某市藥品抽驗工作分析總結報告

時間：2024-11-22 09:11:17 維澤報告我要投稿

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某市藥品抽驗工作分析總結報告（精選5篇）

　　難忘的工作生活已經告一段落了，這段時間以來的工作，收獲了不少成績，我們要做好回顧和梳理，寫好工作總結哦。怎樣寫工作總結才更能吸引眼球呢？下面是小編收集整理的某市藥品抽驗工作分析總結報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

某市藥品抽驗工作分析總結報告（精選5篇）

　　某市藥品抽驗工作分析總結報告 1

　　藥品抽驗作為藥品技術監督，是藥品監督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項重要手段。xx年我局認真貫徹全省藥品檢驗暨稽查工作會議精神，對全年的藥品抽驗工作周密安排,精心部署。一是以科學發展觀為指導，牢固樹立監檢聯動理念；二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯合抽樣小組，保證抽驗人員隊伍的穩定性和責任感；三是結合我市實際，制定了切實可行的全年抽驗計劃、階段抽驗計劃，做到抽驗指標分階段下達，保證藥品抽樣在時間上連續、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理；四是理論結合實踐，按每月、每季度和半年召開抽驗例會，分析總結前期聯合抽驗好的經驗、做法，針對存在的問題采取措施進行解決，不斷改進抽驗的方式方法；五是以藥品檢測車為抓手，充分發揮檢測車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實提高抽驗的命中率。現已全面達成年初制定的藥品抽驗工作計劃目標。現將全市藥品抽驗工作分析總結如下：

　　一、藥品抽驗基本情況

　　年初省局下達我市藥品監督抽驗指標600批次，實際完成606批次，其中化學藥229批次，抗生素114批次，中成藥229批次，中藥飲片34批次。檢出不合格藥品159批次，其中化學藥23批次，抗生素6批次，中成藥104批次，中藥飲片26批次。除中藥飲片外，不合格藥品抽驗命中率23.3%。

　　表1 xx年我市抽驗主體抽驗藥品分布統計

　　抽驗主體抽驗批次不合格批次命中率（%）（含飲片）

　　黃山市局 161 35 21.7

　　歙縣局 119 40 33.6

　　祁門縣局 84 26 31.0

　　黃山區局 86 24 27.9

　　黟縣局 63 14 22.2

　　休寧縣局 93 20 21.5

　　合計 606 159 26.2

　　表2 xx年抽驗不合格藥品類別統計

　　類別檢品批次不合格批次命中率（%）

　　藥材及飲片 34 26 76.5

　　中成藥 229 104 45.4

　　抗生素 114 6 5.3

　　化學藥品 229 23 10.0

　　表3 不合格藥品檢驗項目分析表

　　檢驗項目批次占不合格項目批次百分比（%）

　　重（裝）量差異 30 18.9

　　性狀 86 54.1

　　鑒別 3 1.9

　　ph 值 1 0.6

　　崩解時限 7 4.4

　　含量測定 3 1.9

　　可見異物 10 6.3

　　水分 39 24.5

　　灰分 6 3.8

　　溶液顏色 2 1.3

　　顯微特征 2 1.3

　　溶散時限 1 0.6

　　雜質 1 0.6

　　表4 不合格藥品查處情況

　　抽驗主體不合格品種數查處數查處率% 案值數(萬元)

　　黃山市局 35 35 100 3.06

　　歙縣局 40 40 100 2.40

　　祁門縣局 26 26 100 2.22

　　黃山區局 24 24 100 0.42

　　黟縣局 14 14 100 0.55

　　休寧縣局 20 20 100 1.07

　　合計 159 159 100 9.72

　　二、分析與思考

　　1、藥品抽驗總體情況分析：

　　從表1看出，一方面我市堅持以“快速篩查、靶向抽樣、目標檢驗”為主線，充分發揮藥品快檢車的技術優勢，強化管理，提高抽驗科學性，強調假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實施，以及監督檢查力度的加大，我市藥品市場已逐步規范，藥品質量總體有所提高。建議：繼續充分發揮藥品快檢車的技術優勢，不斷加大藥品市場監管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質量整體水平的不斷提高。

　　從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗命中率存在一些差距，說明各局抽驗人員對假劣藥品嫌疑鎖定的強弱、綜合業務素質和技術水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓機制，針對抽驗人員開展集中培訓和自我學習相結合，還可安排抽驗人員到市藥檢所實驗操作一段時間，提高抽驗人員快速識別藥品真偽優劣的`能力。

