藥品管理制度

時間：2023-10-24 14:08:25 王娟管理制度我要投稿

藥品管理制度（精選22篇）

　　在日新月異的現代社會中，制度起到的作用越來越大，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編幫大家整理的藥品管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品管理制度（精選22篇）

　　藥品管理制度 1

　　一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的.藥品。

　　二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛生。

　　三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。

　　四、拆零藥品應作拆零記錄。

　　五、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　六、藥品拆零時，如發現拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用。

　　藥品管理制度 2

　　1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

　　3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關規定酌情處理。

　　4、統計員每日根據門診用藥消耗數量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應帳物相符。

　　5、自費藥品均按上級有關規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷的現象發生。

　　6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。

　　7、值班人員調配處方時，應計價準確，調配無誤，凡計價誤差大，或錯發及多發出的'貴重藥，均按差錯登記處理。

　　8、屬公費醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現象。

　　9、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

　　10、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

　　11、嚴格執行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

　　12、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

　　13、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。

　　藥品管理制度 3

　　一、目的

　　為了加強對化驗室藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環境保護、人員安全造成不良影響，特制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于化驗室對藥品的管理。

　　三、引用標準

　　《危險化學品安全管理條例》

　　《常用化學危險品貯存通則》gb15603—1995

　　《工作場所安全使用化學品規定》

　　四、定義

　　1、化學品：是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。

　　2、一般化學品：指除危險化學品、劇毒化學品、易制毒化學品以外的所有化學品。

　　3、危險化學品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。

　　五、職責

　　1、化驗員負責化學藥品的管理，并監督制度的執行。

　　2、化驗員負責化學品購買計劃的申報。

　　六、管理規定

　　1、化學藥品計劃的`申報

　　①一般化學藥品的申報根據使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報購貨計劃單，注明化學品的名稱、規格、數量。

　　②危險化學藥品的申報根據《危險化學品安全管理條例》之規定，計劃要報送當地刑警部門批準并備案，化驗室根據實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學藥品的名稱、規格、數量。

　　2、化學品的儲存

　　①化學藥品采購后經驗收合格一律統一放入化驗室藥品庫并登記。

　　②化學藥品庫要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時，必須有人看守。

　　③化學藥品應按性質分類存放，酸、堿、鹽及危險化學品要分開放，并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內；易揮發、溶解的，要密封；長期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　④對危險化學藥品要嚴加管理

　　（a）危險品按《常用化學危險品貯存通則》，根據其化學性質嚴格按照規定分區、分類儲存，并且不得超量貯存。

　　（b）禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質相忌的物質禁同區儲存。

　　（c）滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。

　　（d）對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。

　　（e）對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學品須設置專柜儲存，采取雙人收發、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運輸的“五雙制”。

　　3、化學藥品的使用

　　①化學藥品使用人員在使用時應先詳細閱讀物質的安全技術說明書（msds），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規程。

　　②各種氣瓶在使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。

　　③對從事化學品的作業人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料，工作結束后沐浴更衣。

　　七、考核

　　認真履行各自的職責，如違反此規定視情節嚴重處以20~100元的罰款。

　　藥品管理制度 4

　　1、目的:

　　為規范藥品銷售行為，依法經營安全合理銷售藥品。

　　2、依據:

　　《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

　　3、適用范圍:

　　門店銷售過程質量管理。

　　4、責任:

　　門店銷售人員。

　　5、內容:

　　5.1門店營業人員要嚴格遵守有關法律法規和企業制定的管理制度，依法銷售藥品;

　　5.2門店應按照批準的經營方式和經營范圍經營藥品，不得在藥品監督管理部門店核準的地址以外的場所儲存和超范圍經營藥品。不得為他人以本門店的名義經營藥品提供場所，不得銷售假劣藥品;

　　5.3凡從事藥品零售工作的'營業員，必須具有高中以上文化程度，經培訓考核，同時對營業員進行健檢查，合格者方可上崗;

