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醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例1
一、防火巡查、檢查制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：
1。落實(shí)具體崗位的巡查和檢查的人員、確定其巡查和檢查內(nèi)容和要求；
2。規(guī)定每日防火巡查的要求，以及加強(qiáng)夜間防火巡查的要求； 3。規(guī)定防火巡查和檢查時(shí)應(yīng)填寫的巡查和檢查記錄與要求；巡查和檢查人員及其主管人員應(yīng)在記錄上簽名；
4。巡查、檢查中負(fù)有及時(shí)糾正違法、違章行為，消除火災(zāi)隱患的責(zé)任；要求無法當(dāng)場整改的，應(yīng)立即報(bào)告，并記錄存檔； 5。規(guī)定防火巡查時(shí)發(fā)現(xiàn)火情的處置程序和要求。
二、安全疏散設(shè)施管理制度應(yīng)包括下列內(nèi)容：
1。確定疏散門、安全出口門、疏散通道、避難區(qū)或避難場地、疏散樓梯或疏散樓梯間等消防安全疏散設(shè)施管理的責(zé)任人，明確規(guī)定安全疏散設(shè)施定期檢查周期及其維護(hù)要求；
2。要求消防應(yīng)急照明、燈光疏散指示標(biāo)志和消防安全標(biāo)識應(yīng)完好、有效，不被遮擋，及時(shí)維修、更換破損部件，糾正不正確的'標(biāo)識； 3。根據(jù)本單位實(shí)際情況制定確保建筑內(nèi)的疏散門和樓梯間的門不被鎖閉，疏散走道和樓梯間不被占用、堵塞的措施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例2
第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。
第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
第六十九條各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
�。ㄒ唬⿺M訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級衛(wèi)生行政部門報(bào)告；
（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；
�。ㄎ澹┩瓿尚l(wèi)生行政部門交給的.其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：
�。ㄒ唬⿲︶t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
�。ǘ⿲︶t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；
（四）對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；
（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括：
�。ㄒ唬﹫�(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
�。ǘ﹫�(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；
�。ㄈ┽t(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
�。ㄋ模┓⻊�(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
�。ㄎ澹﹫�(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
�。┙M織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)�？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。
第七十四條縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。
第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例3
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，整頓醫(yī)療市場秩序，保障人民群眾身體健康和生命安全，為民營造安全放心的就醫(yī)環(huán)境，按照人大常委會年初工作安排，市人大教科委在市人大常委會副主任帶領(lǐng)下，會同部分縣區(qū)人大分管主任組成執(zhí)法檢查組，于8月17—18日對我市貫徹實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)情況進(jìn)行了全面、認(rèn)真的執(zhí)法檢查。檢查組隨機(jī)抽檢了XX縣、XX區(qū)和XX區(qū)所屬27家個(gè)體醫(yī)療診所，重點(diǎn)聽取了市政府和衛(wèi)生行政主管部門關(guān)于“打擊非法行醫(yī)、整頓醫(yī)療市場秩序”的情況匯報(bào)。副市長XX、副秘書長XX，市衛(wèi)生局XX等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，市食品藥品監(jiān)督管理局和市工商局的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，縣區(qū)人大、政府的分管領(lǐng)導(dǎo)陪同了檢查。
通過實(shí)地檢查與聽取匯報(bào)，檢查組一致認(rèn)為：近幾年，我市衛(wèi)生行政主管部門嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和行政規(guī)章，結(jié)合我市個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷增多，監(jiān)管難度不斷加大這一實(shí)際，以打擊非法行醫(yī)、整頓醫(yī)療市場秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，逐步提高醫(yī)政執(zhí)法能力和水平，加大醫(yī)療市場監(jiān)管力度，在一定程度上改變了我市濫辦醫(yī)和辦醫(yī)亂的不良局面，為城區(qū)群眾營造了比較放心的就醫(yī)環(huán)境。但同時(shí)也存在著醫(yī)療機(jī)構(gòu)從醫(yī)、執(zhí)業(yè)不規(guī)范，監(jiān)管不到位等諸多問題。現(xiàn)將檢查情況報(bào)告如下：
一、基本情況
目前，我市共有1239家（含XX油田）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級甲等醫(yī)院2個(gè)，二級甲等醫(yī)院3個(gè)，一級甲等醫(yī)院18個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院29個(gè)，村衛(wèi)生所316個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站54個(gè)，個(gè)體醫(yī)療診所817個(gè)。市政府在貫徹實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中，狠抓了以下幾項(xiàng)工作：
1、充分發(fā)揮媒體宣傳作用，營造全社會關(guān)心醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的良好氛圍。以多種形式開展了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的`宣傳教育，在電臺、電視臺、報(bào)紙等媒體設(shè)專欄，宣傳我市貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作等信息，向廣大群眾宣傳醫(yī)療衛(wèi)生基本常識。設(shè)立舉報(bào)電話，建立舉報(bào)獎勵(lì)制度，動員群眾行動起來，配合政府依法行政，共同做好醫(yī)療市場秩序監(jiān)管工作。
