藥品質量協議書

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藥品質量協議書范本（精選10篇）

　　在社會發展不斷提速的今天，協議書的使用頻率呈上升趨勢，簽訂了協議書就有了法律依靠。協議書的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編為大家整理的藥品質量協議書范本，歡迎閱讀與收藏。

藥品質量協議書范本（精選10篇）

　　藥品質量協議書 1

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　為了執行《藥品經營質量管理規范》，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經甲、乙雙方協商，達成如下質量保證協議。

　　（一）甲方義務：

　　一、甲方應向乙方提供藥品生產（經營）許可證、營業執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。

　　二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

　　1、符合法定的質量標準；

　　2、應有法定的'批準文號和生產批號；（國家規定的例外）

　　3、包裝標識符合有關規定和儲運要求；

　　4、一般應發出三個月內的藥品，并附合格證，首次經營品種必須附出廠檢驗報告單；

　　5、同一品種每次發貨的批號，10件以內不能超過1個批號，100件以內不能超過2個批號；

　　6、中藥材要標明產地。

　　三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。

　　四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

　　（二）乙方義務：

　　乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。

　　（三）協議說明：

　　1、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

　　2、本協議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。

　　3、本協議經雙方簽訂之日起，有效期為三年。

　　4、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

　　甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________

　　代表（簽字）：_________ 代表（簽字）：_________

　　_________年____月____日 _________年____月____日

　　藥品質量協議書 2

　　供貨單位：____（簡稱甲方）

　　進貨單位：____（簡稱乙方）

　　（一）甲方義務

　　1、甲方必須是一家法定的企業，具備《藥品經營（生產）許可證》和《營業執照》，并具備履行合同的能力。甲方需向乙方提供經章加蓋的."一證一照"復印件。

　　2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

　　3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

　　4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

　　5、進口藥品必須出示《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》的復印件，并在上面蓋上甲方質量管理機構的公章。

　　（二）乙方義務

　　1、乙方需提供加蓋經章的《醫療器械經營許可證》、《公司注冊證書》復印件，以證明其具備法定資格。

　　2、到貨驗收合格后，乙方按規定期限付款。

　　（三）協議說明

　　1、根據合同約定，若甲方提供的商品質量不符合規定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如出現質量問題，甲方應承擔全部經濟損失。然而，若因乙方儲藏不當而導致質量問題的發生，則由乙方承擔相關損失。

　　2、本協議與合同享有相等的法律效力，任何一方違反本協議規定，應進行協商解決；如協商不成，雙方同意將爭議提交當地人民法院裁決。

　　3、本協議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

　　4、本協議有效期____年。

　　甲方________（簽章）乙方________（簽章）

　　____年____月____日____ 年____月____日

　　藥品質量協議書 3

　　甲方（托運方）：________

　　乙方（承運方）：____

　　為了嚴格執行國家藥監部門相關規定，嚴格規范GPS管理，確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定，甲乙雙方友好協商，就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

　　一、甲方責任：

　　1、甲方委托乙方將藥品從甲地運送至乙地。

　　2、甲方委托乙方運輸的藥品必須符合國家規定。

　　3、甲方委托乙方運輸的藥品應包裝完好，無污染、無破損。

　　4、甲方應注明收貨方祥細地址、姓名、電話。

　　5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。

　　二、乙方責任：

　　1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

　　2、乙方接受委托將甲方的.藥品從甲地運送至乙地交付提貨人并按要求保護藥品質量。

　　3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染，并對藥品的質量及安全負責。

　　4、藥品在運輸途中發生破損、污染和保管不當引起的質量問題由乙方負責。

　　5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點，乙方按照甲方要求，在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數量、目的地等內容，以發運前甲方填寫的物流托運單為準。乙方應在收到甲方所送藥品后7天內送達貨物。

