醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責(zé)使用的情況越來越多，明確崗位職責(zé)能讓員工知曉和掌握崗位職責(zé)，能夠最大化的進(jìn)行勞動用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、全程負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械植入物的`生物學(xué)評價、注冊檢驗、動物實驗、創(chuàng)新產(chǎn)品申報、臨床試驗和注冊申報工作;
2、主導(dǎo)進(jìn)行產(chǎn)品注冊相關(guān)工作，按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品技術(shù)要求，編寫匯總產(chǎn)品申報注冊技術(shù)文檔;
3、與國家主管部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊過程中內(nèi)外部事項;
4、與檢驗、測試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊檢驗順利進(jìn)行;
5、實時掌握研究國家相關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證注冊的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品注冊或認(rèn)證策略提供建議，對公司內(nèi)部進(jìn)行法規(guī)類的培訓(xùn);
6、主導(dǎo)動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;
7、主導(dǎo)臨床試驗項目設(shè)計和管理，與醫(yī)院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的評審、風(fēng)險管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類植入醫(yī)療器械注冊流程，有5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，并成功注冊產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標(biāo)準(zhǔn)及gmp體系，接受過相關(guān)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是三類植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，了解行業(yè)相關(guān)重點企業(yè)情況;
4、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
5、辦公軟件應(yīng)用熟練，英語水平良好，能獨立查閱國外文獻(xiàn);
6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神。
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)2
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商質(zhì)量審核和老供應(yīng)商年審工作。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理檔案維護(hù)工作。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務(wù)等售后管理工作。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各項國際和國內(nèi)認(rèn)證項目,維護(hù)及更新fda,歐盟ce,加拿大醫(yī)療機(jī)械銷售證中的產(chǎn)品認(rèn)證工作。
5. 整理產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)、完成產(chǎn)品各項技術(shù)文檔工作。
6.按照驗貨標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)完成驗貨報告或第三方機(jī)構(gòu)驗貨,及時反饋或現(xiàn)場解決驗貨中出現(xiàn)的各類狀況。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)的其他事務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,能適應(yīng)出差;
2、英語4級-6級,具有良好的英語書面閱讀能力。
3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、適應(yīng)能力強(qiáng),工作有自主性,能獨立完成業(yè)務(wù)及其他工作;
5、執(zhí)行力較強(qiáng),有良好的組織能力和團(tuán)隊合作能力;
醫(yī)療器械行業(yè)崗位職責(zé)3
1、全面負(fù)責(zé)公司的賬務(wù)工作，獨立處理全盤帳務(wù)程序，工業(yè)會計優(yōu)先;
2、財務(wù)預(yù)算、決算、審核、監(jiān)督工作，按照公司及政府有關(guān)部門要求及時編制各種財務(wù)報表并報送相關(guān)部門;
3、負(fù)責(zé)員工報銷費用的審核、憑證的編制和登帳;
4、對已審核的原始憑證及時填制記帳;
5 、熟悉稅法，依據(jù)專業(yè)知識，與客戶供應(yīng)商有效溝通;
6、編制成本管理計劃，提供成本資料，提出降低成本的控制措施和建議;
7、統(tǒng)計、核對和分析來自各部門成本相關(guān)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行成本核算。
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