2、嚴(yán)格規(guī)范個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，增強(qiáng)從醫(yī)人員依法行醫(yī)意識。制定了個(gè)體從醫(yī)人員行為規(guī)范，并公示于墻上；從嚴(yán)資格準(zhǔn)入制度，要求做到從醫(yī)人員持證上崗；定期開展法律法規(guī)常識教育和專業(yè)知識培訓(xùn)，從醫(yī)素質(zhì)有所提高。值得欣慰的是我市個(gè)體醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)了一批年輕的、有經(jīng)驗(yàn)且醫(yī)術(shù)水平較高的醫(yī)療管理者，引領(lǐng)我市個(gè)體醫(yī)療事業(yè)朝著先進(jìn)、科學(xué)、規(guī)范的方向發(fā)展。如雙臺子區(qū)金賽齒科、興隆臺區(qū)汪曉輝齒科、大洼縣銀河診所等就是這樣的典型。
3、積極開展評選“優(yōu)秀診所”活動，不斷改善個(gè)體從醫(yī)環(huán)境。通過開展“優(yōu)秀診所”的評選活動，促使我市涌現(xiàn)出一批具有一定規(guī)模、診療環(huán)境比較舒適、醫(yī)療和服務(wù)水平較高的個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從而為我市增加了醫(yī)療資源，完善了醫(yī)療結(jié)構(gòu)。特別是興隆臺區(qū)的個(gè)體醫(yī)療診所，在規(guī)范管理上，已經(jīng)形成了獨(dú)具特色的管理模式，為在其他縣區(qū)推廣其成功經(jīng)驗(yàn)，市政府還專門召開了現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)交流會，充分發(fā)揮了他們的典型示范作用。
4、開展整頓規(guī)范醫(yī)療市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動，嚴(yán)厲打擊各種形式的非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療市場。針對我市目前濫辦醫(yī)和辦醫(yī)亂的實(shí)際，市政府從今年5月中旬開始，在全市開展了打擊非法行醫(yī)、整頓規(guī)范醫(yī)療市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動。打擊的主要對象是沒有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用非衛(wèi)生技術(shù)人員（即無醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證的人員）從事醫(yī)療衛(wèi)生工作、擅自擴(kuò)大執(zhí)業(yè)范圍的違規(guī)違法行為。僅6至8月，出動執(zhí)法人員1050人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)900家，檢查醫(yī)護(hù)人員近3000人；取締非法行醫(yī)26家，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從醫(yī)18家，處理超執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)16家，限期整頓97家，依法注銷不合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)226家。沒收不合格的藥品、器械總價(jià)值5329元，行政罰款4.08萬元。通過清理整頓，我市目前非法行醫(yī)現(xiàn)象大為減少，消殺等管理制度基本得到了落實(shí)，一醫(yī)一護(hù)也得到了一定保證。
總之，我市個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)與發(fā)展，順應(yīng)了我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要，緩解了群眾看病難、看病貴的矛盾，為群眾創(chuàng)造了比較方便的就醫(yī)條件，推動了我市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，為建設(shè)和諧盤錦作出了貢獻(xiàn)。
二、存在的主要問題
對照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，我市個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在著以下問題：
1、個(gè)別醫(yī)療診所管理不到位，相關(guān)制度執(zhí)行不嚴(yán)格。如：工作人員沒有按要求著裝、佩帶胸卡；醫(yī)療操作不規(guī)范；醫(yī)療器械消毒不嚴(yán)格，衛(wèi)生狀況不達(dá)標(biāo)；醫(yī)療垃圾處理、清運(yùn)不及時(shí)；大部分醫(yī)護(hù)工作者沒有嚴(yán)格按規(guī)范程序履行職責(zé)，不能及時(shí)給患者開處方，相關(guān)的門診病例記錄不規(guī)范、不全面等。
2、個(gè)別醫(yī)療診所存在著執(zhí)業(yè)人員跨執(zhí)業(yè)類別擴(kuò)大執(zhí)業(yè)問題，“坐堂醫(yī)”現(xiàn)象屢禁不止。
3、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站管理不規(guī)范，職能不突出，基本上以“個(gè)體醫(yī)”占位。社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站的相關(guān)政策和規(guī)章制度還不夠健全完善，沒有真正履行醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育和計(jì)劃生育六位一體職能。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃未納入我市的區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
三、幾點(diǎn)建議
1、加大貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》宣傳力度，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療市場監(jiān)管意識，切實(shí)履行好醫(yī)政監(jiān)督管理職責(zé)，強(qiáng)化政府監(jiān)管職能。
2、采取有效措施，鞏固醫(yī)療市場整頓成果，建立長效機(jī)制。進(jìn)一步規(guī)范個(gè)體行醫(yī)人員的執(zhí)業(yè)行為，堅(jiān)決打擊無照行醫(yī)和擴(kuò)大執(zhí)業(yè)范圍的違規(guī)行為，堅(jiān)決取締“坐堂醫(yī)”現(xiàn)象。
3、嚴(yán)格規(guī)范社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生管理，健全社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站是新型城市衛(wèi)生服務(wù)體系的一個(gè)環(huán)節(jié)，政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善制度，確保社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站的建設(shè)有章可循；要加大投入，不斷改善設(shè)施和環(huán)境，滿足社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站在人員、房屋、設(shè)施、管理等方面的需求；要以醫(yī)療衛(wèi)生為突破口，不斷擴(kuò)大服務(wù)內(nèi)涵，拓寬服務(wù)領(lǐng)域，逐步向預(yù)防、保健、康復(fù)、健康教育和計(jì)劃生育等綜合性服務(wù)領(lǐng)域過渡。衛(wèi)生行政主管部門要唱好主角，傾心盡力把社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè)好，提高服務(wù)質(zhì)量和層次；其它相關(guān)部門要密切配合，形成合力，從而把我市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作推上一個(gè)新的水平。
