中藥自查報(bào)告

時(shí)間：2024-08-23 08:00:15 報(bào)告我要投稿

【精選】中藥自查報(bào)告15篇

　　我們眼下的社會(huì)，報(bào)告與我們的生活緊密相連，其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧，以下是小編整理的中藥自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

【精選】中藥自查報(bào)告15篇

中藥自查報(bào)告1

　　根據(jù)《xx市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號(hào))文件要求，現(xiàn)對(duì)xx區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。

　　一、提高認(rèn)識(shí)，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)

　　xx局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題，著手制定了《xx區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)。

　　《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

　　二、監(jiān)督檢查情況

　　(一)基本信息

　　xx區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(xx中藥制藥有限公司)。

　　xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書(shū)，認(rèn)證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇啤⒃、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

　　xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況

　　我局按照上級(jí)文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

　　此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。

　　xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)Y130164)、菟絲子(批號(hào)Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

　　xx中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的.生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷(xiāo)給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng)，一部分由園林部門(mén)代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè)，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷(xiāo)。

　　(三)監(jiān)督抽樣情況

　　20xx年4月至4月間，我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對(duì)xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚(yú)腥草、車(chē)前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

　　三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

　　中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)均予以了整改。

　　四、鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

　　(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

　　加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

　　(二)加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

　　(三)加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，切實(shí)履行各自職責(zé)。

　　(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

　　五、對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。

　　經(jīng)過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。

　　xx局將把此次中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，確保xx區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥自查報(bào)告2

　　為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

　　一、藥店概況

　　藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售；注冊(cè)地址：

　　藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：個(gè)體；法定代表人：

　　藥店用房面積:75平方米；

　　藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中，我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：

　　①所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的`合法藥品；

　　②所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　　③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

　　④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

　　三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。

　　我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:

　　①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

　　②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　　③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　　④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　　⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；

　　⑥對(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理

　　在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類(lèi)存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧ＷC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　　①按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求，專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

　　②對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

　　③對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　　④對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

中藥自查報(bào)告3

　　一、基本條件建設(shè)

　　1、我中心于xx年2月設(shè)立了中醫(yī)科和中藥房，但沒(méi)有完全達(dá)到《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科基本標(biāo)準(zhǔn)》。18分。

　　2、我中心設(shè)置了一個(gè)中醫(yī)科室、一個(gè)針灸診室、一個(gè)推拿診室、一個(gè)理療診室。今年中心整體搬遷完畢后，新設(shè)置的中醫(yī)科會(huì)在裝修裝飾上體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，并形成相對(duì)獨(dú)立的中醫(yī)藥綜合服務(wù)區(qū)。13分

　　3、我中醫(yī)科目前配備的診療設(shè)備有：針灸治療床、推拿治療床、針灸器具、火罐、TDp神燈、刮痧板。15分

　　4、中藥房設(shè)置：配備了中藥飲片柜、中藥顆粒劑飲片柜、藥品柜、調(diào)劑臺(tái)、藥戥、電子秤、消毒鍋。配備的中藥飲片160種，中藥飲片顆粒劑322種，并提供了煎藥服務(wù)。13分

　　二、中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)

　　我中心中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)為20%。30分

　　三、中醫(yī)藥服務(wù)能力

　　1、我中心目前能夠提供基本的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，在門(mén)診工作中能夠運(yùn)用中醫(yī)理論辯證論治處理常見(jiàn)病、多發(fā)病。28分

　　2、經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)，我中心自2月20日開(kāi)診至今，中醫(yī)藥處方數(shù)為2622，總處方數(shù)為，比例為%。6分

　　四、推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)

　　1、本中心還未推廣《基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)手冊(cè)》第一冊(cè)系列叢書(shū)。11分

　　2、本中心還未推廣《基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)手冊(cè)》第二冊(cè)系列叢書(shū)。15分

　　3、正在逐步開(kāi)展應(yīng)用中醫(yī)藥康復(fù)手段結(jié)合現(xiàn)代理療方法對(duì)疾病的康復(fù)治療。15分

　　五、中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生服務(wù)中的作用

　　1、由于我中心中醫(yī)藥人員有限，目前還未開(kāi)展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)。10分