　　2、不合格藥品類別分析

　　從表2看出：

　　（1）中成藥：中成藥抽驗命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學和抗生素藥品，原因是中成藥的質量相對化學和抗生素藥品不穩定，與生產工藝、地域濕度、運輸、儲存養護有很大關系。其中一部分不合格中成藥為中小企業生產，廠房設施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質差；另有一部分不合格中成藥與運輸、儲存養護不當有關。

　　（2）化學藥品和抗生素藥品：化學藥抽驗命中率為10.0%，抗生素抽驗命中率為5.3%。該兩類藥品相對質量穩定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗的覆蓋面和抽驗數量。

　　（3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗命中率為76.5%。目前，中藥材及飲片的質量標準尚不完善，檢測項目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真偽，不能判定其優劣，所以出現以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質量的同時，也間接影響了中成藥的藥品質量。建議：一是嚴格規范中藥材市場和飲片市場的加工管理，從源頭上把好藥品質量關；二是不斷完善中藥材及飲片的質量標準，將藥品質量置于有效控制之中。

　　3、不合格藥品檢驗項目分析

　　從表3看出，不合格藥品檢驗項目中，性狀不合格率占全部不合格項的54.1 %，位居所有不合格項的前列；水分不合格率占24.5%，位居第二；重（裝）量差異不合格率位居第三；其次是可見異物、崩解時限、灰分等。

　　一方面，不合格藥品檢驗項目中，其中相當一部分藥品質量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結都有可能在這方面成為行家；另一方面，對藥品內在的質量問題，需要藥品檢驗技術人員不斷開發、完善適應基層的藥品快速檢驗方法，充分利用藥品檢測車的初篩功能，有的放矢、最大限度的發現質量存在問題的藥品。

　　在不合格藥品檢驗項目中，可見異物的判定存在一些爭議。注射劑被檢出可見異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。其原因主要是該項檢驗的新方法比原方法的標準有所提高，建議藥品抽驗人員進一步規范藥品抽樣行為，藥品檢驗結果判定應當客觀明確。由于對“可見異物”或“其它可見異物”存在與否的判定存在主觀差異，藥品檢驗所對“可見異物”不合格判定應當經過多人核對，確定明確存有“可見異物”或“其它可見異物”時，才予以判定。

　　4、不合格藥品查處情況分析

　　從表4看出，一方面，我市重視藥品質量罰，對質量不合格藥品的查處率達到100%；另一方面，根據《藥品管理法實施條例》第八十一條和國家局關于違法所得計算的答復，不合格藥品查處的罰沒款案值數有所下降。說明經過藥監部門連續幾年的大力整治，我市藥品生產、經營、使用單位的守法意識和質量意識正不斷提高，在藥品購進渠道以及藥品儲存養護等方面正逐步規范

　　某市藥品抽驗工作分析總結報告 2

　　20xx年，全國藥品流通市場銷售規模穩步擴大，但增速放緩。統計顯示，全國七大類醫藥商品銷售總額24149億元，扣除不可比因素同比增長2.4%，增速同比放慢6.2個百分點。其中，藥品零售市場5119億元，扣除不可比因素同比增長10.1%，增速同比加快0.2個百分點。截至20xx年末，全國共有藥品批發企業1.31萬家；藥品零售連鎖企業6298家、下轄門店31.29萬家，零售單體藥店24.10萬家，零售藥店門店總數55.39萬家。

　　20xx-20xx年藥品流通行業銷售趨勢圖

　　數據來源：中商產業研究院數據庫

　　銷售占比

　　按銷售品類分類，西藥類4銷售居主導地位，銷售額占七大類醫藥商品銷售總額的71.5%，其次中成藥類占14.1%，中藥材類占2.3%，以上三類占比合計為87.9%；醫療器材類占7.4%，化學試劑類占0.7%，玻璃儀器類占比不足0.1%，其他類占4.0%。

　　數據來源：中商產業研究院數據庫

　　醫藥電商

　　數據顯示，20xx年醫藥電商直報企業5銷售總額達1778億元（含第三方交易服務平臺交易額），占同期全國醫藥市場總規模的'7.4%。其中，第三方交易服務平臺交易額708億元，占醫藥電商銷售總額的39.8%；B2B務銷售額1003億元，占醫藥電商銷售總額的56.4%；B2C業務銷售額67億元，占醫藥電商銷售總額的3.8%。

　　第三方交易服務平臺業務中移動端占47.6%，B2B業務中移動端占11.9%，B2C業務中移動端占72.9%。訂單總數11166萬筆，其中第三方交易服務平臺訂單數3866萬筆，訂單轉化率97.9%；B2B訂單數2767萬筆，訂單轉化率96.0%；B2C訂單數4533萬筆，訂單轉化率96.2%。

