醫院設備管理制度15篇

　　在學習、工作、生活中，越來越多人會去使用制度，制度是要求成員共同遵守的規章或準則。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編收集整理的醫院設備管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫院設備管理制度1

　　為加強企業內部機械設備設施的安全管理，確保機械設備設施的安全運行及相關操作人員的人身安全，制定本制度。

　　1、建立機械設備設施臺賬和檔案

　　(1)、建立設備、設施臺賬

　　(2)、設備部建立機械設備設施安全技術檔案，安全技術檔案應包括以下內容：

　　(3)、機械設備的設計文件、制造單位、產品質量合格證明、使用維護說明等文件以及安裝技術文件和資料;

　　(4)、機械設備的定期檢測和定期自行檢查記錄;

　　(5)、機械設備的日常使用狀況記錄;

　　(6)、機械設備及安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器、儀表的日常維護、保養記錄;

　　(7)、機械設備的運行故障和事故記錄。

　　2、機械設備作業人員管理

　　(1)、企業對機械設備作業人員進行設備結構、性能教育和培訓，使作業人員掌握維護、保養等知識。

　　(2)、操作人員對自己的使用的設備班前進行點檢、潤滑。

　　(3)、重要設備由車間設備管理人員進行班前點檢和潤滑并做好記錄。

　　(4)、作業人員在作業中嚴格遵守相關機械設備安全管理規章制度及安全操作規程。

　　(5)、作業人員在作業中發現機械設備存在異常狀況，應立即停止相關作業、并上報設備部或安全管理人員進行檢修。

　　3、機械設備設施管理

　　(1)、售后部定期對設備設施進行檢查、維護

　　(2)、售后部和車間安全員每天對操作人員點檢情況進行檢查。

　　(3)、進行機械設備檢修時，對相關機械設備進行斷電，確認其運轉徹底停止，方可進行檢修作業，并懸掛“禁止合閘”等安全警示標志，設專人進行監護。

　　(4)、機械設備設施檢修結束后，檢修人員全部撤離相關機械設備，方可取牌合閘，進行試運轉。

　　(5)、機械設備傳動部位設置可靠的安全防護裝置，危險部位應設置擋(蓋)板、護欄及安全警示標志，不得隨意拆除機械設備的安全防護裝置。

　　(6)、嚴禁無關人員進入危險因素較大的機械設備作業場所，如需進入，經售后部或安全管理人員批準，確保安全后方可進入。

　　(7)、對危險性較大的機械設備或專用的機械設備，專人操作，不具備作業條件的人員嚴禁動用。

　　4、設備設施購置

　　(1)企業購置新設備設施由設備部組織相關人員對其先進性、安全性等方面進行論證評審后報總經理批準。

　　(2)新設備設施試運行后，由售后部組織相關人員驗收合格方可投產使用。

醫院設備管理制度2

　　1、全院醫療設備由醫院設備科統一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。

　　2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫院設備科，并寫出書面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現有設備，發揮設備的應有效應，根據工作需要，醫院設備科有權對全院各科設備進行合理調劑使用。

　　4、未經醫院主管領導同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。

　　5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。

　　6、設備出現故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫院設備科的同意，非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。

　　7、全院設備的技術資料須統一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。

　　8、對能在修理后可再使用的設備，醫院設備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用;對無法修理確需報廢的設備，應由醫院設備科協同相關技術人員共同認定，并按相關規定申請辦理報廢。

醫院設備管理制度3

　　一、使用科室要指定專人負責使用管理,使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等,并要建立儀器設備操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。

　　二、儀器設備發生故障(或損壞時),修理人員應及時查找原因,并做詳細記錄(屬正常使用發生的故障或操作不當使儀器損壞的,要實事求是地做出鑒定),重大故障科室要及時報告器械科,屬異常損壞,科室主任要寫出書面報告,并報請院領導研究處理。

　　三、大型儀器設備要采用專管共用,有些則要集中在某個中心,以便充分發揮儀器的效能。

　　四、大型儀器設備,要按規定標準收費,院內外進行的科研項目,要收科研費。

　　五、儀器設備概不外借,不經主管科室及院領導批準,科室不得私自拿出院外使用,若發現有拿出者,將進行罰款處理。

　　六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長期不用或使用率不高,科室管理不善或不能專管共用,由器械科會同有關科室提出報告,扣發科室主任或科室獎金,并經領導批準調整使用。

