藥品自查自糾報告

時間：2024-12-18 04:06:04 夏仙報告我要投稿

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藥品自查自糾報告（通用15篇）

　　在人們素養不斷提高的今天，報告十分的重要，寫報告的時候要注意內容的完整。我們應當如何寫報告呢？下面是小編為大家整理的藥品自查自糾報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥品自查自糾報告（通用15篇）

　　藥品自查自糾報告 1

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xxx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，

　　指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康制度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。

　　建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

　　通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的`調配工具、包裝用品。并設有專門的含麻黃堿專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。

　　（1）采購企業合法性

　　對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；

　　采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂。

　　檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量管理員負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質量管理員。

　　（六）、陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

　　藥品自查自糾報告 2

　　一、企業概況

　　本企業成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。

　　目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx；質量負責人為xxx；質理管理員、驗收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　　（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的`空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由xxx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　藥品自查自糾報告 3

　　本店自開店以來認真學習和貫徹執行《藥品經營質量管理規范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業。現對照《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于xx年，位于xxx，法人代表企業負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執業藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

　　二、GSP質量體系自查情況

　　本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執業藥師）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業人員要求相符的《執業藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發現問題及時匯報經理。開業至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發現質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

　　本店自成立以來，得到市食品藥品監督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營品種生產廠家聯系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的`各種醫藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規范化、制度化。

　　三、確保用藥安全有效

　　嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進、擇優選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業以來從未發生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。

　　嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執業藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監網絡登記入庫。

　　嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環節中建立了員工服務規范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業務素質。定期組織培訓學習。員工統一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

　　在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

　　藥品自查自糾報告 4

　　為了達到衛生室的衛生標準和保障患者的用藥安全，我單位對近期的藥品管理工作進行了自查自糾。該活動的主要目的是檢查我們衛生室藥品管理運作是否規范化、科學化，以及提升藥品管理質量和水平。

　　一、自查情況

　　1.藥品采購，核對進貨單、驗收記錄、發票等資料，逐一核實。超過保質期或者包裝破損的藥品已按照規定進行處理，確保不會進入臨床使用環節。

　　2.藥品存儲，對藥品儲藏條件進行檢查和規范化。對于對于對溫度和濕度有要求的藥品按要求進行存儲。

　　3.藥品分類，對于藥品分類進行整理，保證藥品分類正確，記載完備，便于管理查找出入庫信息。

　　4.藥品出入庫管理，針對藥品的進、出、庫存管理情況進行審核，確保出入庫記錄準確。

　　5.藥品處方審核，對醫生開出的藥品處方進行審核，并將審核后的處方存檔。在確認無誤后，將處方傳至藥房。

　　6.儲存藥品巡查，每周巡查一次藥品儲藏室、藥房的情況，確保藥品存放干凈、整齊。

　　7.藥品處置，對于已過期、劣質、殘次品等藥品，按照規定進行處置。

　　二、整改情況

　　我們針對自查中發現的問題，制定了整改方案，對問題逐一排查，解決并徹底清除了藥品運作中的'不規范、不科學、不符合要求的現象，并進一步提升了衛生室藥品管理的水平。

　　1.對藥品的進貨、出貨、存儲進行更加嚴格的管理，明確責任，減少藥品損耗。

　　2.對處方審核工作加大監管力度，確保醫生開出的處方符合規定，減少醫療糾紛。

　　3.加強對過期藥品的處理力度，保障患者的用藥安全。

　　4.加強藥品分類管理工作，規范藥品儲存，提高了工作效率。

　　5.加強對藥品儲存環境的監測、巡查力度，確保儲藏環境干凈、整潔、溫度適宜。

　　三、總結

　　通過此次自查自糾活動，衛生室藥品管理存在的管理漏洞得到了縮小，不規范管理現象得到糾正，衛生室藥品管理的工作取得了進步，對提高衛生室藥品信息化程度和管理水平，保障患者用藥安全，具有重要的意義。希望能夠持續落實好此項工作，為廣大群眾的健康保駕護航。

