個體診所藥品管理制度（精選13篇）

　　在社會發展不斷提速的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度是指一定的規格或法令禮俗。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編為大家整理的個體診所藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　個體診所藥品管理制度 1

　　第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督治理,保證人體用藥安全有效,維護人民群眾用藥的合法權益,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定,結合本市實際,制定本規范。

　　第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

　　第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣(區)藥品監督管理部門,負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

　　第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

　　第二章人員與培訓

　　第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規,把握藥品基本知識。

　　第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的`藥學人員擔任。

　　第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼承教育培訓,并建立相應的檔案。

　　第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第三章進貨與驗收

　　第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格,應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

　　第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收,并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

　　購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件,并建立購進驗收記錄。內容包括:產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

　　第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品,必須及時報告當地藥品監督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。

　　第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照xx省衛生廳和xx省食品藥品監督管理局確定的《xx省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

　　第十三條個體診所未經批準,不得擅自配制制劑。

　　第十四條對特別管理藥品應按有關規定執行。

　　第四章儲存與保管

　　第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔,屋頂、墻壁應無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

　　第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。

　　第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

　　第十八條藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開；內服藥與外用藥分開。

　　第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護,并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強管理,防止藥品、醫療器械過期失效。

　　第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設置藥柜。

　　第五章藥品使用與分配

　　第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配,必要時經處方醫師更改或者重新簽字,方可分配。

　　處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生,發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　第二十二條一次性使用的醫療器械,不得重復使用,使用過的,應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

　　第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。

　　第六章制度與管理

　　第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范,結合實際制定和落實藥品質量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關記錄。

　　藥品質量管理制度應包括:

　　(一)藥品和醫療器械購進、驗收管理制度；

　　(二)藥品儲存、保管和養護管理制度；

　　(三)處方分配和藥品拆零管理制度；

　　(四)不合格藥品管理和質量事故報告制度；

　　(五)特別藥品管理制度

　　(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度；

　　(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；

　　(八)從藥人員業務學習制度；

　　(九)一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度；

　　相關記錄應包括:

　　(一)藥品購進驗收記錄；

　　(二)藥品養護記錄；

　　(三)藥品存放場所的溫濕度記錄；

　　(四)不合格藥品處理記錄；

　　(五)廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄；

　　(六)從藥人員業務學習記錄。

　　第七章附則

　　第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理,如違背本規定,予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規、規章規定的,將依法予以處罰。

　　第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。

　　第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。

　　個體診所藥品管理制度 2

　　為進一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。

　　一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發現微機計劃量不妥，應及時與微機室聯系，并附特殊說明給采購員。

　　二.藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。

　　三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

　　四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

　　五.對于各藥房符合規定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

　　六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優資格。

　　七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的'產地、規格、批號等發藥。

　　八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。

　　九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。

　　十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯系退換。

　　十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說明。

　　十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

　　十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。

　　各環節的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優資格。

　　個體診所藥品管理制度 3

　　1、效期藥品是根據有關規定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業的人員負責效期藥品的.管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發放”的原則。

　　6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態監控。凡有效期在六個月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　　①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。

　　②病區臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。

　　③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。

　　④藥庫對于有效期六個月內的藥品及時與銷售公司取得聯系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

　　8、藥品在有效期限內發生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。

　　個體診所藥品管理制度 4

　　目的:制定藥品效期管理標準操作程序，保證藥品質量和患者用藥安全，防止藥品過期失效。

　　范圍:門診、病區藥房、藥庫

　　責任人:門診、病區藥房責任人、藥庫保管

　　程序:

　　1、藥劑科對藥品實行效期管理，超過有效期的藥品禁止銷售。

　　2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。

　　3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。

　　4、藥品調劑員在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向部門負責人報告。

　　5、發放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發放的'藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發藥，請醫師修改處方換藥。

　　1、部門責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監督管理小組，每月質量監督管理小組對近效期藥品匯總分析，提出處理措施。

　　2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。

　　3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

　　4、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規定執行。

　　5、質量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。

　　個體診所藥品管理制度 5

　　1、目的:做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質量。

　　2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及相關法律法規。

　　3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。

　　4、責任:質管科和門店質量管理員。

　　5、定義:

　　5.1不合格藥品:指藥品質量(包括外觀質量、包裝質量和內在質量)不符合國家設定標準和有關管理規定的藥品。

　　6、內容:

　　6.1、不合格藥品包括:

　　6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品;

　　6.1.2、門店養護員在養護檢查中發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品;

　　6.1.3、過期、失效、霉爛、變質及有其他質量問題的藥品;

　　6.1.4、各級藥品監督部門抽檢驗不合格的藥品;

　　6.1.5、藥品監督管理部門禁止銷售的藥品。

　　6.2、各環節不合格藥品處理程序:

　　6.2.1、來貨驗收時發現質量有疑問的藥品應拒收，由門店質管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續;

　　6.2.2、門店養護員、營業員在檢查養護、銷售、售后退回環節發現有質量問題的藥品，應立即放置“停售牌”，并在計算機軟件系統中鎖定，填寫“藥品質量確認報告單”，(此表一式二聯，一聯存根，一聯報質管科)，報門店質管員處理，經質管員確認無質量問題的藥品，應撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復銷售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區，記錄“不合格藥品臺帳”;