　　6、根據《藥品經營質量管理規范》規定乙方應向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證復印件。

　　7、乙方應當遵守藥品運輸操作規程。

　　三、協議說明：

　　1、協議中未盡事宜由雙方共同協商解決。

　　2、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　3、本協議自簽字之日起生效，有效期定為兩年。

　　甲方（蓋章）：________

　　乙方（蓋章）：________

　　日期： ____年____ 月 ____日

　　日期： ____年____ 月____ 日

　　藥品質量協議書 4

　　甲方：____

　　乙方：____

　　為保證產品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有效的產品，甲、乙雙方經協商簽訂如下協議：

　　一、甲方須提供企業的合格資質證照材料，如許可證、營業執照、法人委托書、委托人身份證復印件等。

　　二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。

　　三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

　　四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定，產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。

　　五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的，并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。

　　六、在流通與使用中，如發生由于甲方產品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時，乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方，甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政復議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的'身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權益。

　　七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理，乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失，乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。

　　八、甲方應提供合法票據，所供產品的有效期應在一年以上，特殊效期產品除外。

　　九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料并保證其合法性、有效性。

　　十、甲方提供的產品在規定儲存條件下，因產品本身質量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質，責任由乙方承擔。

　　十一、本協議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協商。有效期自年月日起至年月日止。

　　甲方:____ 乙方：____

　　____年____ 月____ 日____ 年____ 月____日

　　藥品質量協議書 5

　　甲方（供貨方）：____

　　乙方（購貨方）：____

　　為了保證藥品質量，維護企業形象根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范。》等法律法規和有關要求，明確雙方質量責任，經協商一致，簽訂以下藥品質量保證協議：

　　一、甲方質量責任

　　1、甲方應向乙方提供其合法、有效的企業資質資料（證照復印件加蓋甲方原印章），甲方業務人員應出具身份證復印件和法人授權委托書等身份證明材料。

　　2、甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業生產的合法藥品，藥品符合法定的藥品質量標準，當藥品信息發生變更時，及時告知乙方并提供相關部門批準的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復印件。

　　3、甲方所供品種若為乙方首次經營品種時，按規定甲方需向乙方提供該品種合理質量資料，包括藥品注冊批件、質量標準、包裝、標簽、說明書等復印件，并加蓋企業原印章。

　　4、甲方向乙方提供進口藥品時，需提供加蓋甲方質量機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。

　　5、甲方對所供藥品質量負責，如因甲方引起的質量問題，有甲方負責。

　　6、甲方所供藥品的包裝標識、標簽、說明書等應符合國家有關規定。包裝應符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內應附藥品合格證。發貨時應提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書，并有隨貨同行。

　　7、甲方根據藥品的溫度和控制要求，在運輸過程中采取保溫或冷藏、冷凍措施，確保運輸中藥品符合儲存條件，對運輸中的藥品質量負責。相關中國藥品電子監管網入網品種按照國家規定掃描、上傳。

　　8、甲方接到乙方請求質量查詢函后，應及時給予答復，因處理不及時造成的后果由甲方負責。

　　9、甲方提供符合規定的`資料并對真實性和有效性負責。

　　二、乙方質量責任

　　1、乙方保證時藥品合法經營企業，向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業資質材料。

　　2、乙方對到貨藥品應及時驗收，發現問題（破損、包裝污染、外觀質量等情況）應三日內（已收貨日期為準）將信息反饋給甲方，雙方共同協商妥善解決。

　　3、乙方應為甲方供應的藥品提供符合國家規定的儲存和運輸條件，儲存盒運輸不當造成的損失由乙方負責。

　　三、協議說明

　　1、本協議所涉及的內容，如與現行法律、法規有悖，則以現行法律法規的要求為準。

　　2、上述條款經雙方確認無異，本協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。

　　3、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。

　　甲方（蓋章）：____

　　乙方（蓋章）:____

　　代表：____

　　簽訂日期：________

　　______年_____月______日

　　藥品質量協議書 6

　　甲方（供貨方）：____

　　乙方（購貨方）：____

　　為加強藥品的質量管理，保障藥品安全有效，是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（新版GSP）等法律、法規的要求，甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協議：