4、加強(qiáng)宏觀管理，盡快制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展規(guī)劃。在廣泛了解群眾需求的基礎(chǔ)上，充分利用醫(yī)療衛(wèi)生資源，合理布局我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)，認(rèn)真審核執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)。要把制定規(guī)劃與清理整頓結(jié)合起來，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展與建設(shè)更加規(guī)范、正規(guī)，符合“兩個(gè)規(guī)劃”的要求。
5、城管部門要切實(shí)做到醫(yī)療垃圾及時(shí)清運(yùn)、集中處理，防止污染。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例4
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價(jià)實(shí)施情況，并將評價(jià)結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
第十二條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
�。ㄒ唬┎荒塥�(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
�。ㄋ模┌l(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
�。┍坏蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
�。ㄆ撸┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第（二)、（三）、（四）、（五）、(六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
�。ㄒ唬┙�(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；
�。ㄈ┦ ⒆灾螀^(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；
（二）所在地區(qū)的.人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況；
�。ㄈ┧诘貐^(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
�。ㄋ模┧诘貐^(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
�。ㄎ澹⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
�。ò耍⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
�。ㄊ⿺M設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；
（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。
并附申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┻x址的依據(jù)；
（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；
�。ㄋ模┱嫉睾徒ㄖ娣e。
第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
�。ㄒ唬┎环袭�(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
�。ǘ┰O(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
�。ㄈ┎荒芴峁M足投資總額的資信證明；
�。ㄋ模┩顿Y總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：
�。ㄒ唬┰O(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例5
沒有完善的管理制度，任何先進(jìn)的方法和手段都不能充分發(fā)揮作用。為了保障信息管理系統(tǒng)的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，必須建立一整套信息管理制度，作為信息工作的章程和準(zhǔn)則，使信息管理規(guī)范化。下面本店鋪給大家?guī)磲t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例制度規(guī)范，希望大家喜歡！ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例制度規(guī)范篇1
1、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備良好的'職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
2、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。
3、對急�；颊�，應(yīng)到采取緊急措施進(jìn)行診治，不得拒絕急救處置。
4、對毒、麻、神經(jīng)藥品嚴(yán)加管理，按制度用藥。
5、對醫(yī)療設(shè)備、電源、氧氣定期檢查維修，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。
6、消防設(shè)備定期檢查。
7、定期對職工進(jìn)行安全教育。
8、各級各類醫(yī)務(wù)人員恪守職責(zé)，嚴(yán)防醫(yī)療事故發(fā)生。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例6
一、守法遵規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
�。ㄒ唬┳袷胤梢�(guī)定。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守《消防法》《安全生產(chǎn)法》《機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》等法律法規(guī)。
�。ǘ﹫�(zhí)行相關(guān)強(qiáng)制性消防標(biāo)準(zhǔn)。貫徹執(zhí)行《WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理》和《GA654人員密集場所消防安全管理》等強(qiáng)制性消防標(biāo)準(zhǔn)。
（三）規(guī)范消防行為。建立健全消防安全自查、火災(zāi)隱患自除、消防責(zé)任自負(fù)以及自我管理、自我評估、自我提升的工作機(jī)制，全面確保本單位消防安全。
二、落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
�。ㄒ唬┞鋵�(shí)主體責(zé)任。貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)消防工作的意見》、消防安全責(zé)任制及實(shí)施辦法，全面實(shí)行“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)、齊抓共管、失職追責(zé)”制度，落實(shí)“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全”的要求，建立逐級消防安全責(zé)任制，明確各崗位消防安全職責(zé)，層層簽訂責(zé)任書。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨政主要負(fù)責(zé)人，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人是本單位消防安全第一責(zé)任人，對本單位消防安全全面負(fù)責(zé)。主管消防安全的負(fù)責(zé)人是單位的消防安全管理人，領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員對分管范圍內(nèi)的消防安全負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