　　5.4門店須配備票據自動打印機和電子掃描槍，實現計算機網絡管理。在柜藥品實現條碼管理，銷售藥品時，營業員應為顧客提供自動打印機開具銷售憑證，銷售憑證應注明藥品名稱、規格、產地、數量、批準文號、批號、價格、金額等內容;

　　5.5處方藥銷售必須憑醫師處方，并經執業藥師處方審核方可調配;含麻黃堿復方制劑等國家有專門管理要求的藥品，每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;

　　5.6藥品銷售過程中應正確宣傳，不得夸大藥品功效

　　5.7不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;

　　5.8不得采用郵購，互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥。

　　藥品管理制度 5

　　1.目的:

　　為確保本公司經營場所內陳列藥品質量，避免藥品發生質量問題。

　　2.依據:

　　《藥品經營質量管理規范》第76、77條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第71條。

　　3.適用范圍:

　　本公司藥品的陳列管理

　　4.責任:

　　營業員、陳列檢查員對本制度實施負責

　　5.內容:

　　5.1陳列的藥品必須是合法企業生產或經營的合格藥品。

　　5.2陳列的`藥品必須是經過本公司驗收合格，其質量和包裝符合規定的藥品。

　　5.3藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰;藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。

　　5.4處方藥不得開架銷售。

　　5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。

　　5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

　　5.7陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;

　　5.8對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量負責人復查。

　　5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。

　　藥品管理制度 6

　　根據《危險化學品安全管理條例》，結合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經研究制定以下管理制度：

　　1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。

　　2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發生。

　　3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內電源開關應設在倉儲間外，線路必須穿管。

　　4、實驗室內外要配置相應數量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。

　　5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。

　　6、危險化學品的采購必須經學校領導或相關部門批準，建立危化品入庫驗收和出庫登記制度，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規格、質量、數量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。

　　7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產危險化學品的'管理情況，發現問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。

　　8、加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術規范要求開展實驗。

　　9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環保部門，由環保部門進行處置，不得由學校私自處理。

　　10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發爆炸、燃燒等事故的發生。嚴禁室內明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內存放食品或吸煙。

　　11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環保要求，不得隨意傾倒。

　　12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據有關規定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據藥品性質，按有關規定運輸，確保運輸安全。

　　13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調查表。

　　14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。

　　15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發現安全隱患及時進行排除。

　　藥品管理制度 7

　　1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。

　　2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監管員經市政府法制辦培訓考試合格的，頒發《行政執法證》，在食品藥品監管相關部門授予的權限內開展執法檢查和巡查工作；信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案。

　　3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的.考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室備案；

　　4、對食品藥品安全監管員、信息員實行動態管理，連續兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關予以解聘；

　　5、對年度考核為優秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表揚和獎勵。

　　藥品管理制度 8

　　1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農村食品藥品監管體系，特制定本制度。

　　2、監管員、信息員在聘任期內必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。

　　3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實際需要，開展對轄區內信息員的.培訓工作。

　　4、培訓學習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識，；并結合工作實際學習食品藥品監管知識。

　　5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。

　　6、食品藥品法律法規及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。

　　7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。

　　藥品管理制度 9

　　為加強醫療放射性藥品管理，保證經營藥品的質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

　　一、醫院醫療放射性藥品實行使用科室管理。

　　二、醫療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規定。

　　三、根據醫療放射性藥品的.特性，使用科室制定完善的管理制度。

　　四、未按照規定要求辦理的，嚴肅處理責任人。

　　藥品管理制度 10

　　1、按上級有關規定和醫院臨床用藥的'實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。

　　2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現象，按科內差錯事故有關規定處理。

　　3、貴重藥品如有破損，應按院內規定的報損制度處理，認真清點破損藥品數量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。

　　4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現象發生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。

　　藥品管理制度 11

　　一、根據醫院臨床用藥的實際情況，西藥片劑單價5.00元以上，針劑30.00元以上，中成藥單價30元以上，中草藥單價3.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍。