　　一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業，應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業原印章，如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的'經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件（需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限）、身份證復印機，乙方如因非本公司授權的銷售人員發生業務所造成的損失由乙方負責。

　　二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產（或經營）質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證（國產藥品）。乙方從甲方購入進口藥品時，甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業鮮章。

　　三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求，包裝、標簽、說明書符合規定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品，達乙方時，應符合國家對藥品運輸的藥品，確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收，發現短少、破損時，應及時通知甲方，雙方應積極配合，及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后，因存儲條件不符合規定造成的藥品質量問題由乙方負責。

　　四、乙方對藥品質量進行驗收時，如發現品種、規格、質量等不符合合同規定，甲方負責退換。

　　五、甲方按照國家規定給乙方開具發票，發票上不能全部列明的，應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋甲方發票專用章原印章、注明稅票號碼。

　　六、若消費者因藥品質量問題進行投訴，甲方應積極配合妥善解決，藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告，確因甲方供貨的藥品質量問題（有省級鑒定證明）所造成經濟法律責任；甲方要承擔全部責任。如因甲方責任，而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。

　　七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題，應及時與甲方聯系，甲方提供詳細的符合質量標準的信息，雙方如有分歧，以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。

　　八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時，涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換（退）貨。

　　九、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等的法律效力，未盡事宜，以《藥品管理法》、《藥品質量管理規范》（新版GSP）中的規定為準。由雙方協商解決。

　　本協議有效期：自 ____年 ____月 ____日起至 ____年____ 月 ____日止。

　　甲方(蓋章)：乙方（蓋章）：

　　代表人（簽字）代表人（簽字）：____

　　簽訂日期：____年 ____月____日簽訂日期：____ 年____ 月 ____日

　　藥品質量協議書 7

　　甲方：____（供貨單位）

　　乙方：____（購貨單位）

　　（一）甲方義務

　　為加強藥品質量管理，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。

　　1.甲方首次與乙方發生業務關系時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件，購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并在7天內向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。

　　2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

　　3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

　　4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等

　　5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證，并附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書

　　6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。

　　（二）乙方義務

　　1.乙方如為經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等；購貨企業如為醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的'《醫療機構執業許可證》

　　2.到貨驗收合格后，乙方按規定期限付款。

　　（三）協議說明

　　1.甲方提供的商品質量不符合規定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經濟損失；甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報為不合格品，甲方有責任對該品進行回收（含乙方已銷售到客戶的部分），并承擔乙方所造成的全部經濟損失。

　　2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫，配備符合要求的質量管理人員，但如因乙方儲藏不當而造成質量問題，由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時，如發現有短少、污染、破損等現象，應立即拒收并通知甲方。

　　3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議，以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告，費用由過錯方承擔。

　　4.本協議與合同具有同等法律效力，一方違約，協商解決，協商不成，由當地人民法院裁決。

　　5.本協議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協議適用于電話購貨、合同購

　　6.本協議有效期年。

　　甲方（蓋章）：____ 乙方（蓋章）：____

　　負責人： ____負責人：____

　　日期： ____日期：____

　　藥品質量協議書 8

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

　　第一條、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

　　第二條、質量條款

　　1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

　　2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

　　3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

　　4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

　　6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　第三條、甲乙雙方的義務

　　(一)甲方義務

　　1、甲方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

　　2、到貨驗收合格后，甲方按規定期限付款。

　　(二)乙方義務

　　1、乙方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業，并應提供加蓋經章的"一證一照"復印件給乙方。

　　2、乙方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

　　3、乙方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

　　4、乙方所供藥品整件包裝應具有合格證。

　　5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋乙方質管機構原印章。

　　風險告知：

　　第四條、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

　　第五條、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月)，同一品規藥品的`批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

　　第六條、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　第七條、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

　　第八條、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種2000元—20000元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

　　第九條、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　第十條、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　第十一條、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

