醫院藥品采購監督管理制度

時間：2024-12-07 16:54:27 佩瑩管理制度我要投稿

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醫院藥品采購監督管理制度（精選24篇）

　　在生活中，制度使用的頻率越來越高，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家整理的醫院藥品采購監督管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

醫院藥品采購監督管理制度（精選24篇）

　　醫院藥品采購監督管理制度 1

　　一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

　　三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的生產、經營批發企業進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的'藥品必須嚴格執行有關規定。

　　七、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫院。對不符合質量標準和有關規定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

　　十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

　　醫院藥品采購監督管理制度 2

　　一、目的：

　　切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業的良好形象。

　　二、依據：

　　國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：

　　本公司經營的須召回的藥品。

　　四、內容：

　　1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

　　（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的.處理進行歸類存檔。

　　（4）發現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估：

　　（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

　　（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

　　A、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　　（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

　　A、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴重與緊急程度。

　　E、危害導致的后果。

　　醫院藥品采購監督管理制度 3

　　為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營（生產）企業的'相關證照，不得從無經營資質的企業購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

　　4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。

　　6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續。

　　醫院藥品采購監督管理制度 4

　　為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發公共衛生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。

　　一、所需藥品由患者主管醫生提出書面申請，并注明需要的.劑型、含量和數量。

　　二、申請人將書面申請報分管領導審批后，交藥劑科。

　　三、藥劑科憑領導審批的書面申請及時組織采購藥品。

　　四、為避免過期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。

　　五、突發公共衛生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

　　醫院藥品采購監督管理制度 5

　　1、效期藥品是根據有關規定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發放”的原則。

　　6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態監控。凡有效期在六個月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　　①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

　　②病區臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

　　③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的`近效期的藥品，由藥庫負責處置。

　　④藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

　　8、藥品在有效期限內發生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。

　　醫院藥品采購監督管理制度 6

　　1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫學科按有關規定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，由市藥品招標采購中心按有關規定采購。

　　2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業技術知識。

　　3、采購藥品必須向證照齊全的'藥品生產、經營批發企業采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床與科研的需要，依據醫院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會通過后方可采購。

　　5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關規定。

　　6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

　　7、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

　　8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監督。

　　9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規定。

　　醫院藥品采購監督管理制度 7

　　為進一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。

　　一、藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發現微機計劃量不妥，應及時與微機室聯系，并附特殊說明給采購員。

　　二、藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的`2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。

　　三、藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

　　四、藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

　　五、對于各藥房符合規定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

　　六、藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優資格。

　　七、微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產地、規格、批號等發藥。

　　八、藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。

　　九、藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。

　　十、采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯系退換。

　　十一、嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說明。

　　十二、各藥房要做好藥品動態分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

　　十三、藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。

　　各環節的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優資格。

　　醫院藥品采購監督管理制度 8

　　一、根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規定制定。

　　二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業技術職稱的人員負責，在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品，所采購藥品必須符合兩票制等國家規定的要求。

　　三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產企業、藥品流通企業進貨，事先與供貨企業簽訂藥品質量保證協議，屬于首營企業的須同時向其索取合法證照，審核后歸檔。

　　四、對與本單位進行業務聯系的供貨單位，向其索取以下資料：

　　1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》及營業執照的復印件；

　　2、加蓋供貨單位原印章的`所銷售藥品的批準證明文件復印件；

　　3、加蓋供貨單位原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；

　　4、藥品銷售人員的身份證復印件；

　　5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

　　6、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件。

　　五、購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

　　1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、批準文號、供貨單位、購進數量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。

　　3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。

　　六、采購員做到及時收集市場需求信息，科學組織貨源，以銷定進，勤進快銷，保證合理庫存。

　　醫院藥品采購監督管理制度 9

　　1、樹立顧客至上，服務第一的思想，員工上班時著裝要統一、整潔，精神要飽滿，服務要熱情、周到，掛牌上崗;

　　2、全體員工必須遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;

　　3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理;午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應在指定地點進行，違者罰款10元;

　　4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發現問題應該及時反映并及時解決;

　　5、上班時間不得做與工作無關的事情，不得上網、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除;

　　6、遵守衛生制度，早班上班前應做好店堂及衛生間的清潔衛生。經理負責作定期或不定期衛生檢查工作，如發現衛生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛生工作;

　　7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源,如果發現當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的`情況，視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經濟損失;