　　藥品自查自糾報告 5

　　為進一步規范衛生室藥品管理工作，提高醫務人員藥品管理意識和服務質量，我們開展了全員衛生室藥品自查自糾整改活動。現將整改報告如下：

　　一、自查情況

　　我院衛生室藥品管理過程中存在以下問題：

　　1.藥品分類不夠清晰，存在交叉混放現象；

　　2.藥品庫存信息不及時更新，存在過期藥品；

　　3.藥品銷售存在記錄不全面、不規范等問題；

　　4.存在藥品滅菌設備不到位、操作不規范，藥品安全隱患等問題。

　　二、整改措施

　　1.針對藥品分類交叉混放問題，我們重新分類整理，按藥品種類、類型、功能分別歸類，明確存放地點，以確保行政、特殊和普通藥品分開存放；

　　2. 對庫存藥品進行全面檢查，清理過期藥品并及時更新庫存信息，確保藥品信息及時、準確和完整；

　　3. 在藥品銷售管理方面，我們增加藥品銷售記錄項目，明確記錄藥品名稱、數量、銷售時間等信息，以保證銷售記錄準確、完整、規范化；

　　4. 在藥品滅菌設備使用方面，我們實行定時定點的檢查和維護，嚴格遵守藥品滅菌操作規范，確保藥品使用安全度。

　　三、自查整改效果

　　經過自查自糾整改活動，我們明確了衛生室藥品管理存在的問題并采取了針對性的.整改措施。目前，藥品存放有序，庫存及時更新，銷售記錄精確規范，藥品滅菌設備使用更加安全，全院醫務人員的藥品管理意識和服務質量也有了明顯提高。

　　四、下一步工作

　　為了進一步規范衛生室藥品管理，我們將繼續加強藥品管理與監督，建立藥品使用風險評估制度，確保藥品使用安全性。同時，繼續強化醫務人員藥品管理意識，定期進行藥品使用培訓，提高藥品使用質量。

　　結語

　　通過此次自查自糾整改活動，我們發現了一些藥品管理方面的問題，同時也采取了針對性的整改措施。相信在今后的工作中，我們會更加注重藥品管理的重要性，增強藥品使用安全度、提高醫療服務質量，保障人民群眾身體健康和社會穩定。

　　藥品自查自糾報告 6

　　為確保衛生室的藥品管理工作符合相關標準和要求，我院根據相關規定，在衛生室進行了一次全面的藥品自查自糾工作。現將自查自糾及整改情況報告如下：

　　一、自查情況

　　在全面自查過程中，我院發現了以下幾個方面的問題：

　　1.藥品庫存管理不規范，部分藥品庫存不足或超過了有效期限。

　　2.未對過期藥品及時處理，導致過期藥品仍存放在庫房內。

　　3.藥品管理不嚴格，有些藥品被擅自開放、使用，有些藥品沒有被限制使用。

　　4.藥品配送、領用、退庫等管理環節存在疏漏，未做好藥品使用記錄。

　　5.藥品處置方式不規范，部分藥品未進行正確的處置和銷毀。

　　二、自糾情況

　　針對發現的問題，我院制定了相應的整改方案，并將其全面地執行，確保衛生室的`藥品管理工作更加規范、科學、安全。具體情況如下：

　　1.對庫存管理不規范的藥品進行檢查，及時盤點庫存。對于超過有效期限的藥品，一律進行銷毀，對于庫存不足的藥品，應及時采購。

　　2.對過期的藥品進行分類處理，按照相關規定進行處理。

　　3.加強藥品管理，將所有藥品統一存放、管理，避免無關人員接觸。在使用藥品前，必須通過審核流程，嚴格限制使用藥品。

　　4.藥品配送、領用和退庫等環節，要實行賬目管理，確保藥品使用記錄完整、準確。藥品退庫應記錄其數量、品種和原因。

　　5.加強藥品安全消毒任務，確保衛生室藥品的安全性。

　　三、整改情況

　　在全面執行整改方案的過程中，我院對確定的問題進行了全面整改，并成立了藥品管理小組，負責監督整改情況。參與整改的人員進行了培訓，確保在今后的操作中能夠規范管理藥品。整改情況如下：

　　1.已對庫存管理進行了逐一清查，超期藥品已全部銷毀，庫存不足藥品已經采購到位。

　　2.對所有過期藥品進行分類處理，按照規定進行銷毀。

　　3.加強藥品管理，實現了藥品的專屬存放，并嚴格限制藥品的使用。

　　4.完善藥品配送、領用、退庫等記錄工作，使藥品的使用記錄更加規范化。

　　5.加強藥品安全消毒，藥品安全性得到了更好的保障。

　　四、結論

　　本次衛生室藥品自查自糾及整改工作全面落實了相關規定，使藥品管理工作更加規范化、科學化、安全化。通過本次自查自糾及整改，掌握了衛生室藥品管理的實施細節，提高了藥品管理工作的質量，確保了衛生室藥品安全的有效性。今后的工作中，我們將進一步建立藥品管理臺賬，加強制度性規范性管理，確保衛生室的藥品管理更加完善和健康。