　　第十二條、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

　　第十三條、乙方提供的商品質量不符合規定，甲方有權拒收，并暫時代管，乙方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：乙方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，乙方應承擔全部經濟損失，但由于因甲方儲藏不當而造成質量問題，由甲方承擔損失。

　　第十四條、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

　　第十五條、本協議自雙方簽訂之日起生效。

　　甲方(簽章)_________乙方(簽章)_________

　　代表人：___________代表人：___________

　　_____年____月____日_____年____月____日

　　藥品質量協議書 9

　　甲方：____

　　乙方：____

　　為確保藥品的安全和有效性，我們將嚴格遵守《藥品管理法》、《產品質量法》以及其他相關藥政法規的規定。同時，我們將根據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求，確保雙方承擔起相應的質量責任。經過協商并達成一致意見后，我們將簽訂質量保證協議，以保障藥品的質量和安全。

　　一、甲方責任

　　1.我方遵守國家相關藥品管理法規，向對方提供合法有效的營業執照和藥品經營許可證復印件，并加蓋本單位公章作為證明。我方派出的業務人員會出具帶有企業公章和法定代表人印章或簽字的、明確規定授權范圍和有效期的委托授權書，同時提供身份證的復印件，并按照委托書規定的范圍開展業務活動。

　　2.我們確保提供的藥品符合國家藥品質量標準和相關質量要求。所有藥品均附有產品合格證，并且包裝符合相關規定和貨物運輸要求。如果甲方提供進口藥品，我們將同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》，以及與該批號相符的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

　　3.甲方提供的藥品是專利商品的，應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

　　4.根據國家相關規定，甲方承諾在藥品有效期內提供質量可靠的發運服務。依照《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的要求，如出現藥品質量問題，甲方將承擔相應責任。

　　5.甲方在供貨時，藥品距生產日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

　　6.當乙方向甲方發出質量查詢函（電）后，甲方有責任在24小時內回復，并且要承擔因未能按時回復而造成的一切后果。

　　7.甲方與乙方簽訂的.合同規定，在藥品不適銷的情況下可以退回給甲方。而當乙方發現藥品的批號過舊，無法進行銷售時，甲方有責任提供相等數量的新批號藥品，并進行換貨。

　　8.甲方所提供的生物制品必須符合《生物制品批簽發管理辦法》（試行）中規定的品種，并且需要同時提供加蓋有甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

　　9.如果甲方提供的商品涉嫌侵犯專利權，乙方有權采取撤柜、暫扣等措施。

　　10.甲方提供的商品如有侵犯他人專利權引起糾紛，甲方應承擔相應的法律責任。

　　二、乙方責任

　　1.乙方作為依法經營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

　　2.乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現不足、損壞、錯誤、包裝污染、外觀質量問題以及進口藥品無附有甲方公章的有效《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》，或者沒有同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或《進口藥品通關單》，應在收到藥品后一定時間內（本市為3個工作日，市外為7個工作日）立即通知甲方進行處理。

　　3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

　　4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

　　5.乙方鄭重承諾，將為甲方提供的藥品儲存符合國家規定的條件，并保證妥善保存。對于因乙方不當儲存而造成的任何損失，乙方將承擔完全責任。

　　6.乙方鄭重承諾，本著遵守國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求，對于超過甲方負責期限后發生的質量問題，均由乙方承擔責任；同時，在防凍和防熱商品的季節控制方面，將嚴格按照國家規定進行執行。

　　7.乙方鄭重承諾，如出現非質量問題，將接受退貨，并承擔由未經甲方確認的無理由退貨所帶來的費用和損失。

　　8.乙方發現存儲藥品的有效期不足六個月，必須提前通知甲方。

　　三、雙方共同責任及約定條款

　　1.甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

　　2.雙方合作時應本著互利互惠的原則，共同維護彼此的權益。若一方違約，另一方有權提出申訴并追究相應的民事賠償責任。

　　3.其他約定條款

　　四、合同期限

　　本協議有效期至___年___月___日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

　　甲方：____乙方：____

　　代表人:____代表人:____

　　___年___月___日___年___月___日

　　藥品質量協議書 10

　　甲方（供貨方）：___

　　乙方（采購方）：___

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規要求，甲、乙雙方本著質量第一，確保患者用藥安全、及時、有效的原則，經雙方協商，簽訂藥品購銷協議如下：

