小型企業的自查報告

時間：2021-05-24 16:11:06 自查報告我要投稿

小型企業的自查報告范文

　　時光匆匆，一段時間的工作已經結束了，轉眼回顧這段時間的工作，有得有失，我想這個時候，你需要寫一份自查報告了。你還在為寫自查報告而苦惱嗎？以下是小編為大家收集的小型企業的自查報告范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。

小型企業的自查報告范文

　　小型企業的自查報告1

　　根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《浙江省藥品零售企業驗收實施標準》等相關資料。本企業通過自查各項工作已基本符合gsp跟蹤檢查的要求，現將自查工作總結如下：

　　一、企業概況

　　本企業名稱溫嶺市大溪瑩康藥店，創建于1992年11月，變更于20xx年9月29日，現企業負責人蔣秀珍，質量負責人蔣秀珍，注冊地址：溫嶺市大溪鎮潘郎路118號，倉庫地址：本店5樓，營業面積45平方米，倉儲面積40平方米，員工總數3人，3人全部藥師，從事藥品質量管理、驗收及養護工作的有2名，占員工總數的60%。

　　企業主要設施設備有空調、電冰箱、換氣扇、溫濕度計、電子秤等，保證陳列與儲存的藥品的質量。

　　經營范圍中藥(飲片)(限品種供應)、中成藥、化學藥制劑、抗生素、化學藥品、生物制品，經營西藥品種約300種。上年12個月銷售額10萬元，利稅0.35萬元。

　　二、質量管理體系自查情況

　　(一)人員

　　本企業共有員工3名，企業負責人、質量負責人按《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形(其中擔任質量管理人員1名，處方審核人員1名，驗收、養護各1名，營業員3名)。3名全部藥師上述人員均已參加當年的健康檢查，并建立員工檔案。本企業定期組織員工進行法律、法規、專業知識等培訓學習，并建立檔案。

　　(二)場所設施

　　本企業營業面積45平方米，倉庫面積40平方米，周圍環境整潔無污染源，營業場所與倉庫、辦公、生活等區已分開。營業場所、營業用貨架、柜臺齊備，柜組標志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列，有相應的指南性標志與警示語，設置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉庫地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲存的貨架，與地面有一定的襯墊物。配有空調、排風扇、電冰箱、溫濕度計等。營業場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、防鼠、防霉變等設備，衡量器具均已經過計量監督部門校驗。

　　(三)質量管理制度與管理職責

　　根據有關法律、法規及gsp跟蹤檢查的要求，本企業設置質量負責人1名兼專職質量管理員，具體負責企業質量管理工作，制定了各類人員崗位職責及各項質量管理制度，對藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、保管、銷售等環節作了具體規定，并對制度的執行情況定期進行檢查考核，建立檔案。

　　(四)進貨與驗收

　　本企業在購進藥品時嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關要求，對首營企業的合法性進行嚴格審核，簽訂明確質量條款的購貨合同或質量協議書。對購進的藥品，由驗收員按有關規定對藥品的外觀質量、包裝、標識等項目認真檢查逐批驗收，并做好各種質量記錄。

　　(五)陳列與儲存

　　店堂陳列藥品實行分類存放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜陳列;易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設專柜陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放，藥品堆垛與墻面間距30cm，與地面間距不少于10cm。藥品出庫執行“先產先出，近期先出”的原則。

　　藥品養護檢查倉庫每季一次，營業場所每月一次，對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。

　　(六)銷售與售后服務

　　本企業在藥品經營活動中堅持“顧客至上、質量第一”的.方針，在店堂懸掛設立服務公約，設立咨詢服務臺，由駐店藥師掛牌咨詢服務，所有處方經駐店藥師審核，嚴格把關，每張處方由審核、調配人員簽字，店堂公布監督電話。隨時接受顧客的批評和質量投訴，改進和提高本企業的經營服務質量。

　　三、存在問題和整改措施

　　(一)溫嶺市藥監局gsp認證現場檢查缺陷項目，本企業gsp認證于20xx年9月11日通過現場檢查發現5項缺陷項目。

　　整改措施：

　　a、整改時間：20xx年日開9月11日開始

　　b、整改責任人：蔣秀珍

　　c、整改結果

　　1、(6006)企業未建立包含藥品質量標準的質量檔案。設立專職質量管理人員負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

　　2、(6011)企業管理人員收集了藥品信息但未進行分析。安排專人對藥品信息進行建立檔案并且加以分析。

　　3、(6806)企業藥品倉庫缺少捕鼠板、紗門。立即購買捕鼠板、安裝紗門。

　　4、(7201)企業在浙江春天醫藥有限公司簽訂的質量保證協議書注明有效期。及時聯系浙江春天醫藥有限公司的聯系人，重新簽訂質量保證協議書，并注明有效期。

　　5、(7802)企業對易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養護周期。設立專職人員對易霉變、近效期的藥品進行重新養護，并酌情縮短養護周期。

　　(二)溫嶺市藥監局于20xx年8月2日日常監管中發現以下3項缺陷項目。

　　整改措施：

　　a、整改時間：20xx年8月2日開始

　　b、整改責任人：蔣秀珍

　　c、整改結果

　　1、(2、3、8)今年企業未開展繼續教育，未建立培訓檔案。立即開展繼續教育，并及時建立檔案。

　　2、(2、10、7)現場未發現該企業有處方登記，該組不能提供。設立專職人員對處方進行及時登記。

　　3、(2、4、8)金銀花露屬非藥品未放于非藥品區。及時把金銀花露放置于非藥品區，以后對于藥品和非藥品進行嚴格擺放。

　　四、gsp跟蹤檢查情況自查結果

　　通過gsp跟蹤檢查自查，對照《藥品零售企業》gsp認證現場檢查評定標準109項，本企業涉及到的項目有99項(本店無經營特殊管理的藥品或不經營中藥飲片)，因此合理缺項為(不經營特殊管理藥品合理缺項5項：6801、7007、7402、7703、8301;不經營中藥飲片合理缺項5項：6807、7508、7707、7708、8111)，經過自查我們認為基本符合換證評定標準，現特向溫嶺市藥監局提出gsp跟蹤檢查申請。

　　小型企業的自查報告2

　　廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等，這些添加劑的購進和使用都是嚴格按照GB2760的要求做的。春節過后，按照濟南市質量技術監督局長清分局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由法人葛金河任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改�，F階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：

　　一、企業資質變化情況

　　企業名稱為濟南市長清區眾惠食品廠，廠址是濟南市長清區歸德鎮開發區，檢驗方式為自行檢驗，固態調味料的生產許可證編號為QS37010307092，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經營范圍是味精、雞精調味料和固態調味料。

　　二、采購進貨查驗落實情況

　　本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態調味料的生產過程中使用的食品添加劑，嚴格遵照了GB2760的要求，并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬。

　　三、生產過程控制情況

　　我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈，整改報告《企業自查報告》。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。

　　四、食品出廠檢驗落實情況

　　我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓，具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。

　　五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況

　　我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

　　六、食品標識標注情況

　　我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

　　七、食品銷售臺賬記錄情況

　　我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

　　八、產品標準執行情況

　　企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。味精執行的是GB/T8967-2007、雞精調味料執行的是SB/T10371-2007、復合調味料執行的是本企業標準Q/01ZH0001S-2010、雞味調味料執行的是本企業標準Q/01ZH0002S-2010。所有標準的狀態都是現行有效。

　　九、企業人員培訓、體檢情況

　　我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書（健康證），并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。

　　十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估

　　我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

　　經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。

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