　　8、每天由店長擬定進貨計劃，交經理核實后統一進貨;

　　9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經理核實批準后，才可撤消或更改;

　　10、對于效期藥品(3-6個月內的藥品),各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;

　　11、如發現員工與顧客發生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架，現場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。

　　12、工作人員不得私自接受產品促銷，一經發現予以開除;

　　13、促銷禮品一律交收銀臺統一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元;

　　14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;

　　15、對于表現優秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。

　　醫院藥品采購監督管理制度 10

　　1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

　　3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會制定相關規定進行采購。

　　4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規定，嚴禁向證照不全的企業購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續

　　5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。

　　6、藥品采購員應認真執行藥品價格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業索取加蓋供貨企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協議書，加蓋供貨企業原印章及法定代表人印章或簽名的企業法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業原印章的本人身份證復印件;企業登記事項如有變更，應索取相應的.變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務好)。

　　7、購進首營藥品時，藥品采購員應及時索取相關資料。

　　8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關規定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

　　9、新藥采購按醫院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

　　10、集中招標品種按有關規定采購。

　　11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種，本院現有供貨渠道無經銷者，經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會批準后，可納入常規供應商名單。

　　12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時與供應商或生產商聯系退貨或協商處理解決。

　　13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

　　14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

　　15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業、醫院制定的有關規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。

　　16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監督。

　　醫院藥品采購監督管理制度 11

　　(一)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。

　　(二)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

　　(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　(四)購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關制度后，應附《進口藥品通關單》。

　　(六)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行，填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的質量審查，經審批合格后方可經營。

　　(七)購進藥品的合同要有明確的的.質量條款內容。

　　(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

　　醫院藥品采購監督管理制度 12

　　一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權采購任何藥品。

　　二、醫院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構。醫院每季度召開一次醫院藥事管理與藥物治療學委員會聯席會,負責對本院藥品采購制度的執行、藥品質量與使用、藥品配送企業的信譽度進行討論與評估,并作相關的決定。

　　三、遴選原則:醫院所有藥品,必須經過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規范用藥、一品兩規的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質量層次要求,保證覆蓋全部醫保目錄及農合目錄,優先選用國家基本藥物。制定醫院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。

　　四、藥庫每月根據醫院藥品供應目錄制定采購計劃,經藥劑科審核、分管院長審批后執行。所有藥品必須經由藥事委員會審核批準的配送企業采購供應。

　　五、藥品配送企業必須提供藥品經營許可證、GSP證書、工商營業執照、稅務登記證書、業務員法人委托書、業務員身份證明及業務資格證明(醫藥專業大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監督管理局頒發的資格證書)等復印件并加蓋企業紅章交藥劑科備案。首次進入醫院的新品規藥品,必須提供藥品生產企業生產許可證、GMP證書、工商營業執照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關物價證明等復印件并加蓋企業紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業紅章。血液制品需提供國家食品藥品監督管理局“批簽發”證。

　　六、對無審批報告自行采購的.藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執行醫院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經主管院長審批,可優先采購,但配送企業如非指定公司,必須資證齊全。

　　七、嚴禁藥品配送企業業務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統方與收受藥品回扣行為。發現配送企業有藥品回扣行為,立即終止與該企業業務往來,不退還藥品押款。發現藥劑人員有統方行為及收受回扣行為,一經落實,按醫院有關制度處理。

　　八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l臨床藥品質量信息的反饋工作,定期提交醫院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經濟、合理。

　　醫院藥品采購監督管理制度 13

　　1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護,確保藥品質量,根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。

　　2、建立和健全藥品養護組織,明確養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經市級以上藥品監督管理部門培訓,取得崗位合格證書后方可上崗。

　　3、養護人員應做好藥房的溫濕度監測和調控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準,溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施,并做好記錄。

　　4、根據藥品的'使用情況,對一般品種按季度進行藥品質量的養護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養護,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