�。ǘ┟鞔_責(zé)任部門。明確承擔(dān)消防安全管理工作的機(jī)構(gòu)和消防安全管理人，負(fù)責(zé)本單位的消防安全管理工作，負(fù)責(zé)制訂和落實(shí)年度消防工作計(jì)劃，組織開展防火巡查、檢查、隱患排查和監(jiān)督整改，加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)、應(yīng)急疏散演練、督導(dǎo)考核等。按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)災(zāi)害事故防范和應(yīng)急處置指導(dǎo)意見》要求，切實(shí)做好各項(xiàng)防范和應(yīng)急處置工作。
（三）履行消防職責(zé)。各部門（科室）要履行消防安全主體責(zé)任，主要負(fù)責(zé)人為本部門（科室）消防安全第一責(zé)任人，設(shè)立消防安全員。全體職工履行崗位消防安全職責(zé)，做好本部門（科室）消防安全管理各項(xiàng)工作。
三、防患未然，堅(jiān)持日常巡查
（一）堅(jiān)持日常巡查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確消防巡查人員和重點(diǎn)巡查部位，每日組織開展防火巡查并填寫巡查記錄表。住院區(qū)及門診區(qū)在白天至少巡查2次，住院區(qū)及急診區(qū)在夜間至少巡查2次，其他場所每日至少巡查1次，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)當(dāng)場處理或及時(shí)上報(bào)。
各部門（科室）的消防安全員要堅(jiān)持日巡查并填寫記錄表。兩人以上的工作場所，無值班的部門（科室），每天最后離開的人員要對本部門（科室）相關(guān)場所的消防安全進(jìn)行檢查并簽字確認(rèn)。
應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)加大巡查頻次和力度。
�。ǘ┩怀鲅膊橹攸c(diǎn)。
1。用火、用電、用油、用氣等有無違章情況；
2。安全出口、消防通道是否暢通，安全疏散指示標(biāo)識、應(yīng)急照明系統(tǒng)是否完好；
3。消防報(bào)警、滅火系統(tǒng)和其他消防設(shè)施、器材以及消防安全標(biāo)識是否完好、有效，常閉式防火門是否關(guān)閉，防火卷簾下是否堆放物品； 4。消防控制室、住院區(qū)、門（急）診區(qū)、手術(shù)室、病理科、檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室、高壓氧艙、庫房、供氧站、膠片室、鍋爐房、發(fā)電機(jī)房、配電房、廚房、地下空間、停車場、宿舍等重點(diǎn)部位人員是否在崗履職；
5。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)施工場所消防安全情況。
�。ㄈ﹪�(yán)格規(guī)范消防控制室工作。
消防值班人員應(yīng)當(dāng)持有消防行業(yè)特有工種職業(yè)資格證書。消防控制室實(shí)行24小時(shí)值班制度，每班不少于2人。應(yīng)當(dāng)確保自動消防設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。接到火警信號后，應(yīng)當(dāng)以最快方式進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)發(fā)生火災(zāi)后應(yīng)當(dāng)確保聯(lián)動控制開關(guān)處于自動狀態(tài)，同時(shí)撥打“119”報(bào)警并啟動應(yīng)急處置程序。
四、檢查整改，及時(shí)消除隱患
�。ㄒ唬╅_展防火安全檢查。每月和重要節(jié)假日、重大活動前至少組織1次防火檢查和消防設(shè)施聯(lián)動運(yùn)行測試，建立和實(shí)施消防設(shè)施日常維護(hù)保養(yǎng)制度，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患和問題立即督促整改。
（二）突出檢查重點(diǎn)
1。重點(diǎn)工種工作人員以及全體醫(yī)護(hù)人員消防安全知識和基本技能掌握情況；
2。消防安全工作制度落實(shí)情況以及日常防火巡查工作落實(shí)情況，之前巡查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；
3。電力設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備、辦公電器、生活電器管理和使用部門消防安全責(zé)任落實(shí)情況；
4。消防設(shè)施設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)情況；
5。消防控制室日常工作情況，消防安全重點(diǎn)部位日常管理情況； 6。電氣線路、燃?xì)夤艿�、廚房煙道等定期檢查情況；
7。病理科、檢驗(yàn)科及各種實(shí)驗(yàn)室內(nèi)易燃易爆等危險(xiǎn)品的管理情況；
8。火災(zāi)隱患整改和動火管理、臨時(shí)用電等日常防范措施落實(shí)情況； 9。裝修、改造、施工單位向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消防安全管理部門備案和簽訂安全責(zé)任書情況。
�。ㄈ┫踩[患。建立消防安全隱患信息檔案和臺賬，形成隱患目錄，并在單位內(nèi)部公示。隱患治理要實(shí)行報(bào)告、登記、整改、銷號的一系列閉環(huán)管理，確保整改責(zé)任、資金、措施、期限和應(yīng)急預(yù)案“五落實(shí)”。
五、劃定紅線，嚴(yán)禁違規(guī)行為
�。ㄒ唬﹪�(yán)禁使用未經(jīng)消防行政許可或者不符合消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的建筑物及場所，嚴(yán)禁違規(guī)新建、擴(kuò)建、改建不符合消防安全標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)筑物（含室內(nèi)外裝修、建筑保溫、用途變更等）。
�。ǘ﹪�(yán)禁采用夾芯材料燃燒性能低于A級的彩鋼板作為建筑材料。
（三）嚴(yán)禁擅自停用關(guān)閉消防設(shè)備設(shè)施以及埋壓圈占消火栓，嚴(yán)禁設(shè)置影響疏散逃生和滅火救援的鐵柵欄，嚴(yán)禁鎖閉堵塞安全出口、占用消防通道和撲救場地。
�。ㄋ模﹪�(yán)禁違反酒精等易燃易爆危險(xiǎn)品的使用管理規(guī)范，嚴(yán)禁違規(guī)儲存、使用危險(xiǎn)品，嚴(yán)禁在病房樓等人員密集場所使用液化石油氣和天然氣，嚴(yán)禁違規(guī)使用明火，嚴(yán)禁在非吸煙區(qū)吸煙。
�。ㄎ澹﹪�(yán)禁私拉亂接電氣線路、超負(fù)荷用電，嚴(yán)禁使用非醫(yī)療需要的電爐、熱得快等大功率電器。
�。﹪�(yán)禁電動自行車（蓄電池）在室內(nèi)和樓道內(nèi)存放、充電。
六、群防群治，狠抓培訓(xùn)演練
�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對全體員工（包括在編人員、學(xué)生、實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生、規(guī)培生、合同制人員、工勤人員等）的`消防安全宣傳教育培訓(xùn)，職工受訓(xùn)率必須達(dá)到100%，每半年至少開展1次滅火和應(yīng)急疏散演練。
�。ǘ⿷�(yīng)當(dāng)對新職工和轉(zhuǎn)崗職工進(jìn)行崗前消防知識培訓(xùn)，對住院患者和陪護(hù)人員及時(shí)開展消防安全提示。
�。ㄈ┍O(jiān)督第三方服務(wù)公司履行消防安全管理職責(zé)，做好消防安全宣傳教育培訓(xùn)演練等工作，受訓(xùn)率必須達(dá)到100%。
�。ㄋ模┤巳苏莆障莱ＷR，會查找火災(zāi)隱患、會撲救初起火災(zāi)、會組織人員疏散逃生、會開展消防安全宣傳教育，掌握消防設(shè)施器材使用方法和逃生自救技能。
�。ㄎ澹┙Y(jié)合老、弱、病、殘、孕、幼的認(rèn)知和行動特點(diǎn)，制定針對性強(qiáng)的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，明確每班次、各崗位人員及其報(bào)警、疏散和撲救初起火災(zāi)的職責(zé)，并每半年至少演練1次。配備相應(yīng)的輪椅、擔(dān)架等疏散工具，對無自理能力和行動不便的患者逐一明確疏散救護(hù)人員。