　　2、我中心未能提供中醫(yī)藥健康教育資料。分

　　3、我中心對(duì)中醫(yī)藥健康教育進(jìn)行了宣傳，并在宣傳欄內(nèi)展出。分

　　4、由于中醫(yī)藥人員緊缺未開(kāi)展公眾健康中醫(yī)藥咨詢(xún)活動(dòng)。分

　　5、未對(duì)農(nóng)民開(kāi)展中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識(shí)和方法。分

　　6、未對(duì)孕產(chǎn)婦健康管理運(yùn)用中醫(yī)藥知識(shí)。0分

　　7、未對(duì)老年人、婦女、兒童及亞健康人群進(jìn)行中醫(yī)藥保健指導(dǎo)。11分

　　8、未在慢病管理中運(yùn)用中醫(yī)藥知識(shí)。13分

　　9、在傳染病預(yù)防工作中未發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。7分

　　六、中醫(yī)藥服務(wù)滿(mǎn)意率和知曉率60分

　　1、我中心在中醫(yī)科開(kāi)展前，設(shè)計(jì)出了具有本中心中醫(yī)科特色的.宣傳彩頁(yè)，并在所在街道的所有村鎮(zhèn)進(jìn)行了宣傳，并一一發(fā)放到村民手中。

　　2、自開(kāi)診以來(lái)，我中醫(yī)科的幾名中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員利用精湛的專(zhuān)業(yè)技術(shù)治好了很多村民的疑難雜癥，得到了村民們的一致認(rèn)可。

中藥自查報(bào)告4

　　一、概況

　　為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知，我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

　　公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片，對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理”，制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

　　中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，且安全照明設(shè)備、防蟲(chóng)鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

　　中藥飲片的質(zhì)量管理人員，是工作經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉中藥飲片知識(shí)，熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù)，責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人員，他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。可監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生，在本公司從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　　（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。

　　（6）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理

　　（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　（2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的'包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

　　（5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種，采取拒收，由公司質(zhì)管部處理。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

　　（1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　　（2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施。

　　（3）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右，保持相對(duì)濕度在45%70%之間。

　　（4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

　　5、中藥飲片的出庫(kù)管理

　　執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售，嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）。

　　以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告5

　　藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō)，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的`需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來(lái)藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時(shí)安全，感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

　　加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開(kāi)展理想信念教育、Dang章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

　　加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類(lèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

　　加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ)，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時(shí)處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平。

中藥自查報(bào)告6

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下:

　　一、基本信息

　　(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查，及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署，動(dòng)員全局，成立兩個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開(kāi)展工作。

　　(2)突出重點(diǎn)，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車(chē)站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手，認(rèn)真進(jìn)行了檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥品，核對(duì)并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件；二是檢查采購(gòu)藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進(jìn)貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行，采購(gòu)藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類(lèi)別分別存放，并實(shí)行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái)；五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度；六、措施是否落實(shí)，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的'安全措施，是否存在通過(guò)非法渠道套購(gòu)的情況；九是檢查中藥材采購(gòu)是否符合要求；十是是否變相使用或銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；十一是當(dāng)場(chǎng)查出假藥是否封存并報(bào)我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動(dòng)人員196人，出動(dòng)車(chē)輛65輛，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè)，下達(dá)命令46個(gè)。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問(wèn)題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件整體水平低，倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善，藥品采購(gòu)、驗(yàn)收記錄不及時(shí)；第四，藥品存放、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；第五，藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常；第六，過(guò)期藥品未設(shè)置專(zhuān)門(mén)區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，沒(méi)有配備合格的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題，我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

中藥自查報(bào)告7

　　為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國(guó)家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號(hào)文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位11家，對(duì)部分經(jīng)營(yíng)使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲(chǔ)條件不符合要求等問(wèn)題要求整改規(guī)范。