　　5、對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品報告表”。

　　6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

　　7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存,標簽放置正確,字跡清晰。

　　8、養護中發現有質量問題的藥品,應暫停使用,及時報分管質量的院領導處理。

　　醫院藥品采購監督管理制度 14

　　1、為方便消費者合理用藥,規范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質量,特制定本制度。

　　2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。

　　3、藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書,且身體健康。

　　4、營業場所應設立專門的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,并保持拆零用工具清潔衛生。

　　5、拆零后的'藥品,應相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。

　　6、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。

　　7、藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。

　　8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

　　9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。

　　10、應做好拆零藥品銷售記錄,內容包括:藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。

　　醫院藥品采購監督管理制度 15

　　一、實驗儀器設備是進行實驗教學，提高教學質量的基本保障，是學校的`固定資產，要加強管理，愛護使用，充分發揮其作用。

　　二、實驗室儀器設備要按統一要求分類、編號、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。

　　三、儀器存放應定櫥定位，做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。

　　四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術資料都要存檔管理。

　　五、各種儀器設備要定期維護保養，實驗中損壞的儀器應及時修理，確保教學儀器設備經常處于完好可用狀態。結合課程標準或教材的變化，要及時更新補充新的儀器，保持教學儀器數量和品種的動態平衡。

　　六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時要進行登記，限量發放，如有剩余，要如數回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。

　　七、實驗室工作人員如有調動，必須辦理移交手續。按帳點物，逐件交接，遇有帳物不符時，要查明原因，按學校有關規定處理。

　　醫院藥品采購監督管理制度 16

　　一、為加強高危藥品的規范管理，促進臨床安全、合理應用，避免用藥損害，保障醫療安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律、法規，制訂我院高危藥品管理制度。

　　二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品，包括高濃度電解質、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

　　三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫院藥學專業委員會《用藥安全項目組》2012年發布的'《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。

　　四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式，分為A、B、C三個等級。

　　1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區儲存，應設置專用的藥柜（架）或區域。

　　2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識，警示藥學和護理人員注意。

　　3、高危藥品調劑和醫囑轉抄及執行時，嚴格查對，杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號（Δ）；兩人核對時，應檢查紅色三角符號（Δ）標注有無遺漏。

　　4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫囑，醫生須加簽字。

　　5、門診藥房藥師和治療班護士核發C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

　　6、各病區應根據用藥實際情況設置高危藥品基數，并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。

　　五、加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養，按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對近效期的高危藥品按照相關規定上報處理，確保藥品質量。

　　六、高危藥品在醫院信息系統中應有警示標記和提示。

　　七、嚴格掌握高危藥品適應癥，做好患者用藥監測，嚴密觀察，確保用藥安全。

　　八、醫院新購進高危藥品時，應經過充分論證，購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫生、藥師和護士，促進臨床安全、合理應用。

　　九、加強高危藥品的不良反應不良事件監測，醫院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理，建立健全管理制度，促進、指導、監督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓；進行監督檢查，對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

　　醫院藥品采購監督管理制度 17

　　為了防止相似藥品混淆錯發，保證臨床用藥安全，結合醫院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉庫及各藥房相似藥品的管理。

　　1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規格不同的相同藥品。

　　2、各部門根據日常工作容易錯發的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調配準確無誤。

　　3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現問題及時發現并糾正。

　　4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，此類標志字體為紅色，以便更加醒目。

　　5、對于包裝相似藥品，從中轉庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。

　　6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的.地方留置醒目標志，并在標志上標明產地以便區分。

　　7、對于規格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規格以便區分。

　　8、胰島素類藥品種類繁多，為了區分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區放置，分別貼上常規胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。

　　9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫院管理年服務理念，各部門應認真貫徹落實。

　　醫院藥品采購監督管理制度 18

　　1、要遵循既有利于教學，又要保證安全的原則，管好用好化學藥品，加強危險藥品管理和使用的安全教育。

　　2、危險藥品要存放在專用櫥內，在存放專用櫥的'儲藏室；有陰涼、通風、防潮、避光等條件；有防火防盜安全設施；實行專專人管理制度。

　　3、不同性質，互相會發生化學作用的危險藥品要隔開存放。

　　4、危險紅品容器應封閉，防止漏氣、潮解。見光容易起變化的危險藥品應裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對危險藥品包裝和藥品質量要定期檢查。