　　二、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科室有關規定酌情處理。

　　三、貴重藥品如有自然破損，按上級規定的報損制度執行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務，予以報銷。如遇藥品調價時，及時清點庫存藥品，將藥品差價填寫調價單，上報財務科。

　　四、值班人員調配處方時，檢查計價準確無誤后，方可調配，凡計價誤差大，或錯發及多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　五、貴重藥品嚴格控制和杜絕濫開大處方的現象。

　　六、貴重藥品要定期檢查有效期限，嚴防過期失效的.藥品使用于臨床。

　　七、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風處。

　　八、嚴格執行藥品管理法，嚴防假、劣藥混入。

　　九、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務科。

　　藥品管理制度 12

　　為了規范我院醫院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質量管理規范》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。

　　第一章人員管理

　　一、人員檔案

　　從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。

　　二、健康檔案

　　從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、學習制度

　　從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

　　第二章藥品管理

　　一、藥品的購進與驗收

　　購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

　　建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

　　建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過

　　藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、藥品的保管

　　設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

　　在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控并予以記錄。

　　藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

　　三、藥品的調配

　　進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。

　　調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。

　　藥品發放應當遵循“先產先出”、 “近效期先出”和按批號發放的原則。

　　調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

　　在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。

　　四、中藥飲片的管理

　　從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。

　　中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理，執行《醫院中藥飲片管理規范》的有關規定。

　　中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的'有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

　　五、醫療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理

　　按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關規定進行管理

　　購進麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。

　　麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

　　使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執業醫師開具專用處方，單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。

　　對麻醉的藥品和精神的藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年，精神的藥品處方至少保存2年。

　　六、藥品安全突發事件應急處理

　　按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。

　　藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。

　　藥品安全突發事件發生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。

　　藥品安全突發事件發生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

　　第三章醫療器械管理

　　按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。

　　從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。

　　一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規定銷毀，并作記錄。

　　因醫療器械造成的不良反應，按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報

　　第四章有關檔案、記錄和憑證管理

　　1.建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。

　　2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

　　3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。

　　4.開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

　　第五章其他

　　1.工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。

　　2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。

　　3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理

　　4.本制度自公布之日起施行。

　　藥品管理制度 13

　　一、目的：

　　切實保護消費者利益，保證經營藥品安全，維護企業的良好形象。

　　二、依據：

　　國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：

　　本公司經營的須召回的藥品。

　　四、內容：

　　1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應（ADR）報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　（1）建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

　　（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　（3）質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　（4）發現本公司經營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估：

　　（1）公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

　　（2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

　　A、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的'因素。

　　（3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：

　　A、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴重與緊急程度。

　　E、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養護發現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品；三是企業確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規定時間內完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　藥品管理制度 14

　　1、按照“誰主管、誰負責”的原則，認真落實藥庫安全管理責任制。在藥劑科負責人領導下，由藥庫管理員負責

　　2、非藥庫工作人員嚴禁進入庫房。

　　3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊，易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

　　4、特殊藥品實行專人專柜管理，帳物相符。

　　5、藥庫內嚴禁煙火，并設置標志。

　　6、藥庫內設備按規定安裝，不得私拉亂接電線。

　　7、不得任意挪動拆卸損壞庫區內消防器材。

　　8、藥庫工作人員須了解消防知識，并會使用消防器材。

　　9、定期檢查消防器材，如有變化及時向保衛部門匯報。

　　10、藥庫工作人員做到每天認真檢查。發現異常情況，應及時匯報和通知相關部門領導。

　　11、下班前認真檢查安全。關好門窗、水電、鎖好安全門。

　　12、藥庫值班人員須堅守崗位，忠于職責。

　　13、提高警惕，發生案件立即報告相關部門，保護好現場。

　　藥品管理制度 15

　　為進一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。

　　一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發現微機計劃量不妥，應及時與微機室聯系，并附特殊說明給采購員。