　　第三方交易服務平臺網站活躍用戶量51萬；B2B網站活躍用戶量59萬；B2C網站活躍用戶量4953萬，平均客單價229元，平均客品數約11個。B2B日出庫完成率97.0%，B2C日出庫完成率99.4%。B2B電商業務費用率7.3%，B2C電商業務費用率16.3%，均高于行業平均費用率。B2B與B2C銷售結構差異較為明顯，B2B業務主要集中在西藥類，其次是中成藥；而B2C業務主要集中在西藥類、醫療器材類。

　　某市藥品抽驗工作分析總結報告 3

　　8月中下旬，省政協副主席馮月菊帶領部分省政協委員，會同省食品藥品監督管理局、省中醫藥管理局，就我省基層中醫藥服務能力建設情況先后深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區)，實地查看了市縣中醫醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、中藥產業基地、中成藥制藥企業等20余家單位，召開了3次座談會。

　　我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領下，積極參與、協助政協完成了調研任務，并借此機會，對我省中藥材種植養殖、產地初加工和流通、使用環節的現狀和存在問題進行了初步調研。現就有關中藥材產業初步調研情況報告如下：

　　一、基本情況

　　(一)中藥材資源分布和GAP種植情況

　　我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規模的優勢中藥材品種約60種。尤其位于長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區，被譽為“地球同一緯度生態環境最好的區域”，形成植物南北共生的特點和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據統計，我省的`天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數量上還是在品質上都在全國處于優勢地位，出產的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場占有率達50%～80%。

　　我省GAP種植面積較大，主要分布在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區。全省現有中藥材種植基地22家，絞股藍、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種通過國家中藥材規范化種植(GAP)認證。(全國通過中藥材認證的品種有20多個)

　　(二)中藥材專業市場情況

　　中藥材銷售是中藥材產業的下游產業，是中藥材產業價值的最終體現。這一環節由批發和零售部門進行，實現最終消費。這其中還包括流通和進出口等方面。

　　西安萬壽路

　　中藥材市場是全國十七個中藥材專業批發市場之一，是西北地區最大的中藥材集散地，共有經營戶600余家，經營中藥材品種500余種，市場年經營額過2億元，主要銷往省內及周邊地區。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業批發市場中屬于規模較小的。

　　(三)中藥生產企業基本情況

　　截止到20xx年7月，我省共有藥品生產企業218家，其中中藥飲片生產企業33家(中成藥生產企業集團內部5家，經營批發企業集團內部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產企業有3家，超過2000萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低于20xx年全國“八大工業支柱產業”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點。

　　33家企業主要地區分布為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版GMP證書。

　　二、產業現狀與存在的問題

　　中藥行業是盈利能力較強的行業，產品利潤率高。中藥作為我國的民族醫藥產業，長期以來都是我國醫藥政策扶持的重要領域。隨著多年來我國經濟的高速發展，中醫藥產業保持了良好的發展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎和臨床功效，具有很大市場潛力和開發空間，隨著回歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等，將會帶來更大經濟和社會效益。預計到20xx年，包括中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備制造業等在內的大中藥產業產值將達到1萬億元。

　　20xx年上半年，受益于政府出臺的鼓勵使用中藥產業發展的政策，我國中藥行業保持穩步增長。當前，政府仍在積極加強各層級醫療機構的中醫藥服務能力，并鼓勵中醫及中藥產品在疾病治療中的使用比例，同時，在中成藥產品的招標、定價等各個環節均給予政策扶持。陜西省政府也出臺了各種支持產業發展的政策，但目前仍存在一些問題需要進一步完善：

　　(一)我省中藥材產業鏈缺乏統一協調機制

　　中藥材產業鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發機構如藥用植物資源的研究和開發等，下游為銷售部門如藥品的批發和零售等，其中一部分中藥材在長成后可直接銷售，一部分中藥材則需經過初加工如飲片生產等再作為產品銷售。中藥材產業鏈的諸多環節是由多種經營主體或參與者所組成。選種和研發的環節是整條產業鏈創新的源頭，目前我國政府屬于這一環節的主體經營者，包括高校、科研單位、部分企業的研發部門等。藥材種植環節中，農民或農民集體負

　　某市藥品抽驗工作分析總結報告 4

　　為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：

　　一、機構組織設置與責任分工方面：

　　根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。

　　二、藥品的購進與驗收：

　　嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的'藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。

　　三、藥品的儲存與養護：

　　在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35%-75%的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