�。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全重點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)立微型消防站，配備必要的人員和消防器材，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和演練。
七、加大投入，改善設(shè)備設(shè)施
�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)要確保消防投入，保障消防所需經(jīng)費(fèi)，持續(xù)加強(qiáng)人防、技防和物防建設(shè)。
�。ǘ┏掷m(xù)加大消防安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，按照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配置消防設(shè)施、器材，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢測，確保靈敏、可靠，有效運(yùn)行。主要消防設(shè)施設(shè)備上應(yīng)當(dāng)張貼維護(hù)保養(yǎng)、檢測情況記錄卡。
（三）設(shè)有自動消防設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)當(dāng)至少檢測1次。屬于火災(zāi)高危單位的，應(yīng)當(dāng)每年至少開展1次消防安全評估，針對評估結(jié)果加強(qiáng)和改進(jìn)消防工作。
（四）消防設(shè)施器材要設(shè)置規(guī)范醒目的標(biāo)識，用文字或圖例標(biāo)明操作使用方法，消防通道、安全出口和消防重點(diǎn)部位應(yīng)當(dāng)設(shè)置警示提示標(biāo)識。
�。ㄎ澹┐_保報(bào)警系統(tǒng)和應(yīng)急照明的齊全、靈敏、有效。
�。┩七M(jìn)“智慧消防”建設(shè)，促進(jìn)信息化與消防業(yè)務(wù)融合，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)火災(zāi)預(yù)警和防控能力。
八、建章立制，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)
�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)黨政領(lǐng)導(dǎo)班子每年專題研究消防安全工作不少于1次，領(lǐng)導(dǎo)班子成員每人每年帶隊(duì)檢查消防安全不少于1次。
（二）制定完善消防安全規(guī)章制度，及時(shí)總結(jié)實(shí)踐中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，提煉固化為規(guī)章制度和操作標(biāo)準(zhǔn)。
（三）對消防工作人員和消防安全員進(jìn)行經(jīng)常性的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、法規(guī)培訓(xùn)，切實(shí)增強(qiáng)消防技能，提高工作水平。
�。ㄋ模╆P(guān)心愛護(hù)消防工作一線人員，不斷改善工作環(huán)境，依法依規(guī)保障和提高薪酬等方面待遇，加大考核培養(yǎng)及交流使用力度。
九、強(qiáng)化管理，嚴(yán)格考核獎懲
�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守本規(guī)定，自覺接受各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和消防救援機(jī)構(gòu)的檢查指導(dǎo)，持續(xù)加強(qiáng)本單位的消防安全工作。
�。ǘ⿲Ρ締挝话l(fā)生的火災(zāi)事故要如實(shí)、及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門以及消防救援機(jī)構(gòu)，不得遲報(bào)、瞞報(bào)和漏報(bào)。
（三）建立風(fēng)險(xiǎn)管理和隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制，主動研究分析各地各類典型火災(zāi)事故案例，深刻汲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，舉一反三，嚴(yán)防類似事故發(fā)生。
�。ㄋ模┌凑諊鴦�(wù)院辦公廳和國家衛(wèi)生健康委消防工作相關(guān)考核辦法，將消防工作情況納入單位年度考評內(nèi)容。
（五）科學(xué)制訂和實(shí)施獎勵(lì)制度，每年對成績突出的部門和個(gè)人進(jìn)行表揚(yáng)和獎勵(lì)。建立消防安全管理約談機(jī)制，對未依法履行職責(zé)或違反單位消防安全制度并造成損失的責(zé)任人員和部門負(fù)責(zé)人嚴(yán)肅處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例7
第一章 總則
第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡稱條例)制定本細(xì)則。
第二條 條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
(一) 綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二) 婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心;
(三) 中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四) 療養(yǎng)院;
(五) 綜合門診部、�？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六) 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七) 村衛(wèi)生室(所);
(八) 急救中心、急救站;
(九) 臨床檢驗(yàn)中心;
(十) 專科疾病防治院、�？萍膊》乐嗡�、�？萍膊》乐握�;
(十一) 護(hù)理院、護(hù)理站;
(十二) 其他診療機(jī)構(gòu)。
(十三)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心。
第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。
中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)。
第七條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個(gè)人干涉。
第二章 設(shè)置審批
第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核，報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價(jià)實(shí)施情況，并將評價(jià)結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和同級人民政府報(bào)告。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定。
第十二條 有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(三)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(四)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;
(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(六)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條 在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
(一) 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(二) 取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。