　　七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備,違者必究。

醫院設備管理制度4

　　1、目的

　　為加強對儀器設備檔案的管理,妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關資料,制定本細則。

　　2、適用范圍

　　2.1本細則適用于醫院對重點儀器設備資料的管理,包括設備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務資料。

　　2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理,從屬于醫院《檔案管理制度》。

　　3、管理范圍

　　3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備,必須建立檔案。

　　3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件,應存入該儀器設備檔案內。

　　3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備,到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收,詳細填寫驗收報告(一式兩份)并存檔備案。

　　3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件、儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝調試等材料,均為存檔范圍。

　　3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔,不得隨意亂放,以免丟失。

　　4、工作要求

　　4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。

　　4.2儀器設備檔案內的文件材料,要按時間順序排列,用鉛筆編寫頁號,凡有文字的頁面,都要編號,正面標在右上角,背面標在左上角,并完整填寫卷內目錄。

　　4.3儀器設備檔案應一式三份,原件交院辦(人事行政部)檔案室,一份復印件留在設備使用部門備用,一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。

　　4.4儀器設備檔案應放置在專用的檔案柜中,做到完整安全,存放有序,查找方便,不得隨意堆放,嚴防毀壞和散失。

　　4.5儀器設備檔案的原件一般不外借,如因特殊需要必須借用時,應經院辦(人事行政部)負責人同意。

　　4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料,借用人要妥善保管,不得毀壞和遺失,并應按期歸還,如有損壞或遺失,由借用人負責賠償。

醫院設備管理制度5

　　一次性醫療用品采購、使用管理制度

　　1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

　　6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

　　8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

　　9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的，將按醫院規定進行處罰，由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

　　6、調試中發現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。

醫院設備管理制度6

　　為落實安全生產的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統化、規范化、制度化、科學化的軌道，堅持安全第一、預防為主、節能環保、綜合治理的原則，依據《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規、規范的要求，結合醫院對特種設備的使用實際，特制定本制度。

　　一、醫院特種設備定義，是指對人身和財產安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發生器、醫用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。

　　二、使用取得許可生產并經檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種設備。

　　三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規程操作有關設備，不違章作業。

　　四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規程，保證特種設備安全運行。

　　五、對其使用的特種設備進行經常性維護保養和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。

　　六、出現故障或者發生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續使用。

　　七、建立完整的特種設備安全技術檔案。

　　八、作業人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。

　　九、特種設備管理執行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫學裝備科,負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作。總務科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監管，醫學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進行監管。醫院安全管理委員會是醫院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監管工作，定期分析醫院特種設備運行情況。

　　十、醫院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監管部門進行考核。

　　十一、本制度自發布之日起執行，原相關制度或制度在本制度執行之日廢止。

醫院設備管理制度7

　　1、護理人員必須遵守消毒滅菌原則,按照衛生部《消毒技術規范》,凡是高度危險性物品,必須選用滅菌法滅菌;凡中度危險性物品,可選用中效消毒法或高效消毒法;凡低度危險性物品,可用低效消毒法,或只作一般的清潔處理。

　　2、根據物品的性能選用適當方法進行滅菌消毒。連續使用的氧氣濕化瓶應每天消毒,每日更換滅菌水。備用的氧氣濕化瓶應每周消毒1-2次。手電筒、血壓計、聽診器、微量泵、心電監護儀、除顫儀等儀器,應保持清潔,每周擦拭消毒1-2次,疑有污染時隨時消毒。開口器、壓舌板、口咽通氣管、簡易呼吸囊等每次使用結束后進行終末消毒,干燥保存。霧化器、吸引器、呼吸機等器材管道定期或每次使用結束后行終末消毒,干燥保存。

　　3、一次性使用醫療用品的領用、保管、使用、處理、毀形等各環節,應嚴格按照《浙江省醫療衛生機構一次性使用醫療用品管理規范》執行,使用后的`一次性醫療物品在密閉保存的前提下,可不行毀形及浸泡消毒。

　　4、有儀器設備、搶救物品消毒專用登記本,每次消毒后應及時記錄。

醫院設備管理制度8

　　一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。

　　二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

　　三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

　　四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

　　五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格。

　　六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。

　　七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床。

　　九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

　　十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定,對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類醫療器械名稱,關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。

　　十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態,保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。

　　十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置,公示有關醫用設備的主要信息,包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程,定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。