　　二.藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的`剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。

　　三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

　　四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

　　五.對于各藥房符合規定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

　　六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優資格。

　　七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產地、規格、批號等發藥。

　　八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。

　　九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。

　　十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯系退換。

　　十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說明。

　　十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

　　十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。

　　各環節的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優資格。

　　藥品管理制度 16

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應(adr)報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發現存在安全隱患的藥品，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的`調查與評估:

　　(1)公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，提供有關資料。

　　(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括:

　　a、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

　　a、該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:

　　一是養護發現的在有效期內，產品質量不穩定，可能有質量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因，造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品;

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫院在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規定時間內完成召回工作。

　　6、醫院對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存檔備查。

　　藥品管理制度 17

　　為了認真貫徹執行《藥品管理法》，規范藥品采購行為，醫院藥品采購工作在主管院級領導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。

　　一、藥品采購和保管

　　1、藥品采購必須堅持如下基本原則：

　　堅持正宗、優質、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

　　2、藥品采購實行規范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。

　　3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網上采購；任何人不得私自向外發出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。

　　4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數量嚴格把關，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續，收集齊相關檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

　　5、藥品發票由藥品會計負責收集并核對發票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發票中核減并將清單附在相應發票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。

　　6、藥品付款額度由財務科根據上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規定時間內將藥款付出。

　　7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。

　　8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。

　　二、新藥采購及使用管理

　　1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

　　2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。

　　3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

　　4、抗生素引進須交醫院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數。

　　5、專科用藥、世界知名制藥企業（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實際情況按需引進。

　　6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。

　　7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

　　8、醫院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。

　　9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

　　10、新藥的.采購扣率要根據藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。

　　三、藥品使用管理的幾點其它要求

　　1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續三個月銷售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

　　2、嚴禁醫藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動，否則，一經查實，將清退其推介的品種。

　　3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

　　4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利，違者按相關政策嚴肅處理。

　　藥品管理制度 18

　　一、加強醫護人員的輸液安全意識

　　科室對醫護人員進行安全輸液相關知識的培訓：著重在靜脈輸液相關基礎知識；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評估；各種藥物的PH值、滲透壓及對血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見的藥物配伍禁忌；輸液反應的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。

　　二、確保輸液用具安全

　　輸注藥物前必須認真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過期則不可重新消毒再使用。

　　三、藥物的安全使用

　　靜脈輸液治療流程中藥物的領取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個步驟安全，才能保證輸液的安全。

　　(一)醫囑查對藥物在使用前必須由2人以上核對醫囑，確認醫囑無誤后才能執行。執行醫囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執行單，由專人負責擺補液。

　　(二)溶液查對擺補液者必須認真檢查每一袋/瓶溶液的質量，確保它的安全性。為了避免出錯，我們規范了檢查溶液的流程：

　　1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉四復照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無滲液，如發現有滲液，說明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對光照看溶液的質量：認真觀察溶液有無沉淀、絮狀物、霉點等；三倒轉：將溶液上下倒轉后再檢查有無漂浮物或絮狀物；四復照：再一次對光照看溶液，檢查其質量。如檢查溶液時發現有異常馬上更換并上報藥劑科和護理部。

　　2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類似。方法：一擰二搖三照四倒轉：一擰：用母指、食指、中指三個手指輕輕地擰瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動或輕微動視為正常，如輕輕一擰其活動度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地搖動瓶身；三照、四倒轉與軟包裝溶液檢查方法相同。

　　(三)準確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認真核對溶液的名稱、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對無誤后才能張貼。 (四)配藥補液擺后，配藥者在配藥前必須再認真查對一次，確認藥名、濃度、劑量無誤后嚴格按無菌操作加藥，藥液盡量做到現配現用。