第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請;個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。
第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
(一) 申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;
(二) 所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況;
(三) 所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;
(四) 所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;
(五) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;
(六) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制;
(七) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;
(八) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;
(九) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響;
(十) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;
(十一) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;
(十二) 資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);
(十三) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算;
(十四) 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。
并附申請?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
(一) 選址的依據(jù);
(二) 選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;
(三) 選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系;
(四) 占地和建筑面積。
第十七條 由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
申請?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
(一) 不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;
(二) 設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;
(三) 不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四) 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支;
(五) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理;
(六) 污水、污物、糞便處理方案不合理;
(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生計(jì)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。
第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十四條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，并提交下列材料：
(一) 設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定;
(二) 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》 。
衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗(yàn)
第二十五條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(三) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(四) 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告;
(五) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;
(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;
(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
(一) 不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng);
(二) 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(三) 投資不到位;
(四) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能;
(五) 通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);
(六) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;
(七) 消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;
(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
(一) 類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(二) 所有制形式;
(三) 注冊資金(資本);
(四) 服務(wù)方式;
(五) 診療科目;
(六) 房屋建筑面積、床位(牙椅);
(七) 服務(wù)對象;
(八) 職工人數(shù);
(九) 執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼);
(十) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。
第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：
(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》;
(二) 申請變更登記的原因和理由;
(三) 登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。
輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;
(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一) 不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(二) 限期改正期間;
(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章 名 稱
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱;地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;
(二) 前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用;
(三) 名稱必須名副其實(shí);
(四) 名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);
(五) 各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱; (六) 國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