醫院設備管理制度9

　　一、為規范與特種設備維護保養、維修工作，保障特種設備安全運行，制定本制度。

　　二、特種設備的維護保養應符合國家法規、規范和技術要求。

　　三、特種設備的日常維護和保養工作，由使用部門、操作人員負責，并做好記錄。

　　四、特種設備維護、保養應由使用部門、操作人員。

　　五、特種設備檢查實行科室周檢、醫院設備科管理人員月檢的兩級檢查制度，并做好檢查記錄。有關部門必須對特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置和附屬儀表進行定期校驗、檢修。

　　六、對特種設備進行科學管理，合理保養，計劃檢修，鞏固提高設備完好率，保證指標的實現。

　　七、發現故障及時消除，不能立即消除的故障，要詳細記錄，及時上報，并結合設備檢修計劃予以消除。

　　八、定期檢查維護，并主動向操作工了解設備運行情況

　　九、設備執行“定人定機”的專人負責制，認真填寫運行記錄。

　　十、認真做好設備重點部位的維護保養工作。

　　十一、特種設備作業人員工作時應嚴格遵守安全操作規程。

　　十二、特種設備作業人員在作業過程中發現事故隱患或其他不安全因素應立即整改，或報告主管領導處理。

醫院設備管理制度10

　　(一)醫療設備管理制度

　　1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備,均由設備科統一負責采購、調配、供應、管理。

　　2、設備科應嚴格執行《儀器、設備、衛生材料采購制度》。根據各科購置申請和儲備情況編制采購計劃,報院長批準執行。

　　3、一般醫療器械,按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購,貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。

　　4、凡購入的器械、衛生材料等,必須履行嚴格的出入庫手續。

　　5、購入或調入的國內外貴重儀器,應組織相關人員參加驗收,然后入庫上帳建卡,建立儀器技術檔案。使用科室按'領取、使用和管理'的相關制度要求,做好設備的領取、使用和管理。如發現問題要及時向有關部門聯系,按規定進行處理(包括辦理索賠)。

　　6、庫房要按照器械的性質分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

　　7、各種醫療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養。

　　8、失去效能的各種器械,要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

　　9、各科室需要維修的儀器,應填寫修理申請書,向維修部門報修,由維修人員組織維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。

　　(二)醫院設備維護保養制度

　　醫院設備在使用過程中,必須做好設備的維護與保養,以隨時改善技術狀況,確保設備正常運行。

　　1、醫院設備實行三級保養制:

　　(1)日常保養:由設備使用人員負責。

　　保養內容:清潔設備表面,檢查運轉是否正常,另部件是否完整,處理設備外部不正常情況,緊固(或調整一般機械)易損螺絲和零件。

　　(2)一級保養:由設備保養人會同使用人按計劃進行(每季1次)。保養內容:清潔和保養設備內部,檢查有無異常情況(如聲音、指示燈、油位、電氣絕緣、螺絲、另損部件等),及時給予更換和調整(精密儀器可在技術人員指導下進行)。

　　(3)二級保養:由設備保養人會同修理人員共同進行(與年度大修合并進行)。

　　保養內容:檢查設備的主體部分和主要組件,調整精度,必要時更換易損部件(進口、大型儀器設備另按有關要求進行)。

　　設備保養人:是設備使用部門指定分工保養設備的人員,負責管理該設備,制訂操作規程,查核設備使用人是否掌握操作技術和進行設備的各級保養,并與維修人員密切聯系,保證設備正常運轉。

　　2、為使設備正常發揮效能,設備使用部門必須制定設備操作規程和維護保養制度,并認真執行。設備管理部門應履行職責,定期檢查考核,嚴格管理。

　　(三)設備報廢和更新制度

　　1、為使設備能正常為醫院的各項業務服務,特制定本制度。

　　2、符合以下條件的設備可申請報廢:

　　(1)設備使用多年,元器件已大部分老化,性能參數低劣,無修理價值或大修費用超過原值50%的設備。

　　(2)非定型產品,其性能低劣,不能使用,無配件來源,無修復可能的設備。

　　(3)淘汰產品,產品質量低劣,不具備修復的任何條件的設備。

　　(4)未達國家計量標準,又無法校正修復。

　　3、設備報廢應由使用單位提出申請,設備科組織人員作鑒定檢查后,由設備科報請院領導批準。

　　4、設備報廢后應完整上交倉庫保管,嚴禁私自拆卸零部件,嚴禁私自占用,不準自行轉賣。

　　5、設備報廢后,原則上予以更新。由使用單位提出更新申請,設備科申報批準后辦理。

　　6、設備使用率過低,長期達不到40%的設備,或使用單位不申請更新的設備,不予更新。

　　(四)設備與器械驗收制度

　　1、凡購入、調入的儀器設備和器械必須履行入庫手續。

　　2、儀器設備和器械到貨后,應及時進行到貨驗收。按照到貨的驗收程序:開箱、清點、查驗外形、保存信息、填寫到貨驗收報告。發現問題及時按規定進行處理。

　　3、一般器械設備,由設備科組織人員,在到貨后48小時內驗收入庫。

　　4、貴重儀器設備須在到貨后一個月內(或按合同規定)進行安裝調試;按要求組織相關人員進行驗收,然后入庫上賬立卡,建立設備技術檔案。

　　5、凡列入《檢驗檢疫機構商品目錄》內的進口醫療設備,需按商檢要求和規定進行商檢。

醫院設備管理制度11

　　凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。

　　(一)醫療儀器設備的報廢條件

　　凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理:

　　1.嚴重損壞無法修復者;

　　2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;

　　3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;

　　4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

　　5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;

　　6.維修費用過高,繼續使用在經濟上不合算者;

　　7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;

　　8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。

　　(二)醫療儀器設備的報損條件

　　屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

　　(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則

　　1.需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產審批單",經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》,報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。

　　2.凡減免稅進口的醫療設備,除以上規定外還應按海關有關規定辦理。

　　3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

　　4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

　　5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。

　　6.經批準報廢的醫療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

醫院設備管理制度12

　　凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:

　　(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。

　　(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。

　　(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。

　　(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

醫院設備管理制度13

　　1、全院各科醫療設備統一由設備科管理。

　　2、醫療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

　　3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發放、安裝、保養、維修、報廢等資料。

　　4、負責設備的安裝、調試、維修、保養,保證醫療設備始終處于良好的使用狀態,避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。

　　5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規程進行操作。

　　6、各科室對醫療設備必須建立保養、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

　　7、各科室使用的儀器一經發現異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

　　8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　9、大型精密儀器要制訂定期保養和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

　　10、各科室醫療設備發生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。

　　11、醫院所有醫療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

醫院設備管理制度14

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　　（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　　（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　　（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　　（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　　（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　　（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　　（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第

　　1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　　（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　　（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　　（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　　（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　　（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　　（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫療器械技術組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

醫院設備管理制度15

　　設備購置管理制度

　　1、由設備科編報本院年度設備購置計劃。

　　2、編制設備購置計劃的原則：

　　(1)依據本院的總體發展規劃、技術革新規劃、設備更新改造計劃和醫療技術新進展的實際需求。

　　(2)應綜合考慮本院現有裝備能力和設備配套要求。

　　(3)應綜合考慮設備的經濟性，除個別必須購置的專業設備外，其他新購設備的使用率不應低于60%。

　　(4)設備選型應從技術、經濟兩方面考慮，力求技術先進而適當。以國產設備為主，逐步做到標準化、通用化、系統化，使其出成龍配套。

　　(5)價值在10萬元以上的設備在購置前應進行技術論證，分析設備的投資效益。論證時要從以下幾方面考慮：

　　A、醫療檢查的必要性、技術的先進性。

　　B、設備的利用率。

　　C、設備投資和經濟效益。

　　(6)選購設備應考慮便于安裝、操作、維修和使用安全及易損部件的供應渠道、供貨方資質信譽和售后服務。

　　3、編制設備購置計劃的程序：

　　(1)設備科于本年度10月份編制本院下一年度的年度設備購置計劃，經主管院長審批通過后于10月底前報醫院董事會。

　　(2)醫院董事會研究討論通過后，下發各科室實施。

　　4、設備購置計劃的實施：

　　(1)設備購置前有醫院設備部門牽頭，進行“貨比三家”的調研選型，確定所購設備的型號、規格、數量、金額、生產廠家、供貨渠道等，由董事會和經營班子進行招標，然后由醫院設備科辦理“設備購置選型認定表”的會簽手續。