　　(五)更換補液更換補液時必須先檢查將要接瓶的補液有無混濁、沉淀等。查對相鄰二組補液有無配伍禁忌，如無才能接瓶，更換后應仔細觀察二者的反應是否有沉淀、混濁的現象出現，如有應馬上更換輸液管；對兩種已知有配伍禁忌的補液不能相鄰輸入，中間應有其他的液體間隔，如無其他補液，應用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應密切觀察用藥后的效果和不良反應。另外，換瓶/袋時需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進病人體內導致空氣栓塞的發生。

　　四、輸液反應觀察

　　(一)觀察有無藥物的過敏反應

　　凡是輸液所需使用的藥物，對于易過敏者都應在輸液前做皮內敏感試驗，只有無過敏反應時才能進行輸液。但有些病人由于體質等因素可能發生“遲發性過敏”反應。這些病人雖然皮內試驗為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發生過敏反應，故需要密切觀察。如果在輸液過程中皮膚出現丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見病人顏面蒼白、口唇發紺、四肢發冷、測血壓有下降趨勢，即為過敏反應，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過敏藥物，如馬來酸氯苯那敏等。若出現過敏性休克，則要分秒必爭全力搶救。

　　(二)觀察輸液的速度

　　輸液的速度應根據患者的年齡、病情、體質及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質等多種因素來考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發揮作用，如甘露醇為達到其脫水作用，按每kg體重1～2g的'劑量應在30分鐘內滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時應用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應盡早而快速，這時及時糾正休克狀態十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺得輸液時間過長或出于不愿忍受輸液時對活動的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經醫護人員允許的情況下，自行調快輸液速度，這是非常危險的。

　　(三)觀察輸液藥物有無溢至血管外

　　有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴重時可導致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應及時對癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。 (四)對神志不清患者更要仔細觀察

　　對接受輸液治療的神志不清患者，須有專人陪護，并在輸液全過程中細心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態，如有異常應立即報告主管醫師或值班醫師并及時作出相應的處理，防止發生意外。五、輸液反應處理

　　(一)靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標引起輸液反應，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發生反應，因此使用中草藥注射劑時盡量不要與其它藥物配伍。

　　(二)規范操作，注意環境、人員的清潔衛生。輸液的復配過程應在凈化區內進行。對配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫護人員在靜脈輸液操作前有效地進行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應的重要措施之一。認真執行操作規程，嚴格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內負壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時，加藥后應讓藥物必須充分溶解，必要時增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現配現用，尤其是在高溫潮濕季節或外部環境較差時。

　　(三)選擇質量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質量參差不齊。因此我們應選擇信譽保證、質量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡量在短期內使用。

　　(四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說明書上的稀釋劑，選用輸注速度則應考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質。

　　藥品管理制度 19

　　1.目的：

　　為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。

　　2.依據：

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。

　　3.適用范圍：

　　本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協助藥品生產企業履行藥品召回義務。安全隱患藥品主要包括：研發缺陷或生產不當造成的`可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產企業已實施藥品召回的，應適用本制度。

　　4.職責：

　　質管部、采購員、營業員對本制度的實施負責。

　　5.內容：

　　5.1藥房接到藥品生產企業藥品召回通知后，應當協助生產企業履行召回義務，按照生產企業制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。

　　5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質量信息或藥品養護質量信息收集中，發現經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門報告。

　　5.3藥房應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

　　5.4藥房應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，并提供有關資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養護記錄等。

　　5.5藥品監督管理部門在責令藥品生產企業召回某藥品過程中，要求經營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關規定，立即停止銷售該藥品，協助藥品生產企業履行召回義務。

　　5.6經市藥監局對藥品生產企業召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產企業重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協助生產企業履行召回義務，發生重大情況將及時報告市、區兩級藥品監督管理部門。

　　5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：

　　5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的，將按照藥房相關紀律規定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。

　　5.9企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。

　　5.10本制度由藥房質量管理部門負責解釋。

　　藥品管理制度 20

　　為了進一步配合醫院管理年活動，保障患者用藥安全。根據中國醫院協會患者安全目標主要措施，結合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度，以促進我院藥品管理和藥品使用安全的持續改進。