　　.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質量管理員確認，“藥品質量確認報告單”按月上報質管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質量問題和有疑問藥品，應及時送質管科進行確認，質管科應向委托配送公司質管科或廠家進行查詢，根據查詢結果，合格的藥品繼續銷售，不合格藥品及時轉入不合格品區，并記錄“不合格藥品臺帳”;

　　6.2.4、上級藥監部門抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監督管理部門禁止銷售的'不合格藥品由公司質管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”，下發至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發現，立即電話通知公司質管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

　　6.2.5、門店根據質量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品，應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”，此表由質管科和質管員審核后簽字，銷毀時必須由質管科人員在場監督下進行，并有銷毀記錄和簽字;

　　6.2.6、質管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;

　　6.2.7、如違反上述現象，不按規定操作及造成不合格藥品的銷售和質量事故的將在質量考核中處罰相應的責任人。

　　7、相關記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。

　　個體診所藥品管理制度 6

　　1.目的:合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量。

　　2.依據:《藥品經營質量管理規范》

　　3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。

　　4.責任:質量負責人、驗收員、養護員、保管員、營業員對本制度的實施負責。

　　5.內容:

　　5.1 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

　　5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量負責人。

　　5.3 藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的`有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。

　　5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。

　　5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

　　5.6及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

　　5.7嚴格執行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

　　個體診所藥品管理制度 7

　　1為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的'儲存、養護質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。

　　2藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

　　3距失效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

　　4藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

　　5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。

　　6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

　　7對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。

　　8及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

　　個體診所藥品管理制度 8

　　1.藥房必須憑本單位執業醫師的處方調配、使用藥品。

　　2.藥劑科必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。處方調配人員必須經過專業或崗位培訓，考試合格并取得執業資格證書后方可上崗。

　　3.處方須經處方審核人員審核簽字后方可調配和發放。

　　4.處方審核人員收到處方后，應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫師簽章等內容進行認真審核。

　　5.藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的`處方，應當拒絕調配;必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

　　6.發藥時應認真核對患者姓名，向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。

　　7.應按照國家有關規定妥善保管，留存備查。

　　個體診所藥品管理制度 9

　　為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營（生產）企業的相關證照，不得從無經營資質的'企業購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

　　4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。

　　6.所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名，并經科主任審核后辦理財務手續。

　　個體診所藥品管理制度 10

　　一、藥劑科應在監督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

　　三、藥品采購必須在監管部門的監督管理下向證照齊全的生產、經營批發企業進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的.法律法規，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。

　　七、在采購活動中，應堅持優質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫院。對不符合質量標準和有關規定者不得采購入庫。不得向無藥品經營許可證的單位和個人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。

　　十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。

　　個體診所藥品管理制度 11

　　1 、有下列情況發生的必須召回藥品：

　　①藥品調配、發放錯誤。

　　②已證實或高度懷疑藥品被污染。

　　③制劑、分裝不合格或分裝差錯。

　　④藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品。

　　⑤藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

　　⑥已過期失效的藥品。

　　⑦生產商、供應商主動召回的藥品。

　　2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級： 一級召回：

　　24 小時內召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的'藥品召回。

　　3、二級召回：

　　一周內召回藥庫。當發現藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門、地方食品藥品監督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系，按程序處理藥品。

　　個體診所藥品管理制度 12

　　1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

　　2、藥品存放要搞好科學管理，以實驗室為單位分門別類，做到分類清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開，安全整潔；各實驗室必須負責任地將本實驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質，發現問題及時采取相應措施。

　　3、當出現本實驗室藥品不夠用而要取用其它實驗室的藥品時，必須先征得藥品所歸屬的實驗室管理人員同意方可取用并及時采購補回。

　　4、定期檢查本實驗室藥品柜的安全和數量，保證本實驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過期失效的'藥品，必須及時清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時轉出，以便物盡其用，避免浪費。

　　5、采購藥品和藥品進庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀、質量、品質等及時驗收。驗收中發現數量短缺、質量或憑證不符等情況必須立即與有關經辦人聯系處理，藥品驗收完畢后要及時上架，按科學管理要求擺放，不能隨意擺放。

　　6、各實驗室管理人員進入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

　　7、加強安全防范意識，上班后要開窗通風，下班前要關好門窗、切斷電源盒鎖好門。

　　8、庫房內嚴禁吸煙和使用明火，外人不得進入庫房，發現安全隱范應立即報告。

　　個體診所藥品管理制度 13

　　1.目的：為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。

　　2.依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。

　　3.適用范圍：本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協助藥品生產企業履行藥品召回義務。安全隱患藥品主要包括：研發缺陷或生產不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產企業已實施藥品召回的，應適用本制度。

　　4.職責：質管部、采購員、營業員對本制度的.實施負責。

　　5.內容：

　　5.1藥房接到藥品生產企業藥品召回通知后，應當協助生產企業履行召回義務，按照生產企業制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。

　　5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質量信息或藥品養護質量信息收集中，發現經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門報告。

　　5.3藥房應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

　　5.4藥房應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，并提供有關資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養護記錄等。

　　5.5藥品監督管理部門在責令藥品生產企業召回某藥品過程中，要求經營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關規定，立即停止銷售該藥品，協助藥品生產企業履行召回義務。

　　5.6經市藥監局對藥品生產企業召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產企業重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協助生產企業履行召回義務，發生重大情況將及時報告市、區兩級藥品監督管理部門。

　　5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：

　　5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的，將按照藥房相關紀律規定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。

　　5.9企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。

　　5.10本制度由藥房質量管理部門負責解釋。

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