　　第一條：甲方責任

　　1、甲方必須是取得合法證照的藥品經營企業，并具有履行合同的能力，同時必須向乙方提供下列合法資質材料：

　　（1）加蓋甲方鮮章的`《藥品經營許可證》、《GSP證書》、《企業法人營業執照》、業務員本人身份證復印件及《法人授權委托書》原件。

　　（2）對乙方首購藥品，甲方必須提供加蓋甲方或生產企業鮮章的《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》、《企業法人營業執照》、藥品生產批件、藥品標準、藥品說明書、藥品檢驗報告、價格依據、醫保信息等合法資質材料的原件或復印件。

　　（3）進口藥品提供《進口藥品注冊證》、同批號《進口藥品檢驗報告書》、中文說明書并加蓋甲方或生產企業鮮章。

　　（4）血液類生物制品以上資質外另需提供《血液制品批簽發合格證》。

　　2、甲方對其經銷的藥品質量負責，其所供藥品必須是符合國家法定質量標準的合格產品，藥品的包裝、標簽、說明書、運輸和儲存等必須符合國家相關規定。若甲方所提供藥品出現質量問題，并由此給乙方造成損失和負面影響，由甲方負全部責任，且乙方有權終止于甲方的合作。

　　3、甲方應按乙方采購計劃要求及時提供所需合格藥品（急救藥品必須立即配送），并附合法票據，票貨相符且通行。如甲方不能及時供貨，須向乙方及時書面說明，并協助乙方解決。否則，乙方有權終止于甲方的合作。

　　4、對因包裝、運輸等原因造成的藥品損失或原裝數量有誤者，甲方負責及時調換、補償；特殊原因退貨者，甲方應在收到通知后取走藥品，并在一周內辦理消退，以盡快達到乙方賬物相符。

　　5、甲方所供藥品的有效期原則上應保證一年以上，特殊原因雙方協商解決。

　　6、甲方不得在乙方進行促銷活動，不得向個人和科室提供宣傳費、開單提成費、統方費等，一經查實，乙方有權終止與甲方的業務往來。

　　第二條：乙方責任

　　1、藥品經營企業提供相關合法資質材料，乙方履行資質審查程序。

　　2、乙方從甲方購進藥品時，必須按相關法規要求索取、查驗、保存供貨企業相關證照資料、票據，并建立藥品購銷記錄。

　　3、乙方在驗收甲方所供藥品時，發現異常情況，如藥品與送貨單不符、質量異常、包裝破損、標識不清楚，應及時通知甲方作退、換貨處理。

　　4、乙方儲存藥品，應當制訂和執行相關藥品的保管、養護制度。加強庫存藥品的獎項管理，及時清查、退換近效期品種，保證藥品質量。

　　5、乙方應配合甲方提供合法、有效的醫療機構執業資格證書（證照復印件加蓋乙方原印章），乙方經辦人員應配合甲方提供加蓋公章的授權委托書。

　　6、乙方收到藥品，驗收合格入庫后，按藥交所回款規定支付甲方貨款。

　　第三條：雙方共同責任及預定條款

　　甲乙雙方各自履行自己的責任，共同協作，搞好藥品質量管理，保障臨床藥品供應。本協議未盡事宜，甲乙雙方共同協商解決。

　　第四條：本協議經雙方簽字蓋章后生效，有效期自20xx年xx月x日至

　　___年___月___日止。本協議一式貳份，甲乙雙方各執壹份。

　　甲方:___乙方:___

　　（單位公章）（單位公章）

　　負責人：___負責人：___

　　___年___月___日___年___月___日

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