　　1、藥品采購、保管、存放應符合相關制度規程。

　　(1)藥劑科負責全院所有用藥的采購和供應。采購藥品應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數量和使用情況提出采購申請，由采購員嚴格按招標采購中標目錄采購計劃并上報院藥事委員會審核后，由采購員按計劃掛網采購；藥品入庫前質量管理員應按《藥品質量驗收管理制度》仔細驗收，檢查品種、規格、批號、效期、供貨商、生產商、數量是否與要求相符，如有不符應作退貨處理。

　　(2)藥品嚴格實行“五專”管理；毒劇藥品、中止妊娠藥品和貴重藥品應符合相關管理規范和登記制度，專柜加鎖，帳物相符。

　　(3)不同劑型藥品須嚴格分區放置，不同劑型區域或貨柜(架)上應懸掛醒目標示；高濃度電解質制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區域或專用藥柜(架)，并在該區域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標示牌；一般按劑型分區存放的藥品用綠底白字標示劑型，高危藥品區用白底黑字并加黑框標明“高危藥品”。

　　(4)對所有藥品應嚴格按照《藥品效期管理制度》加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫及各病房在擺放堆碼藥品時，應將效期較近的藥品放在易于拿取的外側；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內的、庫房效期在六個月內的應掛“近效期”警示牌，并記錄；庫房內存貨效期在三個月內的藥品，應視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應及時報廢處理，并做好銷毀記錄。

　　(5)落實《藥品養護的管理制度》，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率<3‰。藥庫、各藥房每天兩次查看庫房內各處溫顯度表，并記錄，如超出規定水平應及時運行除濕機或通風設備；病室也應保持藥品存放區干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區域不得存放其它無關物品。如因儲存不當導致藥品破損、變質、霉變、降效等情況，將對藥品養護者進行處罰。

　　2、藥師應在充分尊重醫師的處方權的.前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權。

　　各藥房應嚴格執行《處方管理辦法》等相關法規、制度，嚴格執行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯<0.01‰。

　　(1)配方人員收到處方后應先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對醫師簽名，內容不全、表述不清、醫師簽名不可辯認及其它不規范或不能判定其合法性的處方應退回；

　　(2)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內容：

　　1)對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

　　2)處方用藥與臨床診斷的相符性；

　　3)劑量、用法；

　　4)劑型與給藥途徑；

　　5)是否有重復給藥現象；

　　6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦藥師應當簽名，同時注明時間。藥師發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品。

　　(3)嚴格執行特殊藥品專用處方制度，非專用處方不得調配，并與醫師聯系請其使用專用處方紙重新處方； (4)落實抗菌藥物分級使用制度，發現越級使用或超劑量使用的應暫停調配并及時與醫師聯系，必要時請醫師雙簽字或請上級醫師簽字；

　　(5)發放藥品前應查對藥品的名稱、規格、數量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質，是否過效期；發出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

　　(6)審方、調配人員均應在處方上簽字。

　　3、藥師應及時向患者及醫師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。

　　(1)門診、急診藥房窗口，藥師在發放藥品時應清晰、簡要地按藥品說明書或處方醫囑向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調易于使患者或其家屬接受。

　　(2)門診藥房常設藥師一名，解答醫師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。

　　(3)為彌補病區藥房藥師不能直接查看醫師處方行使審方權的缺陷，病區臨床藥師應定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發現不合理用藥，及時與臨床醫師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。

　　(4)作好藥物不良反應監測，協助臨床醫師及時發現和上報藥物不良反應，并將相關信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。

　　4、各病房、門診、急診各科用藥安全責任人為科主任及護士長。

　　藥品管理制度 21

　　一、目的

　　為加強存貨資產管理，保障存貨資產的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產的結存及管理狀況，使存貨資產的盤點更加規范化、制度化，特制定本制度。

　　二、適用范圍

　　該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。

　　三、職責

　　1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作，對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；