　　四、處方的審核與調配：

　　調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。

　　五、制度與管理：

　　根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

　　（一）藥品質量管理崗位職責

　　（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

　　（三）首次供貨企業合法資質審核制度

　　（四）處方審核與調配制度

　　（五）藥品效期管理制度

　　（六）特殊藥品管理制度

　　（七）不合格藥品和退貨藥品制度

　　（八）票據與憑證的管理

　　（九）藥品不良反應報告制度

　　（十）人員健康查體制度

　　（十一）藥品拆零制度

　　（十二）人員相關知識培訓制度

　　總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

　　某市藥品抽驗工作分析總結報告 5

　　近年來，中國醫藥工業總產值和醫藥貿易大幅度增加。按照中成藥、中藥飲片、化學原料藥、化學藥品制劑、生物制品、醫療器械、衛生材料等七大類統計，中國醫藥工業總產值由1998年的1371億元人民幣上升到20xx年的6679億元人民幣。醫藥貿易出口額1998年為34億美元，20xx年為246億美元；進口額1998年為15億美元，20xx年為140億美元。

　　為防止仿制藥無償利用新藥開發研究數據，損害新藥開發的原動力，中國認真履行加入世界貿易組織的承諾，實施藥品數據保護制度。2002年，修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，規定對獲得生產或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的`試驗數據和其他數據，給予6年保護期限。

　　國家實施特別審評審批程序，鼓勵創制新藥和研發治療疑難危重疾病的新藥。適用特別程序的新藥包括：未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑；新發現的藥材及其制劑；未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新藥；治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。從1998年到20xx年底，共有78個一類新藥獲得批準。制藥企業的技術水平與生產工藝有了大幅度改進，首創了一批新工藝、新技術、新方法，如維生素C二步發酵、黃連素合成、高純度尿激酶生產方法和裝置等。青霉素孢子高單位菌種選育和相應發酵、頭孢菌素C發酵等新工藝達到世界先進水平。中國不僅能夠生產供出口的中型醫療設備，在可穿載技術、生物醫學材料和組織工程等方面的研究，也正逐步進入世界前列。

　　國家加快了現代醫藥物流和連鎖藥店建設，有效保障公眾用藥的可獲得性。截至20xx年底，全國共有藥品批發企業1.3萬家，藥品零售企業和門店經營企業34.1萬家，農村藥品供應網點55.4萬個，極大地方便了廣大公眾的用藥需求。隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩步增長，2006年達到人均332元人民幣。

　　中國建立了藥品不良反應報告和監測網絡。1998年，中國正式加入世界衛生組織國際藥品監測合作中心。2004年，國家發布《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，明確實行藥品不良反應報告和監測制度。到2002年底，全國31個省、自治區、直轄市都建立了省級藥品不良反應監測機構，建立了200多個省級以下的藥品不良反應監測中心或監測站，國家藥品不良反應監測信息網絡覆蓋全國，實現了電子報告和在線實時報告。自2000年以來，中國藥品不良反應報告工作取得明顯進展，20xx年的藥品不良反應病例報告數量為每百萬人口400多份，接近發達國家的監測報告率，表明中國藥品不良反應監測和預警能力有了較大提高。藥品監管部門及時匯總、評價和發布藥品不良反應報告信息，截至2008年6月底已發布藥品不良反應信息通報13期，涉及44個品種。

　　藥品監管部門積極探索推進藥品再評價工作，對部分上市后品種開展安全性觀察試驗試點和回顧性分析調查。通過評價分析，修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說明書，取消了關木通藥用標準，取消了乙雙嗎啉的生產許可，對一些品種采取了暫停銷售使用的措施。

　　國家積極推進建立醫療器械不良事件監測和再評價體系。2004年，在全國推行醫療器械不良事件監測工作。截至2006年底，全國31個省、自治區、直轄市建立了省級醫療器械不良事件監測機構，初步建立了醫療器械不良事件監測組織框架。依據不良事件監測和再評價結果，藥品監管部門分別對聚丙烯酰胺水凝膠、體外循環管道、透析粉等產品采取了撤銷產品注冊證、責令召回、重新注冊等措施。

　　國家不斷加大對已上市藥品的質量監督抽驗力度，促進藥品質量安全水平穩步提高。20xx年，國家對中成藥、化學藥品、生物制品等開展了評價性抽驗，共抽驗13595批次，總體合格率為98.0%。其中，化學藥品抽驗7398批次，合格率為98.0%；抗生素抽驗2586批次，合格率為98.1%；中成藥抽驗3611批次，合格率為97.6%。流感疫苗的抽驗合格率，連續兩年為100%。對抽驗不合格的藥品、醫療器械，藥品監管部門采取了責令召回、撤市以及行政控制等措施，依法進行處理。同時，國家采取一系列措施嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，確保公眾用藥安全。

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