　　5、要加強對火源的管理。危險藥品儲藏室周圍及內部嚴禁火源。

　　6、危險藥品要有可靠的懂得危險藥品管理知識的人員管理。

　　7、化學藥品容器都要有標簽，并涂蠟保護；對分裝的藥品在容器標簽上要注明名稱、規格、濃度；無標簽藥品，不難擅自亂扔、亂倒，必須請化學老師經化學處理后方可處置。

　　8、管理人員要建立危險藥品（化學藥品）各類賬冊，藥品購進后，及時驗收、記賬，使用后及時消賬，掌握藥品的消耗和庫存數量。

　　醫院藥品采購監督管理制度 19

　　高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。

　　一、高危險藥品包裹高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。

　　二、高危險藥品應設置專門的'存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

　　三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。

　　四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。

　　五、高危險藥品調配發放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核，確保準確無誤。

　　六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。

　　七、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫護人員。

　　八、新引進高危險藥品要經過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。

　　醫院藥品采購監督管理制度 20

　　(一)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規，依法購進。

　　(二)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

　　(三)購進藥品以質量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

　　(六)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審制度”的規定執行，填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應的.質量審查，經審批合格后方可經營。

　　(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

　　(八)定期對時貨情況進行質量評審，一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題，加以分析改進。

　　醫院藥品采購監督管理制度 21

　　1、依據國家基本藥物目錄和山西省基本藥物補充目錄實行網購。

　　2、網購員負責對我院及村衛生室上報的基本藥物采購計劃進行收集、審核、匯總、集中發送網上采購訂單、對配送到位的藥品驗收、入庫并分發至轄鎮村衛生室。

　　3、由院藥事管理委員會認真研究我院常用藥品的規律，科學、合理制定大宗藥品采購計劃。

　　4、網購員進行網購計劃要參考本院臨床醫生的建議和指導，采購新藥、特藥時，因考慮到銷售情況，需由醫生簽字負責。

　　5、藥劑科應負責及時向全院臨床醫生發放網購藥品新品種的詳細信息。臨床醫生要認真學習基本藥物目錄，改變用藥習慣，在基藥目錄范圍內為患者服務。

　　6、對于臨床上必須具備但網上招標沒有的.藥品（即：網外藥品），網購員在采購時需經主管領導批準。

　　7、采購頻率：每月三次采購時間，為每月的5號、15號和25號三天時間。

　　8、建立藥品購進檢查驗收制度，對送達的藥品及時驗收，并在24小時內完成網上入庫確認工作。對生產廠家、品規、劑型等與采購訂單不符和或者質量、有效期、包裝等不符合要求的藥品，驗收人員要拒絕接受。

　　9、藥品配送出現拒絕配送、超過規定時間配送，或質量、數量、有效期等不符合規定情況時，網購員應留取網購事實記錄，并將配送違規情況上報衛生局。

　　醫院藥品采購監督管理制度 22

　　一、根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定和當前醫藥市場情況及本院的臨床用藥要求，制定本制度。

　　二、藥品采購只能在國家認可的`、具有“藥品經營企業許可證”、“營業執照”等證照的公司購藥，原則上不接受廠家直銷。

　　三、購藥公司的確定，由“醫院藥事管理委員會”審查，報黨政聯席會議審批。并與院長簽訂“藥品質量經濟責任協議書”后，方可進行購銷活動。

　　四、藥品的價格按政府的物價政策和有關規定執行。

　　五、購藥計劃由庫房保管員按需制定，藥劑科負責人審查，分管院長審批。每個品種、每次計劃量原則上不超過兩個月用量，特殊品種可適當增加。

　　對商家提供藥品的質量及其他要求，按甲、乙雙方簽署的《藥品購銷質量經濟協議書》執行。

　　六、藥劑科必須全面保證臨床用藥的質和量，不準有臨床缺藥的出現，特別是各種搶救藥品。

　　七、為了監督藥品購銷工作，藥事管理委員會和購藥小組審計人員每季度審查購藥計劃一次。

　　醫院藥品采購監督管理制度 23

　　為了認真貫徹執行《藥品管理法》，規范藥品采購行為，醫院藥品采購工作在主管院級領導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。

　　一、藥品采購和保管

　　1、藥品采購必須堅持如下基本原則：

　　堅持正宗、優質、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

　　2、藥品采購實行規范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。

　　3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網上采購；任何人不得私自向外發出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。

　　4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數量嚴格把關，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續，收集齊相關檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

　　5、藥品發票由藥品會計負責收集并核對發票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發票中核減并將清單附在相應發票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。

　　6、藥品付款額度由財務科根據上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規定時間內將藥款付出。

　　7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。

　　8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。

　　二、新藥采購及使用管理

　　1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

　　2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。

　　3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

　　4、抗生素引進須交醫院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數。

　　5、專科用藥、世界知名制藥企業（如羅氏、楊森、中美史克等）的.品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實際情況按需引進。

　　6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。

　　7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。