　　藥品自查自糾報告 7

　　為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：

　　一、機構組織設置與責任分工方面：

　　根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。

　　二、藥品的購進與驗收：

　　嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。

　　三、藥品的儲存與養護：

　　在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的`人員不得從事直接接觸藥品的工作。

　　四、處方的審核與調配：

　　調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的`處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。

　　五、制度與管理：

　　根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

　　（一）藥品質量管理崗位職責

　　（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

　　（三）首次供貨企業合法資質審核制度

　　（四）處方審核與調配制度

　　（五）藥品效期管理制度

　　（六）特殊藥品管理制度

　　（七）不合格藥品和退貨藥品制度

　　（八）票據與憑證的管理

　　（九）藥品不良反應報告制度

　　（十）人員健康查體制度

　　（十一）藥品拆零制度

　　（十二）人員相關知識培訓制度

　　總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

　　藥品自查自糾報告 8

　　今年以來，食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監管理念，充分履行食品藥品安全綜合監管職能，從實際出發，充分發揮組織協調作用，積極開展城鄉食品藥品安全監管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下：

　　一、強化組織領導，穩步實施食品放心工程

　　政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制，根據年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監管工作穩妥有序推進，形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步整頓和規范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員，印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的`通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展20xx年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協調委會議4次，定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議，并根據工作需要，及時部署食品安全重點工作。

　　二、認真組織協調，積極開展食品安全專項整治工作

　　為切實保障人民群眾的`飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產加工、流通環節，無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動，并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好，無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作，全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次，檢查各類業戶800家次，確保了食品市場安全穩定。

　　三、創新工作方式，狠抓農村食品安全工作

　　各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導，建立健全了鄉鎮食品安全組織機構，明確專門的分管領導抓，鎮食安辦落實專人具體抓，同時，充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用，對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程，農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

　　縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動，共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份，開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。

　　藥品自查自糾報告 9

　　今年我鄉食品藥品安全工作在鄉黨委政府的領導下，我鄉認真按照文件要求，全面完成了目標任務，現將今年開展工作自查如下：

　　一、加強領導，提高認識

　　今年，我鄉為順利推進“食品安全”工作，成立了鄉長為組長，副鄉長為副組長，相關辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據工作要求，組成專門的工作組，主要領導親自抓，分管領導具體抓，確保完成具體的指標，同時落實了食品安全監管員，各村也相應落實了一名食品協管員，專門負責做好具體工作。

　　二、抓好餐飲服務安全培訓工作

　　針對春、秋兩季食物中毒易發、多發的特點，我鄉于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監管部門負責人對我鄉餐飲服務單位及食品經營戶進行了安全培訓。主要培訓了：

　　一是《食品安全法》及實施條例、《xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規；

　　二是農村群體性宴席風險防范、事故應急處理等食品安全知識；

　　三是與農村群體性宴席相關的'其它知識等。通過培訓，增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

　　三、加強農村集體聚餐管理

　　1、我鄉認真按照xx區食品安全委員會《關于＜xx省農村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求:

　　一是對每個村要聚餐50人以上的農戶必須到村安全管理協管員處備案；

　　二是要求廚師要與聚餐農戶簽好食品安全責任書；

　　三是對使用食物做好登記。

　　2、今年4月我鄉專門針對農村廚師和食品安全協管員進行集中培訓，通過培訓，增強力了他們的食品安全意識。

　　四、加強食品藥品安全應急管理

　　1、年初我鄉建立健全了食品、藥品安全突發事件應急預案，積極配合執法部門查處食品藥品安全事故。

　　2、今年由于在鄉黨委正確領導下，全鄉范圍內未出現一起食品安全事故。

　　五、食品藥品安全宣傳

　　為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉通過固定式宣傳、戶主會、老年協會等形式進行宣傳動員；制作散發宣傳資料1200余份。