(一) 有損于國家、社會或者公共利益的名稱;
(二) 侵犯他人利益的名稱;
(三) 以外文字母、漢語拼音組成的名稱;
(四) 以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。
(五) 含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;
(六) 超出登記的診療科目范圍的名稱;
(七) 省級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由國家衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn);屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
(一) 含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的;
(二) 含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。
(三) 各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn);在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。 含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條 除�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。
第四十八條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生計(jì)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十九條 兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門作出裁決。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章 執(zhí) 業(yè)
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同;使用兩個(gè)以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。
第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組組、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。
第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。
第五十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。
第六十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第六十三條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定。
第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。
第六章 監(jiān)督管理
第六十六條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。
第六十八條 縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
第六十九條 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
(一) 擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃;
(二) 辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;
(三) 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告;
(四) 負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴;
(五) 完成衛(wèi)生計(jì)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條 縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門聘任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：
(一) 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);
(二) 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);
(三) 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證;
(四) 對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出處理或者處罰意見;
(五) 實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的.處罰;
(六) 完成衛(wèi)生計(jì)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由國家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)制。
第七十二條 各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括：
(一) 執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況;
(二) 執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況;
(三) 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況;
(四) 服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況;
(五) 執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況;
(六) 組織管理情況;
(七) 人員任用情況;
(八) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條 國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評價(jià)。縣級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理;各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。
第七十四條 縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審。
第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生計(jì)生行政部門;醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章 處 罰
第七十七條 對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
(一) 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生計(jì)生行政部門處罰;
(二) 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;
(三) 擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上;
(四) 給患者造成傷害;
(五) 使用假藥、劣藥蒙騙患者;
(六) 以行醫(yī)為名騙取患者錢物;
(七) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第七十八條 對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一) 出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二) 轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的;
