藥物分析崗位職責(zé)

　　在日常生活和工作中，很多場(chǎng)合都離不了崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是組織考核的依據(jù)。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，下面是小編整理的藥物分析崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

藥物分析崗位職責(zé)1

　　1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的`制定等;

　　2、常規(guī)研發(fā)樣品測(cè)試和問(wèn)題樣品應(yīng)急處理;

　　3、書(shū)寫(xiě)分析方法和研發(fā)報(bào)告;

　　4、解決工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;

　　5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù);

　　6、分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。

藥物分析崗位職責(zé)2

　　1、本科或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開(kāi)發(fā);

　　3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證;

　　4、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的'技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開(kāi)展分析和制劑項(xiàng)目研究;

　　5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻(xiàn);

　　6、具有3個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn);

　　7、具有較強(qiáng)的書(shū)面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力

藥物分析崗位職責(zé)3

　　1. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;

　　2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;

　　3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對(duì)分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。

藥物分析崗位職責(zé)4

　　1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

　　2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;

　　3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證,熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;

藥物分析崗位職責(zé)5

　　1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門(mén)研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門(mén)專(zhuān)業(yè)管理制度與流程建設(shè)。

　　2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的'分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立;

　　3、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善;

　　4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開(kāi)展工作,在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。

　　5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持;

　　6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核;

　　7、 按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫(xiě)或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

　　8、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類(lèi)問(wèn)題;

　　9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門(mén)人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃;

藥物分析崗位職責(zé)6

　　1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測(cè)工作;

　　2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)

　　3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)和記錄;

　　4、與部門(mén)內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報(bào)員完成申報(bào)資料的'整理和撰寫(xiě);

　　5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;

　　6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理。

藥物分析崗位職責(zé)7

　　1、項(xiàng)目的分析實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),方法的開(kāi)發(fā),ctd資料及原始記錄的'撰寫(xiě);

　　2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)升級(jí)與實(shí)施等);

　　3、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫(xiě)申報(bào)資料(包括按ctd格式);

　　5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。

藥物分析崗位職責(zé)8

　　1、能夠獨(dú)立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負(fù)責(zé)藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測(cè)工作;

　　2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證)

　　3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的'書(shū)寫(xiě)和記錄;

　　4、與部門(mén)內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報(bào)員完成申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě);

　　5、參與完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定;

　　6、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理。

藥物分析崗位職責(zé)9

　　1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護(hù);

　　2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫(xiě);

　　3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測(cè)的'方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作;

　　4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，并出具相應(yīng)的驗(yàn)證和分析檢測(cè)報(bào)告;

　　5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對(duì)生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

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