　　藥品自查自糾報告 10

　　xx醫院藥劑科根據我省藥品監督管理部門20xx年10月1日實施的《藥品使用質量管理規范》的要求，從事藥品使用活動，為了山東省藥品使用質量管理規范確立工作順利通過，藥劑科成立了以分管院長xx院長為組長，xx，xx，xx為組員的自查小組，按《實施藥品質量管理規范現場檢查項目》逐一自查，逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、藥劑科概況

　　肥城查莊礦醫院是一所其他非營利性醫療機構，地址位于肥城市查莊礦家屬院內，中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處，總面積為132㎡，病房藥房位于住院樓底層東，面積為19㎡，藥庫位于醫院后院一排平房處，總面積為，藥劑科現有人員5人，其中中藥師1人，西藥師4人，藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

　　二、藥品質量機構組織

　　分管院長：xx

　　藥事部門負責人：xx

　　質量負責人：xx

　　采購員：xx

　　三、藥品使用質量管理體系

　　我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質量管理規范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，包括質量管理機構和進貨調配等業務部門負責人組成的質量領導小組，藥劑科設置了由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，受分管院長直接領導，現已制定的各項質量管理制度，崗位質量責任制，質量管理程序，質量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養護，調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環節均在質量管理機構的監督下進行，并執行質量否決權。

　　四、藥劑科人員培訓情況

　　藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。

　　五、設施與設備

　　西藥房內分非處方藥區和處方藥區，藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區。各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調，能夠按照規定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養并建立檔案。

　　六、藥品進貨管理

　　為保證購進藥品質量，醫院制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業品種管理制度》、《藥品購進管理程序》、《首營企業審核程序》、《首營品種審核程序》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫院進行業務聯系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先由質量管理機構人員共同對首營醫院法定資格和質量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，并經質量管理機構和醫院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫院在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質量條款，作為采購藥品進貨憑據。所購進藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定保存。購進藥品，藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

　　七、藥品質量驗收管理

　　藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收，并報告醫院有關部門處理。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。由質量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。對質量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規定的程序上報、查明質量不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

　　八、藥品儲存與養護情況

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進行監測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發現庫房的溫、濕度超出規定范圍時，及時采取調控措施，并做好養護檢查記錄。養護人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的`藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發貨，盡快報告質量管理機構予以處理。養護人員定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息，建立藥品養護檔案。養護人員指導倉庫保管人員對藥品進行合理的保管，負責對養護用的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品，一類藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

　　九、出庫情況

　　藥品出庫嚴格按出庫發貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發貨的原則，將所要發貨藥品按出貨單要求配備齊全置發貨區，由復核人員對發貨藥品進行復核和藥品質量檢查，并對照發貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、數量、銷售日期、批準文號、生產廠商、質量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發貨。同時做好復核記錄。如發現藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發貨并報有關部門。

　　十、藥品調配

　　用藥人調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。用藥人調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立的調配、拆零專用操作臺，調配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔，并對所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期、批號、醫院名稱、拆零日期等內容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調配和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。用藥人在完成處方調配后并按照規定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

　　十一、驗證申請

　　醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求，現上肥城市食品藥品監督管理局申請進行藥品使用質量管理規范確認工作，以便更好的為我礦職工家屬服務。

　　藥品自查自糾報告 11

　　為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

　　三、落實規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發現的.問題：

　　通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的`自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。

　　在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

　　藥品自查自糾報告 12

　　本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律，法規，守法經營；

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

　　3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行《藥品管理法》《質量管理制度》《業務知識》等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4 、設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；

　　5、藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的'問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　藥品自查自糾報告 13

　　根據《博州藥品流通領域集中整治行動自查表》，我公司針對該專項整治行動自查內容，組織相關人員進行認真細致的自查，現將自查結果匯報如下：

　　一、企業基本情況：

　　我公司始建于1959年，是博州地區唯一一家非藥品批發企業，兼營醫療器械，隸屬于國藥控股xx藥業集團有限公司。春去冬來50余載，我們風雨無阻的是我們“質量第一，顧客至上”的經營理念。依法經營，服務社會，使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

　　我公司地處xx市商業繁華區，青得里大街110號，地理位置得天獨厚。現有職工27人，其中，執業藥師2人；

　　大專以上學歷20人，中專學歷2人，高中2人，初中學歷3人（但均有十年以上藥品零售企業工作經驗），擁有藥學專業技術職稱的12人，其中藥師9名，中藥師2人，藥士1名。20xx年公司實現銷售4021.84萬元。