(三) 受讓方或者承借方給患者造成傷害;
(四) 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;
(五) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告;有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款;
(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計(jì)收入在三千元以下;
(二) 給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一) 超出登記的診療科目范圍的診療活動累計(jì)收入在三千元以上;
(二) 給患者造成傷害;
(三) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款;有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一) 任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動;
(二) 任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款;有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
(一) 出具虛假證明文件造成延誤診治的;
(二) 出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;
(三) 造成其他危害后果的。
對直接責(zé)任人員由所在單位或者上給機(jī)關(guān)給予行政處分。
第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
(一) 發(fā)生重大醫(yī)療事故;
(二) 連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施;
(三) 連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素;
(四) 管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全;
(五) 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。
當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。
逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生計(jì)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附 則
第八十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門會同物價(jià)管理部門規(guī)定。
第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部門擬訂。
第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。
第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語的含義：
診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。
醫(yī)療美容;是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。
特殊檢查、特殊治療;是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
(一) 有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;
(二) 由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療;
(三) 臨床試驗(yàn)性檢查和治療;
(四) 收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。
衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。
技術(shù)規(guī)范：是指由國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第八十九條 各級中醫(yī)(藥)行政管理部門依據(jù)條件和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。
第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在國家衛(wèi)生計(jì)生委。
第九十一條 本細(xì)則自94/9/1起施行。
關(guān)于修改 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的決定
一、將該實(shí)施細(xì)則中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。
二、將第三條第二項(xiàng)修改為：“婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心”。
增加一項(xiàng)，作為第十三項(xiàng)：“(十三)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心”。
第十三項(xiàng)改為第十四項(xiàng)。
三、第十一條增加一款，作為第二款：“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定”。
四、刪除第十二條第一款第三項(xiàng)，并將第二款修改為：“有前款第(二)、(三)、(四)、(五)項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人”。
五、將第十八條修改為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工”。
六、將第三十八條修改為：“各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定”。
本決定自2017年4月1日起施行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例8
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱；地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
�。ǘ┣皸l第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用；
�。ㄈ┟Q必須名副其實(shí)；
�。ㄋ模┟Q必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
�。ㄎ澹└骷壍胤饺嗣裾O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
�。ǘ┣址杆死娴拿Q；
�。ㄈ┮酝馕淖帜浮h語拼音組成的名稱；
�。ㄋ模┮葬t(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的`名稱。
（五）含有“疑難病”、“專治”、“ 專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
�。┏龅怯浀脑\療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
�。ㄒ�)含有外國國家(地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；
（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。
�。ㄈ└骷壍胤饺嗣裾O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十九條兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
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