　　(2)由醫院主管院長、信息設備科及有關科室與供貨方或生產廠家進行技術恰談，簽訂技術協議。

　　(3)分管領導及設備管理員負責新購設備的崔交崔定并組織到貨驗收及辦理進口設備的商務手續等。設備到貨驗收由醫院設備管理員及科室長負責，設備技術檔案一份交分管領導，一份給設備管理員，設備管理員負責辦理驗收記錄存檔及設備出入庫工作。

　　(4)新購設備驗收出庫后，由醫院設備管理員負責組織安裝、調試、試用，并做好試用驗收記錄和歸檔工作。設備在保修期內發生質量問題，有設備管理員聯系保修、索賠或退貨等有關事宜。

　　設備使用管理制度

　　1、儀器設備領用后，必須妥善保管和保養;大型精密設備及危險性醫療設備應先建立操作規程公布在操作地點，并培訓操作者。

　　2、操作者必須嚴格按操作規程操作，對于大型設備還要認真填寫“大型設備運轉記錄”。

　　3、設備所在科室必須對設備進行日常清潔和保養，定期作安全檢查，發現異常及時報修;經常檢查計量設備、儀表的計量合格證是否到期，并提前通知設備科送檢。

　　4、設備科要確立檔案管理意識，妥善保管設備使用說明書、隨機軟件及各種附件，任何人借閱說明書等設備資料需向保管人辦理借閱手續，保管人因調動、退休等各種原困離開現崗位時，有責任與接替人及時辦理設備及附件、說明書等的移交手續。

　　5、設備調劑、報廢、報損前必須先填報申請表，在申請未獲批準前，保管人要妥善保管設備，不得放棄保管責任;報廢申請批準后，保管人將報廢設備及附件、隨機軟件、資料、固定資產卡片一起送交設備信息科，辦完報廢手續。

　　6、違章造成設備損壞，數據破壞、丟失附件、說明書等要追究相關人員的責任。

　　設備定期安全檢查制度

　　醫院設備的完好和正常運行，直接關系到病員的生命，設備使用人員以及設備維修人員必須經常和定期地檢查，保證設備完整、工作正常，有適合的運行環境。

　　1、檢查內容：

　　(1)大型精密設備和危險性設備是否公布科學和規范的操作。

　　(2)使用人員是否經過合格培訓或持有有效的上崗證。

　　(3)對國家規定強制檢定的計量設備，具備有效期限內的計量檢定合格證。

　　(4)主機、附件是否齊全。

　　(5)設備上不堆放其它物品，設備通風口通暢，防潮、防熱、防火、防盜措施實施有效。

　　(6)設備運行正常，無異常聲音和異常溫升。

　　(7)設備電源線兩端連接可靠，地線連接可靠，機械活動部件潤滑良好，無漏水、漏氣、漏油、漏電現象。

　　2、對發現的安全隱患及時整改或通知有關人員及時處理，不帶“病”運行。

　　3、設備維修人員定期檢查1項中的(6)、(7)條，但不能替代設備使用人員對此兩條內容的檢查。

　　4、作好檢查和處理記錄。

　　設備報廢管理制度

　　1、使用部門每年填寫一次“報廢設備審批表”，由科主任簽字，由設備經設備信息科組織技術鑒定，逐臺填寫報廢申請單，經醫院主管設備領導審批后報經營班子。經營班子會同財務科對申請報廢的設備按設備報廢技術條件進行逐臺檢查。最后經由醫院董事會討論通過后執行。報廢設備申請每年進行一次，八月底前報醫院董事會。

　　2、待報廢設備在未批復前，使用部門應妥善保管;已批準報廢的設備，由使用部門將全套設備(包括所有附件、說明書等)移交設備信息科，并辦理報廢手續。

　　3、使用部門或個人，不準擅自轉讓、出售、拆卸設備。經批準報廢的設備由經營班子按質定價，經董事長批準后處理。

　　4、凡符合下列條件之一者可以報廢。

　　(1)由于非常事件，使之嚴重損毀無法修復的。

　　(2)超過使用年限，基礎件嚴重損壞，修理后達不到技術指標的。

　　(3)機型淘汰，技術落后，效率低，經濟效益差的。

　　(4)主要零部件無法補充、年久失修。

　　(5)一次維修費用超過原值50%以上，繼續使用不合算的。

　　(6)計量不合格，應強制報廢的。

　　(7)嚴重污染環境，危害人身安全及健康，無改造價值的。

　　5、設備暫缺配件，不能作為報廢依據。

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