　　2、藥店藥品：由銷售業務部負責組織參與大盤點實施工作，對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；

　　3、財務部：負責對大盤點過程全程監盤，對盤點計算結果盈虧調整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關的帳物處理；每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結果上報總經理審批，實存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。

　　4、總經理：負責盤點盈虧處理的審批工作；

　　5、存貨保管部門：負責本部門初盤工作。

　　6、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結束，在盤點表上簽字確認盤點結果真實。

　　四、盤點時間

　　1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）①每月進行一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數與計算機實存數對照，發現差異及時處理；

　　②每個季度的最后一個月月底進行一次大盤點（初盤、監盤、復盤），大盤點具體時間具體安排。

　　2、倉庫盤點：半年進行一次，即年中、年末最后一個月的`最后一天。

　　3、若要變更時間，必須征得財務主管會計（核對時點數據的要求）同意方可。

　　4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。

　　五、盤點方式、方法

　　1、盤點方式：動態盤點（不停工或不關店）與靜態盤點（即停工或關店）相結合；定期盤點與不定期盤點相結合；自盤與大盤、抽盤相結合。

　　2、盤點方法：全面盤點（大盤點）和抽查盤點（自盤）相結合。

　　3、每月定期盤點采取動態盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據實際情況確定；抽盤由財務部決定。

　　月盤點流程，藥店每月進行月盤點可以及時發現工作流程中的各個環節漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售

　　每月藥店要同財務部對賬，核對進貨額、銷售額、調價額做到賬賬相符，以保證盤點結果的真實。

　　4、每季度大盤點采取靜態盤點，以業務部負責組織實施盤點。

　　5、對倉庫不定期的盤點采取動態盤點、抽盤的方式進行，其盤點方法由財務部確定；年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。

　　六、盤點程序

　　1、盤點前準備工作：

　　倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計劃》上報經理審批，并負責召集相關人員召開盤點工作協調會，并按擬定的《盤點計劃表》組織實施；

　　2、各相關部門接到《盤點計劃表》后次日內組織召開部門內部盤點會議，做好各項盤點前準備工作；

　　3、與倉庫藥品、藥店藥品相關的所有賬目處理應在盤點日前一天完成；

　　4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓，分類、分區域按規定堆放好存貨；

　　5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組，至少分為兩組，一個初盤組，一個復盤組，分組實施初盤、復盤，分小組必須兩人以上。

　　6、《盤點計劃表》包括：盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等；

　　7、主管倉庫或業務部負責人指定人員打印《盤點表》，盤點表包括：藥品名稱、規格等，但不得打印結存數量。

　　七、實盤

　　1、主管倉庫或業務部負責人將打印《盤點表》分發給小組盤點人員，分段或分區開始盤點；

　　3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數填寫盤點表的實盤數；各組將自己區域內藥品盤完后，再各組交替復盤；

　　4、確認盤點結果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數，計算盤點結果；并將盤點結果交財務部。

　　八、盤點處理

　　1、財務接到盤點結果表，審核再次核對確認盤點結果后，編制編制《盤點盈虧報告》，報總經理審批做賬務處理；

　　2、主管倉庫負責人對盤點結果和存貨管理中存在問題進行總結會議，進行盤點獎罰；

　　3、由業務部對盤點中發現問題組織召開盤點總結工作會議，進行盤點獎罰；

　　4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外，其短少數量按照含稅批發價由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；

　　5、藥店短少除去意外事故造成外，盤點損失由責任人按含稅零售價賠償，責任不清由店員全體共同賠償。

　　九、經總經理批準日執行

　　藥品管理制度 22

　　為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發公共衛生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。

　　一、所需藥品由患者主管醫生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。

　　二、申請人將書面申請報分管領導審批后，交藥劑科。

　　三、藥劑科憑領導審批的`書面申請及時組織采購藥品。

　　四、為避免過期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的使用。

　　五、突發公共衛生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。

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