　　經營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資格。

　　經濟性質：國有

　　企業法定代表人：xx

　　企業負責人：xx

　　質量負責人：xx

　　二、無違法經營行為的發生

　　我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照等違法行為。

　　三、嚴把進貨關

　　藥品購進是藥品進入藥品流通領域的第一關，也是確保企業經營行為合法性，保證藥品經營質量管理的.關鍵環節。我們堅持從合法企業購進合法藥品，自20xx年末，我們開始開展藥品供應商評審工作，每年一次。20xx年末，我們又增加了藥品評審工作，一年一次。堅定不移的執行“以市場為導向，以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的進貨原則，嚴把藥品進貨關。

　　我公司主要進貨渠道為：xx華源醫藥有限公司、國藥集團xx新特藥業有限公司、xx九州通醫藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業有限公司等合法藥品（生產）經營企業。

　　四、依法經營

　　流通企業顧名思義，就是有購進有銷售的“中轉”型企業。我公司嚴格遵守國家相關法律法規，把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位，制定了能夠確保購進藥品符合質量要求的制度和程序，并嚴格執行，確保公司從合法企業購進合法藥品。

　　在審核過程中，確保兩個統一。既藥品生產（經營）企業證照范圍與購進藥品類型的統一；藥品購進發票、隨貨單據與資質的統一。不得超范圍經營。

　　五、合法銷售

　　我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監管網；20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監管網；20xx年入網并完成數字藥監；按時上傳購銷數據。

　　公司實行半年實物盤點制，日常采取動態盤點監控，極力做到“兩個相符”即：帳、貨相符，購、存、銷相符。嚴格審核購貨方資質，并保存銷售記錄至藥品有效期后一年，不少于三年。堅持依法經營，合法銷售，嚴格審核購貨方資質，堅決杜絕超范圍銷售。

　　在經營過程中，我們不斷摸索適應市場的經營模式，但始終堅持“依法經營，質量第一”的經營理念。

　　藥品自查自糾報告 14

　　根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉迅速組織人力，會同各有關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查，并形成如下自查報告。

　　一、基本情況

　　本鄉地處山區鄉鎮，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉并入xx鄉，目前全鄉共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛生院1所，村級衛生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

　　為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作，堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創新機制，規范管理，大力開展食品藥品安全監督檢查工作，使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品，連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

　　二、主要做法及成效

　　一是建立健全組織機構，突出部門協作，提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉、村、組三級聯防格局，從組織上保證工作的開展。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協調機制，通過與鄉直有關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類進行食品安全監察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛生室，由鄉安監站下發整改指令書，xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發展，人民群眾消費安全感進一步增強。

　　二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉通過墻報標語，發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。

　　三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組，定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域進行深入細致的檢查。

　　1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業生產條件，強化日常監督。

　　2、加大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉，為全縣的主要產糧區之一，把好農產品用藥的`安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的.經銷商進行業務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發現一起，嚴厲打擊一起。

　　3、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期進行抽檢，一旦發現安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

　　4、加強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生，及安全衛生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。

　　三、意見建議

　　一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度開展一次業務培訓，提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

　　二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應加強協調溝通，多指導鄉鎮開展業務工作。

　　三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費，以利于工作的開展。

　　藥品自查自糾報告 15

　　為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫療機構“規范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

　　一、指導思想

　　依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規，緊密結合“規范藥房”創建活動，通過開展醫療機構藥品使用的專項整治，深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作，進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規范藥品經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發生藥品質量事故。

　　二、我院成立了藥品管理領導小組：

　　組長：xx

　　副組長:xx

　　成員：藥房、藥品庫管人員。

　　xx負總責，xx分管藥品工作，領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。

　　三、主要實施過程和自查情況

　　（一）醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。

　　1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

　　3、我院制定了質量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）醫療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗

　　（三）醫療機構藥品采購渠道的合法性，相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一，規范經營"的質量方針，嚴把藥品采購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

　　（四）醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的.設施設備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

　　1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施

　　3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　4、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報

　　（五）醫療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程序及時處理，拆零藥品是否規范并按規定記錄。

　　1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。

　　2、嚴格執行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫院。

　　3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行，應設置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的`清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量，凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。

　　（六）經營中藥飲片的醫療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。

　　采購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規定要求.

　　（七）醫療機構藥品調配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　四、自查總結及存在問題的解決方案

　　醫院至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現：

　　一是對員工的培訓還有待進一步加強；

　　二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

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