質優、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫用耗材均實行網上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材按照相關規定執行。臨床科室要使用新產品須事先進行申請，并報相關主管職能部門審核同意后，采購部門做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質比價。

　　供應商管理

　　我院建立了耗材供應公司資質檔案，對供貨公司營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、供應產品的授權委托書復印件進行存檔，并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經營單位的公章。通過信息化手段對證件的有效期進行監控，如有醫用耗材客戶證件即將到期，系統會通過手機及內網郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經與我院簽訂了《醫用耗材購銷協議》及《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

　　入庫及領用管理

　　耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無質量合格證、過期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術室與手術醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發票產品規格、型號、數量的依據，審核無誤后正式辦理入庫手續。

　　使用和監督管理

　　實行高值耗材使用權限分級管理，由醫教科根據醫生的職稱、執業范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進行授權管理，未取得資質的醫師不得使用高值耗材。臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》《變更知情同意書》、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。臨床科室在使用高值耗材發現產品質量問題，或使用過程中出現異常等不良事件，主動在內網填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協調，如反復出現質量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。

　　四、存在的問題

　　部分供貨商經常更換公司名稱或聯系人，在供應商資質管理上造成不便或溝通不順暢情況。

　　信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

　　系統之間不能聯網，耗材在使用過程中各部門的名稱不統一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。

　　手術室、介入科等部門的`使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。

　　由于大部分跟臺手術高值耗材開票產品名稱與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網上采購平臺也未完全開放，導致部分高值耗材不能從省標網上采購。

　　五、下一步管理計劃

　　信息化建設是醫院高值耗材實現規范、高效管理的先決條件。選擇符合醫院實際情況的系統，再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質核查工作著手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。

　　在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規格、型號、數量、手術醫師等信息。

　　每季度醫院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監控的品種開展點評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監督檢查。

　　六、總結

　　通過本次自查整改，我院高值耗材的管理工作得到了進一步的規范和提升。但我們也清醒地認識到，高值耗材的管理工作仍然任重道遠，需要我們不斷總結經驗，持續改進，以確保患者的安全和醫療質量的提升。

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