　　此次專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用單位的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的`規(guī)范性和合法性，重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場(chǎng)非法經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現(xiàn)場(chǎng)對(duì)涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和中藥飲片專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高涉藥人員的質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄臺(tái)賬，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

　　通過(guò)這次中藥飲片經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系，使市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

中藥自查報(bào)告8

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)地址，營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)，主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

　　一、組織與機(jī)構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售崗位，其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個(gè)，質(zhì)量工作程序7個(gè)，質(zhì)量職責(zé)6個(gè)，各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國(guó)家藥品管理實(shí)施條例，對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行藥品分類(lèi)管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過(guò)培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者，對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過(guò)培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè)，溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè)，移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證，對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷(xiāo)售。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開(kāi)陳列，拆零藥品專(zhuān)柜存放。各區(qū)各類(lèi)藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類(lèi)標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷(xiāo)表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷(xiāo)售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，按照公司的`相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度，做到銷(xiāo)售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對(duì)，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿(mǎn)意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見(jiàn)薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)，及時(shí)滿(mǎn)足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實(shí)施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報(bào)告。

　　藥房中藥自查報(bào)告7

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2. 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

　　（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、

　　經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（5）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：

　　（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　（2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　　（5）驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

　　（1）在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

　　（2）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

　　（3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1. 中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

中藥自查報(bào)告9

　　根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》，近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng)，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

　　3、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的.標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲(chóng)。

　　5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過(guò)少，造成中藥擺放不規(guī)整，個(gè)別中藥沒(méi)有上架。

　　2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

　　3、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調(diào)劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，并且擬定購(gòu)置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

　　2、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

　　四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況，我院自評(píng)得分84分。

中藥自查報(bào)告10

　　省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。

　　二、工作情況

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

　　2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

　　通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的.藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥自查報(bào)告11

　　一、概況

　　二、自查

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

　　2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

　　（2）必須從具有資質(zhì)的'生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　（6）不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理

　　（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　（2）中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)，上報(bào)公司質(zhì)管部，由質(zhì)管部處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　　（4）實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

　　（6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

　　（4）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。

　　5、中藥飲片的出庫(kù)管理

中藥自查報(bào)告12

　　按照惠東縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規(guī)范專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，具體情況總結(jié)如下：

　　一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái)，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神，通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專(zhuān)項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

　　這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次，20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果，其中19個(gè)批次不合格，我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處，沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　四、強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍

　　在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報(bào)道，營(yíng)造聲勢(shì)，擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。

　　20xx年度中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查自查報(bào)告

　　根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)；的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)；的通知》要求，響應(yīng)我市將組織開(kāi)展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的號(hào)召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評(píng)等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

　　1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng)，從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能?chē)?yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，能?chē)?yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告，并由具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字，方為合格，驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù)，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

　　3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的.中藥飲片庫(kù)房，并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件及設(shè)施，專(zhuān)人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

　　4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《xx藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)（雙簽字）或重新開(kāi)具處方后方給予調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

　　5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)，基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對(duì)完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。

　　二、存在問(wèn)題

　　1、我院煎藥室設(shè)備較少，只能保證患者對(duì)中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。

　　2、我院處方點(diǎn)評(píng)工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制，未能建立完善的中

　　藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。

　　三、整改措施

　　1、我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

　　2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評(píng)小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。

　　在此次自查行動(dòng)中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門(mén)要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。

中藥自查報(bào)告13

　　一、基本情況

　　二、工作情況

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

　　通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的'中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

　　四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

　　3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥自查報(bào)告14

　　按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)<關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)>的通知》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，我局對(duì)中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入細(xì)致的自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查

　　迄今為止，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有中藥制劑的申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，其主要原因如下：

　　1.長(zhǎng)期以來(lái)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套，無(wú)法提供中藥制劑配套用房。

　　2.由于我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展長(zhǎng)期滯后，業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身生存困難，職工待遇低，一直無(wú)力發(fā)展中藥制劑。

　　3.我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員長(zhǎng)期缺乏，近年來(lái)通過(guò)招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類(lèi)人才，但中藥制劑相應(yīng)的`專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一直嚴(yán)重缺失，無(wú)法達(dá)到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。

　　4.中藥制劑在申報(bào)審批時(shí)必須積累多方面的資料和大量的臨床申報(bào)材料，需要付出大量的人力物力，而且申報(bào)和開(kāi)發(fā)程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前無(wú)力進(jìn)行申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。

　　5.盡管各種醫(yī)療保險(xiǎn)深入開(kāi)展，但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項(xiàng)目和藥品報(bào)銷(xiāo)種類(lèi)少、報(bào)銷(xiāo)范圍窄、報(bào)銷(xiāo)比例低，老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。

　　二、中藥制劑發(fā)展措施

　　1.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》等相關(guān)文件，領(lǐng)會(huì)精神，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。

　　2.組織制定貫徹落實(shí)的具體實(shí)施方案，擬定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。

　　3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、專(zhuān)科專(zhuān)病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的申報(bào)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的驗(yàn)方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)的傳承相結(jié)合。

　　4.在市中醫(yī)院住院部和門(mén)診綜合大樓項(xiàng)目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規(guī)劃，并保證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、配套、科學(xué)設(shè)置。

　　5.利用市中醫(yī)院納入國(guó)家縣級(jí)中醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目單位的契機(jī)，千方百計(jì)籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。

　　6.積極引進(jìn)中藥制劑專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，選派人員進(jìn)行相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房建設(shè)項(xiàng)目中，爭(zhēng)取更多中藥制劑方面的的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

中藥自查報(bào)告15

　　根據(jù)市局中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真開(kāi)展了整頓和規(guī)范中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。具體情況總結(jié)如下:

　　第一，提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次專(zhuān)項(xiàng)整治工作，把重點(diǎn)工作提上日程，把中藥材、藥品質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)整治“兩打兩個(gè)建筑”共同努力，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件精神，通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用中專(zhuān)項(xiàng)整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物，有必要加強(qiáng)對(duì)包括中草藥在內(nèi)的藥品的監(jiān)管。因此，應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)的檢查組，對(duì)中藥材經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理。

　　第二，突出重點(diǎn)，預(yù)防結(jié)合

　　此次行動(dòng)主要針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店，重點(diǎn)檢查群眾投訴較多、價(jià)格變動(dòng)較大的中藥材品種，如提價(jià)幅度較大或價(jià)格明顯低于市場(chǎng)價(jià)格等。嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售假冒偽劣中藥材，嚴(yán)厲打擊中藥材摻假和非法銷(xiāo)售，不斷規(guī)范全區(qū)中藥材流通和使用市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在專(zhuān)項(xiàng)整治中，要集中時(shí)間，集中力量，突出重點(diǎn)，快速行動(dòng)，措施到位，標(biāo)本兼治。對(duì)于抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，收繳了未使用的不合格中藥飲片，并給予了相應(yīng)的行政處罰，防止了繼續(xù)使用不合格中藥飲片危害人體健康。

　　第三，加強(qiáng)監(jiān)管和抽檢，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各部門(mén)通力合作，密切配合，對(duì)中藥材流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，并對(duì)各藥品管理和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。認(rèn)真檢查中藥飲片質(zhì)量，對(duì)可疑品種進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)抽檢。抽檢19個(gè)品種20批，其中5批檢驗(yàn)不合格，依法查處中藥飲片違法案件4起，涉案金額28.8萬(wàn)元，行政處罰18.09萬(wàn)元。檢查中，執(zhí)法人員對(duì)中藥材的采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，解釋了相關(guān)法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　第四，加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍

　　在這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體進(jìn)行了廣泛的.宣傳報(bào)道，創(chuàng)造了勢(shì)頭，擴(kuò)大了影響。由于宣傳工作的及時(shí)實(shí)施，我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震撼性得到了有效增強(qiáng)，行政相對(duì)人在操作和使用中遵紀(jì)守法的意識(shí)得到了提高，為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管營(yíng)造了良好氛圍。

　　下一步，我們將加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用中藥材企業(yè)的監(jiān)督檢查。

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